一种治疗神经性头痛的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗神经性头痛的中药制剂，包括内服膏剂和外用敷贴，其中内服膏剂是由以下组分制成的：羚羊角3-5份，天麻4-6份，川芎4-6份，柴胡4-6份，香附3-5份，枳壳3-5份，酸枣仁4-6份，赤芍3-5份，白芍3-5份，当归3-5份，生龙骨6-8份，石决明6-8份，菖蒲3-5份，郁金3-5份，细辛0.5-1.5份，茯苓3-5份，白术3-5份，蔓荆子3-5份，白芷3-5份，藁本3-5份，全蝎1-3份，蜈蚣0.5-1.5份，地龙3-5份，砂仁3-5份，豆蔻仁3-5份，神曲3-5份，熟地黄4-6份，龟板胶6-8份，阿胶6-8份，黄酒14-18份，冰糖14-18份；外用敷贴是由以下组份制成的：川乌3-5份，白附子3-5份，生南星1-3份，细辛3-5份，水蛭3-5份，延胡索3-5份，冰片0.5-1.5份。本发明内服外敷，相辅相成，标本兼治，疗效快，不易复发。
【专利说明】一种治疗神经性头痛的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗神经性头痛的内服和外用中药制剂，属于中药领域。
【背景技术】
[0002]神经性头痛又称精神性头痛，是临床各类头痛中较常见的一种。多由于长期的神经活动处于紧张、疲劳状态，或强烈的精神刺激引起大脑功能活动紊乱，造成疼痛耐受性的阈值降低与头部的肌肉紧张，从而引起头痛。神经性头痛在中医属“内伤头痛”的范畴，历有“头风”、“真头痛”、“厥头痛”之说。依据传统中医辨证理论“头为诸阳之会”、“五脏精华之血、六腑清阳之气皆会于巅，乃髓所在”。其发病与肝、脾、肾三脏关系密切。
[0003]长期以来，无论中医还是西医都在为攻克神经性头痛而不懈努力着。目前，治疗神经性头痛的方法很多，西医常以镇痛、镇静等方法为主，如卡马西平、芬必得、麦角胺、脑清片等药物，也只是临时缓解症状，长期服用费用高、副作用大、易成瘾，远期疗效不能尽善尽美，而不为众多患者所接受。而本发明发掘祖国医学遗产，结合现代医学对神经性头痛的发病机理、人体解剖、生理病理的研究，采用膏方内服配合中药穴位敷贴治疗神经性头痛。膏方组方注重整体，全面考虑体内气血阴阳的变化，体现中医辨证论治特色，辨证与辨病相结合，专病专治，针对性强，具有易存易携、药力缓和、四季皆宜、口感怡人、便于服用等特点；外用敷贴具有活血化瘀、搜络止痛的功效，敷于相应穴位和痛点，能刺激局部充血，使血液循环改善，机体代谢旺盛，药物由穴位直接渗透至组织，使药物迅速吸收，快速起效。这样，内服外用，相辅相成，使得肝疏、脾健、肾足、瘀通、痰化，头痛止而病愈。
【发明内容】
[0004]本发明使用中国传统的中草药为原料，并通过临床试验反复验证配制而成的，符合传统中医学的理论。以口服中药膏剂为主，配合中药穴位敷贴为辅，针对痰、瘀、虚进行全面的综合治疗，其中内服膏剂组方 因人而异，注重整体，全面考虑体内气血阴阳的变化，针对性强，不同于市售千人一方、万人一药的成药；中药穴位敷贴敷于相应的穴位和痛点，能刺激局部充血，促进血液循环，加快药物的吸收。这样，内服外用，相辅相成，标本兼治，具有远期临床疗效好，伴随症状改善明显，使用方便，无毒副作用及不良反应等特点，易为患者所接受。
[0005]本发明的一种治疗神经性头痛的中药制剂中，是由内服膏剂和外用中药敷贴组成，其中内服膏剂是由以下重量配比的中草药原料制成:
