一种治疗银屑病的药物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗银屑病的中药组合物及其应用。所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：丹参25-35份、苍耳草25-35份、芒硝13-18份，所述的中药组合物的药剂可以是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法。该中药组合物治疗银屑病疗效显著，治愈率高，且通过皮肤给药，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受，同时药味数少，制备简单，成本低。
【专利说明】一种治疗银屑病的药物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗银屑病的药物及其应用，具体地说，是一种以中草药为原料制备的中成药。
【背景技术】
[0002]银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，它属于多基因遗传的疾病，可由多种激发因素，如创伤、感染、药物等都可能在易感个体中诱发该病。典型的皮肤表现是境界清楚的具有银白色鳞屑的红色斑块。轻者可表现为几个银币大小的肘膝部位斑块，重者也可以全身皮肤受累。其病生理机制主要为表皮增生分化的异常和免疫系统的激活。
[0003]祖国医学中，银屑病俗称“牛皮癣”，中医学称之为“白庀”，又有“松皮癣”、“干癣”等病名，以“肤如疹疥，色白而痒，搔起白皮”得名。隋《诸病源候论》云:“干癣但有医郭，皮枯索痒，搔之屑出是也。”，清初《外科大成》“白庀”候:“皮肤燥痒，起如疹疥而色白，搔之屑起渐重肢体枯燥坼裂，血出痛楚，十指间皮厚而莫能搔痒。”，《医宗金鉴》“松皮癣”候:“癣疮，其名有久，一曰干癣，搔痒即起白屑，索然凋枯……五曰松皮癣，状如苍松之皮，红白斑点相连，时时作痒。”。
[0004]中国期刊《中国皮肤性病学杂志》2004年7月第18卷第7期，刊出的论文“复方三草汤联合迪银片治疗寻常性银屑病”，公开了一种中药处方:由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g， 黄芩、白术各10g，土茯苓30g，甘草6g组成，血热型加二花、连翘、丹皮、芍药等，血燥型加当归、鸡血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹参、红花、郁金、莪术等。其使用方法是根据辨证施治用复方三草汤加味，I剂/山煎2遍，合并煎液分2-3次温服。同时口服迪银片4片，2次/d，治疗4周为I疗程，3疗程后判效，在治疗期间不用外用药物。其结果是该中药有效率达到84.62%。
[0005]中国专利文献CN200810167255.1，
【公开日】2010.06.09，发明名称为“一种六味凉
血抗毒的中药制剂”，公开了一种六味凉血抗毒清，所选用的中药材及其重量配比为:槐花15份、紫草15份、板蓝根15份、茜草15份、瓜萎根20份、白茅根20份，可制备成适合临床内服应用的中药制剂即可服用。
[0006]但是上述中药均原料药组成较多，不够精当，同时是通过口服给药，相对来说会产生较大的副作用，而外用制剂则能保证较小的副作用。综上所述，亟需一种原料药组成较少、能够外用治疗银屑病且效果显著的中药组合物。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗银屑病的药物。
[0008]本发明的再一的目的是，提供一种上述药物的制备方法。
[0009]本发明的另一的目的是，提供上述药物的用途。
[0010]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:
一种治疗银屑病的药物，它由以下重量份的原料药制成:丹参25-35份、苍耳草25-35份、芒硝13-18份。
[0011] 优选地，所述的药物由以下重量份的原料药制成:丹参28-32份、苍耳草28-32份、芒硝13-15份。
[0012]更优选地，所述的药物由以下重量份的原料药制成:丹参30份、苍耳草30份、芒硝15份。
[0013]所述的药物的药剂可以是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。优选地，所述的药物的药剂是洗剂。
[0014]为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是:
一种如上所述的药物的制备方法，包括以下步骤:按重量份称取丹参25-35份、苍耳草25-35份，常规方法煎煮，过滤药渣，冷却后加入芒硝13-18份，充分搅拌溶解。
[0015]为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是:
如上任一所述的药物在制备治疗银屑病药物中的应用。
[0016]本发明的药物优点在于:
1、治疗银屑病疗效显著，治愈率高；
2、药味数少，仅三味药，制备简单，成本低；
3、通过皮肤给药，毒副作用小，安全性高，易于被患者接受。
【具体实施方式】
[0017]下面对本发明提供的【具体实施方式】作详细说明。
[0018]实施例1本发明药物制备(一)
按重量份称取丹参30份、苍耳草30份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解。
[0019]实施例2本发明药物制备(二)
按重量份称取丹参25份、苍耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。
[0020]实施例3本发明药物制备(三)
按重量份称取丹参35份、苍耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝18份，充分搅拌溶解。
[0021]实施例4本发明药物制备(四)
按重量份称取丹参25份、苍耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝18份，充分搅拌溶解。
[0022]实施例5本发明药物制备(五)
按重量份称取丹参35份、苍耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。
[0023]实施例6本发明药物制备(六)
按重量份称取丹参35份、苍耳草25份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。
[0024]实施例7本发明药物制备(七)按重量份称取丹参28份、苍耳草32份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝13份，充分搅拌溶解。
[0025]实施例8本发明药物制备(八)
按重量份称取丹参32份、苍耳草28份，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解。
[0026]实施例9本发明药物油剂的制备
按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加300-500份橄榄油，浸泡48-72小时，然后文火煎炸8-12小时，过滤药渣，冷却油方，加入芒硝，充分搅拌溶解即可。
[0027]实施例10本发明药物酊剂的制备
按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，加入芒硝，充分搅拌溶解，浓缩至稠浸膏，加规定浓度为60%乙醇适量，溶解或稀释，静置，即得。
