一种治疗过敏性紫癜的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗过敏性紫癜的中药制剂，是由下列重量份数的原料组成：石膏15~40份，栀子8~20份，藿香8~20份，牡丹皮5~18份，紫草5~20份，地榆10~15份，蒲公英8~20份，防风5~15份，半枝莲8~15份，薏苡仁20~30份，赤石脂20~30份，射干10~20份，白花蛇舌草8~15份，寒水石20~35份，白茅根15~35份，黄芪10~20份，茯苓10~20份，泽泻12~25份，桂枝10~25份。本发明的原料来源广泛，价格低廉；本发明的中药制剂在治疗过敏性紫癜上临床疗效确切，治疗效果与临床西医治疗相近，且可有效缩短症状消失时间，1年内基本无复发；本发明的制备方法简单易行，制成的多种制剂服用方便。
【专利说明】一种治疗过敏性紫癜的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，具体是一种用于治疗过敏性紫癜的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]过敏性紫癜是一种毛细血管变态反应性疾病，为自身免疫反应，其中紫癜性肾炎与肾小球血管系膜免疫复合物沉着有关。本病治疗缺乏特异性方法，西医学大多以肾上腺皮质激素作为首选，经研究发现激素对减轻腹痛、软组织水肿及关节痛有效，但并不能缩短病程和预防疾病复发，也不能有效阻止肾损害的进展，而且长期应用还会产生许多毒副作用。
【发明内容】
[0003]发明目的:本发明的目的在于提供一种治疗过敏性紫癜、毒副作用小、疗效显著的中药制剂，本发明还提供了该中药制剂的制备方法。
[0004]技术方案:为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案为:
[0005]—种治疗过敏性紫癜的中药制剂，是由下列重量份数的原料组成:石膏15~40份，桅子8~20份,藿香8~20份,牡丹皮5~18份,紫草5~20份,地榆10~15份,蒲公英8~20份,防风5~15份,半枝莲8~15份,薏该仁20~30份,赤石脂20~30份，射干10~20份，白花蛇舌草8~15份，寒水石20~35份，白茅根15~35份，黄芪10~20份，茯苓10~20份，泽泻 12~25份，桂枝10~25份。
[0006]优选地，是由下列重量份数的原料组成:石膏25~40份，桅子12~20份，藿香12~20份，牡丹皮10~18份，紫草10~20份，地榆10~12份，蒲公英8~15份，防风5~12份，半枝莲10~15份，薏苡仁20~25份，赤石脂20~25份，射干12~20份，白花蛇舌草10~15份，寒水石20~30份，白茅根20~35份,黄苗10~25份,获茶10~18份，泽泻12~20份，桂枝10~20份。
[0007]优选地，是由下列重量份数的原料组成:石膏25份，桅子15份，藿香15份，牡丹皮12份，紫草15份，地榆12份，蒲公英15份，防风12份，半枝莲10份，薏苡仁25份，赤石脂25份，射干15份，白花蛇舌草12份，寒水石30份，白茅根25份，黄芪15份，茯苓15份，泽?写18份，桂枝15份。
[0008]所述中药制剂为口服液、片剂、颗粒剂、冲剂、丸剂或胶囊剂。
[0009]一种制备治疗过敏性紫癜的中药制剂的方法，所述制剂的制备步骤为:
[0010]( 1)将将权利要求1所述的原料药按常规方法制成含水量为10~15%的药物水提取液；
[0011](2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制成口服液；
[0012](3)将步骤(1)制得的药物水提取液干燥、粉碎，过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂；[0013](4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制成片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊剂。
[0014]一种制备治疗过敏性紫癜的中药制剂的方法，所述制剂的制备步骤为:
[0015](1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60°C ；
[0016](2)过至少200目筛，取筛下物，消毒灭菌，为药物生粉散剂；
