脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，包括：集成在同一装置中的脑电数据采集模块和注射模块主机；所述脑电数据采集模块用于采集人体原始脑电信号、并将其转化为可以监测镇静深度的量化数据指标；所述注射模块主机与所述脑电数据采集模块连接，用于根据所述量化数据指标确定镇静药物给药参数信息，根据所述给药参数信息进行镇静药物注射药量控制。本发明实现了将脑电监测技术与注射泵技术的集成化，并且运用脑电监测镇静深度进行闭环控制。该发明实现了个体化给药、精确用药，避免了麻醉（镇静）深度的过深或过浅产生的临床危害；避免药量过大或过小给病人带来的负作用。
【专利说明】脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种麻醉(镇静)药物静脉注射(或输注)自动控制装置，具体涉及一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，属于麻醉学【技术领域】。
【背景技术】
[0002]如何更准确的应用镇静药物实施麻醉是临床静脉麻醉面临的问题。近年来，诸如脑电双频指数(Bispectral Index, BIS),以及听觉诱发电位指数(Auditory EvokedPotential Index, AEPindex, ΑΕΡΙ)、NCT (Narcotren index 麻醉 / 脑电意识深度监测系统)、麻醉熵(EEG spectral entropy)、CSI (cerebral State Index)能反应大脑意识成分指导更好的使用镇静药物的监护设备越来越多的在临床应用，医生根据脑电指标手动调节注射泵的给药量。
[0003]因为注射泵与监护仪都是独立的产品，而且目前世界上被认可的通过美国FDA认证的脑电监护仪(诸如BIS)都是国外产品。因为这一脑电双频普指数的技术比较复杂、开发存在一定的难度，所以，目前国内有注射泵厂家，利用第三方监护仪为其它指定设备预留的通讯接口，将监护数据接收到自己生产的注射泵中，通过从众多监护数据中提取出的脑电双频指数上的一个数据，并作为主要指标来控制注射泵自动给药，以此来实现闭环给药注射。
[0004]但是，上述注射泵现有技术不是完整的一个产品。只能说是注射泵上带有一个数据通讯接口。如果用户想使用闭环注射给药功能，必须要具备有监护仪的条件。此外，技术应用存在极大临床风险:麻醉监护仪都是多参数监护设备，不仅仅具有脑电双频指数一个数据，还有许多其它的监护数据，比如:心率、血压、脉搏氧等等。监护仪为其它指定设备预留的通信接口，其并不是用于给非指定第三方设备使用的数据接口，传输的数据也会针对其不同的指定设备进行不同的技术处理，监护仪厂商不会保证其数据在非指定第三方设备上的准确性，如果接收这些数据并作为设备给药的主要依据或指标，那么很可能会产生误差，所谓“差之毫厘谬以千里”，`严重者则会造成医疗事故，因为麻醉药品都是属于危害性极大的药品，过量给药风险极大。
【发明内容】
[0005]在下文中给出关于本发明的简要概述，以便提供关于本发明的某些方面的基本理解。应当理解，这个概述并不是关于本发明的穷举性概述。它并不是意图确定本发明的关键或重要部分，也不是意图限定本发明的范围。其目的仅仅是以简化的形式给出某些概念，以此作为稍后论述的更详细描述的前序。
[0006]本发明提供一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，用以实现镇静药物的自动给药闭环控制，降低给药风险。
[0007]本发明提供的一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，包括:
[0008]集成在同一装置中的脑电数据采集模块和注射模块主机；[0009]所述脑电数据采集模块用于采集人体原始脑电信号、并将其转化为可以监测镇静深度的量化数据指标；
[0010]所述注射模块主机与所述脑电数据采集模块连接，用于根据所述量化数据指标确定镇静药物给药参数信息，根据所述给药参数信息进行镇静药物注射药量控制。