[0006]羚羊角3-5份，天麻4-6份，川芎4-6份，柴胡4-6份，香附3-5份，枳壳3-5份，酸枣仁4-6份，赤芍3-5份，白芍3-5份，当归3-5份，生龙骨6_8份，石决明6_8份，菖蒲3_5份，郁金3-5份，细辛0.5-1.5份，茯苓3-5份，白术3_5份，蔓荆子3_5份，白芷3_5份，藁本3-5份，全蝎1-3份，蜈蚣0.5-1.5份，地龙3-5份，砂仁3_5份，豆蘧仁3_5份，神曲3_5份，熟地黄4-6份，龟板胶6-8份，阿胶6-8份，黄酒14-18份，冰糖14-18份；
[0007]内服膏剂的制备:[0008]按配方比例将川芎、柴胡、香附、枳壳、酸枣仁、赤芍、白芍、当归、生龙骨、石决明、菖蒲、郁金、细辛、茯苓、白术、蔓荆子、白芷、藁本、地龙、砂仁、豆蘧仁、神曲、熟地黄加水浸泡过夜，煎煮2次，每次2小时，合并煎液，沉淀12小时，取上清液过80~100目筛，再文火加热浓缩，加入羚羊角、天麻、全蝎、蜈蚣细料药的液汁，继续加热浓缩至稠厚状，得“清膏”，再过80目筛，继续加热，加入龟板胶、阿胶(龟板胶与阿胶已事先打粉、黄酒浸泡和烊化)及炼糖(由冰糖炼制而成，目的是为了有效控制水分，杀灭微生物，除去杂质)，充分搅拌，待“挂旗”或“滴水成珠”时收膏，制成膏方，分装入广口容器内备用；
[0009]外用中药敷贴是由以下重量配比的中草药原料制成:
[0010]川乌3-5份，白附子3-5份，生南星1-3份，细辛3_5份，水蛭3_5份，延胡索3_5份，冰片0.5-1.5份；
[0011]外用中药敷贴的制备:
[0012]按配方比例将川乌、白附子、生南星、细辛、水蛭、延胡索、冰片粉碎成细粉，过80-100目筛，以黄酒调制成糊，摊于小敷贴上，直径约2cm，外敷以薄膜，置阴凉处备用。
[0013]本发明的一种治疗神经性头痛的中药制剂，其中内服膏剂还可以由以下重量配比的中草药原料制成:
[0014]羚羊角3.5-4.5份，天麻4.5-5.5份，川芎4.5-5.5份，柴胡4.5-5.5份，香附3.5-4.5份，枳壳3.5-4.5份，酸枣仁4.5-5.5份，赤芍3.5-4.5份，白芍3.5-4.5份，当归3.5-4.5份,生龙骨6.5-7.5份,石决明6.5-7.5份,菖蒲3.5-4.5份,郁金3.5-4.5份,细辛0.8-1.2份，茯苓3.5-4.5份，白术3.5-4.5份，蔓荆子3.5-4.5份，白芷3.5-4.5份，藁本3.5-4.5份，全蝎1.5-2.5份，蜈蚣0.8-1.2份，地龙3.5-4.5份，砂仁3.5-4.5份，豆蘧仁3.5-4.5份，神曲3.5-4.5 份，熟地黄4.5-5.5份，龟板胶6.5-7.5份，阿胶6.5-7.5份，黄酒15-17份，冰糖15-17份；
[0015]外用中药敷贴还可以由以下重量配比的中草药原料制成:
[0016]川乌3.5-4.5份，白附子3.5-4.5份，生南星1.5-2.5份，细辛3.5-4.5份，水蛭3.5-4.5份，延胡索3.5-4.5份，冰片0.8-1.2份。
[0017]本发明的一种治疗神经性头痛的中药制剂，其中内服膏剂各味药物的优选重量配比是:
[0018]羚羊角120g、天麻200g、川芎200g、柴胡150g、香附120g、枳壳120g、酸枣仁200g、赤芍120g、白芍120g、当归120g、生龙骨200g、石决明200g、菖蒲120g、郁金120g、细辛30g、茯苓120g、熟地黄200g、白术120g、蔓荆子120g、白芷120g、藁本120g、全蝎60g、蜈蚣30g、地龙120g、砂仁120g、豆蘧仁120g、神曲120g、龟板胶250g、阿胶250g、黄酒500g、冰糖500g ；
