一种治疗新生儿毒性红斑的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗新生儿毒性红斑的中药及其制备方法。该中药由下述重量比的中药原料制成：千金藤10-20份、绞股蓝8-16份、丹参10-20份、连翘8-16份、贯众6-12份、黄连6-12份、紫花地丁8-16份、蒲公英10-20份、鱼腥草15-25份、土茯苓8-16份、牡丹皮8-16份、玄参10-20份、翼首草6-12份。临床试验结果表明，本发明的治疗新生儿毒性红斑的中药，涂抹1.5小时后开始有红斑开始消退，治疗组显效率70%，总有效率100%。对照组显效率12.5%，总有效率20.75%。两组具有极显著性差异(P<0.01）。
【专利说明】一种治疗新生儿毒性红斑的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗新生儿毒性红斑的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]新生儿毒性红斑的病因尚不清楚，可能由于母体分泌激素经胎盘或乳汁进入新生儿体内，或因患儿肠道吸收某致敏原引起的变态反应。一般于出生24小时后，皮肤发生鲜红色红斑，大小不等，数目可多可少，也可融合成片。严重者易转为全身性红斑，少数新生儿易反复发作，有些新生儿在发病5-9天后能自愈，但大部分新生儿在护理不当时，易发生感染，出现针刺状浓痂，继而造成其它感染。由于新生儿毒性红斑为近几年发病，且发病率有逐年上升趋势，目前没有专有药品，因此，一般均用西药涂抹，常用药物为氧化镁洗剂、利凡诺、扑尔敏、地塞米松等，但是，用这些药的不足在于:痊愈后易使新生儿皮肤粗糙；另外，由于激素类药物一般不适用于新生儿，虽然采用激素类药物治疗新生儿毒性红斑对新生儿的成长发育尚未发现致病案例，但是，本领域一致认为采用中药治疗该病更具有安全可靠性。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是，提供一种治疗新生儿毒性红斑的中药外用药，采用纯中药原料制成软膏剂，使其达到治疗效果好、治愈率高、无毒副作用的目的。
[0004]一种治疗新生儿毒性红斑的中药，其特征在于，由下述重量比的中药原料制成:千金藤10-20份、绞股蓝8-16份、丹参10-20份、连翘8_16份、贯众6_12份、黄连6_12份、紫花地丁 8-16份、蒲公英10-20份、鱼腥草15-25份、土茯苓8-16份、牡丹皮8-16份、玄参10-20份、翼首草6-12份。
[0005]优选的，上述的治疗新生儿毒`性红斑的中药，由下述重量比的中药原料制成:千金藤13-17份、绞股蓝10-14份、丹参13-17份、连翘10-14份、贯众8_10份、黄连8_10份、紫花地丁 10-14份、蒲公英13-17份、鱼腥草18-22份、土茯苓10_14份、牡丹皮10_14份、玄参13-17份、翼首草8-10份。
[0006]更优选的，上述的治疗新生儿毒性红斑的中药，由下述重量比的中药原料制成:千金藤15份、绞股蓝12份、丹参15份、连翘12份、贯众9份、黄连9份、紫花地丁 12份、蒲公英15份、鱼腥草20份、土茯苓12份、牡丹皮12份、玄参15份、翼首草9份。
[0007]上述的治疗新生儿毒性红斑的中药，该中药的剂型为软膏型。
[0008]上述的治疗新生儿毒性红斑的中药的制备方法，步骤如下:
[0009]将千金藤、绞股蓝、丹参、连翘、贯众黄连、紫花地丁、蒲公英、鱼腥草、土茯苓、牡丹皮、玄参、翼首草与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4-6倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物体积2-4倍量水煎煮1_2小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.15~1.1.20的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置8小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的清膏；取甘油适量，加热至70~80°C，降温待温度降至50°C时，加入药物清膏，至40°C时，经胶体磨处理，制成50份，即得。
[0010]优选的，上述的治疗新生儿毒性红斑的中药的制备方法，所述加水煎煮过程中第一次加水量为药物体积的5倍，煎煮2小时；第二次加水量为药物体积的3倍，煎煮I小时。[0011 ] 本发明的治疗新生」L毒性红斑的中药的原料药中，
[0012]千金藤为防己科千金藤属植物千金藤Stephania japonica (Thunb.)Miers.以根或藤茎入药。具有清热解毒，利尿消肿，祛风止痛的功效。用于咽喉肿痛，牙痛，胃痛，水肿，脚气，尿急尿痛，小便不利，外阴湿疹，风湿关节痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿疮疖。
