十五味龙胆花胶囊及其制备方法
【专利摘要】一种十五味龙胆花胶囊，该十五味龙胆花胶囊的制备原料由白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广枣、丁香、肉豆蔻、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草组成，该十五味龙胆花胶囊通过以下制备方法获得：将上述十五味原料按照如下重量份数粉碎：白花龙胆10～15份、檀香6～8份、诃子10～15份、毛诃子6～8份、余甘子7～10份、石灰华9～11份、木香5～8份、广枣2～5份、丁香2～5份、肉豆蔻2～5份、宽筋藤1～3份、沉香4～6份、巴夏嘎5～10份、无茎芥5～10份、甘草5～10份；将粉碎的十五味原料过80～100目筛后混匀，装入胶囊，即得十五味龙胆花胶囊。本发明还提供一种十五味龙胆花胶囊的制备方法。
【专利说明】十五味龙胆花胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中成药制备【技术领域】，特别涉及一种十五味龙胆花胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]气管支气管炎及肺炎、咳嗽气喘是受到物理(自然环境，工业污染，汽车尾气吸烟)和化学因素的影响，引起的气管，支气管粘膜炎性改变，粘液分泌物增加或肺部受病毒、病菌感染及有害粉尘污染致成病因。本病早期症状轻微，多于冬春季发病，晚期炎症加重则不分季节，症状常年存在，按临床过程将本病分为三期，分别是急性发作期，慢性迁延期和临床缓解期，后二者是目前治疗的难点，该病进一步发展可导致肺气肿和其他严重机体障碍。此外，医学研究表明，肺癌的发生与长期炎症得不到改善，有害物质不能及时排出及肺部的长期污染有直接的关系。本病多发于35岁以上的中老年人群，对家庭，对社会危害极大。
[0003]现代药理学研究表明:十五味龙胆花胶囊中的几种主要成分均属味苦涩，性寒类，能清热解毒，润肺，调和病理所致的机能絮乱，其主要有效成分为鞣质，具有较强的抗炎，抗病毒作用，增强呼吸道粘膜上皮细胞的纤毛运动，抑制交感神经的兴奋，改善支气管平滑肌的痉挛，促进痰液及分泌物的排出，保证肺部呼吸通畅，减少有害物质在肺部及气管，支气管内的存留，有较强的止咳平喘作用，并有增加肺部免疫功能，增加肺部抵抗，预防病毒和病菌的能力。
[0004]然而，现有十五味龙胆花药丸存在以下问题:现有十五味龙胆花药丸中由于各种原料没有达到最优配比关系，致使十五味龙胆花药丸的药效受到限制；由于十五味龙胆花药丸为丸剂，导致崩解程度小，不利于其有效成分被吸收；由于十五味龙胆花药丸中有些原料具有不良气味，降低了病人服药的顺应性；由于十五味龙胆花药丸中有些原料含有挥发性成分，长时间放置在外界，会导致十五味龙胆花药丸的药效降低。
【发明内容】
[0005]针对现有技术不足，有必要提供一种提高药效、易于服用的十五味龙胆花胶囊。
[0006]还有必要提供一种十五味龙胆花胶囊的制备方法。
[0007]—种十五味龙胆花胶囊，该十五味龙胆花胶囊的制备原料由白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广率、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无莖芥、甘草组成，该十五味龙胆花胶囊通过以下制备方法获得:
将上述十五味原料按照如下重量份数粉碎:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~10份；
将粉碎的十五味原料过80~100目筛后混匀，装入胶囊，即得十五味龙胆花胶囊。
[0008]一种十五味龙胆花胶囊的制备方法，包括以下步骤:将白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广枣、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草按照如下重量份数粉碎:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉丑蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~10份；
将粉碎的十五味原料过80~100目筛后混匀，装入胶囊，即得十五味龙胆花胶囊。
[0009]上述十五味龙胆花胶囊及其制备方法，将上述白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广枣、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草中药原料按照:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~10份进行配伍制成胶囊剂后，因药物粉末直接灌装于胶囊，能够在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度高于丸剂，且能够使十五味龙胆花胶囊的药效提高；制成胶囊剂后，可掩盖药物不良气味，改善了外观，方便患者服用，从而增加了患者的顺应性；处方中多味药含有挥发性成份，制成胶囊剂，药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，因此，将原剂型改变成胶囊剂后，可提高制剂的质量及稳定性；制成胶囊剂，制备工艺简单、稳定、易操作，便于工业化生产，可较大幅度的降低生产成本，提高生产效率。 【具体实施方式】
[0010]一种十五味龙胆花胶囊，该十五味龙胆花胶囊的制备原料由白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广率、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无莖芥、甘草组成，该十五味龙胆花胶囊通过以下制备方法获得:
将上述十五味原料按照如下重量份数粉碎:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~10份。
[0011]将粉碎的十五味原料过80~100目筛后混匀，装入胶囊，即得十五味龙胆花胶囊。
[0012]一种十五味龙胆花胶囊的制备方法，包括以下步骤:
将白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广枣、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草按照如下重量份数粉碎:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉丑蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~10份。
