用于治疗组织部位的减压吸收性敷件、系统以及制造该敷件的方法

用于治疗组织部位的减压吸收性敷件、系统以及制造该敷件的方法
【专利摘要】在此披露了在一些实施例中涉及用减压治疗组织部位的敷件、系统、和方法。在一个实施例中，一种敷件包括一个敷件垫枕、一个储留袋、和一个密封构件。该敷件垫枕可以被适配为将压紧力施加到该组织部位，该压紧力能够使该组织部位中的伤口或切口闭合。该储留袋可以被适配为保留和管理从该组织部位中吸出的流体，从而维持该组织部位基本上没有流体并且防止该敷件阻塞。该密封构件可以提供在该储留袋、该敷件垫枕、和围绕该组织部位的表皮的一部分上的密封。披露了其他敷件、系统、和方法。
【专利说明】用于治疗组织部位的减压吸收性敷件、系统以及制造该敷 件的方法 相关申请
[0001] 本申请要求在35USC§ 119(e)下的2012年7月30日提交的名称为"切口吸收性 敷件"的美国临时专利申请序列号61/677, 376的权益，出于所有目的将该申请通过引用结 合在此。 发明背景
[0002] 本披露总体上涉及医学伤口护理系统，并且更具体地但并非限制于，减压切口吸 收性敷件、系统、以及方法。
[0003] 取决于医疗情况，除其他之外，减压可以用于减压治疗来促进组织部位的肉芽形 成，引流在组织部位的流体，闭合伤口，减轻水肿，促进灌注，或者流体管理。
[0004] 普通敷件、系统、和方法典型地包括用于提供减压治疗的管道、外部罐、和其他部 件。这些部件对于患者可能是麻烦的、昂贵的，并且易于泄漏和堵塞。此外，敷件和相关部 件可需要特殊定向和安装，以便患者接受有效的治疗。因此，增强患者的舒适性和可用性， 同时维持或超过当前的治疗能力的各种改进是令人希望的。 概述
[0005] 本披露着手解决组织治疗方法、敷件和系统的某些方面的缺点，如此处的许多说 明性的非限制的实施例中所示和所描述。
[0006] 根据说明性的非限制性的实施例，用于治疗组织部位的敷件包括敷件垫枕、储留 袋、密封构件、和接口。该敷件垫枕被适配为紧邻组织部位定位。该储留袋紧邻敷件垫枕定 位并且与该敷件垫枕处于流体连通。该储留袋包括第一可渗透层、第二可渗透层、和吸收 芯。该吸收芯被囊封在该第一和第二可渗透层之间。该密封构件被适配为覆盖该储留袋和 该敷件垫枕，并且提供敷件与组织部位之间的流体密封。该第一可渗透层紧邻该敷件垫枕 定位，并且第二可渗透层紧邻该密封构件定位。该接口与该密封构件连接并且被适配为与 敷件处于流体连通。
[0007] 根据另一个说明性的非限制性的实施例，一种用于治疗患者的组织部位的系统包 括敷件、减压源、和递送导管。该敷件包括敷件垫枕、储留袋、密封构件、和接口。该敷件垫 枕具有第一侧和第二侧，该第一侧与第二侧相对面向。该敷件垫枕的第一侧被适配为定位 为面向组织部位。该储留袋紧邻该敷件垫枕的第二侧定位。该储留袋被适配为保持流体并 且包括第一可渗透层、第二可渗透层、和吸收芯。该吸收芯被囊封在该第一和第二可渗透层 之间。该密封构件被适配为覆盖该储留袋、该敷件垫枕、和紧邻组织部位的患者表皮的一部 分。该密封构件具有密封构件孔口。该接口与该密封构件连接并且通过该密封构件孔口与 敷件处于流体连通。该递送导管将该减压源流体地连接至该接口上。
[0008] 根据另一个说明性的非限制性的实施例，一种制造用于治疗组织部位的敷件的方 法包括提供具有第一侧和第二侧的敷件垫枕，该第一侧与该第二侧相对面向，其中该敷件 垫枕被适配为将减压分配到组织部位并且在施加减压时收缩。此外，该方法包括提供第一 可渗透层、第二可渗透层、和吸收芯。此外，该方法包括将该吸收芯囊封在该第一可渗透层 和该第二可渗透层之间以形成储留袋。此外，该方法包括紧邻该敷件垫枕的第二侧定位该 储留袋的第一可渗透层。此外，该方法包括用密封构件覆盖该敷件垫枕和该储留袋。该第 二可渗透层紧邻该密封构件定位，并且该密封构件的一部分被适配为密封地接合紧邻组织 部位的表皮。
[0009] 参考以下附图和详细说明，这些说明性实施例的其他特征和优点将变得清楚。 附图简要说明
[0010] 通过参考结合附图的以下详细说明可以获得对本披露的更全面的理解，其中：
[0011] 图1是用于治疗患者身上的组织部位的系统的一个说明性实施例的透视图；
[0012] 图2是描绘在图1中的减压敷件的一个说明性实施例的透视分解图；
[0013] 图3是沿图1中的线3-3截取的图1的减压敷件的截面视图；
[0014] 图4是描绘在图1中的减压组件的一个说明性实施例的透视图；
[0015] 图5A是以展开位置显示的描绘在图1中的流体容量指示器的一个说明性实施例 的一部分的正视图；
[0016] 图5B是以缩回位置显示的描绘在图1中的流体容量指示器的一个说明性实施例 的一部分的正视图；
[0017] 图6是图4的减压组件的俯视图；
[0018] 图7是图4的减压组件的侧视图；
[0019] 图8是沿图7中的线8-8截取的图4的减压组件的仰视图；
[0020] 图9是沿图6中的线9-9截取的图4的减压组件的截面视图；
[0021] 图10是沿图6中的线10-10截取的图4的减压组件的截面视图；
[0022] 图11是沿图6中的线11-11截取的图4的减压组件的截面视图；
[0023] 图12是流体容量指示器的另一个说明性的非限制性的实施例的截面视图；
[0024] 图13是具有机电指示器的减压组件的另一个说明性实施例的透视图；
[0025] 图14A是沿线14-14截取的以展开位置显示的描绘在图13中的流体容量指示器 的一个说明性实施例的一部分的截面视图；
[0026] 图14B是沿线14-14截取的以缩回位置显示的描绘在图13中的流体容量指示器 的一个说明性实施例的一部分的截面视图；并且
[0027] 图15A-15E提供了展示根据本披露的减压敷件的一个说明性实施例中在四个位 置测量的随着时间过去的减压的图。 详细说明
[0028] 在以下非限制性的、说明性的实施例的详细说明中，参考了形成本文的一部分的 附图。可以利用其他实施例，并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、和化学的 改变而不脱离本披露的范围。为了避免对于使得本领域的技术人员能够实践在此所述的这 些实施例来说所不必要的细节，本说明可能省略了本领域的技术人员已知的某些信息。因 此，以下详细说明并非提供为限制性的，其中这些说明性的实施例的范围由所附的权利要 求书限定。此外，如贯穿说明书使用的，除非另外指明，"或"不需要相互排除。
[0029] 参考这些附图，图1-3描绘了用于治疗组织部位102 (例如像切口 104)的减压治 疗系统100的一个实施例。切口 104可以延伸通过或以别的方式涉及表皮106、真皮108、 和皮下组织110。减压处理系统100还可以用于其他组织部位。