[0017](3)用步骤(2)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。
[0018]中医学认为，此病多因于热与虚。热迫血行，溢于脉外，留于肌肤，积于皮下，而成紫癜；气虚失摄，血失所附，不循经脉，溢于脉外，而发为紫癜。在治疗上，针对病因，当治以清热凉血或直泻内火。清热凉血主要选用牡丹皮、白茅根、藿香、石膏等；且石膏直泻内火，配桅子清泻三焦邪势，藿香芳香化浊以醒脾胃，防风祛风除湿止痒。同时，药理研究表明，牡丹皮能降低毛细血管通透性；白茅根能缩短出血时间和凝血时间，并能降低毛细血管通透性；黄芪具有双向免疫调节作用，并有扩张血管、改善血液循环作用，且能调整免疫功能，抑制免疫复合物形成，促进免疫复合物的清除的作用。
[0019]有益效果:与现有技术相比，本发明的显著优点是:本发明的原料来源广泛，价格低廉；本发明的中药制剂在治疗过敏性紫癜上临床疗效确切，治疗效果与临床西医治疗相近，且可有效缩短症状消失时间，1年内基本无复发；本发明`的制备方法简单易行，制成的多种制剂服用方便。
【具体实施方式】
[0020]下面通过具体的实施例对本发明进一步说明，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为属于本发明的保护范围。
[0021]实施例1
[0022]将石膏15g,桅子8g,藿香8g,牡丹皮5g,紫草5g,地榆10g,蒲公英8g,防风5g,半枝莲8g，薏苡仁20g，赤石脂20g，射干10g，白花蛇舌草8g，寒水石20g，白茅根15g，黄芪10g，茯苓10g，泽泻12g，桂枝10g按常规方法制成含水量为10%的药物水提取液；用药物水提取液按常规方法制成口服液。
[0023]实施例2
[0024]将石膏40g,桅子20g,藿香20g,牡丹皮18g,紫草20g,地榆15g,蒲公英20g,防风15g,半枝莲15g,薏该仁30g,赤石脂30g,射干20g,白花蛇舌草15g,寒水石35g,白茅根35g，黄芪20g，茯苓20g，泽泻25g，桂枝25g按常规方法制成含水量为15%的药物水提取液；将药物水提取液干燥、粉碎，过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂；用药物提取散剂按常规方法制成片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊剂。
[0025]实施例3
[0026]将石膏20g,桅子12g,藿香12g,牡丹皮8g,紫草10g,地榆12g,蒲公英15g,防风8g，半枝莲12g,薏该仁25g,赤石脂25g,射干15g,白花蛇舌草10g,寒水石28g,白茅根18g,黄芪15g，茯苓16g，泽泻20g，桂枝15g筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60°C ;过至少200目筛，取筛下物，消毒灭菌，为药物生粉散剂；药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。
[0027]实施例4[0028]将石膏25g,桅子15g,藿香15g,牡丹皮12g,紫草15g,地榆12g,蒲公英15g,防风12g,半枝莲10g,薏该仁25g,赤石脂25g,射干15g,白花蛇舌草12g,寒水石30g,白茅根25g，黄芪15g，茯苓15g，泽泻18g，桂枝15g筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60°C ;过至少200目筛，取筛下物，消毒灭菌，为药物生粉散剂；药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。
[0029]实施例5
[0030]1、临床资料
[0031]1.1诊断标准
[0032]西医诊断参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》；中医诊断及辨证标准参照《中医内科疾病诊疗常规》。
[0033]1.2排除标准
[0034]除外血小板减少性紫癜；合并颅内出血；合并肾功能不全。
[0035]1.3 一般资料
[0036]观察病例80例均为2008年1月~2012年6月门诊及住院患者。随机分为2组。治疗组40例，男26例，女14例；年龄8~57岁，平均(29.2±4.8)岁；病程1~7天，平均(4.2±1.8)天。对照组40例，男22例，女18例；年龄6~52岁，平均(30.1 ±5.8)岁；病程0.5~10天，平均(4.3±1.5)天。2组患者在性别、年龄、病程等方面，经统计学处理，差异均无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。