[0011]本发明提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，装置自身集成有脑电数据采集模块以及注射模块主机，是个具有镇静药物的自动给药闭环控制功能的完整的一个产品设备，实现了将脑电监测技术与注射泵技术的集成化，并且运用脑电监测镇静深度进行闭环控制。由于装置中注射模块主机进行镇静药物注射药量自动给药闭环控制所依据的脑电数据，是由同一装置集成的脑电数据采集模块直接采集的，因此排除了因为第三方设备对采集的人体原始数据干扰造成的误差，降低了给药风险，实现了个体化给药、精确用药，避免了麻醉(镇静)深度的过深或过浅产生的临床危害，以及避免了药量过大或过小给病人带来的负作用。 【专利附图】
【附图说明】
[0012]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0013]图1为本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的原理框图之一;
[0014]图2为本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的原理框图之二 ；
[0015]图3为对本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的控制方法示意图。
【具体实施方式】
[0016]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。在本发明的一个附图或一种实施方式中描述的元素和特征可以与一个或更多个其它附图或实施方式中示出的元素和特征相结合。应当注意，为了清楚的目的，附图和说明中省略了与本发明无关的、本领域普通技术人员已知的部件和处理的表示和描述。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0017]通常的麻醉是以病人的体重、年龄粗略估计镇静药剂量，并在术中通过血压、心率来判断麻醉(镇静)的深浅，而血压、心率受到手术刺激的影响，并不能准确反映麻醉(镇静)的深度，因此，麻醉过程中医生的经验在很大程度上起了决定作用。而由于个体差异，同样体重的成年人，对同等剂量的同一麻醉镇静药物的反应也可能千差万别，即使经验丰富的医生也无法使不同的病人达到理想的麻醉深度，从而诞生了用于专门监测麻醉(镇静)深度的仪器设备。[0018]麻醉(镇静)深度的仪器监测经历了广泛的研究和尝试，如容积描记图、额肌电、皮肤电阻、食管下段收缩性、心率变异性、原始脑电图和诱发电位等。通过不断的临床验证，上述大多数方法由于无法很好地反映麻醉(镇静)深度或干扰因素过多，逐渐被淘
汰(或需进一步完善)。只有根据原始脑电图的衍化指标-脑电双频指数(Bispectral
Index, BIS),以及听觉诱发电位指数(Auditory Evoked Potential Index, AEPindex,ΑΕΡΙ)、NCT (Narcotren index麻醉/脑电意识深度监测系统)、麻醉熵(EEG spectralentropy)、CSI (cerebral State Index)成为监测麻醉(镇静)深度的较有希望的应用指标，在临床上逐渐得到广泛应用。
[0019]脑电双频指数(Bispectral Index, BIS),是指测定脑电图线性成分(频率和功率)，又分析成分波之间的非线性关系(位相和谐波)，把能代表不同镇静水平的各种脑电信号挑选出来，进行标准化和数字化处理，最后转化为一种简单的量化指标。脑电双频指数值的大小与镇静、意识、记忆高度相关，不仅与正常生理睡眠密切相关，还能很好地监测麻醉深度中的镇静程度，具有较高的特异度和灵敏度。目前，该指标作为检测麻醉镇静深度的指标，在临床中广泛应用。同时配合静脉麻醉输注设备(如注射泵)，人为控制镇静给药量，可以达到良好的麻醉镇静效果。
[0020]由于手术麻醉过程中，医护人员仅凭借人力不可能做到在实时观察脑电双频指数波动的同时，又可以实时的进行手动调整给药量；因此，医护人员需要一种既可以实时检测脑电双频指数，又可以根据脑电双频指数的波动自动控制给药量的输注设备(注射泵)。
[0021]然而，因为通过人体直接获取脑电双频指数的技术比较复杂、存在一定的难度；所以，目前有些输注设备(如注射泵)厂家，变相利用第三方麻醉监护仪为其它指定设备预留的通讯接口，将监护数据接收到自己生产的注射泵中，通过从众多监护数据中提取出脑电双频指数，并作为主要指标来控制注射泵自动给药，以此来实现闭环给药的目的。