[0030] 组织部位102可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织，包括骨组织、月旨 肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。组 织部位102的治疗可以包括流体例如渗出物或腹水的去除。
[0031] 减压治疗系统100可以包括减压敷件112、减压子系统113、和减压递送导管115。 减压递送导管115可以将来自减压子系统113的减压提供给减压敷件112。
[0032] 在一个实施例中，减压敷件112可以包括敷件垫枕114、储留袋116、密封构件118、 和减压接口 119。虽然在图3中在切口 104上的减压敷件112的背景下显示该减压治疗系 统100,该减压治疗系统100可以用在其他组织部位上，包括开放性伤口。此外，可以部署在 此描述的敷件垫枕114和储留袋116,代替与其他类型的减压治疗系统结合使用的流体分 配歧管。因此，本披露并不限于在此描述的减压治疗系统100的特定实施例。
[0033] 该敷件垫枕114具有第一侧120、第二侧122和边缘123。第一侧120和第二侧 122可以终止在边缘123处并且彼此以相对方向面向。敷件垫枕114的第一侧120可以被 适配为朝向组织部位102向内面向。敷件垫枕114可以包括可以是在敷件垫枕114中的侧 切口的多个柔性凹口或凹陷（未显示）。敷件垫枕114可以包括一个或多个纵向切口或其 他切口。这些柔性凹口可以增强敷件垫枕114的柔性。当减压敷件112被施用到关节上或 者其他运动区域上时，增强的柔性可以是有用的。
[0034] 敷件垫枕114可以形成自提供真空空间或治疗空间的任何柔性垫枕材料或歧管 材料，例如像多孔和可渗透的泡沫或泡沫样材料、形成有通路的构件、移植物、纱布、或其他 类似材料。作为一个更加具体的、非限制性的实例，敷件垫枕114可以是网状的、开孔的聚 氨酯或聚醚泡沫，该泡沫允许在减压下时伤口流体的良好渗透性。一种这类泡沫材料是 VAC? GramiFoam?材料，可以从德克萨斯州的圣安东尼奥（SanAntonio)市的动力学 概念公司（KineticConcepts，Inc.) (KCI)获得。任何材料或材料组合可以用做敷件垫枕 114的歧管材料，前提是歧管材料是可操作的以便分配减压。如在此使用的术语"歧管"通 常是指被提供为辅助将减压施加到一个组织部位、将流体传递到一个组织部位，或者从一 个组织部位中去除流体的物质或者结构。一个歧管可以包括多个流动通道或路径。多个流 动通道可以相互连接以便改善提供至歧管周围的组织区域的和从歧管周围的组织区域移 除的流体的分布。歧管的实例可以包括，但不局限于，具有被安排为形成流动通道的结构元 件的装置、蜂窝状泡沫例如开孔泡沫、多孔组织集合、和液体、凝胶类、以及包括或固化以包 括流动通道的泡沫。
[0035] 比GranuFoam?.材料具有更高或更低密度或更小或更大孔径的材料对于敷件 垫枕114可以是令人希望的，取决于应用。在一些可能的材料之中，可以使用以下材料： GranuFoam?材料；Foamex?技术泡沫（www.foamex.com);模制的钉床结构（molded bedofnailsstructures);图案化栅格材料（patternedgridmaterial)，如由赛科尔工 业织物公司（SercolIndustrialFabrics)制造的那些材料；3D纺织品，例如由英国德比 巴尔泰克斯（BaltexofDerby，U.K.)制造的那些纺织品；纱布，为一种柔性含通道的构件； 移植物；或类似材料。在微焊（microbonding)工艺中可以将离子化银添加到泡沫中。也 可以将其他物质例如抗微生物剂添加到泡沫中。
[0036] 在一个实施例中，敷件垫枕114可以是疏水层。敷件垫枕114的疏水特征可以防 止敷件垫枕114直接从组织部位102吸收流体（如渗出物），但是允许流体穿过。因此，如 由图3中的流体连通箭头117描绘的，可以使用减压源如减压子系统113从组织部位102 吸走流体。此外，在施加减压时，如上所述的敷件垫枕114的多孔泡沫样性质可以允许敷件 垫枕114收缩并且施加能够闭合组织部位处的伤口（如组织部位102处的切口 104)的压 紧力。
[0037] 在一个实施例中，舒适层124可以与敷件垫枕114的第一侧120连接。例如，舒适 层124可以通过热粘结125或任何其他适合的技术与敷件垫枕114连接。当敷件垫枕114 邻近患者的表皮106放置时，舒适层124可以为患者提供舒适性。舒适层124可以是防止 皮肤刺激和不适同时允许通过舒适层124的流体传输的任何材料。作为非限制性实例，可 以使用织造弹性材料或聚酯编织纺织品基底。作为另一个非限制实例，可以使用来自南卡 莱罗纳州的斯帕坦堡的美利肯化学公司（MillikenChemical)的InterDry?纺织材料。舒 适层124可以包括抗微生物物质，例如银。
[0038] 如在此使用的，术语"连接"可以包括经由独立的物体的连接和直接连接。术语"连 接"还涵盖通过借助从同一块材料形成的这些部件的每一个而彼此连续的两个或者更多个 部件。术语"连接"还可以包括化学的（例如经由一种化学键）、机械的、热学的、或电学的 连接。流体连接表示流体可以在这些指定的部分或位置之间连通。
[0039] 继续参考图1-3,储留袋116可以包括第一可渗透层126、第二可渗透层127、和吸 收芯128。在一个实施例中，吸收芯128可以被囊封在第一可渗透层126和第二可渗透层 127之间。第一可渗透层126可以具有边缘126a，b，这些边缘分别连接至第二可渗透层127 的边缘127a，b，该第二可渗透层围绕或以别的方式囊封吸收芯128。该第一和第二可渗透 层126,127的这些边缘126a，b和127a，b可以按任何方式（例如像，通过以上所述的热粘 结125)彼此固定或连接。
[0040] 储留袋116可以被适配为保留流体，如从组织部位102吸出的流体。第一可渗透 层126和第二可渗透层127各自可以具有流体采集表面129,该流体采集表面面向从定向 芯吸表面130的相对方向。该第一和第二可渗透层126,127的这些定向芯吸表面130各自 可以具有沿着减压敷件112的长度在纵向方向定向的纹理（未显示）。这些定向芯吸表面 130的纹理的定向可以促进流体如从组织部位102吸出的流体沿着减压敷件112的长度的 芯吸。以这种方式芯吸流体可以增强储留袋116有效保留和管理流体以防阻塞的能力，如 将在下文将进一步详细描述的。储留袋116可另外包括能够接收或以别的方式容纳过滤器 133的凹陷131。过滤器133可以被定位在凹陷131与密封构件118之间的间隙135中，以 进一步增强减压敷件112抗阻塞的能力。例如可以通过将第一可渗透层126经由吸收芯 128与第二可渗透层127连接而形成或限定凹陷131。在另一个实施例中，吸收芯128的一 部分可以移除以便例如提供凹口 138或其他孔口，从而允许第一可渗透层126与第二可渗 透层127接触且连接。可以例如通过热粘结125或其他适合的技术将该第一和第二可渗透 层126,127连接。