[0019]外用中药敷贴各味药物的优选重量配比是:
[0020]川乌20g、白附子20g、生南星10g、细辛20g、水蛭20g、延胡索20g、冰片5g。
[0021]本发明内服膏剂各味药物的药理药性如下:
[0022]羚羊角:味咸，性寒，归肝、心经；功效:平肝熄风，清肝明目，散血解毒，解热、镇痛。主治高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕，目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。
[0023]天麻:味甘，性平，归肝经；功效:熄风止痉，平抑肝阳，祛风通络。主治肝风内动，惊痫抽搐，头痛，眩晕，肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛。主要有效成分是天麻素及其苷元等，有镇静、抗惊厥、抗眩晕、降压、保护脑神经细胞等作用，对血管神经性头痛、三叉神经痛、眩晕等有较好的疗效。
[0024]川弯:味辛，性温，归肝、胆、心包经；功效:活血行气，祛风止痛。主治血瘀气滞痛证，如头痛，风湿痹痛等。主要有效成分有川芎嗪、阿魏酸等，有扩张血管、改善微循环、抗心肌缺氧、抗脑缺血、抗血栓形成、镇静镇痛等药理作用。
[0025]柴胡:味苦、辛，性微寒，归肝、胆经；功效:和解退热，疏肝解郁，升阳透疹。主治表证发热及少阳证，肝郁气滞，气虚下陷，脏器脱垂等。其成分主要含柴胡皂苷，留醇，挥发油和多糖等，柴胡煎剂、柴胡皂苷对多种实验性疼痛模型动物呈现镇痛作用，可提高实验动物的痛阈值。并且对中枢神经系统有明显的抑制作用，能够改善睡眠。
[0026]香附:味辛、微苦、微甘，性平，归肝、脾、三焦经；功效:疏肝解郁，调经止痛，理气调中。主治肝郁气滞之胁痛，腹痛。据现代药理研究:香附醇提取物能明显提高小鼠的痛阈，腹腔注射可减少小鼠自发活动，延长苯巴比妥钠的催眠时间。
[0027]枳壳:味苦、辛、酸，性温，归脾、胃经；功效:理气宽中，行滞消胀。主治胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停等证。
[0028]酸枣仁:味甘、酸，性平，归心、肝、胆经；功效:养心安神，敛汗，生津止渴。主治失眠心悸，自汗、盗汗，伤津口渴咽干。其主要成分有酸枣仁黄酮、酸枣仁皂苷、酸枣仁油，有明显的镇静催眠作用，主要影响慢波睡眠的深睡阶段，使深睡的平均时间延长，深睡的发作频率也增加。
[0029]赤芍:味苦，性微寒，归肝经；功效:清热凉血，祛瘀止痛。主治瘀血阻滞所致头痛、痛经及跌打损伤瘀滞肿痛诸证；温热病热在血分致身热、发斑疹，血热致吐血、衄血等。
[0030]白芍:味苦、酸，性微寒，归肝、脾经；功效:养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳，止汗。主治肝血亏虚及血虚月经不调，肝脾不和之胸胁脘腹疼痛或四肢挛急疼痛，肝阳上亢之头`痛眩晕等。
[0031]当归:味甘、辛，性温，归肝、心、脾经；功效:补血，活血，止血，润肠。主治血虚，血癒，闻血脂等症，并有抗炎，抗氧化和清除自由基等作用。
[0032]生龙骨:味甘、涩，性平，归心、肝、肾经；功效:镇惊安神，平肝潜阳，收敛固涩。主治心神不宁，心悸失眠，惊痫癫狂，肝阳眩晕，湿疮痒疹，疮疡不敛及滑脱诸证。
