一种治疗乳腺增生的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗乳腺增生的中药组合物，属于中医药【技术领域】。其包括内服部分：由下列原料药制成的药剂：浙贝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麦冬、王不留行、香附、荜茇、柴胡、栝楼皮；外用部分是由下列原料药制成的药剂：红景天、灯盏细辛、雷公藤、栝楼皮、柴胡、丝瓜络、茵陈蒿、芝麻油、乳香、没药、冰片。本发明中药组合物治疗效果显著、无毒副作用，可以有效地治疗乳腺增生。
【专利说明】一种治疗乳腺增生的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药【技术领域】，具体涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物。
【背景技术】
[0002]乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病。多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。
[0003]中医认为，乳腺病病因主要是情绪、饮食、年龄、内分泌等因素，郁怒伤肝则气滞血瘀；忧愁伤脾则痰浊内生；肝脾痰淤阻滞则冲任经脉；累及于乳络乳腺，则致乳腺增生，乳房胀痛。
[0004]治疗方面，西医多采用手术切除，此种方法对机体创伤大，费用高，治其标，而不治其本。中医治疗辨证论治，比西医副作用小，无创伤，费用低，但市场上现有治疗乳腺增生中药产品奇缺，且效果多不理想。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的中药组合物。
[0006]为实现本发明的目的，本发明提供一种治疗乳腺增生的中药组合物，包括内服和外用部分:
所述内服部分是由下列原料药制成的药剂:浙贝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麦冬、王不留行、香附、荜茇、柴胡、栝楼皮。
[0007]所述外用部分是由下列原料药制成的药剂:红景天、灯盏细辛、雷公藤、栝楼皮、柴胡、丝瓜络、茵陈蒿、芝麻油、乳香、没药、冰片。
[0008]优选地，本发明所述的治疗乳腺增生的中药组合物包括内服和外用部分，
所述内服部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂:浙贝母8-16份、苦杏仁4-8份、四季青12-24份、白茅根6-12份、白花蛇舌草4-8份、麦冬8_12份、王不留行12-24份、香附12-24份、荜茇8-16份、柴胡8-16份、栝楼皮6_12份。
[0009]所述外用部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂:红景天6-12份、灯盏细辛4-8份、雷公藤1-4份、栝楼皮8-12份、柴胡8-12份、丝瓜络12-16份、茵陈蒿12-16份、乳香4-8份、没药4-8份、冰片1-4份、芝麻油100-200份。
[0010]作为本发明的进一步改进，本发明所述的治疗乳腺增生的中药组合物包括内服和外用部分，所述内服部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂:浙贝母12份、苦杏仁6份、四季青14份、白茅根6份、白花蛇舌草6份、麦冬8份、王不留行16份、香附16份、荜茇8份、柴胡12份和栝楼皮12份。
[0011]所述外用部分是 由下列按重量份计原料药制成的药剂:红景天12份、灯盏细辛4份、雷公藤2份、栝楼皮10份、柴胡10份、丝瓜络16份、茵陈蒿12份、乳香6份、没药8份、冰片2份和芝麻油160份。
[0012]本发明方解:
内服:
浙贝母:味大苦，性寒。入手太阴、少阳，足阳明、厥阴。清热化痰，散结解毒。治风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒。
[0013]苦杏仁:性味苦、微温，有小毒。归肝、大肠经。功能主治:降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘。善于降肺气平喘，治肺实的喘咳。
[0014]四季青:味苦，性寒，归肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，活血止血的功效，用于慢性气管炎，肾盂肾炎，细菌性痢疾；外用治烧烫伤，下肢溃疡，麻风溃疡，创收出血，冻伤，乳腺炎，皮肤皲裂等证。
[0015]白茅根:味甘、性寒，入肺、胃、小肠经，具有凉血止血，清热利尿功效，主治血热吐血、衄血咯血，尿血，崩漏，紫癜，热病烦渴、胃热呕逆，肺热喘咳，小便淋浙涩痛，水肿，黄疸等证。