[0041] 该第一和第二可渗透层126,127可以是展现出以上所述的流体采集和芯吸特征 的任何材料，例如像由Libeltex公司制造的LibeltexTDL2。过滤器133可以由任何疏水 材料形成并且可以具有3维形状。
[0042] 吸收芯128可以是保留液体的任何材料并且可以例如包含以下各项中的一种或 多种：Luquafleece?材料；BASF402c;从技术吸收剂公司（www.techabsorbents.com)获 得的技术吸收剂（TechnicalAbsorbents) 2317;聚丙稀酸钠超吸收体；纤维素材料（羧甲 基纤维素及盐，如CMC钠）；或海藻酸盐。吸收芯128可允许从组织部位102移除的流体和 渗出物储存在储留袋116内，而不是在减压敷件112的外部。
[0043] 类似于敷件垫枕114,储留袋116可以包括多个柔性凹口 121或可为储留袋116中 的侧切口的凹陷。储留袋116可以包括一个或多个纵向切口或其他切口。这些柔性凹口可 以增强储留袋116的柔性并且增加储留袋116例如适应患者关节的能力。此外，增强的柔 性可有助于防止对如上所述的敷件垫枕114收缩的能力的任何干扰。
[0044] 储留袋116可具有最大流体容量。当储留袋116处于最大流体容量时，可以基本 上阻止通过储留袋116的流体连通。储留袋116可具有适合于特定应用的任何量的最大流 体容量。在一个实施例中，例如，储留袋116可以具有大约50毫升的最大流体容量。
[0045] 在一个实施例中，敷件垫枕114可以被定位在组织部位102与储留袋116之间，其 中敷件垫枕114的第一侧120面向组织部位102。在这个实施例中，第一可渗透层126的流 体采集表面129可以紧邻并且面向敷件垫枕114的第二侧122定位。此外，第二可渗透层 127的流体采集表面129可以面向吸收芯128定位。
[0046] 密封构件118可以提供在敷件垫枕114、储留袋116、和患者表皮106的至少一部 分上的流体密封。正因为如此，密封构件118可以由实现流体密封的任何材料形成。"流体 密封"或"密封"意思是在给定的特定减压源或所涉及的子系统的情况下足以维持在所希望 的部位的减压的密封。密封构件118可以通过密封设备抵靠表皮106或者抵靠衬垫或布单 而进行密封。该密封设备可以是例如粘合密封带，布单带（drapetape)或条带；双面布单 带；压敏粘合剂；浆糊；水胶体；水凝胶；或者类似材料。如果使用带子，那么可以用预先施 用的压敏粘合剂由与该密封构件118相同的材料形成这种带子。可以将压敏粘合剂或其他 密封设备施用在例如密封构件118的面向患者侧或其部分上，以便提供在密封构件118与 表皮106之间的流体密封。在密封构件118被固定到表皮上之前，可以去除覆盖和保护该 压敏粘合剂的可移除条带。
[0047] 在一个实施例中，密封构件118可以是提供以上所述的流体密封的弹性体材料。 "弹性体的"表示具有弹性体的特性，并且通常是指具有橡胶样特性的聚合材料。更确切地 说，弹性体材料可以具有大于100%的极限伸长和显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹 性变形恢复的能力。弹性体和弹性体材料的实例可以包括，但不局限于，天然橡胶、聚异戊 二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单 体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯和硅酮类。此外，密封构件118可以例 如为，娃酮布单、3MTegaderm?布单、例如一种从艾利丹尼森公司（AveryDennison)可商 购的丙稀酸布单、或切口布单（incisedrape)。
[0048] 密封构件118可以包括第一密封构件部分132和第二密封构件部分134。第一密 封构件部分132可以在储留袋116和敷件垫枕114上延伸且超过以形成密封构件延长部分 136。密封构件延长部分136具有第一侧（未显示）和第二侧（未显示），并且该第一侧可 以被适配为朝向组织部位102向内面向。密封构件延长部分136可以是例如密封构件凸缘。 密封构件118的一部分可以包括密封构件孔口 137,以允许在减压敷件112与减压源如减压 子系统113之间的流体连通。
[0049] 密封构件延长部分136的第一侧可以被置于第二密封构件部分134的第二侧（未 显示）上，该第二侧被适配为面向为离开组织部位102。可以例如通过粘合剂、前述热粘结 125、焊接、粘固剂、或其他适合的装置将密封构件延长部分136和第二密封构件部分134的 第二侧连接。在另一个实施例中，第一密封构件部分132和第二密封构件部分134可以一 体地形成。第一密封构件部分132可以包括多个波纹管142、折叠或者伸展区。波纹管142 可以提供另外的材料来增强密封构件118的伸展或移动的能力。例如，如果在关节或患者 身上的其他运动区域上使用减压敷件112,由波纹管142提供的另外的材料可以增强密封 构件118的移动或适应关节的能力。
[0050] 一个或多个释放构件（未显示）可以可释放地连接到该二密封构件部分134的第 二侧上。这些释放构件可以提供刚度并且辅助减压敷件112的部署。这些释放构件可以是 保持于第二密封构件部分134的第二侧上的浇铸纸或膜。
[0051] 减压接口119可以与密封构件118连接，并且可以与密封构件118中的密封构件 孔口137处于流体连通。减压接口119可以提供密封构件孔口137与减压递送导管115之 间的流体流通。减压接口119可以作为减压组件140的一个部件而形成。
[0052] 在一个实施例中，减压接口119可以包括与密封构件孔口137处于流体连通的膜 过滤器（未显示），以便防止阻塞以及在治疗过程中来自减压敷件112的气味的传输。该膜 过滤器可以是例如疏水过滤器或或疏油过滤器。另外，该膜过滤器可以包括用于控制气味 的物质，例如像木炭。该膜过滤器可替换或者与减压接口119和减压组件140-体地形成 (如果这样装备的话）。在另一个实施例中，该膜过滤器可以定位在减压敷件112与减压源 144之间的任何适合的位置，如下所述。