[0033]石决明:味咸，性寒，归肝经；功效:平肝潜阳，清肝明目。主治肝阳上亢，头晕目眩，目赤，翳障，视物昏花。
[0034]菖蒲:味辛，性温，归心、胃经；功效:开窍宁神，化湿和胃。用于治疗湿浊蒙蔽清窍所致神智混乱，健忘，耳鸣等症。能抗抑郁和改善学习记忆作用，有镇静、抗惊厥及抗抑郁的作用。
[0035]郁金:味辛、苦，性寒，归心、肝、胆经；功效:活血止痛，行气解郁，凉血清心，利胆退黄。用于治疗浊邪蒙蔽清窍，胸脘痞满，神志不清，以及痰气壅阻，闭塞心窍所致的癫痫或癫狂等病症。
[0036]细辛:味辛，性温，有小毒，归肺、肾、心经；功效:解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。主治风寒感冒，头痛，鼻渊，肺寒咳喘。其成分主要含挥发油，有镇静镇痛，解热，抗炎，抗变态反应，松弛支气管平滑肌等作用。[0037]茯苓:味甘、淡，性平，归心、脾、肾经；功效:利水渗湿，健脾宁心。主治水肿，痰饮，脾虚泄泻，心悸、失眠等症。有镇静，免疫调节，抗肿瘤，抗衰老等药理作用。
[0038]熟地黄:味甘，性微温，归肝、肾经；功效:养血滋阴，补精益髓。主治肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，心悸怔仲，眩晕，耳鸣，须发早白等。
[0039]白术:味甘、苦，性温，归脾、胃经；功效:健脾益气，燥湿利尿，止汗，安胎。主治脾气虚证,气虚自汗,脾虚胎动不安。
[0040]蔓荆子:味辛、苦，性平，归膀胱、肝、胃经；功效:疏散风热，清利头目，祛风止痛。主治风热感冒，头昏头痛，目赤肿痛，风湿痹痛。
[0041]白芷:味辛，性温，归肺、胃、大肠经；功效:解表，祛风燥湿，消肿排脓，止痛。主治外感风寒头痛，阳明经头痛、眉棱骨痛、头风痛、齿痛，鼻渊，湿热带下，疮痈肿毒等。
[0042]藁本:味辛，性温，归膀胱经；功效:发表散寒，祛风胜湿，止痛。主治风寒表征，巅顶疼痛，风湿痹痛。
[0043]全蝎:味辛，性平，有毒，归肝经；功效:熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治痉挛抽搐，疮疡肿毒、瘰疬溃烂，顽固性偏正头痛、风湿痹痛等。
[0044]蜈蚣:味辛，性温，有毒，归肝经；功效:熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治痉挛抽搐，疮疡肿毒、瘰疬结核，顽固性头部抽掣疼痛、风湿痹痛等。
[0045]地龙:味咸，性寒，归肝、脾、膀胱经；功效:清热定惊，通络，平喘，利尿。主治高热惊痫、癫狂，气虚血滞，半身不遂，痰鸣喘息，痹症，小便不利，尿闭不通。据现代药理研究，其主要化学成分有蚯蚓解热碱、蚯蚓素、蚯蚓毒素，有解热、镇静、抗惊厥、抗血栓、降低血压等作用。
[0046]砂仁:味辛，性温，归脾、胃经；功效:化湿行气，温中安胎。主治湿阻中焦证及脾胃气滞证，气滞妊娠恶阻及胎动不安。
[0047]豆蘧仁:味辛，性温，归肺、脾、胃经；功效:化湿行气，温中止呕。主治湿阻中焦证及脾胃气滞证；胃寒呕吐。
[0048]神曲:味甘、辛，性温，归脾、胃经；功效:消食和胃。主治饮食积滞证。
[0049]龟板胶:味甘、咸，性平，归肺、肝、肾经；功效:滋阴，补血，止血。主治阴虚血亏，劳热骨蒸，吐血，衄血，烦热惊悸，肾虚腰疼，崩漏，带下。
