治疗胃肠手术后神经性肠梗阻胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃肠手术后神经性肠梗阻胶囊及其制备方法，以解决腹部手术后神经性肠梗阻的治疗问题。其特征在于制备方法包括：（1）将还筒子、阿利藤、香构以水蒸气蒸馏提取挥发油备用，药渣备用；（2）将蛤蚧、焦谷芽粉碎成细粉备用；（3）将九香虫、海茜、素馨花、茖葱、猫爪草、络石藤、桂枝和步骤1中所得药渣混匀醇提2次，合并两次醇提液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成浸膏；（4）将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60℃烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤1中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。临床实验证明：本发明治疗腹部手术后神经性肠梗阻具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。
【专利说明】治疗胃肠手术后神经性肠梗阻胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗胃肠手术后神经性肠梗阻胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]神经性肠梗阻(Neurosis Intestinal Obstruction)按照症状分为麻痹性神经性肠梗阻和痉挛性神经性肠梗阻，其发病原因多在于腹腔刺激，麻痹性肠梗阻多见于急性弥漫性腹膜炎，腹膜后出血或感染后由于肠壁肌肉运动受抑制而失去蠕动能力，肠腔内容物不能向下运行；而痉挛性常由于肠腔内外有外伤或炎症，异物等刺激而引发肠壁肌肉强裂收缩。而腹部手术则为常见的腹腔刺激因素。
[0003]神经性肠梗阻与常见的机械性肠梗阻不同，前者仅仅有肠梗阻的症状和体征，但无机械性梗阻证据。
[0004]由于神经性肠梗阻表现多麻痹和痉挛交替发作，故而现在临床上尚无有效治疗手段，仅仅有报道术后在腹腔内放置羧甲基纤维素(Sodium carboxymethyl cellulose)及口服维生素E可以减少肠粘连的发生。
[0005]中医多无本病记载，治疗多从症状论治，但由于神经性肠梗阻麻痹和痉挛交替发作，症状不稳定，所以治疗起来很被动。
【发明内容】
[0006]本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗腹部手术后神经性肠梗阻药物组合物的制备方法。
`[0007]本发明解决其技术问题的技术方案是:一种治疗腹部手术后神经性肠梗阻的药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:九香虫10-30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、香构3~10份、苳葱6~12份、还筒子6~12份、猫爪草6~12份、络石藤6~12份、蛤蚧I飞份、桂枝3~10份、焦谷芽10-25份。
[0008]本发明中药可按下列方法制备而成:
(1)将还筒子、阿利藤、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；
(2)将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；
(3)将九香虫、海茜、素馨花、苳葱、猫爪草、络石藤、桂枝和步骤I中所得药渣混匀以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60°C时相对密度为1.25~1.30的浸膏；
(4)将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60°C烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤I中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。
[0009]其中所述的:九香虫，为蝽科昆虫九香虫Aspongopus chinensis Dallas的干燥体。性味咸，温。归肝、脾、肾经。功可理气止痛，温中助阳。[0010]阿利藤，为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛，平。入肺、肝、脾三经。功可祛风利湿，活血通络。
[0011]海菌，为马尾藻科植物马尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏马尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或铜藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻体。性味咸；寒。归肝；胃；肾经。功可软坚散结；清热化痰。