[0053] 减压子系统113可以包括减压源144。减压源144可以作为系统100的一部分提 供减压。减压源144可以是用于提供在此所述的减压的任何适合的装置，例如像真空泵、壁 吸装置（wallsuction)、或其他源。可以通过减压递送导管115将减压源144流体地连接 到减压接口 119。减压接口 119可以通过密封构件118的密封构件孔口 137将减压递送到 减压敷件112和组织部位102。
[0054] 如在此使用的，"减压"通常是指正在经受治疗的组织部位102处的小于环境压力 的压力。这个减压可以小于大气压或者小于组织部位处的流体静压。除非另外说明，在此 陈述的压力值是表压。虽然施加于组织部位的减压的量和性质将根据用途而变化，该减压 可以在大约_5mm Hg与大约-500mm Hg之间并且更具体地在大约-100mm Hg与大约-200mm Hg之间。
[0055] 所递送的减压可以是恒定的或变化的（模式化的或者随机的）并且可以持续或间 断递送。尽管术语"真空"和"负压"可以用来描述施加到组织部位上的压力，但是施加到 组织部位上的实际压力可以大于通常与完全真空相关联的压力。与在此的用途一致，减压 或真空压力的增加可以是指绝对压力的相对降低。
[0056] 在一个实施例中，一个或多个监测装置（未显示）可以与减压递送导管115流体 地连接。这些监测装置可以是，例如压力反馈装置、容积检测系统、血液检测系统、感染检测 系统、流量监测系统、温度监测系统、或其他装置。在另一个实施例中，这些监测装置可以与 减压子系统113和/或减压源144一体地形成。
[0057] 减压治疗系统100可以包括能够指示储留袋116是否已经达到最大流体容量的流 体容量指示器145。储留袋116可以将施加于减压敷件112上的减压传送到流体容量指示 器145。在一个实施例中，流体容量指示器145可以是减压组件140的一个部件。在另一个 实施例中，流体容量指示器145可以是与储留袋116处于流体连通的独立单元。
[0058] 现在参考图4-11，流体容量指示器145可以形成有移动构件152和与移动构件 152相关联的视觉指示器154。移动构件152可以被适配为当通过储留袋116传送的减压 超过阈值压力（Pt)时移动。
[0059] 在一个实施例中，视觉指示器154为指示器构件162,例如像盘形构件164。盘形 构件164也可以是指示相对于压力的改变状态的按钮或者具有任何形状的构件。移动构件 152可以是可收缩壁156,该可收缩壁具有第一端158和第二端160。第一端158可以与指 示器构件162连接。第二端160可以与底座166连接。可收缩壁156和指示器构件162形 成具有底座166或具有储留袋116的压力容器。可收缩壁156可以具有凸出的内表面157 并且可以包括挡板或其他特征来帮助可收缩壁156的收缩。
[0060] 当减压被递送到敷件垫枕114并且通过储留袋116传送到流体容量指示器145超 过阈值压力（Pt)时，可收缩壁156可以收缩（collapse)。当可收缩壁156收缩时，视觉指示 器154可以从第一位置（如在图5A中所示的展开位置）移动到第二位置（如在图5B中所 示的缩回位置）。在阈值压力（Pt)时，流体容量指示器145的可收缩壁156可以被改变大 小和形状以便收缩或移动指示器构件162使其抵靠底座166大体上平齐。当阈值减压（Pt) 不再存在时，视觉指示器154可返回到该展开位置。在最大流体容量时，或者当储留袋116 另外被流体基本上饱和时，储留袋116可以阻止将减压传送到流体容量指示器145。因此， 例如当储留袋116基本上被流体饱和时，阈值压力可以不存在。相应地，当在治疗过程中处 于展开位置时，视觉指示器154可以指示储留袋116和/或减压敷件112已经达到最大流 体容量。
[0061] 可收缩壁156的厚度、壁材料刚度和壁几何结构是可能影响可收缩壁156收缩时 的压力的变量的实例。底座166的刚性也可以是一个因素。虽然可以使用有限元分析来 确定可收缩壁156的壁厚度，但可能需要凭经验确定壁厚度以实现在阈值压力（Pt)下的移 动。在一些实施例中，可收缩壁156可以被设计成使得可收缩壁156在越过阈值压力（Pt) 时通过突然屈曲而收缩，从而提供在减压敷件112内的流体容量的二元指示。
[0062] 流体容量指示器145可以形成在底座166上，其中减压接口 119为减压组件140 的一个部件。在这样一个实施例中，流体容量指示器145可以通过指示器孔口 167与储留 袋116处于流体连通。流体容量指示器145还可以是与减压指示器119和减压组件140独 立的部件，其被放置为与储留袋116处于流体连通中。
[0063] 流体容量指示器145、减压接口 119、和底座166可以从医学级的柔软聚合物或其 他易弯曲材料形成。作为非限制性实例，流体容量指示器145、减压接口 119、和底座166可 以从聚氨醋、聚乙稀、聚氯乙稀（PVC)、氟娃酮、乙稀丙稀（ethylene-propylene)、或类似材 料形成。在一个说明性的非限制性的实施例，流体容量指示器145、减压接口 119、和底座 166是从不含DEHP的PVC模制的。流体容量指示器145、减压接口 119、和底座166可以被 模制、浇铸、或者挤出，并且可以作为整体单元形成。
[0064] 如前所述，减压接口119可以与减压递送导管115处于流体连通，以便将减压递送 到减压敷件112。在图4-11中显示的说明性的非限制性的实施例中，减压接口 119可以包 括壳体壁176。壳体壁176可以为限定具有开口部分或接口孔口 180的内部空间178的圆 顶形或任何形状，该开口部分或接口孔口与减压敷件112中的密封构件孔口 137处于流体 连通。
[0065] 壳体壁176可以具有用于接收和维持减压递送导管115的一个末端的贮器182。 如在图9和10中所示，贮器182可以具有彼此处于流体流通的第一孔口 184和第二孔口 186。第一孔口 184可以足够大，以允许减压递送导管115以过盈配合进入。第二孔口 186 可以允许流体进入，但是限制减压递送导管115进入。该第一和第二孔口 184,186可以与 内部空间178处于流体连通。
[0066] 参考如前所述的图1-11的实施例，在一个说明性的操作实施例中，使用者可以将 敷件垫枕114的第一侧120紧邻组织部位102放置。此外，使用者可以将储留袋116紧邻敷 件垫枕114的第二侧122放置。随后，使用者可以将密封构件118放置在储留袋116、敷件 垫枕114、和患者表皮106的一部分上。密封构件118可以如上所述密封地固定到表皮106 的一部分上。减压递送导管115可以连接到减压接口 119并且连接到减压源144上。在一 个实施例中，减压敷件112可以是由使用者紧邻组织部位102放置的预装配部件。