[0022]但是，因为麻醉监护仪属于综合性的麻醉监护设备，脑电双频指数只是其众多监护数据之一，监护仪为其它指定设备预留的通信接口，其作用并不是开放的、给非指定第三方设备使用的数据接口，传输的数据也会针对不同的指定设备进行不同的技术处理；麻醉监护仪厂商不会保证其数据在非指定第三方设备上的准确性，如果接收这些数据并作为设备给药的主要依据或指标，那么很可能会产生误差，所谓“差之毫厘谬以千里”，严重者则会造成医疗事故。
[0023]如上面所说的，虽然脑电双频指数(BIS)指标作为检测麻醉镇静深度的指标，能很好地监测麻醉深度中的镇静深度，并在临床中被广泛应用；但是由于采集获取的途径或者方式不当，不但不能做到精确的闭环给药，还会产生严重的问题，甚至危及病人的生命。
[0024]本发明为了克服上述缺陷，提供了一种集成有脑电数据采集模块和注射模块主机的完整产品设备，即脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置。由于装置中注射模块主机进行镇静药物注射药量给药闭环控制所依据的脑电数据，是由同一装置集成的脑电数据采集模块直接采集的，因此排除了因为第三方设备对采集的人体原始数据干扰造成的误差，降低了给药风险。下面结合附图对本发明的技术方案进行详细的说明。
[0025] 图1为本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的原理框图。如图1所示，本实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置I包括:脑电数据采集模块11和注射模块主机12。[0026]脑电数据采集模块11用于采集人体(如患者)的人体原始脑电信号、并将其转化为可以监测镇静深度的量化数据指标。其中，人体原始脑电信号信息丰富，可包括但不限于以下一种或多种:脑电波谱、频率、功率、额肌电信号、人体阻抗；可以监测镇静深度的量化数据指标可包括但不限于以下一种或多种:BIS (Bispectral Index,脑电双频指数)，AEPI (Auditory Evoked Potential Index, AEPindex,听觉诱发电位指数)、NCT (Narcotrenindex麻醉/脑电意识深度监测系统)、麻醉熵(EEG spectral entropy)、CSI (cerebralState Index)定量EEG(quantitative EEG)、边缘频谱(SpectralEdge Frequency)、中位频谱(mean power frequency)等源于脑电的、用于监测麻醉镇静深度(意识深度)的量化数据指标。将上述人体原始脑电信号进行分析计算以转化为以上一种或多种可以监测镇静深度的量化数据指标的技术，为现有技术，本发明在此不再赘述。
[0027]注射模块主机12与脑电数据采集模块11连接，用于根据脑电数据采集模块11输出的所述量化数据指标确定镇静药物给药参数信息，根据所述给药参数信息进行镇静药物注射药量控制。本发明注射模块主机的实现方式非常灵活，例如:注射模块主机可根据所述给药参数信息来调节注射药物的速率并在调节后以该速率恒速注射。或者，注射模块主机还可以根据所述给药参数信息来调节靶浓度(即目标血药浓度)，通过调节注射药物的靶浓度来维持目标血药浓度恒定。给药参数信息可包括但不限于以下一种或多种:给药剂量、给药速度、TCI靶浓度。
[0028]本实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置集成有脑电数据采集模块和注射模块主机，脑电数据采集模块直接采集人体原始脑电信号并转化为可以监控镇静深度的量化数据指标，将该量化数据指标发送给注射模块主机，注射模块主机监测该量化数据指标的变化情况并根据检测结果进行镇静药物注射药量控制，由此在使用该脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置对人体进行脑电监测的过程中，可实现镇静药物的自动给药闭环控制，避免了麻醉(镇静)深度的过深或过浅`产生的临床危害；避免药量过大给病人带来的负作用，实现个体化给药，精确给药，且自动给药闭环控制所依据的量化数据指标是由同一装置集成的脑电数据采集模块提供，因此，排除了因为第三方设备对采集的人体原始脑电信号干扰造成的误差，降低了给药风险。
