用于从吸收性外科材料中血液回收的系统和方法与流程

本公开涉及用于在外科手术期间为了自身输血血细胞取回(recapture)的系统和方法。相关申请的引用本申请要求于2012年8月15日提交的名称为“用于从吸收性外科材料中血液回收的系统和方法”的临时专利申请序列号61/683315的权益，依据35U.S.C.§119(e)要求优先权，并且在此将其全部内容通用引用结合于此。

背景技术：
自身输血是在外科环境中使用的做法，其中，人接收他们自己的血液用于输血，而不是库存的供体血液。这个方法可以降低从库存的血液供应品感染的风险(如HIV、丙型肝炎、巨细胞病毒、细菌感染和其它可传播的感染)，并且该方法通常用于同源血液的使用是禁忌的手术期内和手术后的情形。使用库存的血液供应品的输血可以增加急性或延迟的溶血反应、过敏反应、输血后引起的紫癜和输血相关的急性肺损伤(TRALI)的风险。此外，由于哲学或宗教原因，一些患者拒绝使用库存的血液输血。在外科手术期间，当患者处于失去一个或多个单位的血液的风险时，在涉及稀有血型的情况下，或当传染病传染的风险高时，使用自身输血可能是特别有利的。某些装置能够从手术区域收集血液、从血浆、血小板、白细胞、抗凝血剂和其它物质分离活的红血细胞，并将红血细胞重新引入至患者中。布伦特里的HaemoneticsCorp.ofBraintree,MA生产一种这样的组件，并且在“细胞回收器”(TM)商标下出售。

技术实现要素：
在一个示例性方面，描述了在外科手术期间用于改善患者的红血细胞回收的系统和方法。在一种实施方式中，包括槽(basin)的组件配置为接收在外科手术中使用的血液浸湿的吸收性材料，例如，海绵，纱布等；进一步配置槽以从吸收性材料中安全且有效地收集血液，使得可以将提取的血液转移至将红血细胞与其它流体和物质分离的装置。在本文中所描述的系统和方法提供了一些明显的优势。一个优势包括从在外科手术期间使用的否则可能丢弃的吸收性材料中回收血细胞的能力。另外的优势包括提供了一种用于从在外科手术期间使用的吸收性材料中提取血液的安全方法，其中，使将血液传染病传递给外科手术人员的风险最小化。另外的优势包括提供一种用于安全处理血液浸湿的吸收性材料的系统，而替代将材料丢弃在废物槽中。再一个优势包括改善了在外科手术期间确定患者失血的准确性。其它优势对于外科领域中的技术人员和用于回收血液的医疗装置将是明显的。除非另外限定，在本文中使用的所有技术和科学术语具有与本领域的一个普通技术人员通常理解的相同的含义。虽然在任何描述的实施方式的实践或测试中可以使用与在本文中描述的那些相似或等同的方法和材料，但是以下描述的是适合的方法和材料。此外，材料、方法和实施例仅仅是说明性的，并不旨在进行限制。上述发明内容仅是说明性的并不旨在以任何方式进行限制。除以上描述的示例性的方面、实施方式，和特征之外，通过参考附图和以下具体实施方式和权利要求，另外的方面、实施方式和特征将变得显而易见。附图说明通过附图中的图说明了本实施方式，其中，相同的附图编号表示类似的元件，其中：图1是根据一种实施方式的一种用于从吸收性材料中提取血液的系统；图1A是根据一种实施方式的一种用于从吸收性材料中提取血液的系统；图2是根据一种实施方式的一种用于从吸收性材料中提取血液的系统；以及图3是根据一种实施方式的一种用于从吸收性材料中提取血液的系统。图4是根据一种实施方式的一种使用气旋作用(cyclonicaction)用于从吸收性材料中提取血液的系统。具体实施方式在一个示例性方面，提供了用于从外科手术期间使用的血液浸湿的吸收性材料中回收患者的血细胞的系统和方法。在以下描述中，吸收性材料可以包括但不限于海绵、纱布、带、布、毛毡，或任何其它能够吸收血液或体液的材料(包括由天然或合成纤维制成的材料)，或两者的共混物。两种示例性的吸收性材料是由CodmanandShurtleff,Inc.,Raynham,MA,USA提供的Cottonoid(TM)；由OMT,LLC,Ft.Lauderdale,FL,USA提供的SpetzlerNeruoPatties。