[0067] 然后可以启动减压源144以将减压递送到减压敷件112。在将减压施加到减压敷 件112上时，敷件垫枕114可以收缩并且将该减压分配到组织部位102。敷件垫枕114的收 缩可以施加压紧力，该压紧力能够使组织部位102如切口 104的一部分闭合。例如，该压紧 力可以具有朝向组织部位102向下指向的第一力分量和跨过组织部位102侧向指向的第二 力分量。该第一和第二力分量的结合可以协作，例如，促进切口 104的侧面到达闭合位置。
[0068] 如前所述，敷件垫枕114和储留袋116可以由用作歧管的可渗透材料形成，以便提 供在密封构件孔口137与组织部位102之间的流体连通。因此，通过敷件垫枕114分配到 组织部位102的减压可以朝向储留袋116抽吸流体离开组织部位102,在该储留袋中保留该 流体。如在图3中的流体连通箭头117描绘的，密封构件孔口137可以沿着减压敷件112 的侧面与敷件垫枕114的边缘123处于流体连通。在这种配置中，为了使施加到减压敷件 112上的减压到达组织部位102,减压敷件112可以不需要通过储留袋116的流体连通。相 应地，当储留袋116已经达到最大流体容量时，减压接口119可以至少借助与敷件垫枕114 的边缘123的流体连通保持与组织部位102的流体连通。如果储留袋116变得基本上被流 体饱和，在减压接口119与边缘123之间的流体连通可以允许敷件垫枕114将减压分配到 组织部位102,否则会被阻塞。在这样的配置中，敷件垫枕114的边缘123可以提供在减压 接口119与组织部位102之间的独立的或直接的流体连通路径。因此，当储留袋116已经 达到最大流体容量时，减压接口119可以至少通过敷件垫枕114的边缘123与组织部位102 处于流体连通。
[0069] 敷件垫枕114和储留袋116作为相对于彼此的一个层而定位，其中储留袋116定 位在敷件垫枕114的上面并且远离组织部位102,这样可允许敷件垫枕114自由收缩而没有 任何干扰。此外，储留袋116相对于敷件垫枕114的厚度可以对敷件垫枕114的运作提供 另外的益处。例如，图3描绘了敷件垫枕114,其具有的厚度大于储留袋116的厚度。虽然 减压敷件112不要求储留袋116比敷件垫枕114更薄，但这样一种配置可以增强敷件垫枕 114自由运作而不受到被储留袋116吸收的流体的干扰的能力。
[0070] 如上所述，储留袋116可以包括该第一和第二可渗透层126,127,这些可渗透层囊 封吸收芯128以便在治疗过程中保持流体。如在图3中所示，第一可渗透层126可以紧邻 敷件垫枕114定位，并且第二可渗透层127可以紧邻密封构件118定位。第一可渗透层126 的流体采集表面129可以面向敷件垫枕114,并且第一可渗透层126的定向芯吸表面130可 以面向吸收芯128。此外，第二可渗透层127的流体采集表面129可以面向吸收芯128,并 且第二可渗透层127的定向芯吸表面130可以面向密封构件118。
[0071] 当流体接触该第一和第二可渗透层126,127时，可以通过这些定向芯吸表面130 的每一者沿着减压敷件112的长度分配流体。这些定向芯吸表面130的每一者的纹理可以 沿着减压敷件112的长度定向，使得流体将通过芯吸作用遵循该纹理的方向，而不管患者 身上的减压敷件112的定向如何。正因为如此，流体可以经由吸收芯128以基本上均匀的 方式分配和吸收。
[0072] 在从减压敷件112内的组织部位102中吸出的流体的管理中，该第一和第二可渗 透层126,127的配置可特别有用。在一个实施例中，当流体接触第一可渗透层126的流体 采集表面129时，流体可以首先被抽吸到储留袋116中并且离开敷件垫枕114。随后，流体 可以沿着第一可渗透层126的定向芯吸表面130被芯吸，以便被吸收芯128吸收。当流体 接触第二可渗透层127的定向芯吸表面130时，流体可以首先沿着第二可渗透层127的定 向芯吸表面130被芯吸离开密封构件孔口 137。接触第二可渗透层127的流体可以首先被 芯吸离开密封构件孔口 137,从而阻止密封构件孔口 137的阻塞。例如，由于在密封构件孔 口 137附近的过多流体而可以发生阻塞。随后，流体可以通过第二可渗透层127抽吸到储 留袋116中并且被吸收芯128吸收。因此，该第一和第二可渗透层126,127相对于彼此的 配置和定位可以导向流体离开组织部位102并且离开密封构件孔口 137,以便储存在储留 袋116中。以这种方式，组织部位102可以保持基本上没有流体，并且密封构件孔口 137可 以保持基本上没有阻塞。
[0073] 在储留袋116上的凹陷131可以进一步增强减压敷件112抵抗阻塞的能力。例如， 凹陷131可以提供在密封构件孔口 137与储留袋116之间的间隙135,该密封构件孔口可 以与减压接口 119处于流体连通。间隙135可以基本上阻止过多流体停留在密封构件118 与靠近密封构件孔口 137的储留袋116之间。作为一种另外的预防措施，可以将过滤器133 定位在间隙135中，以阻止过多流体到达密封构件孔口 137。
[0074] 吸出流体在减压敷件112中的储存和管理可以提供许多益处。如以上论述的阻塞 的可能性可以被降低并且流体在减压敷件112内的储存可以消除外部储存部件的需要，而 这些外部储存部件可潜在地泄漏或引起不适。此外，部件数量的减少可以降低必须在减压 下维持的体积，从而增加了效率。同样，减压敷件112可能够管理流体，而不管在患者身上 的减压敷件112的任何特殊定向如何。因此，减压敷件112为正在接受治疗的患者至少提 供了增加的舒适性、可用性、效率、和可靠性。
[0075] 对于操作而言，流体容量指示器145可要求施加到减压敷件112上的减压通过储 留袋116传送到流体容量指示器145。减压通过储留袋116传送到流体容量指示器145可 以向该流体容量指示器提供与储留袋116的流体饱和有关的压力反馈信号。一旦减压大于 阈值压力（Pt)或者相对于环境压力负值更大，流体容量指示器145可以给出压力已经超过 阈值压力（Pt)的视觉指示。在这个实施例中，当已经达到阈值压力（Pt)时，视觉指示器154 可以移动到与底座166基本上齐平或以其他方式在其附近的位置。如果减压被中断，使得 阈值压力（Pt)不再持续，视觉指示器154可以返回到指示缺乏足够减压的位置。例如，如 果储留袋116变得基本上被流体饱和，则会发生这种在减压上的中断，从而阻止或以其他 方式阻抑减压传送到流体容量指示器145。因此，视觉指示器154的物理位置提供了可易于 被使用者理解的关于在储留袋116内的流体饱和或容量的水平的指示。