[0029](I)上述技术方案中，脑电数据采集模块11的可选结构如图2所示，包括:依次连接的脑电传感器111、人体电缆112、数据转换模块113和主机电缆114，具体的:
[0030]脑电传感器111与人体电缆112连接，用于采集人体原始脑电信号。脑电传感器可为但不限于脑电极片，使用时脑电极片贴附在人体脑部，通过电极点采集人体脑部所产生的原始生物电信号(即人体原始脑电信号)。
[0031]人体电缆112分别与脑电传感器111和数据转换模块113连接，用于将脑电传感器111采集的人体原始脑电信号发送给数据转换模块113。
[0032]数据转换模块113分别与人体电缆112和主机电缆114连接，用于将人体电缆112发送来的人体原始脑电信号处理转化为可以监测镇静深度的量化数据指标，并所述量化数据指标发送给主机电缆114。数据转换模块113对人体原始脑电信号的处理可包括但不限于:对人体脑部原始生物信号的滤波、放大、运算等处理，以得到一种或多种可以监测镇静深度的量化数据指标。
[0033]主机电缆114与注射模块主机12连接，用于将数据转换模块113发送来的可以监测镇静深度的量化数据指标发送给注射模块主机12。
[0034]采用该技术方案，注射模块主机可从装置集成的脑电数据采集模块直接获得人体原始脑电信号，人体原始脑电信号的信息量丰富，可满足注射模块主机的给药控制需求。该技术方案无需借助第三方设备获取给药控制所需的信息，由此排除了因第三方设备对采集的人体原始脑电信号干扰造成的误差，降低了给药风险。
[0035](2)上述技术方案中，注射模块主机12的可选结构如图2所示，包括:数据监测分析模块121和注射给药控制模块122，具体的:[0036]数据监测分析模块121与脑电数据采集模块11连接，用于监测脑电数据采集模块11发送的所述量化数据指标的变化情况，根据监测结果调整镇静药物给药参数信息。
[0037]注射给药控制模块122与数据监测分析模块121连接，用于根据所述镇静药物给药参数信息进行镇静药物的给药控制。
[0038]进一步的，注射模块主机12还可包括人机交互显示模块123。人机交互显示模块123分别与所述数据监测分析模块和所述注射给药控制模块连接，用于采用图形和/或文字形式显示以下一种或多种信息，所述人体原始脑电信号、所述量化数据指标、所述镇静药物给药参数信息。
[0039](21)在一可选的实现方式中，数据监测分析模块121可进一步包括:分析子模块1211、监测子模块1212和输出子模块1213。
[0040]所述监测子模块1212与所述脑电数据采集模块11连接，用于监测所述脑电数据采集模块11输出的量化指标数据的变化情况。
[0041]所述分析子模块1211分别与所述监测子模块1212和所述输出子模块1213连接，用于根据所述监测子模块1212的监测结果调整镇静药物给药参数信息并输出给所述输出子模块1213。
[0042]所述输出子模块1213分别与所述分析子模块1211和所述注射给药控制模块122连接，用于将所述镇静药物给药参数信息处理成相应给药信息并发送给所述注射给药控制模块122。
[0043]上述技术方案中，所述量化数据指标包括以下一种或多种:BIS、ΑΕΡΙ、NCT、麻醉熵、CS1、定量EEG、边缘频谱。所述分析子模块1211可根据上述一种或多种量化数据指标的监测结果调整镇静药物给药参数信息并输出给所述输出子模块1213。例如:监测子模块1212用于实时监测所述量化数据指标(如BIS)的变化。分析子模块1211将所述量化数据指标(如BIS)的值与预定上限值或预定下限值(预定阀值)进行比较分析以调整镇静药物给药参数信息。例如:当BIS镇静深度变化高于设定上限阀值时，说明当前镇静深度不够，应该增加药量；当镇静深度变化低于下限阀值时，说明当前镇静深度过深，应该减少给药量。同时，根据镇静深度关联BIS值的变化值，采用特定算法计算出镇静药物的最终增药量或减药量，并根据计算结果输出增减药指令，例如:当BIS超过预定上限值时，向输出子模块1213输出增药指令；当BIS超过预定下限值时，向输出子模块1213输出减药指令。