一般来说，公开的系统和方法提供从血液浸湿的外科材料中提取血液，并将血液输送至细胞回收机(如细胞回收器(TM)装置)的能力。图1是根据一种实施方式的一种用于从吸收性材料中提取血液的系统100。系统100包括槽110，槽110具有布置在槽底板112上方高度hs处的固定多孔架120。在使用期间，多孔架120可以支撑吸收性材料(如在图1中示出的海绵125)。在一个优选的实施方式中，虽然可以使用其它适合的材料，包括但不限于塑料、铝、镀锌钢、或织物，但是多孔架120可以是多孔不锈钢。在一种实施方式中，架腿可以支撑槽底板112上方的多孔架120。(参见，例如，图2的实施方式。)在另一种实施方式中，槽110的垂直壁111可以包括配置为接收和支撑多孔架120的内部环状槽口。在一种实施方式中，可以由可以拆御和重新组装的两半形成槽110，使得为了再利用，可以清洗和消毒系统100的组件。在这个实施方式中，系统100进一步包括与垂直柄元件117为一体的柱塞板115，其中，垂直柄元件117自身是与水平柄元件119为一体的。柱塞板115可以是固体或多孔板，其具有基本等于或稍小于槽110的内径的直径以允许柱塞板115在使用期间在槽110内垂直移动。柱塞板115可以具有期望的厚度；然而，较薄的板可以允许板115在槽110内倾斜，而较厚的板可以减少倾斜。如在图1中通过双箭头示出的，可以将柱塞板115从槽110内完全去除，使得在使用期间在槽110中可以放置吸收性材料。在这个实施方式中，在使用期间，在槽110内的多孔架120上可以放置血液浸湿的材料(如举例说明的海绵125)。在海绵125上可以向柱塞板115施用向下的移位力，以使其中保留的流体126被挤出并收集在槽110的底部140中。在这个实施方式中，配置管130以把收集在槽底部140中的流体运输至细胞回收机。在一种实施方式中，这是可以使用将流体126从槽的底部140吸引至细胞回收机的真空完成。在另一种实施方式中，系统100可以放置在细胞回收机上，使得在重力的影响下将收集在槽110中的任何流体运输至细胞回收机。应当理解的是，在图1中示出的管130的布置是许多选择之一，其对于相关领域中的技术人员来说是显而易见的，并且其他结构可能提供某些优势。例如，管130可以以垂直方向的方式位于槽110的正中心(如在图1中短划线显示的以举例说明一种可选的方法)。在一种实施方式中，槽的底部140可以具有导致正中心出口孔的圆锥形。(参见，例如，图2的实施方式)。从槽110收集最大量的血液和流体方面，这样的可替换的结构可能是有利的。在这个和其它实施方式中，可以将系统100配置为向吸收性材料提供洗涤液(rinsesolution)145，例如，在图1中示出的海绵125。可以将洗涤液145施用于吸收性材料以帮助单独地提取血液和其它流体，或与应用先前描述的向下的提取压力相组合。在所示的实施方式中，洗涤液145可以流动通过管135至水平柄元件119中，在这样的实施方式中，水平柄元件119是中空的。水平柄元件119可以与垂直柄元件117连接，在这样的实施方式垂直柄元件117也是中空的，以允许洗涤液145流动至柱塞板115。柱塞板可以包括径向延伸的通道或通路，通道或通路跨柱塞板115表面分散洗涤液145，并且可以柱塞板115配置为将洗涤液145均匀分配至下面的吸收性材料，如图1所示。在一种实施方式中，可以将柱塞板115配置为类似于沐浴头，其中可以经由垂直柄元件117将洗涤液145引入至柱塞板115，随后分散洗涤液145以产生所示的类似淋浴的效果。在这个实施方式中，系统100可以包括通过用户控制洗涤液145流动的启动机构。例如，系统100可以包括按扭开关或操纵杆，其允许用户根据需要流动洗涤液。如在本领域中已知的，当使用细胞回收机以最小化引入至机器的洗涤液的量时，它可以是有利的。因此，在一种方法中，用户可以使用先前描述的向下的移位力从吸收性材料中提取大量血液和其它流体，然后施用小量或期望量的洗涤液以提取剩余的血液和其它流体。在这个和其它实施方式中，可以根据用户喜好配制洗涤液。例如，洗涤液可以是盐溶液。在另外的实例中，洗涤液可以包括一种或多种抗凝剂如柠檬酸盐、肝素和其衍生物、香豆素、醋硝香豆醇、苯丙香豆素、裂盒蕈色素、苯茚二酮等。