[0050]阿胶:味甘，性平，归肺、肝、肾经；功效:补血止血，滋阴润肺。主治血虚眩晕、心悸，吐血、衄血、便血、崩漏，阴虚心烦、失眠，虚劳咳喘或阴虚燥咳。
[0051]冰糖:味甘，性平，归肺、胃经；功效:清热解毒，生津止渴，和胃止呕，滋阴润燥。主治口干舌燥，津液不足，小便不利，大便燥结，消化不良，反胃呕吐，呃逆，高热烦渴等。
[0052]本发明外用敷贴各味药物的药理药性如下:
[0053]川乌:味辛、苦，性热，有大毒，归心、肝、脾、肾经；功效:祛风湿，散寒止痛。用于寒湿痹痛、心腹冷痛、头风痛、偏头痛、跌打损伤疼痛等。
[0054]白附子:味辛、甘，性温，有毒，归脾、胃经；功效:燥湿化痰，祛风止痉，解毒散结。用于风痰壅胜、口眼歪斜、破伤风及偏头痛，毒蛇咬伤及瘰疬痰核。
[0055]生南星:味苦、辛，性温，有毒，归肺、肝、脾经；功效:燥湿化痰，祛风止痉。用于顽痰咳嗽，胸膈胀闷，风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、癫痫及破伤风。
[0056]细辛:味辛，性温，归肺、肾经；功效:祛风，散寒止痛，温肺化饮，宣通鼻窍。用于头痛、牙痛、痹痛，寒饮伏肺，咳喘，痰多清稀，外感风寒表证，鼻渊头痛等。
[0057]水蛭:味咸、苦，性平，有小毒，归肝经；功效:破血逐瘀。用于血瘀经闭、癥瘕积聚，跌打损伤、心腹疼痛等。
[0058]延胡索:味辛、苦，性温，归心、肝、脾经；功效:活血，行气，止痛。用于气血瘀滞之痛证。
[0059]冰片:味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经；功效:开窍醒神，清热止痛。用于神昏、痉厥，各种疮疡、咽喉肿痛、口疮、目疾等。
【具体实施方式】
[0060]下面结合实施例和病例对本发明作进一步的说明:
[0061]实施例1:
[0062]一种治疗神经性头痛的中药制剂，是由内服膏剂和外用中药敷贴组成，其中内服膏剂是由以下组分制成的:
[0063]羚羊角150g、天麻240g、川芎240g、柴胡180g、香附150g、枳壳150g、酸枣仁240g、赤芍150g、白芍150g、当归150g、生龙骨240g、石决明240g、菖蒲150g、郁金150g、细辛40g、获茶150g、白术150g、蔓荆子150g、白]E 150g、藁本150g、全蝎80g、蜈虫公40g、地龙150g、砂仁150g、豆蘧仁150g、神曲150g、熟地黄240g、龟板胶280g、阿胶280g、黄酒600g、冰糖600g ；
[0064]外用中药敷贴是由以下组分制成的；
[0065]川乌30g、白附子30g、生南星20g、细辛30g、水蛭30g、延胡索30g、冰片IOg;
[0066]一种治疗神经性头痛的中药制剂的制备方法为:
[0067]内服膏剂的制备方法如下:
[0068]按配方比例将川芎、柴胡、香附、枳壳、酸枣仁、赤芍、白芍、当归、生龙骨、石决明、菖蒲、郁金、细辛、茯苓、白术、蔓荆子、白芷、藁本、地龙、砂仁、豆蘧仁、神曲、熟地黄加水浸泡过夜，煎煮2次，每次2小时，合并煎液，沉淀12小时，取上清液过80~100目筛，再文火加热浓缩，加入羚羊角、天麻、全蝎、蜈蚣细料药的液汁，继续加热浓缩至稠厚状，得“清膏”，再过80目筛，继续加热，加入龟板胶、阿胶(龟板胶与阿胶已事先打粉、黄酒浸泡和烊化)及炼糖(由冰糖炼制而成，目的是为了有效控制水分，杀灭微生物，除去杂质)，充分搅拌，待“挂旗”或“滴水成珠”时收膏，制成膏方，分装入广口容器内备用；
[0069]外用中药敷贴的制备方法如下:
[0070]按配方比例将川乌、白附子、生南星、细辛、水蛭、延胡索、冰片粉碎成细粉，过80-100目筛，以黄酒调制成糊，摊于小敷贴上，直径约2cm，外敷以薄膜，置阴凉处备用。
[0071]用法与用量:
[0072]内服膏剂:早晚各服I匙，空腹开水冲服。遇感冒发热、食滞、腹泻或胃痛时，暂时
停用数日。
[0073]外用敷贴:选穴:太阳、头维、风池、百会、印堂、阿是穴等。每次选2个穴位，每次敷6-8小时，前两周每天一次，后期隔日或三日一次。
[0074]实施例2:
[0075]一种治疗神经性头痛的中药制剂，是由内服膏剂和外用中药敷贴组成，其中内服膏剂是由以下组分制成的:
[0076]玲羊角110g、天麻180g、川弯180g、柴胡130g、香附110g、积壳110g、酸率仁180g、赤芍110g、白芍110g、当归110g、生龙骨180g、石决明180g、菖蒲110g、郁金110g、细辛25g、获茶110g、白术110g、蔓荆子110g、白]E 110g、藁本110g、全蝎50g、蜈虫公25g、地龙110g、砂仁110g、豆蘧仁110g、神曲110g、熟地黄180g、龟板胶220g、阿胶220g、黄酒400g、冰糖400g ；
[0077]外用中药敷贴是由以下组分制成的:
[0078]川乌15g、白附子15g、生南星8g、细辛15g、水蛭15g、延胡索15g、冰片3g。
[0079]—种治疗神经性头痛的中药制剂内服膏剂和外用敷贴的制备方法、用法和用量与实施例1相同。
[0080]实施例3:
[0081]本发明治疗神经性头痛的中药制剂中中药原料的最佳重量配比是:
[0082]内服膏剂的最佳配比是:
[0083]羚羊角120g、天麻200g、川芎200g、柴胡150g、香附120g、枳壳120g、酸枣仁200g、赤芍120g、白芍120g、当归120g、生龙骨200g、石决明200g、菖蒲120g、郁金120g、细辛30g、茯苓120g、白术120g、蔓荆子120g、白芷120g、藁本120g、全蝎60g、蜈蚣30g、地龙120g、砂仁120g、豆蘧仁120g、神曲120g、熟地黄200g、龟板胶250g、阿胶250g、黄酒500g、冰糖500g ；
[0084]外用敷贴的最佳配比是:
[0085]川乌20g、白附子20g、生`南星10g、细辛20g、水蛭20g、延胡索20g、冰片5g。
[0086]一种治疗神经性头痛的中药制剂内服膏剂和外用敷贴的制备方法、用法和用量与实施例1相同。
[0087]实施例4:
[0088]一种治疗神经性头痛的中药制剂，是由以下组分制成的:
[0089]玲羊角100g、天麻150g、川弯150g、柴胡110g、香附100g、积壳100g、酸率仁150g、赤芍100g、白芍100g、当归100g、生龙骨150g、石决明150g、菖蒲100g、郁金100g、细辛20g、获茶100g、白术100g、蔓荆子100g、白]E 100g、藁本100g、全蝎40g、蜈虫公20g、地龙100g、砂仁100g、豆蘧仁100g、神曲100g、熟地黄150g、龟板胶200g、阿胶200g、黄酒300g、冰糖300g ；
[0090]外用中药敷贴是由以下组分制成的:
[0091]川乌10g、白附子10g、生南星5g、细辛10g、水蛭10g、延胡索10g、冰片2g。
[0092]一种治疗神经性头痛的中药制剂内服膏剂和外用敷贴的制备方法、用法和用量与实施例1相同。
[0093]试验数据:
[0094]1.临床资料
[0095]我们对200例神经性头痛患者运用膏剂内服配合中药敷贴外用治疗，与同期运用镇脑宁胶囊配合谷维素片口服治疗的对照组100例进行比较，治疗组中男63例，女137例；年龄13~60岁，平均38.8±3.6岁；病程2~15年，平均7.30±2.7年。对照组中男32例，女68例；年龄13~59岁，平均38.9±3.2岁；病程2~14年，平均6.87±2.3年。两组患者在性别、年龄、病情、病程等方面均无明显差异(P > 0.05)，具有可比性。
[0096]2.纳入标准、排除标准及脱落标准:
[0097]符合诊断、分型标准，年龄在13~60岁之间，愿意配合治疗、检查及疗效评定者为纳入标准；凡高血压、颅内肿瘤、颈部疾病、全身感染性疾病、青光眼、癫痫、外伤等所致头痛及孕妇者为排除标准；已纳入并分组，但因各种原因未按规定完成本治疗观察者，如:未完成疗程的治疗者、疗效观察记录不完整、无法判定疗效者为脱落标准。
[0098]3.诊断、分型标准:
[0099]入选病例诊断标准参照国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《头风诊断与疗效评定标准》及2004年国际头痛分类、诊断标准。症状分型:肝阳上亢型:头痛而胀、心烦易怒、胁肋胀痛、面红目赤、耳鸣如蝉、口干苦、舌红苔黄、脉弦。痰浊上扰型:头痛昏蒙沉重、目眩、胸闷脘胀、恶心食少、呕吐痰涎、舌苔白腻、脉滑。瘀阻脑络型:头痛如刺、经久不愈、痛处固定、舌紫暗、有瘀点或瘀斑、苔薄白、脉细涩。气血亏虚型:头痛绵绵、时发时止、劳累加重、神疲乏力、面色无华、舌淡、苔薄白、脉弱。
[0100]4.治疗方法:
[0101]治疗组200例，口服本发明的内服膏剂、外用中药敷贴；对照组100例，口服某药厂生产的镇脑宁胶囊，每日3次，每次4粒，谷维素片，每日3次，每次2片。两组均治疗两个疗程，每疗程4周，停药后观察治疗效果。
[0102]5.观察结果如表所示:
[0103]
组别例数治愈显效有效无效总有效率 _ 治疗组，二 200 ~ 147 (7 3.5%) 38(19%) 13(6.5%) 2 (1%) 198 (99%)~
对照组 100 22 (22%) 28 (28%) 29 (29%) 21 (21%) 79 (79%)
[0104]6.典型病例:
[0105]病例1:张某，女，29岁，干部。2007年7月6日初诊，头痛、失眠4年，头痛加重I个月。伴头晕、失眠、多梦、注意力不集中、工作能力下降，心烦易怒，诊断为神经性头痛，经多方医治无效。经服本发明的药物(膏剂)并配合外用中药敷贴治疗I疗程(4周)后，诸证基本消失，嘱其继服膏剂I疗程以巩固疗效，随访I年未复发。
[0106]病例2:郭某，女，38岁，农民。于2006年8月5日初诊，头痛10年，加重15天。头胀痛，痛势隐隐，时作时止，疼痛部位辗转不定，在疲倦、睡眠不足或情绪不好时加重，同时伴失眠多梦、心慌气短、烦躁易怒、焦虑多疑等症状。经服用本发明的药物及外用中药敷贴治疗I个疗程，症状完全消失，嘱其继服I个疗程以巩固疗效，随访I年未复发。
[0107]病例3:马某，男，62岁，退休工人。于2010年10月15日初诊。头枕部疼痛2年余，头痛如刺，经久不愈，痛处固定，舌紫暗，有瘀点或瘀斑，脉细涩。头痛每次发作持续数天，伴胸闷气短，心悸怔仲，经多方治疗无效，急来诊。经服用本发明的膏剂及外用中药敷贴治疗2个疗程，症状基本消失，嘱其继服膏剂I个疗程，症状完全消失，随访I年未复发。