[0044]优选的，分析子模块1211还可用于根据所述人体原始脑电信号确定原始脑电图(EEG)数据和/或肌电图(EMG)数据，综合所述量化数据指标变化情况的监测结果、以及所述原始脑电图数据和/或肌电图数据，调整镇静药物给药参数信息。例如:在本技术方案中，当脑电双频指数(BIS)达到预设阀值时，分析子模块1211会同时结合当前的EMG强弱指标和/或EEG曲线的波动频率进行综合性的分析，确定BIS值变化的准确度，从而达到正确判断当前人体镇静深度的目的。具体而言，人体是非常复杂的生理系统，BIS变化可能存在干扰，为了避免单纯BIS变化造成给药的误判，将BIS结合EEG、EMG进行判断，即首先判断BIS是否超过预设阀值，如果超过，则结合EMG的强弱指标和/或EEG曲线的波动频率进一步判断，由此看BIS的变化是否由额肌电活动或人体当前脑意识情况的干扰引起的。总的来说，EMG指标越低表明额肌电活动越弱,对BIS的干扰越小；指标越高表明额肌电活动越强，对BIS的干扰也越大；EEG曲线频率波动越快说明当前脑意识越清醒，对BIS的干扰也越大；频率波动越平缓说明当前脑意识越模糊，对BIS的干扰也越小。BIS结合EEG、EMG进行综合判断的步骤，可由手术现场医务人员判断，对此，本发明所述数据监测分析模块还可包括报警控制单元(图中未示出)，该报警控制单元与脑电数据采集模块连接，用于监测所述脑电双频指数的变化，在所述脑电双频指数的值超过预定阈值(预定上限值或预定下限值)时，输出报警信息并中断所述注射给药控制模块进行给药控制。所述注射给药控制模块在报警中断期间可接受医务人员的控制指令来确定如增药、减药等实际给药控制。进一步的，为了避免所述注射给药控制模块长时间得不到反馈而延误给药控制，影响手术顺利进行，本发明所述数据监测分析模块还包括延时控制单元(图中未示出)。延时控制单元分别与所述报警单元和所述注射给药控制模块连接，用于在所述报警单元输出报警信息时，开始计算延时，如果延时期间内没有接收到调整给药参数并进行给药的外部指令，则在延时结束后，控制所述注射给药控制模块按照原设定给药参数恢复给药。
[0045]所述输出子模块1213分别与分析子模块1211和注射给药控制模块122连接，用于将所述镇静药物给药参数信息处理成相应给药信息并发送给注射给药控制模块122。不妨以靶控注射为例进行说明:输出子模块1213用于按照增、减药指令，依据麻醉镇静深度的变化值，对药物参数进行计算，确定最终增、减镇静药物的靶浓度，并输出到注射给药控制丰吴块。
[0046](22)在一可选 的实现方式中，注射给药控制模块122包括:注射器推动装置1221和步进电机控制模块1222。
[0047]步进电机控制模块1222分别与数据监测分析模块121和注射器推动装置1221连接，用于根据数据监测分析模块121发送的镇静药物给药参数信息驱动注射器推动装置1221。例如:给药参数信息可包括但不限于给药剂量和/或给药速度；步进电机控制模块1222包括步进电机和控制电路，通过控制电路实现步进电机的精确调速，用于控制注射泵的实际给药速度和给药剂量。
[0048]注射器推动装置1221用于进行镇静药物的注射。例如:注射器推动装置用于将步进电机动作传送给注射器，实现对人体的真实给药。
[0049](23)在一可选的实现方式中，人机交互显示模块123包括:液晶显示模块1231和与液晶显示模块1231连接的触控模块1232。
[0050]液晶显示模块1231用于显示人体原始脑电信号、所述量化数据指标(如BIS值)、镇静药物给药参数信息、脑电图(EEG)、肌电图(EMG)等关键数据、图形(包括各种图形化功能按钮)等。
[0051]触控模块1232根据接收到的触控信息对液晶显示模块1231进行控制。例如:触控模块1232用于响应屏幕上图形化功能按钮的点触操作，完成预先设计的各项功能，实现更为简单的人机交互方式。
[0052]图3为对本发明实施例提供的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的控制方法示意图。如图3所示，脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置的控制方法包括:脑电数据采集模块采集患者的人体原始脑电信号、并将其转化为可以监测镇静深度的量化数据指标，并将所述量化数据指标传送给注射模块主机；注射模块主机对所述量化数据指标进行实时监测和分析，根据监测和分析结果控制镇静药物的注射药量，以实现对人体(如患者)闭环自动注射给药。图3中实线环路即为闭环注射给药的路线示意，具体的，例如:
[0053]脑电数据采集模块通过脑电传感器获取患者的人体原始脑电信号。例如:通过脑电双频指数采集模块的脑电传感器直接采集人体原始脑电信号，并经过数据转换模块进行滤波、放大及运算等处理后，获取可以监测镇静深度的量化数据指标(如BIS值等)关键脑电数据。