应当理解的是，可以使用各种其它代替物和选择以提供洗涤槽110内的吸收性材料的能力。例如，水龙头(在图1中未显示)可以与槽110的上部(113)是一体的，或可移动地连结于槽110的上部(113)，其可以由用户选择地控制以在吸收性材料上流动洗涤液。在一种可替换的方法中，可以使用注射器。在这个和其它实施方式中，可以配置系统100以允许测量从吸收性材料中收集的血液和其它流体。在外科手术领域中众所周知，在外科手术期间失血的精确确定可能是患者护理中的重要因素。因此，在这个和其它实施方式中，槽111可以具有例如允许用户可视化和测量从吸收性材料中收集的血液和流体的有刻度的标记。例如，有刻度的标记可以位于槽110的一侧上，从槽的底部(140)开始并且朝向槽110的顶部(113)竖直延伸。现在参考图1A，在这个和其它实施方式中，槽110可以包括一体的测量管141，测量管141能够提供从海绵125中收集的血液和流体145的精确测量。在这个实施方式中，测量管141可以具有小内径，例如，1cm、2cm、3cm等，并且与槽110的底部(140)流体连通。因为血液和其它流体126是从海绵125中提取并且收集在底部140中，因此血液和其它流体填充测量管141。测量管141可以包括有刻度的标记，以通过适当的校准(在必要时)表明在槽110的底部140中收集的血液以及其它流体126的近似体积。在这个实例中，测量管141包括10、20、30、...100毫升(mL)的标记。现在参考图2，示出了根据一种实施方式的一种用于从吸收性材料中提取血液的系统200。类似于在图1中举例说明的实施方式，系统200包括槽210，槽210具有锥形底部250、多孔架220以及柱塞板215。在这个实施方式中，虽然为了相同或相似的目的可以使用任何其它的方法或材料，但是在锥形底部250上通方通过大量三角形支架230垂直支撑多孔架220。配置多孔架以支持吸收性材料(在这个实施例中的海绵225)，该海绵包括例如在外科手术期间收集的血液或其它体液。在这个实施方式中，槽210包括示出的通过多孔架220从锥形底部250的顶点231垂直延伸的伸长的表面带螺纹的杆270。柱塞板215包括位于原点(例如，圆板的中心)的孔。中空杆217包括匹配内部的螺纹，并且基本上在柱塞板215的孔中心上，以便穿入地接收杆270。柄219的旋转引起中空杆217穿入至杆270上并使柱塞板215与多孔架220为基本上面对的关系，以从吸收性材料中挤压血液226和其它流体。在这个实施方式中，通过锥形底部250收集血液226和其它流体，并且在重力影响下对准出口端口(为了清楚未在图2中显示)。将出口端口连接至管260，管260配置为运送血液226和其它流体至细胞回收机。在这个实施方式中，通过在多孔架220上放置吸收性材料，布置柱塞板和中空杆217使得中空杆217可以穿过至杆270上，然后转动柄219使得向下驱动柱塞板至吸收性材料上，从其挤压吸收性物质，用户可以从吸收性材料(例如，海绵225)中提取血液和其它流体。系统200可以包括在本文中所描述的其它实施方式的特征。例如，系统200可以包括类似于关于图1所描述的洗涤特征，以帮助在吸收性材料内提取最大量的血液或其它吸收的物质。通过各种方法，从在外科手术期间使用的吸收性材料中可以提取血液和体液。例如，可以旋转吸收性材料，使得通过离心力、摇动、振动、在真空下放置、或任何其它方法提取吸收的流体。现在参考图3，根据一种实施方式，显示了一种用于从吸收性外科材料中提取血液和其它体液的系统300。在这个实施方式中，系统300包括具有圆周侧壁311的圆柱槽310、底板309和开放的顶部308，以允许吸收性材料(在这个实例中是海绵325)放置在槽310内。在这个实施方式中，系统300包括在槽310内配置的可旋转篮350，使得允许使用离心力提取吸收在吸收性材料中的血液和其它材料。在这个实施方式中，可旋转篮350包括多孔侧壁和多孔底部，使得当旋转篮时，血液和其它材料的液滴342可以逸出篮350并收集在槽310的壁311和底板309上。