一种制备咽炎片的新方法
【专利摘要】本发明提供了一种制备咽炎片的新方法，将原处方中的板蓝根、玄参、百部通过60％乙醇提取，款冬花加热水提取二次，薄荷油用β-环糊精包合入药。新的工艺具有降低款冬花中醇溶性成分的毒性，有效成分提取更完全的优点。
【专利说明】一种制备咽炎片的新方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药制剂领域，是一种制备中药的新工艺。
【背景技术】
[0002]咽炎片是吉林万通药业梅河业股份有限公司生产的产品，具有养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇咳止痒的功效。其制法采用的是《部颁标准中药成方制剂》第二册咽炎片所收载的标准号为:WS3-B-0331-90的标准。原处方及制法如下:
[0003]【处方】
[0004]
玄参 120g 百部(制)90g天冬90g
牡丹皮 90g麦冬90g款冬花(制)90g
木蝴蝶 30g地黄90g板蓝根 150g
青果 90g蝉蜕30g薄荷油 0.3g
[0005]【制法】
[0006]以上十二味，除薄荷油外，款冬花粉碎成细粉，过筛；其余玄参等十味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，静置24小时，取上清液，浓缩成稠膏，与款冬花粉末混合，干燥，制成颗粒，喷加薄荷油，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
[0007]玄参为双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参ScrophularianingpoensisHemsl.的干燥根。具有清热凉血，湾火解毒，滋阴的功效，主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。玄参主要含生物碱、糖类、留醇(Phy-tosterol)、氨基酸(左旋天冬酰胺L-Asparagine等)、挥发油等。以上成分多易于溶于乙醇中。
[0008]百部为为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq?、蔓生百部Stemona japonica (B1.)Miq.或对叶百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。具有润肺止咳；杀虫灭虱的功效,用于新久咳嗽,肺痨,百日咳,蛲虫病,体虱,癣疥。百部含多种生物碱、糖、脂类、蛋白质、灰分及乙酸、甲酸、苹果酸、琥珀酸、草酸等。以上成分多易于溶于乙醇中。
[0009]款冬花款冬为菊科款冬的花蕾，性味辛温，具有润肺下气，化痰止嗽的作用，主要含阿里二醇及异构体款冬二醇等留醇类，芸香甙、金丝桃甙、三萜皂甙、鞣质、蜡、挥发油等。现代临床研究表明，款冬花醇提物可致小鼠中毒，引起狂燥不安，呼吸兴奋、肌肉紧张、痉挛、惊厥死亡。
[0010]板蓝根为十字花科植物蒋蓝(Isatis tinctoria L.)和草大青(1.1ndigotica Fort.)的根，具有清热解毒、凉血消肿、利咽之功效。板蓝根含靛式(Indoxyl-0-glucoside)、靛红(Isatin)^ii (Indigo)、青黛酮(Qingdainone)、胡萝卜甙(Daucosterol)、(6-谷留醇(P-Sitosterol)、板蓝根乙素、丙素和丁素以及抗革兰阳性和阴性细菌的抑菌物质。板蓝根用60%乙醇回流提取物的靛玉红及总氮含量最高。(牛英伟、李国耀，优化板蓝根提取工艺的研究，《中国新技术新产品》2011年20期)。
【发明内容】
[0011]本发明提供了一种制备咽炎片的新方法，其积极有益效果在于，一是除去了款冬花中醇溶性成分的毒性；二是有利于玄参、百部中的生物碱类成分的提取；三是板蓝根中的靛蓝、靛玉红等有效成分提取更完全。整体上增加了有效成分的提取量，降低了咽炎片的毒性，疗效更好。
[0012]【处方】
[0013]
玄参 120g 百部(制)90g天冬90g 牡丹皮 90g麦冬90g款冬花(制)90g 木蝴蝶 30g地黄90g板蓝根 150g 青果 90g蝉蜕30g薄荷油 0.3g
[0014]【制法】
[0015]以上十二味 ，取玄参、百部、板蓝根加60%乙醇提取二次，每次I小时，合并提取液，过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；取天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、青果、蝉蜕八味药加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，浓缩成稠膏，备用；另取薄荷油，用(6-环糊精包合，备用；以上两种稠膏混合，干燥，加入(6-环糊精包合物，混合，制成颗粒，压片，包衣，即得。
[0016]改进前后的工艺对比说明:
[0017]1、原工艺中玄参、百部、板蓝根采取水提法提取，改进后用60%乙醇提取。玄参、百部二者的有效成分都是生物碱类成分，生物碱易于溶于乙醇；板蓝根的有效成分为靛蓝和靛玉红，这两种成分在乙醇中的溶解度高于水中溶解度，改进后更有利于药材中的有效成分提取，降低了生产成本。
[0018]2、原工艺中款冬花为直接粉碎入药，改进后为水提。改进后可以避免款冬花中醇溶部分有毒物质入药，从而降低了药物的毒性。
[0019]3、原工艺中薄荷油为直接喷淋入药，改进后用(6-环糊精包合入药，能够减少制剂过程中的损耗，从而增加了药物疗效。
【权利要求】
1.一种制备咽炎片的方法，其原料药剂制备方法如下: 【处方】 玄参 120g 百部(制)90g天冬90g 牡丹皮 90g麦冬90g款冬花(制)90g 木蝴蝶 30g地黄90g板蓝根 150g 青果 90g禅鋭30g薄荷油 0.3g 【制法】 以上十二味，取玄参、百部、板蓝根加60%乙醇提取二次，每次I小时，合并提取液，过滤，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；取天冬、牡丹皮、麦冬、款冬花(制)、木蝴蝶、地黄、青果、蝉蜕八味药加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，浓缩成稠膏，备用；另取薄荷油，用(6-环糊精包合，备用；以上两种稠膏混合，干燥，加入(6-环糊精包合物，混合，制成颗粒，压片，包衣 ，即得。
【文档编号】A61K35/64GK103599442SQ201310563279
【公开日】2014年2月26日 申请日期:2013年11月8日 优先权日:2013年11月8日
【发明者】李颖, 王洪珍 申请人:王洪珍