[0016]白花蛇舌草:味苦、甘，性寒，入心，肝，脾，大肠经，具有清热解毒，利水渗湿的作用，用于肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿等证。
[0017]麦冬:味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功效，用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等证。
[0018]王不留行:性味苦，平。归肝，胃经。功效行血调经、消肿止痛、活血通乳、催生下乳、产后胸腺疏通。主治:血瘀经闭，痛经，难产；产后乳汁不下，乳痈肿痛；热淋，血淋，石淋。
[0019]香附:辛，甘，微苦，平。归肝、三焦经。有疏肝解郁，调经止痛，理气和中之功能。调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。
[0020]荜茇:性味:辛，热。归脾经、胃经、大肠经、肺经、膀胱经、肝经、肾经。
[0021]温中散寒，下气止痛。主治:用于脘腹冷痛、呕吐、泄泻、偏头痛、鼻渊、外治牙痛、冠心病、心绞痛。治心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢，阴疝，头痛，鼻渊，齿痛。
[0022]外用:
红景天:味甘，苦，性平，归肺、心经，具有益气活血，通脉平喘的功效，用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘等证。
[0023]灯盏细辛:味辛、微苦，性温，具有散寒解表，祛风除湿，活络止痛的功效，用于感冒头痛，牙痛，胃痛，风湿疼痛，脑血管意外引起的瘫痪，骨髓炎等证。
[0024]雷公藤:性味苦、辛，凉。有大毒。祛风，解毒，杀虫。外用治风湿性关节炎，皮肤发痒，杀蛆虫、孑孓，灭钉螺，毒鼠。
[0025]栝楼皮:性味甘，寒。入肺、胃经。功用主治:润肺化痰，利气宽胸。治痰热咳嗽，咽痛,胸痛,吐血,衄血,消渴,便秘,痈疮肿毒。
[0026]柴胡:苦，微寒。归肝、胆经。性味归经:性微寒、味苦、辛、归肝经、胆经，具疏肝利胆、疏气解郁、散火之功效。透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。主治:治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹余热，面黄肌瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。[0027]丝瓜络:味苦；性凉、甘，平。入肺、胃、肝经。功能主治:筋骨酸痛，经闭、睾丸肿痛，便血，崩漏，胸胁胀痛、乳汁不通等。
[0028]茵陈蒿:性味:苦辛，凉。入肝、脾、膀胱经。功用主治:清热利湿。治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。《日华子本草》:“治天行时疾，热狂，头痛头旋，风眼痛，瘴疟，女人症瘕，并内损乏绝。”
乳香:性味辛苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，乳腺增生乳腺增生，用于瘀血阻滞，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽肿痛等症。
[0029]没药:理血活血，散瘀止痛，消肿生肌，降血脂。用于瘀血阻滞，跌打损伤，痈疽肿痛或久溃不敛。《本草纲目》散血消肿，定痛生肌。”又云:“乳香活血，没药散血，皆能止痛”。
[0030]冰片:味辛、苦，性凉，入心、肺经，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功效，主治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病等证。
[0031]所述内服部分为片剂、缓释片、分散片、胶囊剂、缓释胶囊或汤剂。所述外用部分为膏剂。
[0032]本发明所述的治疗乳腺增生的中药组合物可以相互协同，治疗效果显著、无毒副作用，可以有效地治疗乳腺增生，消除肿块，治疗乳腺增生的治愈率可达61%以上，总有效率可达96%以上。
【具体实施方式】
[0033]现结合具体的优选实施方式对本发明所作的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施只局限于这些说明。对于本发明所属【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
[0034]实施例1:
称取以下重量份的药物原料:浙贝母120g、苦杏仁60g、四季青140g、白茅根60g、白花蛇舌草60g、麦冬80g、王不留行160g、香附160g、荜茇80g、柴胡120g、栝楼皮120g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。