经由管352可以从槽310中排出收集的血液320，在一个优选的实施方式中，管352通往细胞回收机的进口端口(未在图3中显示)。在这个实施方式中，系统300包括发动机360，其可以是，例如，变速电动机，配置该电动机以旋转轴370，轴370是与示出的篮350的底板是一体的，或连接至篮350的底板。应当理解的是，为了以足够的速度旋转篮350的目的，可以使用其它结构和机动化的装置以使吸收性材料内的血液和其它材料通过离心力提取。类似于其它实施方式，系统进一步包括体积计量器341，其用于准确地确定收集的血液量和其它流体(在槽310的底部处通过流体表示，附图标记320)，在本文中已经描述了该体积计量器。在这个实施方式中，系统300包括盖312，盖312配置为与槽310的上部308密封结合，使得当旋转篮350时降低血液和其它物质溅出或另外逸出槽310的可能性。在这个实施方式中，盖312铰链连接于侧壁311，这允许盖如通过双箭头表示的开启和关闭。盖312进一步包括闩元件314，闩元件314配置为在侧壁311中锁定结合至互补的凹槽315，以当期望时保持盖关闭，例如，当篮旋转时。正如在本领域中所已知的，在施加的机械力或压力的影响下，可以相对简单地损害健康的红血细胞。因此，在一些实施方式中，低速旋转篮350以减少溶血可以是有利的。然而，在正常的操作情况下，有利地是以及时的方式重新引入从操作领域中收集的血细胞。为了解决这些问题，可以配置系统300，使得篮350以适当的速率旋转以从在外科手术期间使用的吸收性材料中缓慢提取血液而使溶血最小化。在一种实施方式中，系统300的盖312可以包括防溅孔，其允许在外科手术期间使用的血液浸湿的吸收性材料放置至篮350中而篮继续旋转。例如，盖312可以由弹性的柔性聚合物或塑料物质制成并且包括狭缝的模式，该模式允许一部分盖向外弯曲使得海绵、纱布和其它的吸收性材料可以穿过盖，而不需要开启盖。在另外的实施例中，盖312可以包括孔，其可以使用例如可滑动的垂片(tab)开启和关闭。在一个优选的实施方式中，孔可以位于篮350的中心上方的盖312上，使得在不需要开启盖的情况下可以将吸收性材料引入至篮中。在另一个实施例中，系统300可以包括弹性的柔性隔板或弹簧弹力的隔板，例如，薄的塑料或金属体，位于盖312和篮350之间。隔板可以在第一位置和第二倾斜的位置之间可逆地转移，在第一位置，隔板关闭时与盖大致平面-平行，从而阻止从篮排出的血液从槽311逸出，并且第二倾斜的位置允许吸收性材料落入篮350。先前描述的实施方式和实施例可以降低医生、护士和操作室技术人员暴露于血液的可能性并且同样适用于在本文中所描述的其它实施方式。使用在本文中所描述的系统，通过各种方法可以实现从吸收性材料中回收的血液的温度控制。在一个实施例中，槽(例如，槽310)可以包括温度控制装置，该装置包括加热或冷却元件和热电偶或用于测量收集的血液和流体320的温度的其它传感器。在一个总体方面中，使用清洗液(washsolution)(如肝素化盐水)可以从吸收性材料中洗涤血细胞，并且随后可以使用气旋作用从清洗液中分离血细胞。通常，气旋作用可以使血细胞收集或沉积在容器的底部，其中可以以更浓缩的形式收集它们。现在参考图4，显示了根据一种实施方式的一种使用气旋作用从吸收性外科材料中提取血液和其它体液的系统400。在这个实施方式中，系统400包括第一槽401，第一槽401能够至少部分地容纳更小的第二槽402。第二槽402可以是整体多孔的，通过示例性组的孔405(为了清楚，在图4中未示出孔的其余部分)表示。在这个实施方式中，系统400可以使用清洗液的气旋作用以从吸收性材料(例如，海绵420)中洗涤血细胞，并且从洗涤液中分离血细胞。在这个实施方式中，在压力下和在基本水平的流动方向中，可以将洗涤液(如肝素化盐溶液)引入至第一槽401或第二槽402使得创造洗涤液的气旋涡旋。在这个实施方式中，配置洗涤液储存器430以从储存器开始经由管腔431填充第一槽401。流体泵437包括伸长的入口管436，入口管436从泵以大体垂直的方向延伸并且终止于收集杯435，收集杯435充当用于泵437的流体摄取端口。