[0028]实施例11本发明药物乳剂的制备
按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2.5倍量酒精，搅拌沉淀过夜。取上清液，加入芒硝，充分搅拌溶解，浓缩至稠浸膏。取大豆油 ，加入阿拉伯胶粉研磨均匀，按油:水:胶为4:2:1的比例加入蒸馏水，研磨至初乳。将稠浸膏与初乳混合，充分搅拌均匀即可。
[0029]实施例12本发明药物软膏剂的制备
按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，加8-12倍量水，煎煮3-4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，静置，滤取上清液，加蜂蜡和黄凡士林适量，再文火(约100°C)煎熬15-30min，加入芒硝，充分搅拌混合，冷却成膏状物即得。
[0030]实施例13本发明药物硬膏剂的制备
按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，打碎。将植物油(如菜籽油、花生油等)置锅中，微热后将上述药料投入，加热并不断搅拌，直至药料炸至表面深褐色内部焦黄为度。炸好后用铁丝捞去药渣，去渣后的油为药油。取药油继续熬炼至滴水成珠。炼成后，离火下丹，一般500g油加250g丹，黄丹在下前先干燥并过100目筛，少量加丹，同时加入芒硝，边加边搅动直至搅成粘稠的膏体。喷水法去“火毒”后，用竹签取一定量的膏药在牛皮纸或膏药布上即可，麝香以及易挥发的冰片、樟脑、薄荷等可最后撒上。
[0031]实施例14本发明药物凝胶剂的制备
按权利要求1-8任一所述的重量份，称取丹参和苍耳草，打碎。将少量植物油(如菜籽油、花生油等)置锅中，微热后将上述药料投入，加热煎熬并不断搅拌，取滤液。将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解，加入芒硝，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀，加入上述药材滤液，研匀即得。
[0032]实施例15本发明药物的临床试验 I临床资料1.1病例选择
所有病例均来自本科门诊，根据其典型临床表现如银白色鳞屑、薄膜现象、点状出血而确诊，且皮损泛发，皮损主要分布于头皮、四肢伸侧及背部。治疗前I个月未用过其它药物。
[0033]1.2 一般资料
将360例患者随机分成6组，包括治疗组与对照组一、对照组二、对照组三、对照组四、对照组五，各组60例，且性别、年龄和病程方面无显著性差异，具备可比性。
[0034]2治疗方法
治疗组:采用实施例1制备的中药组合物洗剂，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴I小时，早晚各一次，治疗4周为I疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。
[0035]对照组一:采用中国期刊《中国皮肤性病学杂志》2004年7月第18卷第7期，论文“复方三草汤联合迪银片治疗寻常性银屑病”公开的中药处方:由生地、白花蛇舌草、薏苡仁各20g，紫草、茜草根各15g，黄芩、白术各10g，土茯苓30g，甘草6g组成，血热型加二花、连翘、丹皮、芍药等，血燥型加当归、鸡血藤、秦艽、蒺藜等，血瘀型加丹参、红花、郁金、莪术。根据辨证施治用复方三草汤加味，I剂/d，煎2遍，合并煎液分2-3次温服，同时口服迪银片4片，2次/d，治疗4周为I疗程，3疗程后判效，在治疗期间不用外用药物。
[0036]对照组二:按重量份称取丹参40份、苍耳草35份，加8-12倍量水，煎煮3_4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴I小时，早晚各一次，治疗4周为I疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。
[0037]对照组三:按重量份称取丹参60份，加8-12倍量水，煎煮3_4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴I小时，早晚各一次，治疗4周为I疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。
[0038]对照组四:按重量份称取苍耳草60份，加8-12倍量水，煎煮3_4小时，滤出药汁，再加5-6倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁，合并二次煎液，冷却后加入芒硝15份，充分搅拌溶解，制备成20g原料药生药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴I小时，早晚各一次，治疗4周为I疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。
[0039]对照组五:称取芒硝，加入温水，充分搅拌溶解，制备成20g原料药/L的洗液，用棉纱布连续清洗皮损患处或浸浴I小时，早晚各一次，治疗4周为I疗程，3疗程后判效，治疗期间不用内服药物。
[0040]3疗效判定标准
临床治愈为皮疹完全消退或消退90%以上；显效为皮疹消退60%以上；进步为皮疹消退30%以上；无效为皮疹消退30%以下。有效率为临床治愈加显效计算。
[0041]4安全性分析
所有病例治疗前后检查肝肾功能，问询患者有无`不良反应。
[0042]5 结果
5.1治疗结果
各组疗效统计数据见表1。由表1可知，治疗组有效率为86.7%，对照组一有效率为85.0%，二者比较无显著性差异(P>0.05)，而治疗组与对照组二、对照组三、对照组四以及对照组五比较，均具有显著性差异(P〈0.05)。
[0043]表1治疗组和对照组疗效统计数据例
【权利要求】
1.一种治疗银屑病的药物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成:丹参25-35份、苍耳草25-35份、芒硝13-18份。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成:丹参28-32份、苍耳草28-32份、芒硝13-15份。
3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于，它由以下重量份的原料药制成:丹参30份、苍耳草30份、芒硝15份。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是洗剂、酊剂、油剂、乳剂、软膏剂、硬膏剂或凝胶剂。
5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，所述的中药组合物的药剂是洗剂。
6.一种权利要求1所述的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤:按重量份称取丹参25-35份、苍耳草25-35份，常规方法煎煮，过滤药渣，冷却后加入芒硝13-18份，充分搅拌溶解。
7.权利要求1-5任一所述 的药物在制备治疗银屑病药物中的应用。
【文档编号】A61K33/04GK103655698SQ201310605416
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年11月26日 优先权日:2013年11月26日
【发明者】李斌, 李福伦, 李欣, 陈洁, 徐蓉, 王一飞, 马天, 姜文成 申请人:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院