[0076] 参考图12,展示了流体容量指示器145的另一个实施例。如在图12中所示，移动 构件152可以是悬在凸起构件172上方的指示器密封构件170。凸起构件172可以形成具 有孔口 173的底座或主体171中，该孔口与储留袋116处于流体连通。指示器密封构件170 可以通过粘合剂175或其他密封装置与凸起构件172连接。虚线示出了在达到阈值压力 (Pt)之前处于第一位置的指示器密封构件170,而实线示出了在已经达到阈值压力（Pt)之 后处于邻接凸起构件172的位置的指示器密封构件170。
[0077] 继续参考图12的实施例，视觉指示器154可以是多个元件的组合。如果指示器密 封构件170为第一种颜色并且表面174为第二种颜色，则该组合可以在视觉上产生指示达 到阈值压力（Pt)的第三种颜色。在另一个实施例中，指示器密封构件170可以在一段距离 内是轻微不透明的，但是当与表面174接触时可以允许表面174上的视觉指示被读出。
[0078] 也可以利用结合图12提到的视觉指示器154的颜色变化和标记方案作为图1-11 的说明性实施例的一个方面。此外或者作为替代方案，当移动构件152从第一位置移动到 第二位置时可以产生可听声，从而以可听的方式指示在状态上的变化。例如，当移动构件 152从缩回位置移动到展开位置时可以发出"咔嗒"声，并且反之亦然。
[0079] 图13-14B描绘了可以与减压系统（如图1的减压治疗系统100) -起使用的减压 组件240的另一个说明性实施例。如在图13中所示，减压组件240可以包括底座266,该 底座具有减压接口 219和流体容量指示器245。减压组件240可与图1-11的减压组件140 相似。然而，与减压组件240关联的流体容量指示器245可以是机电指示器203。如果阈值 压力（Pt)不存在，机电指示器203可以提供视觉指示，并且也可以提供动力可视警报、可听 警报、或用于其他用途的输出信号。虽然图13描绘了机电指示器203作为减压组件240的 一个部件，机电指示器203也可以是独立的部件。
[0080] 机电指示器203可以形成有移动构件252和与移动构件252相关联的视觉指示器 254。类似于图1-11的实施例，移动构件252可以被适配为当通过储留袋116传送的减压 超过阈值压力（Pt)时移动。视觉指示器254可帮助使用者将移动构件252的移动可视化。 在一个实施例中，视觉指示器254可以为指示器构件262,例如像盘形构件264。盘形构件 264也可以是指示相对于压力的改变状态的按钮或者具有任何形状的构件。移动构件252 可以是可收缩壁256,该可收缩壁具有第一端258和第二端260。第一端258可以与指示器 构件262连接。第二端260可以与底座266连接。可收缩壁256和指示器构件262可以形 成具有底座266或具有储留袋116的压力容器。可收缩壁256可以具有凸出的内表面257 并且可以包括挡板或其他特征来帮助可收缩壁256的收缩。
[0081] 机电指示器203可以另外包括与移动构件252和视觉指示器254相关联的薄的触 觉压力传感器290。当移动构件252在减压下收缩时，触觉压力传感器290可接受足够的物 理压力或接触，从而产生指示减压已经满足或超过阈值压力（Pt)的指示信号。触觉压力传 感器290可以起到发出二元信号的作用或可以发出等级信号，如随着力或压力的大小而变 化的电压。
[0082] 触觉压力传感器290可以与检测器电路292通信。可以使用一根或多根电引线 293将触觉压力传感器290与检测器电路292电耦合。检测器电路292可以在适当时利用 该指示信号来提供警报。检测器电路292可以是已经小型化的电池供电的电路。众多其他 电路是可能的。
[0083] 当减压在阈值压力（Pt)或相对于环境压力比阈值压力（Pt)负值更大时，移动构件 252可以移动或收缩，引起冲击在触觉压力传感器290上的物理力。在触觉压力传感器290 上的物理力可以引起改变状态的指示信号。然后，指示信号的改变可以用于激发或去激发 LED294或其他动力可视装置，从而向使用者提供视觉信号或听觉信号。另外或者作为替代 方案，指示信号的改变可以引起扬声器296或其他传感器（如压电装置）被激发或去激发 以给出视觉或听觉警报。
[0084] 触觉压力传感器290可以是能够检测移动构件252已经移动的任何传感器或装 置。触觉压力传感器290可以是，作为非限制性实例，压阻式应变计、电容装置、电磁装置、 压电装置、光学装置、电位测定装置、或类似装置。触觉压力传感器290还可以包括整合的 接触开关和检测响应于移动构件252的移动的打开或关闭状态的电路。在一个说明性的非 限制性的实施例中，可以使用薄膜电阻力传感器，例如像，从马萨诸塞州波士顿特克斯坎公 司（Tekscan，Inc) (www.tekscan.com)可获得的FlexiForce?负荷传感器。
[0085] 可以使用任何适合的电路设计作为检测器电路292。例如，在一个说明性的非限制 性的实施例中，检测器电路292可以使用P通道MOSFET(PFET)。在这个说明性的实施例中， 当触觉压力传感器290暴露于电压时，触觉压力传感器290的阻抗可下降到一个低值。在 没有压力时，触觉压力传感器290可以具有高阻抗。LED294可以与PFET的漏极相关联，以 便当PFET关闭时，没有电流通过LED。因此，该PFET可以用作开启开关。触觉压力传感器 290可以被用作分压器的一部分来驱动PFET的门极。当触觉压力传感器290暴露于压力 时，触觉压力传感器290的阻抗可以是低的，并且分压器可以改变为高电压，这使PFET偏置 而关闭。在没有压力的情况下，触觉压力传感器290的阻抗可以是高的，并且分压器可以改 变成低电压，这使PFET偏置而打开，使得LED点亮。可以在底座266上安装纽扣电池（未 显示）给检测器电路292供能。检测器电路292可以是柔性构件以使得患者比较舒适。可 以容易地使用其他电路，并且可以将这些部件消毒。
[0086] 在另一个说明性的非限制性的实施例中，触觉压力传感器290可以产生模拟电压 信号。在这个实施例中，检测器电路292可以是驱动前述视觉警报或听觉警报的比较器电 路。在另一个说明性的非限制实施例中，触觉压力传感器290可以产生模拟电压信号，并且 检测器电路292可以提供基于感测的模拟电压的许多警报。例如，当减压大于阈值压力（Pt) 时可以显示绿灯，并且当减压低于阈值压力（Pt)但是不低于报警压力时可以显示黄灯。当 减压低于报警压力时可以显示红灯。随着储留袋116中的流体饱和水平增加，通过储留袋 116传送到与触觉压力传感器290相关联的流体容量指示器254的减压可以减少。因此，减 压在传送上的减少可以与压力上的增加（或者相对于环境压力更小负值的压力）相对应， 这允许流体容量指示器254返回到如上所述的展开位置。因此，由这些警报的每一者指示 的压力状态可以指示储留袋116的流体饱和的不同程度。