在一些实施方式中，可以配置收集杯435使得它仅在如图4所示的洗涤液表面下飘浮；这可以允许泵循环基本无血细胞或其它物质的洗涤液。在这个实施方式中，将泵437的产液引导至多出口端口装置439中。配置装置439以在基本水平的方向上引导洗涤液的流动，使得在第一槽(401)或第二槽(402)、或两者中创建气旋流动。在这个实施方式中，第二槽402包括配置为帮助产生洗涤液的气旋流动的圆柱形的柱410；然而，在可替换的实施方式中可以省略这样的结构。在这个实施方式中，可以配置具有中心孔的多孔环450以帮助在洗涤期间减少吸收性材料的运动。多孔环450可以具有稍微小于第二槽402的开口直径的直径，和稍微大于柱410的截面直径的孔直径，使得在第二槽402内可以滑动放置环450。在一种优选的实施方式中，环450沿柱410向下滑动至槽的底部411以落在吸收性材料(在这个实施例中的海绵420)上。针对吸收性材料的环450的压力可以有助于挤出血细胞，并且另外在启动时防止吸收性材料在洗涤液的气旋流动内移动。在这个实施方式中，第二槽402的底板包括与气旋流动方向以一定角度定向的针480；针480可以捕获吸收性材料并且进一步帮助减少关于槽402的它们的运动。在这个实施方式中，第二槽402可以包括一个或多个通道，例如，通过槽的壁410布置的通道415，416，通道根据气旋作用的流动方向从第二槽402至第一槽401提供基本单向的出口流。这样的通道可以降低在经由气旋流动从第二槽排出后血细胞再次进入第二槽402的可能性。通道415，416(其中，流体和血细胞进入包含在第一槽401中的溶液)的末端可以配置有，例如，突出的边缘(lip)或其它结构配置以进一步降低血细胞再次进入第二槽402的可能性。在这个实施方式中，第一槽401包括配置为收集血细胞(例如，收集血细胞465)的出口端口466，出口端口466安排至槽401的底部460。出口端口466包括活塞467，活塞467配置为允许用户根据需要开启和关闭出口端口466。仍然参考图4，一种用于从吸收性外科材料中提取血细胞的方法，可以包括以下步骤：首先，用户将在外科手术期间使用的并且具有在其中浸湿的血液的吸收性材料放置至第二槽402中。用户可以在吸收性材料420的顶上可选地放置保持环450以防止它们在洗涤期间在槽附近移动。随后用户可以用来自洗涤液储存器430的洗涤液分别填充第一和第二槽401、402直到洗涤液的水平高于泵437的收集杯435。随后用户可以启动泵437，这导致洗涤液以基本水平的方向从多出口端口装置439中排出，如图所示。洗涤液可以流过并且通过吸收性材料以洗涤在那里的血细胞，随后通过孔405，通道415、416，或两者将它们排出至第一槽401中。可以将血细胞沉积至第一槽401的底部460，在那儿可以经由出口端口466收集它们并且将它们送往细胞回收机。应当理解的是，图4中描绘的泵437的结构，包括入口管436、收集杯435和多出口端口装置439，其对于提供从洗涤液中血细胞的气旋分离是许多适合的可替换方案之一，并且可以根据喜好或其它因素替换为其它结构。同样，可以将使用洗涤剂的气旋作用收集血细胞的原理应用于在本文中所描述的其它实施方式。已经描述了大量示例性的实施方式。然而，应当理解的是，在不背离在本文中提供的各种实施方式的精神和范围的情况下，可以作出各种修改。例如，在本文中所描述的槽可以由任何适合的或需要的材料，包括但不限于塑料、玻璃、金属等构成。在一个优选的实施方式中，槽可以由弹性的树脂玻璃形成以降低破裂的可能性。在使用离心力从吸收性材料中提取血液的实施方式中可以使用各种类型的发动机，包括电的和可变速电动机。为了简便起见，在各个附图中描绘了基本上圆柱状的槽；应当理解的是，槽可以具有任何希望的形状或尺寸以适合用户或在本文中所描述的各种系统的制造中提供优势。同样，可以根据喜好或制造注意事项配置或成形篮(例如，篮350)同时仍然提供相同或类似的功能性。应当理解的是，在本文中提供的附图可能不是依比例的，并且在不背离预期用途的精神和范围的情况下，可以作出各种修改和改善。因此，其它实施方式是在以下权利要求范围内。