治疗神经性头痛的外用药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗神经性头痛的外用药物组合物，由香叶、红木香、龙涎香、迷迭香、九节菖蒲、白芷、沉香、益智仁、苏合香、川芎、肉桂、合欢花十二味药物组成，本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物，按照祖国医学内病外治法理论，制成治疗神经性头痛的外用药物组合物发挥治疗作用，体现了中医药整体治疗的特点，组方科学，诸药多属芳香之品，气味辛香走窜、能行能散，根据神经性头痛由于风邪阻络、瘀血阻络，血流不畅久而成瘀的病因，化瘀通络、祛风活血、行气活血、开窍醒神，具有作用直接、疗效确定、操作方便、刺激性小的特点，达到治疗神经性头痛的目的。
【专利说明】治疗神经性头痛的外用药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗神经性头痛的外用药物组合物。
【背景技术】
[0002]神经性头痛主要是指紧张性头痛、功能性头痛及血管神经性头痛，主要症状为持续或间断性头部钝痛、胀痛、压迫感、沉重感，情绪波动、失眠、焦虑或忧郁等因素可使症状加剧，其特点为头痛反复发作、病程缠绵、经久难愈，为临床常见病、多发病，神经性头痛发病率逐年提高并且趋于年轻化。现代医学研究认为，神经性头痛病因与遗传因素、血管因素、血液流变学、内分泌因素、物理因素、神经精神因素等多种因素有关。目前神经性头痛临床治疗方法包括中药、西药的药物治疗，针灸、推拿按摩、高压氧等物理治疗，和手术治疗等ο
[0003]神经性头痛在传统医学属于“头痛”、“头风”、“偏头痛”范畴，属“内伤头痛”。《内经》认为“高巅之上，惟风可到”，《黄帝内经?素问?举痛论》认为“通则不痛，痛则不通”，久病多瘀，神经性头痛病因在于风邪阻络、瘀血阻络，血流不畅久而成瘀，瘀血阻滞脑窍，清窍不利，致使脑失所养。中医药对神经性头痛的治疗具有较好疗效。本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物，使用中医内病外治的治疗方法，采用药物外用治疗神经性头痛，具有作用直接、操作方便、毒副作用小的特点，药物辛香走窜，祛风活血、行气活血、化瘀通络、开窍醒神,通诸窍之不利，开经络之壅遏,共奏通络止痛之效。
【发明内容】
[0004]本发明目的在于提供一种治疗神经性头痛的外用药物组合物。
[0005]为了实现上述发明目的，本发明制成该治疗神经性头痛的外用药物组合物有效成分的原料组成及其重量配比为:香叶7份、红木香4份、龙涎香0.04份、迷迭香5份、九节菖蒲6份、白?Ε 5份、沉香3份、益智仁4份、苏合香0.2份、川弯5份、肉桂4份、合欢花4份。
[0006]本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物由香叶、红木香、龙涎香、迷迭香、九节菖蒲、白芷、沉香、益智仁、苏合香、川芎、肉桂、合欢花共十二味药物组成，其中香叶为栊牛儿苗科植物香叶天竺葵的全草。性味辛，性温；归肺；肝经；功能祛风除湿，行气止痛。
[0007]红木香为五味子科植物长梗南五味子的根或根皮。性味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。功能理气止痛，祛风通络，活血消肿，散瘀止痛。
[0008]龙涎香为抹香鲸科动物抹香鲸的肠内分泌物的干燥品。性味甘、酸、涩，性温；归心、肝、肺、肾经；功能化痰平喘，行气散结。
[0009]迷迭香为唇形科植物迷迭香的全草。性味辛，温；功能安神，止痛。
[0010]九节菖蒲为毛茛科植物阿尔泰银莲花的根茎。性味辛，微温。功能开窍豁痰，祛风宣湿。
[0011]白芷为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根。性味辛，温；归经归胃、大肠、肺经。功能散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。[0012]沉香为瑞香科植物白木香含有树脂的木材。性味辛、苦，微温。归脾、胃、肾经；功能行气止痛，纳气平喘。
[0013]益智仁为姜科植物益智的果实。性味辛，温；入脾，肾经。功能宣气开郁，固气涩
ο
[0014]苏合香为金缕梅科植物苏合香树的树干渗出的香树脂。性味辛，温；归心、脾经。功能通窍辟秽，开郁豁痰，行气止痛。
[0015]川芎为伞形科植物川芎的根茎。性味辛，温；入肝、胆经。功能行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。
[0016]肉桂为樟科植物 肉桂的干燥树皮。性味辛、甘，大热；归肾、脾、心、肝经。补功能火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0017]合欢花为豆科植物合欢的干燥花序。性味甘，平；归心、肝经。功能解郁安神。
[0018]神经性头痛在传统医学属于“头痛”、“头风”、“偏头痛”范畴，属“内伤头痛”。《内经》认为“高巅之上，惟风可到”，《黄帝内经?素问?举痛论》认为“通则不痛，痛则不通”，久病多瘀；因为头乃“诸阳之会”，“清阳之府”，五脏精华之血，六腑清阳之气，皆上注于头，由于风邪阻络、瘀血阻络，血流不畅久而成瘀，瘀血阻滞脑窍，清窍不利，致使脑失所养，发为头痛。本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物，红木香祛风通络、活血消肿、理气止痛；香叶、苏合香祛风除湿、通窍、开郁豁痰，行气止痛；龙涎香、沉香行气解郁、行气散结、散瘀止痛；肉桂活血通经、散寒止痛；迷迭香、合欢花安神、解郁、止痛；九节菖蒲、白芷开窍豁痰，祛风除湿、通窍止痛；益智仁、川芎行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物诸药合用，化瘀通络、祛风活血、祛风逐瘀、行气活血、开窍醒神，通诸窍之不利，开经络之壅遏，共奏通络止痛之效。