[0012]素馨花，为木犀科植物素馨花Jasminu, grandiflorum L.的干燥花蕾。性味微苦；性平。归肝经。功可舒肝解郁，行气止痛。
[0013]香构，为瑞香科植物小黄构Wikstroemia micrantha Hemsl.的莖皮和根。味甘；性平。归肺经。功可止咳化痰；消热解毒。
[0014]茗葱，为百合科植物茗葱Allium victorialis L.的鳞莖。归肺经。功可散瘀；止
血；解毒。
[0015]还筒子,为兰科植物天麻Gastrodia elata B1.的果实。味甘；性寒。功可补虚定风。
[0016]猫爪草,为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味
甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。
[0017]络石藤，为夹竹桃科植物络石Trachelospermumjasminoides (Lindl.)Lem.的干燥带叶藤茎。苦，微寒。归肾、肝、肾经。功可 祛风通络，凉血消肿。
[0018]蛤阶，为壁虎科动物蛤阶Gekko gecko Linnaeus的干燥体。性味咸，平。归肺、肾经。功可补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。
[0019]桂枝,为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的细枝。性味辛、甘,温。入心、肺、膀胱经。功可发汗解表，温通经脉，通阳化气。
[0020]焦谷芽，为禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果实经发芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，温。归脾、胃经。功可消食和中，健脾开胃。
[0021]与现有技术相比较，本发明具有以下特点。
[0022]1、立论独特:从通络入手，以恢复肠壁神经修复为目的，避免使用泻下药物，因为泻下药物虽然能解决一时的腹胀，但是对肠壁又造成了新的刺激，久生他变，迁延不愈。
[0023]2、以九香虫、阿利藤为君:发明人临床经验所得，神经性肠梗阻是术中肠壁神经受到刺激后的一种反射性表现，而九香虫理气止痛，阿利藤活血通络，可以减少这种刺激性反射给肠道带来的不良反应。基础药理试验证实:不完全性小肠梗阻模型大鼠九香虫(20g生药/kg/d)和阿利藤(IOg生药/kg/d)混合水煎液灌胃，可以降低小肠粘膜损伤，对不完全肠梗阻大鼠肠粘膜具有保护作用；并用炭末法观察大鼠肠蠕动的推进作用，九香虫、阿利藤联合用药组的推进率(84.42±13.24)%明显高于空白组(59.33±15.62) %。
[0024]3、以海茜软坚散结、香构消化有形之痰、络石藤疏风通络、素馨花行气止痛、苳葱散瘀、猫爪草散结消肿作为臣药辅助君药:气息不达，久之则会痰积阻滞，故而选香构、海茜去除肠道脉络中的有形之痰，素馨花、络石藤、猫爪草增加药物行走脉络的能力。苳葱具有散瘀不耗气的特点，尤其适合于腹部手术后虚实夹杂使用。
[0025]4、以蛤蚧补肺益肾、还筒子补虚定风扶正，其中蛤蚧含有的氨基酸以及磷脂成分能降低细胞膜中丙二醛(MDA)的含量，起到稳定肠道细胞细胞膜的作用。
[0026]5、小剂量的桂枝为反佐药，对抗本组方中寒凉药物过多而有耗气伤阴之虞，且其通阳化气的作用也与九香虫呼应，有助于行散。
[0027]6、焦谷芽性味甘温，归脾胃经，取护阳卫中之意，且所含的焦化成分有收敛作用，散中有收之意。
[0028]7、方中所取药物均一药多效，有助于减少药物种类和用量，不增加肝肾负担。
[0029]8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
[0030]9、采用胶囊剂型，服用方便，依从性好，便于疗程的巩固。
【具体实施方式】
[0031]以下结合实际情况，对本发明的【具体实施方式】作详细说明。
[0032]实施例1，原料药重量配比:九香虫20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、香构6份、苳葱10份、还筒子10份、猫爪草10份、络石藤10份、蛤蚧2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0033]实施例1的制备方法是:将九香虫、阿利藤、海茜、素馨花、香构、苳葱、还筒子、猫爪草、络石藤、蛤蚧、桂枝、焦谷芽混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚服用。
[0034]实施例2，原料药重量配比:九香虫10份、阿利藤6份、海茜3份、素馨花6份、香构3份、苳葱6份、还筒子6份、猫爪草6份、络石藤6份、蛤蚧1份、桂枝3份、焦谷芽10份。
[0035]实施例3，原料药重量配比:九香虫20份、阿利藤10份、海茜6份、素馨花10份、香构6份、苳葱10份、还筒子10份、猫爪草10份、络石藤10份、蛤蚧2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0036]实施例4，原料药重量配比:九香虫30份、阿利藤12份、海茜10份、素馨花12份、香构10份、苳葱12份、还筒子12份、猫爪草12份、络石藤12份、蛤蚧5份、桂枝10份、焦谷芽25份。