[0054]数据监测分析模块监测所述量化数据指标的变化情况，根据监测结果调整镇静药物给药参数信息。例如:数据监测子模块通过监测子模块对所述量化数据指标的变化情况进行实时监测，通过分析子模块对所述量化数据指标进行分析，将实时监测到的所述量化数据指标与预定阈值(上、下临界值)进行同步对比分析，在即将达到或超过预设上下临界值时进行报警提示，并根据对比分析结果确定是否进行增、减给药，以调整镇静药物的给药参数信息。数据监测分析模块还可通过人机交互显示模块，将所述人体原始脑电信号、所述量化数据指标、所述镇静 药物给药参数信息等信息以图形和文本形式显示到人机交互显示模块的显示屏上，并可以通过触控界面对数据参数进行操作。
[0055]注射给药控制模块按照数据监测分析模块调整后的给药剂量、给药速度等给药参数信息，进行镇静药物的实际给药控制。
[0056]本发明提供的技术方案，通过贴附在人体脑部的脑电传感器采集人体原始脑电信号，基于人体原始脑电信号直接获取如脑电双频指数等脑电数据，排除了因为第三方设备对原始数据干扰造成的误差；并能有效的监控手术中病人的麻醉镇静深度，并根据麻醉镇静深度的变化自动控制镇静药物的用量，解决因不同病人个体差异给药不准的问题。进一步的，本发明还可将所述量化数据指标(如BIS)结合基于所述人体原始脑电信号确定的原始脑电图(EEG)和/或肌电图(EMG)进行综合分析，确定并监测麻醉镇静深度的变化，精确计算和控制给药量，达到闭环自动给药的目的；从而改变了通常手术麻醉中依靠人工无法准确判断病人个体差异的情况，提高了麻醉过程中的安全性，具有良好的社会和应用价值。
[0057]在本发明上述各实施例中，实施例的序号和/或先后顺序仅仅便于描述，不代表实施例的优劣。对各个实施例的描述都各有侧重，某个实施例中没有详述的部分，可以参见其他实施例的相关描述。
[0058]本领域普通技术人员可以理解:实现上述方法实施例的全部或部分步骤可以通过程序指令相关的硬件来完成，前述的程序可以存储于一计算机可读取存储介质中，该程序在执行时，执行包括上述方法实施例的步骤；而前述的存储介质包括:只读存储器(Read-Only Memory,简称 ROM)、随机存取存储器(Random Access Memory,简称 RAM)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。
[0059]在本发明的装置和方法等实施例中，显然，各部件或各步骤是可以分解、组合和/或分解后重新组合的。这些分解和/或重新组合应视为本发明的等效方案。同时，在上面对本发明具体实施例的描述中，针对一种实施方式描述和/或示出的特征可以以相同或类似的方式在一个或更多个其它实施方式中使用，与其它实施方式中的特征相组合，或替代其它实施方式中的特征。
[0060]应该强调，术语“包括/包含”在本文使用时指特征、要素、步骤或组件的存在，但并不排除一个或更多个其它特征、要素、步骤或组件的存在或附加。
[0061]最后应说明的是:虽然以上已经详细说明了本发明及其优点，但是应当理解在不超出由所附的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变、替代和变换。而且，本发明的范围不仅限于说明书所描述的过程、设备、手段、方法和步骤的具体实施例。本领域内的普通技术人员从本发明 的公开内容将容易理解，根据本发明可以使用执行与在此所述的相应实施例基本相同的功能或者获得与其基本相同的结果的、现有和将来要被开发的过程、设备、手段、方法或者步骤。因此，所附的权利要求旨在在它们的范围内包括这样的过程、设备、手段、方法或者步骤。
【权利要求】
1.一种脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，包括: 集成在同一装置中的脑电数据采集模块和注射模块主机； 所述脑电数据采集模块用于采集人体原始脑电信号、并将其转化为可以监测镇静深度的量化数据指标； 所述注射模块主机与所述脑电数据采集模块连接，用于根据所述量化数据指标确定镇静药物给药参数信息，根据所述给药参数信息进行镇静药物注射药量控制。