[0019]本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物，外用给药治疗神经性头痛，属于中国传统医学的内病外治法；内病外治法是中医药的特色治疗方法之一，在《五十二病方》、《金匮要略》、《理淪骈文》等文献中均有论述，所谓“外治不由脏腑，却直达脏腑，尤贵能识脏腑”，本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物，按照祖国医学内病外治法理论，体现了中医药整体治疗的特点，本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物组方科学，诸药多属芳香之品，气味辛香走窜、能行能散，“辛能破滞，香能达脾，温能散寒”，“香善走，故透达经络脏腑而无所不到”，将药物外用发挥治疗作用，具有作用直接、疗效确定、操作方便、刺激性小的特点，达到治疗神经性头痛的目的。
[0020]本发明所提供的治疗神经性头痛的外用药物组合物，制备成外用制剂使用，可以制备成外用油剂，可以制备成外用乳剂，可以制备成外用软膏剂，还可以制备成适于外用治疗神经性头痛的其它外用药物剂型；本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物实施例制备成外用油剂；将本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物组方中的香叶、红木香、迷迭香、九节菖蒲、白芷、沉香、益智仁、川芎、肉桂、合欢花以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分，将药物提取物总成分和组方中的龙涎香、苏合香加入适量橄榄油中，制备成均匀油剂即可。
[0021]本发明的用法为外用涂抹给药，取适量本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物油剂，均匀涂擦于患者头部或者头部疼痛部位，轻轻按摩。
[0022]发明实施方式[0023]按本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物组方用量准备药物:香叶7千克、红木香4千克、龙涎香0.04千克、迷迭香5千克、九节菖蒲6千克、白?Ε 5千克、沉香3千克、益智仁4千克、苏合香0.2千克、川芎5千克、肉桂4千克、合欢花4千克；将上述本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物组方中的香叶、红木香、迷迭香、九节菖蒲、白芷、沉香、益智仁、川芎、肉桂、合欢花以萃取法提取药物成分，去除萃取溶剂，得到药物提取物总成分，将药物提取物总成分和配方中的龙涎香、苏合香加入适量橄榄油中，制备成45000ml均匀油剂，即可。
[0024]本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物的治疗效果，通过以下临床疗效观察例进行阐明。[0025]1.一般资料
[0026]神经性头痛入选病例标准:1、头痛反复发作>4个月。2、临床检查、检验诊断清楚，排除器质性疾患引起的头痛。
[0027]神经性头痛强度分级标准:采用数字分级法，由O~10构成，O为无痛。I~3轻度头痛，4~6中度头痛，7~10重度头痛。
[0028]疗效标准:按三级标准判定疗效。显效例数与有效例数之和为总有效例数。
[0029]显效:治疗后头痛症状消失。
[0030]有效:治疗后头痛症状未消失，但较治疗前头痛强度降低一个级别。
[0031]无效:治疗前后头痛无变化或变化不明显。
[0032]2.临床治疗
[0033]全部入选病例符合神经性头痛诊断标准和神经性头痛入选病例标准，共93例患者；患者神经性头痛病史2~9年，患者年龄29~52 (40± 13.2)岁，男41例，女52例；其中轻度头痛47例，中度头痛31例，重度头痛15例。
[0034]治疗方案:入选病例给予本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物实施例制备的油剂，每次用量0.4ml，均匀涂擦于患者头部或者头部疼痛部位，轻轻按摩；每日按早、中、晚、睡前四次用药治疗。I疗程为21天，治疗2个疗程判断结果。
[0035]3.结果
[0036]全部患者完成2个疗程治疗，治疗结束后，轻度头痛显效41例，有效4例，轻度头痛有效率95.7% ;中度头痛显效16例，有效12例，中度头痛有效率90.3% ;重度头痛显效4例，有效8例，重度头痛有效率80.0%。神经性头痛治疗总有效率为91.4%。未发现皮肤刺激、过敏反应等药物不良反应。
[0037]临床观察表明，本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物治疗神经性头痛疗效明显，未发现药物不良反应，使用安全；治疗患者反映药物使用方便，药物气味芬芳，使用后感觉舒适；患者药物治疗依从性好。
[0038]神经性头痛发病率较高，是临床常见病、多发病，本发明治疗神经性头痛的外用药物组合物用药简单易行，不需要复杂的基础治疗条件，治疗神经性头痛效果理想，有利于解决民众相关疾病的治疗问题，有明显社会效益和经济效益。
【权利要求】
1.一种治疗神经性头痛的外用药物组合物，其特征在于制成该治疗神经性头痛的外用药物组合物的药物组成及其重量配比为:香叶7份、红木香4份、龙涎香0.04份、迷迭香5份、九节菖蒲6份、白芷5份、沉香3份、益智仁4份、苏合香0.2份、川弯5份、肉桂4份、合欢花4份。
2.权利要求1所述的治疗神经性头痛的外用药物组合物，在用于制备治疗神经性头痛的外用药物制剂中的应用 。
【文档编号】A61P29/00GK103735975SQ201410017717
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月10日 优先权日:2014年1月10日
【发明者】范军, 付希涛, 杨光, 张建国 申请人:范军