[0013]将粉碎的十五味原料过80~100目筛后混匀，装入胶囊，即得十五味龙胆花胶囊。
[0014]上述十五味龙胆花胶囊及其制备方法，将上述白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广枣、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草中药原料按照:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~10份进行配伍制成胶囊剂后，因药物粉末直接灌装于胶囊，能够在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度高于丸剂，且能够使十五味龙胆花胶囊的药效提高；制成胶囊剂后，可掩盖药物不良气味，改善了外观，方便患者服用，从而增加了患者的顺应性；处方中多味药含有挥发性成份，制成胶囊剂，药物装在胶囊壳中与外界隔离，避开了水分、空气、光线的影响，因此，将原剂型改变成胶囊剂后，可提高制剂的质量及稳定性；制成胶囊剂，制备工艺简单、稳定、易操作，便于工业化生产，可较大幅度的降低生产成本，提高生产效率。
[0015]以下通过实验来说明上述十五味龙胆花胶囊的技术效果:
1、对比项目:1.1崩解时限:照《中国药典》2010年版一部附录XDA崩解时限检查法测定；1.2鉴别:照《中国药典》2010年版一部附录VI B薄层色谱法测定；1.3含量测定:照《中国药典》2010年版一部附录VI D高效液相色谱法测定。
[0016]2、检测方法
2.1鉴别项目:1)以诃子对照药材为对照鉴别诃子药材。2)以余甘子对照药材为对照鉴别余甘子药材。
[0017]2.2含量测定:木香烃内酯照高效液相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI D)测定。
[0018]色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-水(45:10:45)为流动 相；流速1.0ml/min ;检测波长为225 nm ;理论板数按木香烃内酯峰计算应不低于5000。
[0019]对照品溶液的制备:取木香烃内酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每Iml含
0.1mg的溶液，即得。
[0020]供试品溶液的制备:取本品约4g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入乙酸乙酯50ml，称定重量，摇匀，加热回流3小时，取出，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置水浴上蒸至近干，用二氯甲烷少量溶解，滤过，容器及滤器用二氯甲烷分次洗涤，合并滤液及洗液，回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，并转移至IOml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。
[0021]测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10iU，注入液相色谱仪，测定，即得。
质量对比表
【权利要求】
1.一种十五味龙胆花胶囊，其特征在于:该十五味龙胆花胶囊的制备原料由白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广枣、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草组成，该十五味龙胆花胶囊通过以下制备方法获得: 将上述十五味原料按照如下重量份数粉碎:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉豆蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~10份； 将粉碎的十五味原料过80~100目筛后混匀，装入胶囊，即得十五味龙胆花胶囊。
2.如权利要求1所述的十五味龙胆花胶囊，其特征在于:上述十五味原料重量份数为:白花龙胆10份、檀香6份、诃子12份、毛诃子8份、余甘子10份、石灰华9份、木香8份、广枣5份、丁香4份、肉豆蘧3份、宽筋藤2份、沉香6份、巴夏嘎7份、无茎芥5份、甘草5份。
3.如权利要求1所述的十五味龙胆花胶囊，其特征在于:上述十五味原料重量份数为:白花龙胆12份、檀香7份、诃子12份、毛诃子7份、余甘子8份、石灰华10份、木香6份、广枣3份、丁香3份、肉豆蘧4份、宽筋藤2份、沉香5份、巴夏嘎7份、无茎芥7份、甘草7份。
4.一种十五味龙胆花胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 将白花龙胆、檀香、诃子、毛诃子、余甘子、石灰华、木香、广枣、丁香、肉豆蘧、宽筋藤、沉香、巴夏嘎、无茎芥、甘草按照如下重量份数粉碎:白花龙胆10~15份、檀香6~8份、诃子10~15份、毛诃子6~8份、余甘子7~10份、石灰华9~11份、木香5~8份、广率2~5份、丁香2~5份、肉S?蘧2~5份、宽筋藤I~3份、沉香4~6份、巴夏嘎5~10份、无莖芥5~10份、甘草5~ 10份； 将粉碎的十五味原料过80~100目筛后混匀，装入胶囊，即得十五味龙胆花胶囊。
5.如权利要求4所述的十五味龙胆花胶囊的制备方法，其特征在于:上述十五味原料重量份数为:白花龙胆10份、檀香6份、诃子12份、毛诃子8份、余甘子10份、石灰华9份、木香8份、广枣5份、丁香4份、肉豆蘧3份、宽筋藤2份、沉香6份、巴夏嘎7份、无茎芥5份、甘草5份。
6.如权利要求4所述的十五味龙胆花胶囊的制备方法，其特征在于:上述十五味原料重量份数为:白花龙胆12份、檀香7份、诃子12份、毛诃子7份、余甘子8份、石灰华10份、木香6份、广枣3份、丁香3份、肉豆蘧4份、宽筋藤2份、沉香5份、巴夏嘎7份、无茎芥7份、甘草7份。
【文档编号】A61P11/14GK103638202SQ201310588237
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年11月21日 优先权日:2013年11月21日
【发明者】王春红, 王景, 叶新春, 包瑞 申请人:宁夏多维药业有限公司