用于治疗黏膜溃疡的组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗黏膜溃疡的组合物。基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含：4～7重量份的卡波姆；10～50重量份的芳香族防腐剂；5～9重量份的碱；4～9重量份的磷酸盐；余量的水。该用于治疗黏膜溃疡的组合物可以有效用于治疗黏膜溃疡。
【专利说明】用于治疗黏膜溃疡的组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗黏膜溃疡的组合物。
【背景技术】
[0002]溃疡是皮肤或黏膜表面组织的限局性缺损、溃烂，其表面常覆盖有脓液、坏死组织或痂皮，愈后遗有瘢痕，可由感染、外伤、结节或肿瘤的破溃等所致，其大小、形态、深浅、发展过程等也不一致。常合并慢性感染，可能经久不愈。如口腔溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡、小腿慢性溃疡等。
[0003]口腔溃疡是一种常见的多发病，复发性口腔溃疡、口疮是常见的口腔溃疡，在人群中的发病率约为20%。普通的口腔溃疡发作特点是反复发作、灼痛难受，影响患者的正常饮食并能引发多种并发症。
[0004]针对癌症患者在放化疗期间常见的并发症也是口腔溃疡，并且相比较普通口腔溃疡，癌症患者的口腔溃疡面积大，严重影响患者的饮食生活，可导致全身感染，甚至威胁生命，所以维持口腔的正常功能，保护口腔粘膜的完整，减轻溃疡疼痛非常重要。
[0005]目前市场上针对治疗上述溃瘍疾病产品还有待进一步改进。
【发明内容】
[0006]本发明旨在至少在一定程度上解决上述技术问题之一。为此，本发明的一个目的在于提出一种具有矫正粘膜溃疡患处的酸碱度环境，改善粘膜状况，有效用于治疗粘膜溃疡的组合物。
[0007]在本发明的一个方面，本发明提出了一种组合物，基于1000重量份的所述组合物，该组合物包含:4~7重量份的卡波姆；10~50重量份的芳香族防腐剂；5~9重量份的碱；4~9重量份的磷酸盐；以及余量的水。
[0008]本发明上述是实施例的用于治疗黏膜溃疡的组合物能够有效矫正黏膜溃疡患处的环境，改善黏膜溃疡患处的菌群状况，进而对治疗黏膜溃疡具有积极作用。上述组合物中具有磷酸盐缓冲液可以长时间改善黏膜溃疡患处的PH，并且将成膜剂卡波姆与磷酸盐缓冲液联合使用具有协同作用，可以进一步增加组合物PH缓冲作用，显著延长缓冲时间。因此本发明实施例的组合物能够覆盖在黏膜溃疡患处，形成治疗保护膜，迅速缓解溃疡疼痛感并长时间维持患处的pH正常，进而发挥治疗作用。
[0009]另外，根据本发明上述实施例的组合物还可以具有如下附加的技术特征:
[0010]在本发明的一些实施例中，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物进一步包含:0.01~0.6重量份的维生素；0.1~0.3重量份的薄荷；以及0.01~0.1重量份的冰片。由此溶解在组合物中的维生素更加利用口腔黏膜吸收，药效显著。
[0011]在本发明的一些实施例中，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物进一步包含:0.1~5重量份的柠檬酸；0.1~20重量份的甜味剂；5~100重量份的甘油；以及
0.1~10重量份的聚山梨酯60。由此可以进一步提高组合物的体系稳定性，并且可以进一步弱化上述组合物的苦杏仁味，提高组合物的口感，使其更加适用于口腔溃疡患者的使用。
[0012]在本发明的一些实施例中，所述的芳香族防腐剂为苯甲酸、苯甲醇、苯甲酸钠中的至少一种，由此可以进一步提高组合物的稳定性。
[0013]在本发明的一些实施例中，所述碱为氢氧化钾、氢氧化钠中的至少一种。由此可以进一步提高组合物的稳定性。
[0014]在本发明的一些实施例中，所述磷酸盐为磷酸二氢钾、磷酸二氢钠。由此可以进一步提高组合物的缓冲性能。
[0015]在本发明的一些实施例中，所述薄荷为薄荷香精和薄荷脑中至少一种。由此可以进一步改善产品的苦杏仁味道。
[0016]在本发明的一些实施例中，所述维生素为维生素C和维生素B2中的至少一种。由此可以进一步提高治疗作用。
[0017]在本发明的一些实施例中，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含:5~7重量份的卡波姆、10~50重量份的苯甲醇；6~8重量份的氢氧化钾；5~8重量份的磷酸二氢钾、0.02~0.5重量份的维生素C、0.02~0.5重量份的维生素B2、0.1~0.25重量份的薄荷香精、0.02~0.1重量份的冰片。由此可以进一步提高治疗作用。
[0018]在本发明的一些实施例中，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含:7重量份的卡波姆、10重量份的苯甲醇；8重量份的氢氧化钾；8重量份的磷酸二氢钾、0.3重量份的维生素C、0.06重量份的维生素B2、0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。由此可以进一步提闻口腔含漱液的综合质量，提闻pH稳定性、口感和治疗效果。
[0019]在本发明的一些实施例中，所述含漱液组合物的pH值为6.7~6.9，优选pH值为6.8。由此可以进一步提高组合物的缓冲能力，延长pH缓冲时间。