[0087] 使用机电指示器203在某些情况下特别有用。例如，机电指示器203可以警醒正 在睡眠的患者可能在其他情况下并不明显的问题。机电指示器203可以使视觉指示器254 的视觉阅读或解释简化。
[0088] 参考图15A-15E，提供了多个图形，展示了在从模拟组织部位吸出流体的模拟实验 治疗期间在减压敷件112中的四个位置处经过24小时（1440分钟）时期测量的减压。将 减压（以mmHG量度）绘制在垂直轴上，并且将时间（以分钟量度）绘制在水平轴上。图 15A-15E提供了描绘在减压敷件112中的不同位置302、304、306和308处的线图，在这些位 置处测量了在治疗期间的减压。图15A描绘了绘制在一起的每个位置302、304、306和308， 并且图15B-15E各自分别描绘了 302、304、306和308的一个位置。因此，图15A-15E展示 了在减压敷件112的操作期间向模拟组织部位施加减压。
[0089] 以干燥的未饱和的减压敷件112开始，以每小时2. 083毫升的速率将流体滴入减 压敷件112中。将50毫升最大体积的流体滴入减压敷件112中，并且最后在模拟过程中被 上述储留袋116吸收。将减压施加到减压敷件112上，同时将流体滴入减压敷件112的底面 上的中心位置。对于1440分钟的时帧，在减压敷件112的底面上以等距离隔开的位置302、 304、306和308处监测在减压敷件112中的减压。
[0090] 在位置302、304、306和308处测量的减压的变化部分地基于进入减压敷件112的 流体的作用。在长达1440分钟期间绘制在位置302、304、306和308处的每一者都维持范 围在大约IlOmmHg与130mmHg之间的减压。因此，图15A-15E显示，减压敷件112有效地维 持了对于位置302、304、306和308的减压，甚至当储留袋116在接近模拟结束时达到50毫 升的最大流体饱和时也是如此。相应地，流体保留在减压敷件112中不会干扰将减压施加 到组织部位（如组织部位102)上，或者不会干扰减压敷件112的运作。
[0091] 在此还提供了制造用于用减压治疗患者身上的组织部位的敷件的方法。在一个说 明性的非限制性的实施例中，制造减压敷件112的方法可以包括提供前述敷件垫枕114的 步骤。此外，该方法可以包括将前述储留袋116紧邻敷件垫枕114的第二侧122定位的步 骤。随后，该方法可以包括将密封构件118定位在敷件垫枕114和储留袋116上的步骤。密 封构件118可以如前所述的被适配为密封地接合紧邻组织部位102的患者表皮106。另外， 该方法可以包括将减压源144流体地连接至密封构件118使得减压源144与敷件垫枕114 和储留袋116处于流体连通的步骤。
[0092] 在另一个实施例中，定位储留袋116的步骤可以包括以下步骤：将第一可渗透层 126紧邻敷件垫枕114的第二侧122定位，提供吸收芯128,提供第二可渗透层127,并且将 吸收芯128囊封在该第一和第二可渗透层126,127之间。
[0093] 在另一个实施例中，该方法可以额外包括在储留袋116上形成凹陷131的步骤。 凹陷131可以提供在密封构件118与储留袋116之间的间隙135,该间隙紧邻密封构件孔 口 137。减压源144可以通过密封构件孔口 137与减压敷件112处于流体连通。因此，间隙 135可以紧邻减压源144到密封构件118的连接。该方法可以额外包括将过滤器133定位 在间隙135中的步骤。
[0094] 在另一个实施例中，该方法可以额外包括将前述流体容量指示器145流体地连接 至密封构件118的步骤。
[0095] 在另一个实施例中，该方法可以额外包括提供与可收缩壁156关联并且可操作以 提供指示与可收缩壁156接触的信号的触觉压力传感器290的步骤。
[0096] 虽然已经在某些说明性的非限制性的实施例的上下文中提供了本披露，可以作出 不同的改变、替换、变换和变更，而不脱离如所附权利要求书所限定的本披露的范围。此外， 结合任何一个实施例所述的任何特征也可以适用于任何其他实施例。
【权利要求】
1. 一种用于治疗组织部位的敷件，该敷件包括： 一个敷件垫枕，该敷件垫枕被适配为紧邻该组织部位定位； 一个储留袋，该储留袋紧邻该敷件垫枕定位并且与该敷件垫枕处于流体连通，该储留 袋包括一个第一可渗透层、一个第二可渗透层、和一个吸收芯，该吸收芯被囊封在该第一和 第二可渗透层之间； 一个密封构件，该密封构件被适配为覆盖该储留袋和该敷件垫枕并且提供在该敷件与 该组织部位之间的流体密封，该第一可渗透层紧邻该敷件垫枕定位，并且该第二可渗透层 紧邻该密封构件定位；以及 一个接口，该接口与该密封构件连接并且被适配为与该敷件处于流体连通。
2. 如权利要求1所述的敷件，其中在施加减压到该敷件上时，该敷件垫枕被适配为收 缩并且施加能够使该组织部位处的切口闭合的压紧力。
3. 如权利要求1所述的敷件，其中该敷件垫枕由一种被适配为将减压分配到该组织部 位的疏水材料构成。
4. 如权利要求1所述的敷件，其中该敷件垫枕被适配为定位在该组织部位和该储留袋 之间。
5. 如权利要求1所述的敷件，其中该第一可渗透层和该第二可渗透层各自包括一个流 体采集表面和一个定向芯吸表面，该流体采集表面面向从该定向芯吸表面的相对方向，其 中该第一可渗透层的流体采集表面被定位为面向该敷件垫枕，并且该第二可渗透层的流体 采集表面被定位为面向该吸收芯。
6. 如权利要求5所述的敷件，其中该第一和第二可渗透层的定向芯吸表面各自具有在 沿着该敷件的长度的纵向方向上定向的纹理，该第一和第二可渗透层的定向芯吸表面被定 向为沿着该敷件的长度导引流体。
7. 如权利要求1所述的敷件，其中该储留袋包括在该第二可渗透层中的凹陷，该凹陷 限定该密封构件与该储留袋之间的间隙。
8. 如权利要求7所述的敷件，进一步包括定位在该间隙中的过滤器。
9. 如权利要求1所述的敷件，其中该敷件垫枕和该储留袋提供该接口与该组织部位之 间的流体连通，并且其中当该储留袋已经达到最大流体容量时，该接口至少通过该敷件垫 枕的边缘与该组织部位处于流体连通。
10. 如权利要求7所述的敷件，其中该凹陷由与该第二可渗透层连接的该第一可渗透 层限定。
11. 如权利要求1所述的敷件，进一步包括一个流体容量指示器，该流体容量指示器包 括： 一个移动构件，该移动构件被适配为在通过该储留袋传送的减压下移动；以及 一个视觉指示器，该视觉指示器与该移动构件相关联。
12. 如权利要求11所述的敷件，其中： 该移动构件包括一个可收缩壁； 该视觉指示器包括一个与该可收缩壁连接的指示器构件，该指示器构件具有一个展开 位置和一个缩回位置；并且 该可收缩壁被适配为在大于阈值压力（Pt)的减压下收缩。
