一种治疗肝癌的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗肝癌的药物，尤其涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗肝癌中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份为：太子参10-20，白术10-20，甘草5-10，茯苓10-20，泽泻10-20，黄芪10-20，白花蛇舌草20-30，鳖甲10-20，半枝莲20-30，丹参15-20，蜈蚣5-10，猴头菌10-20，黄柏10-20，云芝10-20，五味子20-30，莪术15-20，枳壳20-30，三棱15-20，茵陈15-20，郁金15-20，山栀子15-20。本发明将上述药物组合后，具有清热解毒，活血散瘀，祛瘀止痛，凉血消肿，平肝泻火，解热理湿等功效，药效协同作用，在治疗肝癌的同时，提高并保护机体免疫功能，明显抑制了癌细胞的转移和扩散，副作用少，价格低，易于操作。
【专利说明】一种治疗肝癌的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗肝癌的药物，尤其是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗肝癌的中药组合物。
【背景技术】 [0002]肝癌是指发生在肝脏的肿瘤，有原发性和继发性之分。目前，治疗肝癌的早期都是手术为主，配以放射治疗和化学治疗。手术固然能切除癌肿，但还有残癌、或区域淋巴结转移、或血管中癌栓存在等，复发转移几率非常高。放射化疗并发症多，甚至引起许多功能丧失，对于晚期肿瘤患者，放射治疗效果并不完好。同时体质较差，年龄偏大的患者，继续放疗只能导致虚弱的生命更加垂危，加速了患者死亡。化疗虽有一定近期疗效，但常因伴有明显的毒副反应和副作用，且缓解期短，生存质量差，不能明显延长患者的生存期。放、化疗也不可能杀死所有的癌细胞，且使癌细胞与人体正常组织细胞同时受伤，并易形成二次肿瘤。因此，本发明特优选采用了一种治疗肝癌的中药组合物。
【发明内容】
[0003]本发明的目的就是为了与西医的手术，放疗，化疗等方法进行有机的结合，和不进行手术术治疗的肝癌患者，提供一种针对性的特殊显效活性的中药组合物，综合治疗，取长补短，起到减毒增效的作用，延长了患者的生存时间，同时在改善癌症患者的生活质量方面取得了显著的效果。
[0004]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量份为:太子参10-20份，白术10-20份，甘草5-10份，茯苓10-20份，泽泻10-20份，黄芪10-20份，白花蛇舌草20-30份，鳖甲10-20份，半枝莲20-30份，丹参15-20份，蜈蚣5-10份，猴头菌10-20份，黄柏10-20份，云芝10-20份，五味子20-30份，莪术15-20份，枳壳20-30份，三棱15-20份，茵陈15-20份，郁金15-20份，山桅子15-20份。
[0005]药理作用
[0006]太子参:补肺，健牌。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏，益气健脾，生津润肺。用于脾虚体弱，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺噪干咳。
[0007]白术:补脾益胃，燥湿和中。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄湾，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，白汗，胎气不安。
[0008]甘草:和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。
[0009]茯苓:渗湿利水，健脾和胃，宁心安神，强精益髓。治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕唆，泄湾，遗精，淋浊，惊悸，健忘。
[0010]泽泻:利水，渗湿，泄热。治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。
[0011]黄芪:补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0012]白花蛇舌草:清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤，亦可用于消化道癌症。
[0013]鳖甲:养阴清热，平肝熄风，软坚散结。治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，百瘕痃癖,经闭经漏，小J L惊痫。
[0014]半枝莲:清热，解毒，散瘀，止血，定痛。治吐血，衄血，血淋，赤痢，黄疸，咽喉疼痛，肺痈，疔疮，瘰疬，疮毒，癌肿，跌打刀伤，蛇咬伤。
[0015]丹参:活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，百瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。