[0037]实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将还筒子、阿利藤、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用；
(2)将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用；
(3)将九香虫、海茜、素馨花、苳葱、猫爪草、络石藤、桂枝和步骤I中所得药渣混匀以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60°C时相对密度为1.25~1.30的浸膏；
(4)将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60°C烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤I中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。
[0038]可以设定每粒胶囊为0.5g。
`[0039]上述药物的有效组合，互相协调，有效达到治疗腹部手术后神经性肠梗阻之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。
[0040]I对象与方法。
[0041]1.1 对象。
[0042]1.1.1病例选择:病例选自2010年6月~2013年6月诊断为神经性肠梗阻的病例70例。所有病例均为腹部外科手术术后患者。
[0043]1.1.2神经性肠梗阻诊断标准:(I)腹痛:阵发性腹痛；(2)呕吐:高位梗阻呕吐较频繁，低位梗阻呕吐次数较少，呕吐物带有粪臭；(3)腹胀:低位梗阻全腹膨胀，常伴肠型，高位梗阻腹胀不明显；(4)排气与排便停止；(5)体征:膨胀的肠管有压痛、反跳痛?’肠鸣音微弱或消失或气过水声；(6) X线诊断肠梗阻有重要价值。并排除机械性肠梗阻。
[0044]1.1.3随机分为三组:对照组25例，汤药组23例，胶囊组22例。三组患者治疗前在性别、年龄、术式上比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
[0045]1.2 方法。
[0046]1.2.1治疗方法:对照组采取胃肠减压、补液、纠正酸碱平衡失调，抗感染治疗，汤药组在对照组用药基础上加用实施例1所得汤药，2次/d ;胶囊组在对照组用药基础上加入所述的实施例3所得胶囊2g/次，2次/d，共5d。
[0047]1.2.2依据《中药新药临床研究指导原则》中肠梗阻的疗效标准判定。痊愈:临床症状体征消失，正常肛门排气排便，肠鸣音恢复，腹部X线检查肠管充气扩张消失，可以拔除胃肠减压管。显效:临床症状体征明显减轻，肠鸣音基本恢复，腹部X线检查肠管充气扩张明显减轻，可以关闭胃肠减压管观察。有效:腹部胀痛有所减轻，排气、排便不畅，腹部听诊肠鸣音弱，腹部X线检查肠管充气扩张减轻，仍需留置胃肠减压管。无效:用药72 h后仍无排气、排便，临床症状体征无缓解或加重。
[0048]1.2.3统计学分析:SPSS 13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
[0049]2 结果。
`[0050]2.1三组临床疗效比较:见下表。结果显示:汤药组和胶囊组的治愈率明显高于
【权利要求】
1.一种治疗胃肠手术后神经性肠梗阻胶囊及其制备方法，其特征在于:由下列重量配比的原料药制备而成:九香虫10-30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、素馨花6~12份、香构3^10份、苳葱6~12份、还筒子6~12份、猫爪草6~12份、络石藤6~12份、蛤蚧I飞份、桂枝3~10份、焦谷芽10-25份，由以下步骤组成: (1)将还筒子、阿利藤、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时，并收集后混合备用，药渣备用； (2)将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛，成细粉备用； (3)将九香虫、海茜、素馨花、苳葱、猫爪草、络石藤、桂枝和步骤I中所得药渣混匀以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小时，合并两次乙醇提取液，滤过，回收乙醇并减压浓缩成60°C时相对密度为1.25~1.30的浸膏； (4)将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀，60°C烘干，粉碎成细粉，加入聚山梨酯-80制成颗粒，烘干，整粒，喷入步骤I`中所得挥发油，混匀，装入胶囊，即得。
【文档编号】A61K35/56GK103495071SQ201310486091
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年10月17日 优先权日:2013年10月17日
【发明者】韩光明, 张艳艳, 刘加秀, 程仁军 申请人:韩光明