[0020]本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
【具体实施方式】
[0021]下面详细描述本发明的实施例，描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
[0022]在本发明的一个方面，本发明提出了一种组合物，基于1000重量份的组合物，组合物包含:4~7重量份的卡波姆；10~50重量份的芳香族防腐剂；5~9重量份的碱；4~9重量份的磷酸盐；以及余量的水。
[0023]本发明上述是实施例的用于治疗黏膜溃疡的组合物能够有效矫正黏膜溃疡患处的环境，改善黏膜溃疡患处的菌群状况，进而对治疗黏膜溃疡具有积极作用。上述组合物中具有磷酸盐缓冲液可以长时间改善黏膜溃疡患处的PH，并且将成膜剂卡波姆与磷酸盐缓冲液联合使用具有协同作用，可以进一步增加组合物PH缓冲作用，显著延长缓冲时间。因此本发明实施例的组合物能够覆盖在黏膜溃疡患处，形成治疗保护膜，迅速缓解溃疡疼痛感并长时间维持患处的pH正常，进而发挥治疗作用。
[0024]本发明 上述实施例的组合物可以用于任何黏膜溃疡的治疗，例如口腔溃疡、胃溃疡、十二指肠溃疡、小腿慢性溃疡，具体可以采用含漱、喷洒或者灌注的方式进行给药，由此可以在溃疡患处形成保护膜，达到治疗的目的。根据本发明的具体实施例，基于1000重量份的上述组合物，其中卡波姆的含量可以为4~7重量份，由此可以使得该组合物在溃疡患处形成非成型的膜状结构，达到迅速缓解溃疡疼痛感的作用，同时形成保护膜可以进一步延长其在患处的存留时间，进而提供长时间的治疗，以便进一步提闻治疗效果。若卡波姆的含量低于4重量份则成膜效果不好，进而导致存留时间较短，治疗效果差，若卡波姆含量高于7重量份，容易在非溃疡患处形成较多膜状结构，舒适度降低，尤其不适于口腔溃疡的治疗。
[0025]现有的组合物在口腔中的存留时间较短，治疗效果较差。本发明上述实施例的组合物使用后可以在口腔溃疡患处形成治疗保护膜，迅速缓解溃疡疼痛感，并且形成的保护膜可以显著延长含漱液在溃疡处的存留时间，进而发挥长效的治疗作用。因此本发明上述实施例的组合物可以达到快速起效、治疗长效的效果，显著优于现有的组合物。
[0026]发明人发现，多数口腔溃疡患者的口腔内环境差，尤其口腔内pH多现呈偏酸或偏碱状况，导致口腔内菌群失调，溃疡病情加重。正是基于上述发现，本发明的发明人通过提高组合物的PH稳定性出发，间接提高组合物的治疗效果。根据本发明的具体实施例，发明人发现利用缓冲溶液可以提高组合物的PH稳定性，通过间接改善口腔内环境，来达到提高治疗效果的目的。并且发明人还发现，通过将卡波姆和缓冲溶液联合使用具有协同增效的作用，卡波姆可以延长组合物在溃疡患处的存留时间，进而使得组合物可以长时间维持和调节患处的PH，改善患处的pH和菌群环境，患处的pH和菌群环境得到改善可以进一步缓解溃疡病情的加重，进而对治疗具有积极作用。因此本发明上述实施的用于治疗黏膜溃疡的组合物中卡波姆和磷酸盐的组合使用可以使得治疗效果加倍，缩短溃疡的治疗时间，提高治愈率。
[0027]根据本发明的具体实施例，可以采用芳香族防腐剂并不受特别限制，例如可以为苯甲酸、苯甲醇、苯甲酸中的至少一种，由此可以进一步增加组合物的稳定性。
[0028]根据本发明的具体实施例，可以采用的磷酸盐的类型并不受特限制，根据本发明的具体实施例，可以为磷酸`二氢钾、磷酸二氢钠。由此可以使得组合物的PH值稳定维持在
6.7~6.9，进而可以进一步提高组合物的pH稳定性，使其在口腔内长久维持中性，进而有效改善口腔内环境，提高溃疡治愈率。本发明实施例的组合物较现有产品能够长时间保持口腔内稳定的PH，治疗溃疡效果显著。
[0029]根据本发明的具体实施例，还可以采用碱与磷酸盐配合使用对组合物进行pH调节，可以采用的碱的类型并不受特别限制，例如可以为氢氧化钾、氢氧化钠中的至少一种。由此可以快速将组合物pH调节至6.7~6.9，并具有良好的缓冲作用。
[0030]根据本发明的具体实施例，上述用于治疗黏膜溃疡的组合物，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物还可以进一步包含:0.01~0.6重量份的维生素；0.1~0.3重量份的薄荷；以及0.01~0.1重量份的冰片。由此可以进一步淡化上述组合物的苦杏仁味道，更加适于溃疡重症患者使用。并且溶解在组合物中的维生素更加利用黏膜溃疡的吸收，药效显著。
[0031]根据本发明的具体实施例，上述组合物中含有的薄荷可以为薄荷香精和薄荷脑中至少一种。由此可以进一步提闻广品的口感和气味，矫正现有广品中的苦杏仁味，提闻组合物的实用性，更加适用于重症患者的使用。
[0032]根据本发明的具体实施例，含有的维生素可以为维生素C和维生素B2中的至少一种。由此可以进一步提高患者免疫力和提高组合物的治疗效果。根据本发明的具体实施例，维生素B2的含量可以优选为0.01~0.06重量份。由此可以进一步提高溃疡的治疗效果。
[0033]根据本发明的具体实施例，基于1000重量份的所述组合物，上述组合物还可以进一步包含:0.1~5重量份的柠檬酸；0.1~20重量份的甜味剂；5~100重量份的甘油；以及0.1~50重量份的聚山梨酯60。由此可以进一步提高组合物的体系稳定性。