[0037]2、治疗方法
[0038]2.1治疗组
[0039]服用实施例1所制口服液，每日2~3次。共服4周。
[0040]2.2对照组
[0041]5%GNS500ml+维生素C lg+葡萄糖酸|丐10mL静脉滴注2周；强的松0.5mg.kg-1,清晨1次顿服，1周后减量，共维持4周。腹痛者酌加阿托品，关节肿痛酌加消炎痛。
[0042]2组治疗后均观察1年。
[0043]3、观察指标
[0044]尿常规；皮疹、关节肿痛、腹痛、血尿消失情况；1年内复发率。
[0045]4、疗效标准与治疗结果
[0046]4.1疗效标准
[0047]参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》及《实用疾病诊疗手册》。
[0048]治愈:出血症状完全消失，临床症状消失，实验室检查正常，1年内无复发；
[0049]好转:出血症状基本消失，病情明显好转，但未恢复正常，治愈后2月内复发；
[0050]未愈:出血症状无好转，且反复发作或伴有肾炎改变者。
[0051]4.22组临床疗效比较
[0052]见表1。总有效率治疗组为82.5%，对照组为85%，2组比较，差异无显著性意义(P>0.05)。
[0053]表1两组临床疗效比较例(％)
[0054]
【权利要求】
1.一种治疗过敏性紫癜的中药制剂，其特征在于:是由下列重量份数的原料组成:石膏15~40份，桅子8~20份，藿香8~20份，牡丹皮5~18份，紫草5~20份，地榆10-?5份，蒲公英8~20份，防风5~15份，半枝莲8~15份，薏苡仁20~30份，赤石脂20~30份，射干10~20份，白花蛇舌草8~15份，寒水石20~35份，白茅根15~35份，黄芪10~20份，茯苓10~20份，泽泻12~25份，桂枝10~25份。
2.如权利要求1所述的治疗过敏性紫癜的中药制剂，其特征在于:是由下列重量份数的原料组成:石膏25~40份，桅子12~20份，藿香12~20份，牡丹皮10~18份，紫草10~20份，地榆10-12份，蒲公英8~15份，防风5~12份，半枝莲10-?5份，薏苡仁20-25份，赤石脂20~25份，射干12~20份，白花蛇舌草10~15份，寒水石20~30份，白茅根20~35份，黄芪10~25份，茯苓10~18份，泽泻12~20份，桂枝10~20份。
3.如权利要求1所述的治疗过敏性紫癜的中药制剂，其特征在于:是由下列重量份数的原料组成:石膏25份，桅子15份，藿香15份，牡丹皮12份，紫草15份，地榆12份，蒲公英15份，防风12份，半枝莲10份，薏苡仁25份，赤石脂25份，射干15份，白花蛇舌草12份，寒水石30份，白茅根25份，黄芪15份，茯苓15份，泽泻18份，桂枝15份。
4.如权利要求1所述的治疗过敏性紫癜的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂为口服液、片剂、颗粒剂、冲剂、丸剂或胶囊剂。
5.一种制备治疗过敏性紫癜的中药制剂的方法，其特征在于:所述制剂的制备步骤为:(1)将将权利要求1所述的原料药按常规方法制成含水量为10-15%的药物水提取液；(2)用步骤(1)制得的药物水提取液按常规方法制成口服液；(3)将步骤(1)制得的药物水提 取液干燥、粉碎，过至少200目筛，取筛下物消毒灭菌为药物提取散剂；(4)用步骤(3)制得的药物提取散剂按常规方法制成片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊剂。
6.一种制备治疗过敏性紫癜的中药制剂的方法，其特征在于:所述制剂的制备步骤为:(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，粉碎时药物温度低于60°C；(2)过至少200目筛，取筛下物，消毒灭菌，为药物生粉散剂；(3)用步骤(2)制得的药物生粉散剂按常规方法制片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K33/06GK103656350SQ201310690490
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月16日 优先权日:2013年12月16日
【发明者】卞佳林 申请人:青岛百瑞吉生物工程有限公司