[0013]翼首草是川续断科翼首花属植物匙叶翼首花Pterocephalus hookeri (Clarke)Hoeck，以带根全草入药。7月末在花蕾期间挖取带根全草，洗净切段，晒干。具有清热解表，清心凉血的功效。用于感冒发热及各种温热病引起的发烧,心中烦热,咳血，吐血,尿血,便血。
[0014]其余药材均为2010版药典记载的品种。
[0015]本发明的治疗新生儿毒性红斑的中药软膏剂，使用时涂抹在红斑上，每天涂抹3次。
[0016]中医认为新生儿毒性红斑是湿热引起，因此，本发明选用的中药原料以清热解毒、祛湿凉血、祛风止痒类为主。本发明采周的中药原料中绞股蓝、贯众、紫花地丁、蒲公英、鱼腥草清热解毒；黄连清热解毒燥湿；千金藤、土茯苓清热泻火，利湿消肿；丹参、翼首草、牡丹皮、玄参清热解毒凉血消肿；连翘清热解表散风，消肿散结。上述各中药原料组合后具有清热解毒、祛湿凉血消肿、止痒去疹等功效，无毒副作用。采用上述各原料制成的膏状药物，用于治疗新生儿毒性红斑效果显著。
`[0017]本发明的有益效果为:
[0018](I)本发明提供了一种新的治疗新生儿毒性红斑的中药，满足了临床需要。
[0019](2)本发明将治疗新生儿毒性红斑的中药制备成软膏剂，使用方便，患者无痛苦，且使用过程中无不良反应。
[0020](3)临床试验结果表明，本发明的治疗新生儿毒性红斑的中药，涂抹1.5小时后开始有红斑开始消退，治疗组:显效126例，有效54例，无效O例，显效率70%，总有效率100%。对照组:显效10例，有效12例，无效56例，显效率12.5%，总有效率20.75%。两组具有极显著性差异(P〈0.01)。并且对所有患者跟踪观察30天无一例复发，所有新生儿痊愈后皮肤光滑细嫩。
【具体实施方式】
[0021]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0022]实施例1
[0023]处方:千金藤15g、绞股蓝12g、丹参15g、连翘12g、贯众9g、黄连9g、紫花地丁 12g、蒲公英15g、鱼腥草20g、土茯苓12g、牡丹皮12g、玄参15g、翼首草9g。
[0024]该中药软膏剂的制备方法:将千金藤、绞股蓝、丹参、连翘、贯众黄连、紫花地丁、蒲公英、鱼腥草、土茯苓、牡丹皮、玄参、翼首草与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4-6倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物体积2-4倍量水煎煮1-2小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.15~1.1.20的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置8小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的清膏；取甘油适量，加热至70~80°C，降温待温度降至50°C时，加入药物清膏，至40°C时，经胶体磨处理，制成50份，即得。
[0025]实施例2
[0026]处方:千金藤13g、绞股蓝10g、丹参17g、连翘Hg、贯众8g、黄连10g、紫花地丁10g、蒲公英17g、鱼腥草18g、土茯苓Hg、牡丹皮10g、玄参17g、翼首草Sg。 [0027]该中药软膏剂的制备方法:将千金藤、绞股蓝、丹参、连翘、贯众黄连、紫花地丁、蒲公英、鱼腥草、土茯苓、牡丹皮、玄参、翼首草与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4倍量水煎煮1.5小时，第二次加药物体积2倍量水煎煮I小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.15~1.1.20的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置8小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的清膏；取甘油适量，加热至70~80°C，降温待温度降至50°C时，加入药物清膏，至40°C时，经胶体磨处理，制成50份，即得。
[0028]实施例3
[0029]处方:千金藤17g、绞股蓝Hg、丹参13g、连翘10g、贯众10g、黄连8g、紫花地丁Hg、蒲公英13g、鱼腥草22g、土茯苓10g、牡丹皮Hg、玄参13g、翼首草10g。
[0030]该中药软膏剂的制备方法:将千金藤、绞股蓝、丹参、连翘、贯众黄连、紫花地丁、蒲公英、鱼腥草、土茯苓、牡丹皮、玄参、翼首草与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积6倍量水煎煮2.5小时，第二次加药物体积4倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.15~1.1.20的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀，室温静置8小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为