[0035]称取以下重量份的药物原料:红景天120g、灯盏细辛40g、雷公藤20g、栝楼皮100g、柴胡100g、丝瓜络160g、茵陈蒿120g、乳香60g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛,加入1600g芝麻油,在锅中浸泡12h后，如煮待药潘成炭后加入冰片20g调和成骨剂即可。
[0036]实施例2:
称取以下重量份的药物原料:浙贝母120g、苦杏仁80g、四季青200g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麦冬100g、王不留行200g、香附200g、荜茇140g、柴胡120g、栝楼皮120g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。
[0037]称取以下重量份的药物原料:红景天80g、灯盏细辛60g、雷公藤10g、栝楼皮100g、柴胡120g、丝瓜络120g、茵陈蒿160g、乳香80g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入ISOOg芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片30g调和成膏剂即可。[0038]实施例3:
称取以下重量份的药物原料:浙贝母80g、苦杏仁40g、四季青120g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麦冬100g、王不留行120g、香附120g、荜茇100g、柴胡120g、栝楼皮100g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。
[0039]称取以下重量份的药物原料:红景天120g、灯盏细辛40g、雷公藤20g、栝楼皮100g、柴胡100g、丝瓜络160g、茵陈蒿120g、乳香60g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛,加入1600g芝麻油,在锅中浸泡12h后，如煮待药潘成炭后加入冰片IOg调和成骨剂即可。
[0040]实施例4:
称取以下重量份的药物原料:浙贝母100g、苦杏仁80g、四季青240g、白茅根100g、白花蛇舌草80g、麦冬120g、王不留行240g、香附240g、荜茇160g、柴胡160g、栝楼皮120g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。
[0041 ] 称取以下重量份的药物原料:红景天120g、灯盏细辛40g、雷公藤20g、栝楼皮100g、柴胡100g、丝瓜络160g、茵陈蒿120g、乳香60g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛,加入1200g芝麻 油,在锅中浸泡12h后，如煮待药潘成炭后加入冰片20g调和成骨剂即可。
[0042]实施例5:
称取以下重量份的药物原料:浙贝母80g、苦杏仁80g、四季青120g、白茅根120g、白花蛇舌草80g、麦冬120g、王不留行200g、香附200g、荜茇80g、柴胡100g、栝楼皮60g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。
[0043]称取以下重量份的药物原料:红景天60g、灯盏细辛60g、雷公藤40g、栝楼皮120g、柴胡80g、丝瓜络120g、茵陈蒿140g、乳香80g、没药80g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1800g芝麻油，在锅中浸泡12h后，煎煮待药渣成炭后加入冰片30g调和成膏剂即可。
[0044]实施例6:
称取以下重量份的药物原料:浙贝母80g、苦杏仁60g、四季青140g、白茅根120g、白花蛇舌草60g、麦冬80g、王不留行120g、香附120g、荜茇80g、柴胡100g、栝楼皮60g，将上述药物原料粉碎、过筛80目筛、灭菌，灌装制得胶囊剂，0.4克/粒。
[0045]称取以下重量份的药物原料:红景天60g、灯盏细辛40g、雷公藤10g、栝楼皮80g、柴胡80g、丝瓜络120g、茵陈蒿120g、乳香40g、没药40g将上述药物原料粉碎、过筛80目筛，加入1200g芝麻油,在锅中浸泡12h后，如煮待药潘成炭后加入冰片IOg调和成骨剂即可。
[0046]临床观察及典型病例:本发明中药组合物治疗乳腺增生患者的临床疗效观察实验。
[0047]为了验证本发明药物的疗效，于2010年至2013年7月底使用本发明药物对200例乳腺增生患者进行系统研究治疗，其疗效资料如下。
[0048]1、一般资料