2.根据权利要求1所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于， 所述脑电数据采集模块包括:依次连接的脑电传感器、人体电缆、数据转换模块和主机电缆； 所述人体电缆用于将所述脑电传感器采集的人体原始脑电信号发送给所述数据转换模块； 所述数据转换模块用于将所述人体原始脑电信号处理转化为可以监测镇静深度的量化数据指标，并所述量化数据指标经所述主机电缆发送给所述注射模块主机。
3.根据权利要求1或2所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，所述注射模块主机包括:数据监测分析模块和注射给药控制模块； 所述数据监测分析模块与所述脑电数据采集模块连接，用于监测所述量化数据指标的变化情况，根据监测结果调整镇静药物给药参数信息； 所述注射给药控制模块与所述数据监测分析模块连接，用于根据所述镇静药物给药参数信息进行镇静药物的给药控制。
4.根据权利要求3所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，所述数据监测分析模块包括:监测子模块、分析子模块和输出子模块； 所述监测子模块与所述脑电数据采集模块连接，用于监测所述脑电数据采集模块输出的量化指标数据的变化情况； 所述分析子模块分别与所述监测子模块和所述输出子模块连接，用于根据所述监测子模块的监测结果调整镇静药物给药参数信息并输出给所述输出子模块； 所述输出子模块分别与所述分析子模块和所述注射给药控制模块连接，用于将所述镇静药物给药参数信息处理成相应给药信息并发送给所述注射给药控制模块。
5.根据权利要求3所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，所述注射给药控制模块包括:注射器推动装置和步进电机控制模块；所述注射器推动装置用于进行镇静药物的注射； 所述步进电机控制模块分别与所述数据监测分析模块和所述注射器推动装置连接，用于根据所述镇静药物给药参数信息驱动所述注射器推动装置。
6.根据权利要求3所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，还包括:人机交互显示模块； 所述人机交互显示模块分别与所述数据监测分析模块和所述注射给药控制模块连接，用于采用图形和/或文字形式显示以下一种或多种信息:所述人体原始脑电信号、所述量化数据指标、所述镇静药物给药参数信息。
7.根据权利要求6所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，所述人机交互显示模块包括液晶显示模块和与所述液晶显示模块连接的触控模块。
8.根据权利要求3所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于， 所述人体原始脑电信号包括以下一种或多种:脑电波谱、频率、功率、额肌电信号、人体阻抗；和/或， 所述量化数据指标包括以下一种或多种:BIS、ΑΕΡΙ、NCT、麻醉熵、CS1、定量EEG、边缘频谱；和/或， 所述数据监测分析模块与所述脑电数据采集模块连接，还用于根据所述人体原始脑电信号确定原始脑电图数据和/或肌电图数据，综合所述量化数据指标变化情况的监测结果、以及所述原始脑电图数据和/或肌电图数据，调整镇静药物给药参数信息。
9.根据权利要求3所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，所述数据监测分析模块包括: 报警控制单元，与所述脑电数据采集模块连接，用于监测所述量化数据指标的变化，在所述量化数据指标的值超过预定阈值时，输出报警信息并中断所述注射给药控制模块进行给药控制。
10.根据权利要求9所述的脑电监测镇静深度闭环控制注射泵装置，其特征在于，所述数据监测分析模块还包括: 延时控制单元，分别与所述报警单元和所述注射给药控制模块连接，用于在所述报警单元输出报警信息时，开始计算延时，如果延时期间内没有接收到调整给药参数并进行给药的外部指令，则在延时结束后，控制所述注射给药控制模块按照原设定给药参数恢复给药。
【文档编号】A61B5/0476GK103735261SQ201410001522
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月2日 优先权日:2013年12月5日
【发明者】李丽华 申请人:北京思路高医疗科技有限公司