13. 如权利要求11所述的敷件，其中： 该移动构件包括一个可收缩壁，该可收缩壁具有一个第一端和一个第二端； 该视觉指示器包括与该可收缩壁的第一端连接的一个指示器构件，该指示器构件具有 一个展开位置和一个缩回位置；并且 该敷件进一步包括与该可收缩壁的第二端连接的底座，该底座与该密封构件连接。
14. 如权利要求11所述的敷件，其中： 该移动构件包括在一个凸形构件上的具有带有第一种颜色的内部表面的一个指示器 密封构件；并且 该视觉指示器包括具有第二种颜色的指示器密封构件，其当该指示器密封构件接近该 凸形构件的内部表面时改变外观为第三种颜色。
15. 如权利要求11所述的敷件，其中该视觉指示器包括一个机电指示器。
16. 如权利要求11所述的敷件，其中当该储留袋已经达到最大流体容量时，该储留袋 基本上阻止将该减压传送到该流体容量指示器。
17. -种用于治疗患者的组织部位的系统，该系统包括： 一种敷件，该敷件包括： 一个敷件垫枕，该敷件垫枕具有一个第一侧和一个第二侧，该第一侧与该第二侧相对 面向，其中该敷件垫枕的第一侧被适配为面向该组织部位定位， 一个储留袋，该储留袋紧邻该敷件垫枕的第二侧定位，该储留袋被适配为保留流体并 且包括一个第一可渗透层、一个第二可渗透层、和一个吸收芯，其中该吸收芯被囊封在该第 一和第二可渗透层之间， 一个密封构件，该密封构件被适配为覆盖该储留袋、该敷件垫枕、和紧邻该组织部位的 患者表皮的一部分，该密封构件具有密封构件孔口，以及 一个接口，该接口与该密封构件连接，该接口通过该密封构件孔口与该敷件处于流体 连通； 一个减压源；以及 一个递送导管，该递送导管用于将该减压源流体地连接至该接口上。
18. 如权利要求17所述的系统，其中在施加减压到该敷件上时，该敷件垫枕被适配为 收缩并且施加能够使该组织部位处的切口闭合的压紧力。
19. 如权利要求17所述的系统，其中该敷件垫枕由一种被适配为将减压分配到该组织 部位的疏水材料构成。
20. 如权利要求17所述的系统，其中该第一可渗透层紧邻该敷件垫枕定位，并且该第 二可渗透层紧邻该密封构件定位。
21. 如权利要求20所述的系统，其中该第一可渗透层和该第二可渗透层各自包括一个 流体采集表面和一个定向芯吸表面，该流体采集表面面向从该定向芯吸表面的相对方向， 其中该第一可渗透层的流体采集表面被定位为面向该敷件垫枕，并且该第二可渗透层的流 体采集表面被定位为面向该吸收芯。
22. 如权利要求21所述的系统，其中该第一和第二可渗透层的定向芯吸表面各自具有 在沿着该敷件的长度的纵向方向上定向的纹理，该第一和第二可渗透层的定向芯吸表面被 定向为沿着该敷件的长度导引流体。
23. 如权利要求17所述的系统，其中该储留袋包括在该第二可渗透层中的凹陷，该凹 陷限定该密封构件孔口与该储留袋之间的间隙。
24. 如权利要求23所述的系统，进一步包括定位在该间隙中的过滤器。
25. 如权利要求17所述的系统，其中该敷件垫枕和该储留袋提供该接口与该组织部位 之间的流体连通，并且其中当该储留袋已经达到最大流体容量时，该接口至少通过该敷件 垫枕的边缘与该组织部位处于流体连通。
26. 如权利要求23所述的系统，其中该凹陷由与该第二可渗透层连接的该第一可渗透 层限定。
27. 如权利要求17所述的系统，进一步包括一个流体容量指示器，该流体容量指示器 包括： 一个移动构件，该移动构件被适配为在通过该储留袋传送的减压下移动；以及 一个视觉指示器，该视觉指示器与该移动构件相关联。
28. 如权利要求27所述的系统，其中： 该移动构件包括一个可收缩壁，该可收缩壁具有一个第一端和一个第二端； 该视觉指示器包括与该可收缩壁的第一端连接的一个指示器构件，该指示器构件具有 一个展开位置和一个缩回位置； 该可收缩壁被适配为在大于阈值压力（Pt)的减压下收缩；并且 该敷件进一步包括与该可收缩壁的第二端连接的底座，该底座与该密封构件连接。
29. 如权利要求27所述的系统，其中当该储留袋已经达到最大流体容量时，该储留袋 基本上阻止将该减压传送到该流体容量指示器。
30. 如权利要求17所述的系统，其中该敷件垫枕被定位在该组织部位和该储留袋之 间。
31. -种制造用于治疗组织部位的敷件的方法，该方法包括： 提供一个具有第一侧和第二侧的敷件垫枕，该第一侧与该第二侧相对面向，其中该敷 件垫枕被适配为将减压分配到该组织部位并且在施加减压时收缩； 提供一个第一可渗透层、一个第二可渗透层、和一个吸收芯； 将该吸收芯囊封在该第一可渗透层和该第二可渗透层之间以形成一个储留袋； 紧邻该敷件垫枕的第二侧定位该储留袋的第一可渗透层；并且 用一个密封构件覆盖该敷件垫枕和该储留袋，该第二可渗透层紧邻该密封构件定位， 该密封构件的一部分被适配为密封地接合紧邻该组织部位的表皮。
32. 如权利要求31所述的制造方法，其中该第一可渗透层和该第二可渗透层各自具有 一个边缘，并且其中将该吸收芯囊封在该第一可渗透层与该第二可渗透层之间包括将该第 一可渗透层的边缘与围绕该吸收芯的该第二可渗透层的边缘连接。
33. 如权利要求31所述的制造方法，其中该第一可渗透层和该第二可渗透层各自包括 一个流体采集表面和一个定向芯吸表面，该流体采集表面面向从该定向芯吸表面的相对方 向，该方法进一步包括将该第一可渗透层的流体采集表面定位为面向该敷件垫枕，并且将 该第二可渗透层的流体采集表面定位为面向该吸收芯。
34. 如权利要求33所述的制造方法，进一步包括将该第一和第二可渗透层的定向芯吸 表面定向为在沿着该敷件的长度的纵向方向上导引流体。
35. 如权利要求31所述的制造方法，进一步包括在该储留袋中形成凹陷，该凹陷限定 该密封构件与该储留袋之间的间隙。
36. 如权利要求35所述的制造方法，进一步包括将一个过滤器定位在该间隙中。
37. 如权利要求31所述的制造方法，进一步包括： 将一个流体容量指示器流体地连接至该密封构件，其中该流体容量指示器包括： 一个移动构件，该移动构件被适配为当通过该储留袋传送的减压超过阈值（Pt)时移 动；以及 一个视觉指示器，该视觉指示器与该移动构件相关联。
38. 如权利要求37所述的制造方法，其中该移动构件包括一个可收缩壁，并且其中该 视觉指示器包括一个与该可收缩壁连接的指示器构件，该可收缩壁具有一个展开位置和一 个缩回位置。
39. 如权利要求38所述的制造方法，进一步包括使一个触觉压力传感器与该可收缩壁 相关联，该触觉压力传感器是可操作的以提供指示与该可收缩壁接触的信号。
40. 如权利要求37所述的制造方法，其中该储留袋被适配为当该储留袋处于最大流体 容量时，该储留袋被适配为基本上阻止将该减压传送到该流体容量指示器。
【文档编号】A61F13/00GK104487033SQ201380039518
【公开日】2015年4月1日 申请日期:2013年7月30日 优先权日:2012年7月30日
【发明者】克里斯多佛·布赖恩·洛克 申请人:凯希特许有限公司