[0108]病例4:房某，女，18岁，学生。于2011年7月5日初诊，头部隐痛2年余，患者头痛绵绵，时作时止，每因劳累、用脑过度或睡眠不足时加重，伴记忆力减退，神疲乏力，面色无华，舌淡，苔薄白，脉弱。曾一度辍学治疗，疗效不佳。经服本发明的药物及外用中药敷贴治疗2个疗程，症状完全消失，随访至今未复发。
【权利要求】
1.一种治疗神经性头痛的中药制剂，包括内服膏剂和外用敷贴，其特征在于，内服药是由以下重量配比的中草药原料制成的:羚羊角3-5份，天麻4-6份，川芎4-6份，柴胡4-6份，香附3-5份，枳壳3-5份，酸枣仁4-6份，赤芍3-5份，白芍3_5份，当归3_5份，生龙骨6_8份，石决明6-8份，菖蒲3-5份，郁金3-5份，细辛0.5-1.5份，茯苓3_5份，白术3_5份，蔓荆子3-5份，白芷3-5份，藁本3-5份，全蝎1-3份，蜈蚣0.5-1.5份，地龙3_5份，砂仁3_5份，豆蘧仁3-5份，神曲3-5份，熟地黄4-6份，龟板胶6-8份，阿胶6_8份，黄酒14-18份，冰糖14-18份； 外用药是由以下重量配比的中草药原料制成的:川乌3-5份，白附子3-5份，生南星1-3份，细辛3-5份，水蛭3-5份，延胡索3-5份，冰片0.5-1.5份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗神经性头痛的中药制剂，其特征在于，内服药是由以下重量配比的中草药原料制成的:羚羊角120g、天麻200g、川芎200g、柴胡150g、香附120g、枳壳120g、酸枣仁200g、赤芍120g、白芍120g、当归120g、生龙骨200g、石决明200g、菖蒲120g、郁金120g、细辛30g、茯苓120g、白术120g、蔓荆子120g、白芷120g、藁本120g、全蝎60g、蜈蚣30g、地龙120g、砂仁120g、豆蘧仁120g、神曲120g、熟地黄200g、龟板胶250g、阿胶250g、黄酒500g、冰糖500g ； 外用药是由以下重量配比的中草药原料制成的:川乌20g、白附子20g、生南星10g、细辛20g、水蛭20g、延胡索20g、冰片5g。
3.权利要求1所述的一种治疗神经性头痛的中药制剂的制备方法，其特征在于，内服膏剂的制备:按配方比例将川；、柴胡、香附、枳壳、酸枣仁、赤芍、白芍、当归、生龙骨、石决明、菖蒲、郁金、细辛、茯苓、白术、蔓荆子、白芷、藁本、地龙、砂仁、豆蘧仁、神曲、熟地黄加水浸泡过夜,煎煮2次，每次2小时，合并煎液，沉淀12小时，取上清液过80~100目筛，再文火加热浓缩，加入羚羊角、天麻、全蝎、蜈蚣细料药的液汁，继续加热浓缩至稠厚状，得“清膏”，再过80目筛，继续加热， 加入龟板胶、阿胶(龟板胶与阿胶已事先打粉、黄酒浸泡和烊化)及炼糖(由冰糖炼制而成，目的是为了有效控制水分，杀灭微生物，除去杂质)，充分搅拌，待“挂旗”或“滴水成珠”时收膏，制成膏方，分装入广口容器内备用； 外用敷贴的制备:按配方比例将川乌、白附子、生南星、细辛、水蛭、延胡索、冰片粉碎成细粉，过80-100目筛，以黄酒调制成糊，摊于小敷贴上，直径约2cm，外敷以薄膜，置阴凉处备用。
【文档编号】A61K36/8884GK103505699SQ201310369327
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2013年8月18日 优先权日:2013年8月18日
【发明者】许建成 申请人:许建成