1.35的清膏；取甘油适量，加热至70~80°C，降温待温度降至50°C时，加入药物清膏，至40°C时，经胶体磨处理，制成50份，即得。
[0031]实施例4
[0032]处方:千金藤10g、绞股蓝8g、丹参20g、连翘16g、贯众6g、黄连12g、紫花地丁 8g、蒲公英20g、鱼腥草15g、土茯苓16g、牡丹皮Sg、玄参20g、翼首草6g。
[0033]制备方法同实施例1。
[0034]实施例5
[0035]处方:千金藤20g、绞股蓝16g、丹参10g、连翘8g、贯众12g、黄连6g、紫花地丁 16g、蒲公英log、鱼腥草25g、土茯苓Sg、牡丹皮16g、玄参10g、翼首草12g。
[0036]制备方法同实施例1。
[0037]对实施例1制备的治疗新生儿毒性红斑的中药进行了临床试验，详情如下:
[0038]I对象与方法
[0039]1.1对象260例新生儿毒性红斑，年龄I~5天，其中，单纯性红斑228例，红斑上发生脓疮32例，随机分成治疗组和对组。治疗组180例，男93例，女87例；对照组80例，男41例，女39例。因早期处理不当，部分病例造成红斑上发生脓疮，全部病例均无明显的发热、拒乳等情况。在头面部、耳后、颈部、腹部、臀部、背部等处皮肤发生鲜红色斑，小不等，部分融合成片，部分病例在红斑上出现略带黄色的丘疹及脓疮，两组间症状轻重无差异。
[0040]1.2方法治疗组用治疗新生儿毒性红斑的中药软膏剂，涂抹在红斑上，每天涂抹3次。对照组仅外用扑痱子粉每日I次。两组病例均给予对症、支持、预防感染治疗。
[0041]1.3疗效判定24小时内红斑全部消退为显效；48小时内红斑全部消退为有效；72小时内红斑不消退为无效。总有效率=(显效+有效)/总例X 100%。
[0042]2 结果
[0043]涂抹1.5小时后开始有红斑开始消退，治疗组:显效126例，有效54例，无效O例，显效率70%,总有效率100%ο对照组:显效10例，有效12例，无效56例，显效率12.5%，总有效率20.75%。两组具有极显著性差异(P〈0.01)。对所有患者跟踪观察30天无一例复发，所有新生儿痊愈后皮肤光滑细嫩。`
【权利要求】
1.一种治疗新生儿毒性红斑的中药，其特征在于，由下述重量比的中药原料制成: 千金藤10-20份、绞股蓝8-16份、丹参10-20份、连翘8_16份、贯众6_12份、黄连6_12份、紫花地丁 8-16份、蒲公英10-20份、鱼腥草15-25份、土茯苓8_16份、牡丹皮8_16份、玄参10-20份、翼首草6-12份。
2.根据权利要求1所述的治疗新生儿毒性红斑的中药，其特征在于，由下述重量比的中药原料制成: 千金藤13-17份、绞股蓝10-14份、丹参13-17份、连翘10-14份、贯众8_10份、黄连8-10份、紫花地丁 10-14份、蒲公英13-17份、鱼腥草18-22份、土茯苓10_14份、牡丹皮10-14份、玄参13-17份、翼首草8-10份。
3.根据权利要求2所述的治疗新生儿毒性红斑的中药，其特征在于，由下述重量比的中药原料制成: 千金藤15份、绞股蓝12份、丹参15份、连翘12份、贯众9份、黄连9份、紫花地丁 12份、蒲公英15份、鱼腥草20份、土茯苓12份、牡丹皮12份、玄参15份、翼首草9份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗新生儿毒性红斑的中药，其特征在于，该中药的剂型为软膏剂。
5.权利要求1或2或3所述的治疗新生儿毒性红斑的中药的制备方法，步骤如下: 将千金藤、绞股蓝、丹参、连翘、贯众黄连、紫花地丁、蒲公英、鱼腥草、土茯苓、牡丹皮、玄参、翼首草与上述蒸馏提取挥发油后的药渣，加水煎煮提取二次，第一次加药物体积4-6倍量水煎煮1.5-2.5小时，第二次加药物体积2-4倍量水煎煮1-2小时，合并煎液，滤过；滤液60°C浓缩至相对密度为1.15~1.1.20的浓缩液，放冷，加入乙醇至含醇量达到75%，搅匀,室温静置8小时，滤过；滤液60°C回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35的清膏；取甘油适量，加热至70~80°C，降温待温度`降至50°C时，加入药物清膏，至40°C时，经胶体磨处理，制成50份，即得。
6.根据权利要求6所述的治疗新生儿毒性红斑的中药的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮过程中第一次加水量为药物体积的5倍，煎煮2小时；第二次加水量为药物体积的3倍，煎煮I小时。
【文档编号】A61K36/896GK103721007SQ201410017743
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月15日 优先权日:2014年1月15日
【发明者】李茂林, 刘秀美 申请人:李茂林