乳腺增生患者均通过临床症状及体征、彩超确诊。年龄最大53岁，最小22岁，平均年龄38岁；22~30岁41例，31~40岁103例，41岁以上56例；病程最短者3个月，最长者8年。
[0049]2、诊断标准一侧或两侧乳房出现单个或多个结块，多数伴有周期性乳房疼痛，且多与情绪及月经周期有明显关系，一般月经来潮前I天左右症状加重，行经后结块及疼痛明显减轻，且连续3个月不能自行缓解。体查:乳房内可触及单个或多个大小不等的不规则结块，质韧，多位于外上象限，结节与周围组织无粘连，可被推动，带有轻度触痛，腋下淋巴结不大。辅助检测:利用钥靶X线或干板摄影、彩超、热象图等确诊，排除乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳腺导管瘤等其他良、恶性乳腺疾病。
[0050]3、治疗方法
口服本发明实施例1中制备的胶囊剂:每日3次，每次4粒，温开水送服。在口服的同时，使用本发明实施例1中制备的膏剂20克均匀地涂抹于患处。15天一疗程。
[0051]4、疗效标准
参照《中医病证诊断疗效标准》拟定。
[0052]治愈:乳房肿块及疼痛消失，停药后三个月不复发。
[0053]显效:肿块最大直径缩小1/2，乳痛消失。
[0054]好转:(I)乳房肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻。(2)肿块缩小1/2以上，
乳痛消失。
[0055]无效:(I)肿块不缩小，或反复增大变硬者；(2)单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。
[0056]5、治疗结果
经过两个疗程的治疗，122`位患者乳房肿块及疼痛消失，停药后三个月未复发；44位患者的乳房肿块最大直径缩小1/2及以上，乳痛消失；16位患者乳房肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻，10位患者肿块缩小1/2以上，乳痛消失；8位患者肿块或疼痛与治疗前比没有缩小，其中2位患者乳痛缓解。
[0057]可见，200乳腺增生患者经过两个治疗的治疗，治愈率为61%，显效率22%，好转率13%，无效4%，总有效率为96%。
【权利要求】
1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于包括内服部分和外用部分: 所述内服部分是由下列原料药制成的药剂:浙贝母、苦杏仁、四季青、白茅根、白花蛇舌草、麦冬、王不留行、香附、荜茇、柴胡、栝楼皮； 所述外用部分是由下列原料药制成的药剂:红景天、灯盏细辛、雷公藤、栝楼皮、柴胡、丝瓜络、茵陈蒿、芝麻油、乳香、没药、冰片。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于: 所述内服部分是由下列重量份计原料药按制成的药剂:浙贝母8-16份、苦杏仁4-8份、四季青12-24份、白茅根6-12份、白花蛇舌草4-8份、麦冬8_12份、王不留行12-24份、香附12-24份、荜茇8-16份、柴胡8-16份、栝楼皮6_12份； 所述外用部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂:红景天6-12份、灯盏细辛4-8份、雷公藤1-4份、栝楼皮8-12份、柴胡8-12份、丝瓜络12-16份、茵陈蒿12-16份、乳香4-8份、没药4-8份、冰片1-4份、芝麻油100-200份。
3.根据权利要求2所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于: 所述内服部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂:浙贝母12份、苦杏仁6份、四季青14份、白茅根6份、白花蛇舌草6份、麦冬8份、王不留行16份、香附16份、荜茇8份、柴胡12份、栝楼皮12份； 所述外用部分是由下列按重量份计原料药制成的药剂:红景天12份、灯盏细辛4份、雷公藤2份、栝楼皮10份、柴胡10份、丝瓜络16份、茵陈蒿12份、乳香6份、没药8份、冰片2份、芝麻油160份。
4.根据权利要求1-3任一所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于:所述内服部分为片剂、缓释片、分散片、胶囊剂、缓释胶囊或汤剂。
5.根据权利要求1-3任一所述的治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于:所述外用部分为膏剂。
【文档编号】A61K36/899GK103550591SQ201310558355
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月12日 优先权日:2013年11月12日
【发明者】刘学键 申请人:崔合芳