[0034]根据本发明的具体实施例，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含:5~7重量份的卡波姆、10~50重量份的苯甲醇；6~8重量份的氢氧化钾；5~8重量份的磷酸二氢钾、0.02~0.5重量份的维生素C、0.02~0.5重量份的维生素B2、0.1~0.25重量份的薄荷香精、0.02~0.1重量份的冰片。由此可以有效改善口腔内环境，进一步提高溃疡治愈率。
[0035]根据本发明的具体实施例，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含:7重量份的卡波姆、10重量份的苯甲醇；8重量份的氢氧化钾、8重量份的磷酸二氢钾、0.3重量份的维生素C、0.06重量份的维生素B2、0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。
[0036]通过大量实验筛选，优选加入7重量份的卡波姆，可以有效保证只在溃疡患处形成保护膜，进而达到迅速止痛和长时间治疗的效果，提高溃疡治愈率。
[0037]根据本发明的具体实施例，基于1000重量份的组合物中优选含有0.3重量份的维生素C、0.06重量份的维生素B2。由此将具有提高免疫力的维生素C和治疗溃疡的维生素B2联合使用，可以显著提高溃疡治疗效果。并且将维生素C和维生素B2以溶液的形式通过口腔黏膜途径给药，由此可以进一步提高吸收效果。并且维生素C和维生素B2可以直接到达溃疡患处，可以显著提高溃疡治愈率，尤其较维生素C和维生素B2片剂口服给药或者糊剂口服给药治疗效果显著。
[0038]根据本发明的具体实施例，基于1000重量份的组合物中优选含有0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。由此可以有`效改善组合物的味道，使其更加清香，提高其适用性，方便儿童和老人使用。并且含`有上述剂量的薄荷香精和冰片具有改善口腔内环境和减轻疼痛感的效果。
[0039]下面参考具体实施例，对本发明进行描述，需要说明的是，这些实施例仅仅是描述性的，而不以任何方式限制本发明。
[0040]实施例1
[0041]提供一种组合物，以1000g为例，处方如表1:
[0042]表1
[0043]
【权利要求】
1.一种用于治疗黏膜溃疡的组合物，其特征在于，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含: .4~7重量份的卡波姆； .10~50重量份的芳香族防腐剂； . 5~9重量份的碱； .4~9重量份的磷酸盐；以及 余量的水。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物进一步包含: .0.01~0.6重量份的维生素； .0.1~0.3重量份的薄荷；以及 .0.01~0.1重量份的冰片。
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物进一步包含: .0.1~5重量份的柠檬酸； .0.1~20重量份的甜味剂； .5~100重量份的甘油；以及 .0.1~50重量份的聚山梨酯60。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的芳香族防腐剂为苯甲酸、苯甲醇、苯甲酸钠中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述碱为氢氧化钾、氢氧化钠中至少一种。
6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述磷酸盐为磷酸二氢钾、磷酸二氢钠中至少一种。
7.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述薄荷为薄荷香精和薄荷脑中至少一种。
8.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述维生素为维生素C和维生素B2中的至少一种。
9.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含:5~7重量份的卡波姆、10~50重量份的苯甲醇；6~8重量份的氢氧化钾；5~8重量份的磷酸二氢钾、0.02~0.5重量份的维生素C、0.02~0.5重量份的维生素B2、0.1~0.25重量份的薄荷香精、0.02~0.1重量份的冰片。
10.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，基于1000重量份的所述组合物，所述组合物包含-J重量份的卡波姆、10重量份的苯甲醇；8重量份的氢氧化钾；8重量份的磷酸二氢钾、0.3重量份的维生素C、0.06重量份的维生素B2、0.1重量份的薄荷香精、0.1重量份的冰片。
11.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的PH值为6.7~6.9，优选pH值为6.8。
【文档编号】A61K33/42GK103751786SQ201410006744
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月7日 优先权日:2014年1月7日
【发明者】马亚非 申请人:北京欣普迪生物科技有限公司