[0016]蜈蚣:祛风，定惊，攻毒，散结。治中风，惊痫，破伤风，百日咳，瘰疬，结核，百积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秀，痔漏，烫伤。
[0017]猴头菌:利五脏，助消化，滋补，抗癌，治疗神经衰弱。
[0018]黄柏:清热，燥湿，湾火，解毒。治热痢，泄湾，消渴，黄疸，痿甓，梦遗，淋池，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。
[0019]云芝:健脾利湿，止咳平喘，清热解毒，抗肿瘤。主慢性活动性肝炎，肝硬变，慢性支气管炎，小儿痉挛性支气管炎，咽喉肿痛，多种肿瘤，类风湿性关节炎，白血病。
[0020]五味子:敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止血，宁心安神。治肺虚久咳，肺肾虚咳，自汗，盗汗，消渴，梦遗，滑精，久泻不止，心悸，失眠。
[0021]莪术:治血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，癥瘕瘤痞块，跌打损伤。
[0022]积壳:破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。
[0023]三棱:破血，行气，消积，止痛。治百瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打损伤。疮肿坚硬
[0024]茵陈:清热利湿，解毒疗疮。治湿热黄疸，小便不利，风痒疮疥。
[0025]郁金:行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛,失心癫狂,热病神昏，吐血，衄血，尿血,血淋,妇女倒经,黄疸。
[0026]山桅子:治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。
[0027]本发明的有益效果是本发明将上述药物组合后，具有清热解毒，活血散瘀，祛瘀止痛，凉血消肿，平肝泻火，解热理湿等功效，药效协同作用，在治疗肝癌的同时，提高并保护机体免疫功能，明显抑制了癌细胞的转移和扩散，副作用少，价格低，易于操作。
[0028]下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果。
[0029]一般资料
[0030]选68例患者进行治疗，其中男性41例，女性27例，年龄最大65岁，最小28岁，病程最短I个月，最长2年。
[0031]诊断标准
[0032]所观察的患者参照卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》为诊断标准:
[0033]如无其他肝癌证据，AFP对流法阳性或放射免疫法≥400ng/ml，持续周以上，并能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌者；
[0034]有或无临床表现，B超、CT等影像学检查有明确肝内实质性占位病变，能排除肝血管瘤和转移性肝癌，并具有下列条件之一者:
[0035]AFP ≥ 200ng/ml 或 r_GT 明显增高；
[0036]无黄疸而AKP或r-GT明显增高；
[0037]远处有明确的转移性病灶，或有血性腹水，或在腹水中找到癌细胞；
[0038]明确的乙型肝炎标志阳性的肝硬化。排除病例标准
[0039](1)合并有心血管、肾脏等严重原发性疾病，精神病患者；
[0040](2)年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠期或哺乳期妇女，对本药过敏者；
[0041](3)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影像疗效或安全性判断者。
[0042]治疗方法
[0043]服用本发明中药组合物，每日一剂，分两次早晚饭后服用，疗程为2-3个月。
[0044]疗效判定标准
[0045]在肿瘤体积变化作为衡量疗效的标准，其规定如下:
[0046]完全缓解:可见肿瘤消失并持续一个月以上；
[0047]部分缓解:肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小50%以上，并持续I个月以上;
[0048]稳定:肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积缩小不足50%，增大不超过25%，并持续I个月以上；
[0049]恶化:肿瘤两个最大的相互垂直的直径乘积增大超过25%。
[0050]治疗结果
[0051]68例患者中，完全患者21例，完全缓解率30.88% ;部分缓解25例，部分缓解率36.76% ;稳定18例，稳定率26.47% ;总有效率达94.12% ;恶化4例，恶化率5.88%。
[0052]病例如下:
[0053]病例一:魏某，女，50岁。2010年诊为肝癌。诊见，面色晦暗，形体消瘦，巩膜黄染，畏寒发热，大便燥结，小便黄红，饮食难下。脉沉数，两关沉涩，舌红紫，苔腻。检查，肝区可触及凹凸不平的包块，疼痛拒按。病因忧郁多怒，气郁不舒，血行不畅，湿热结滞于肝胆，毒邪热蕴，灼烁肝脏，日久邪毒湿浊凝聚成肿块。经服用本发明中药组合物，服用30剂后，肝区疼痛大减，寒热交作停止，并能食稀饭。继续治疗8个月后，肝区包块及疼痛全部消失，食欲大增，体重增加。进行放射性同位素扫描复查，结论，肝脏左叶移大，图像轮廓清晰，放射性集点分布均匀，未见占位性病变。
[0054]病例二:陈某，男，57岁。纳差乏力，上腹胀气加重两年，上腹隐痛并摸到一硬块，经医院B超、肝扫描等检查诊断为肝癌。经服本发明中药组合物6个月后，全身状况日渐好转，肝巨块逐渐缩小，体重增加5公斤，身体恢复良好，能从事一般体力劳动。
【具体实施方式】
[0055]为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
[0056]实施例1[0057]称取太子参20份，白术20份，甘草10份，茯苓20份，泽泻20份，黄芪20份，白花蛇舌草30份，鳖甲20份，半枝莲30份，丹参20份，蜈蚣10份，猴头菌20份，黄柏20份，云芝20份，五味子30份，莪术20份，枳壳30份，三棱20份，茵陈20份，郁金20份，山桅子20份。按照常规方法制成中药汤剂。
[0058]实施例2
[0059]优选称取太子参15份，白术15份，甘草8份，茯苓15份，泽泻15份，黄芪15份，白花蛇舌草25份，鳖甲15份，半枝莲25份，丹参18份，蜈蚣8份，猴头菌15份，黄柏15份，云芝15份,五味子25份,莪术18份,积壳25份,三棱18份,茵陈18份,郁金18份，山桅子18份。按照常规方法制成中药汤剂。
[0060]实施例3
[0061]进一步优选称取太子参10份，白术10份，甘草6份，茯苓10份，泽泻10份，黄芪10份，白花蛇舌草20份，鳖甲10份，半枝莲20份，丹参15份，蜈蚣5份，猴头菌10份，黄柏10份，云芝10份，五味子20份，莪术15份，积壳20份，三棱15份，茵陈15份，郁金15份，山桅子15份。按照常规方法制成中药汤剂。
[0062]先将药物用水洗净,再用冷水浸泡20-30分钟，使药物完全被水浸透,便于有效成分的溶解，然后将药物放在砂锅、陶瓷或者瓦罐之类的器皿里(不可以用铁锅和铝锅)，加上为药物5-10倍的水。或者比药面高出2-3厘米左右。煎第一遍时，用大火加热到100°C左右时，改用小火加热20分钟就好，将药汤倒在器皿里，再煎第二遍，煎第二遍的方法同第一遍一样，只是时间可以稍微短一些，煎完以后，把这两次煎出的药汤混合在一起服用，总量在300-500毫升，患者一天可分两次服用，对于服中药困难的患者，可以少量多次的分服。
[0063]用法:水煎服，患者一天可分两次服用，对于服中药困难的患者，可以少量多次的分服。
[0064]注意事项:服药期间忌食辛辣、寒凉、生冷食物。
【权利要求】
1.一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为:太子参10-20份，白术10-20份，甘草5-10份，茯苓10-20份，泽泻10-20份，黄芪10-20份，白花蛇舌草20-30份，鳖甲10-20份，半枝莲20-30份，丹参15-20份，蜈蚣5_10份，猴头菌10-20份，黄柏10-20份，云芝10-20份，五味子20-30份，莪术15-20份，枳壳20-30份，三棱15-20份，茵陈15-20份，郁金15-20份，山桅子15-20份。
2.根据权利要求1所述一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为:太子参20份，白术20份，甘草10份，茯苓20份，泽泻20份，黄芪20份，白花蛇舌草30份，鳖甲20份，半枝莲-30份，丹参20份，蜈蚣10份，猴头菌20份，黄柏20份，云芝20份，五味子30份，莪术20份，枳壳30份，三棱20份，茵陈20份，郁金20份，山桅子20份。
3.根据权利要求1所述一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为:太子参15份，白术15份，甘草8份，茯苓15份，泽泻15份，黄芪15份，白花蛇舌草25份 鳖甲15份，半枝莲25份，丹参18份，蜈蚣8份，猴头菌15份，黄柏15份，云芝15份,五味子25份,莪术18份,积壳25份,三棱18份,茵陈18份,郁金18份，山桅子18份。
4.根据权利要求1所述一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为:太子参10份，白术10份，甘草6份，茯苓10份，泽泻10份，黄芪10份，白花蛇舌草20份，鳖甲10份，半枝莲20份，丹参15份，蜈蚣5份，猴头菌10份，黄柏10份，云芝10份，五味子20份，莪术15份，积壳20份,三棱15份，茵陈15份,郁金15份，山桅子15份。
【文档编号】A61P35/00GK103721196SQ201410021441
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2014年1月11日 优先权日:2014年1月11日
【发明者】赵雨溪 申请人:赵雨溪