一种治疗癫痫病的药物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗癫痫病的药物及其制备方法，其成分包括牛黄、羚羊角、川足、火麻仁、胆南星等，制备方法包括制取矿物药粉、制取中草药粉、制取胎盘粉以及制备胶囊剂或片剂四个步骤。本发明所述的药物可按照常规方法制备成其它常规的内服制剂，其不但对治疗癫痫病效果明显、安全可靠，而且能全面调整人体各个器官，特别是对各种心脑情志疾病也有特效，比如失眠，压抑症，神经官能症，头晕头疼，精神分裂症等也有奇效。
【专利说明】一种治疗癫痫病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医领域，具体涉及一种治疗癫痫病的药物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]癫痫病又名羊吊风，是慢性反复发作性短暂脑功能失调综合征。以脑神经元异常放电引起反复痫性发作为特征。癫痫是神经系统常见疾病之一，患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为I岁以内患病率最高，其次为I~10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15:1~1.7:1。癫痫病发病时，突然倒地，不醒人事，牙关紧闭，两眼上翻，四肢抽搐，口吐白沬。一般每次连续发作I至10分钟，醒后如常人。此病是一种非常见病。其发病的原因主要为:1.颅脑外伤2.发高烧3.脑部炎症4.遗传5.压力过大等等。以上病因可直接或间接引起患者的大脑组织受损，进一步导致患者的脑神经元异常放电而表现为癫痫病发作。癫痫病发作一般不直接引起患者的伤亡。可是该病发作太突然，不论何时何地均可发作，所以常常引起患者意外死亡。比如车祸，溺水，高空坠亡等。近年来，由于多种复杂性因素的影响，临床发病率也有上升趋势。[0003]癫痫病的治疗可分为控制发作、病因治疗、外科治疗、一般卫生及预防五个方面。其中最重要的是控制发作及去除病因。目前一般医生的治疗方法多以西医治疗为主，临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物，比如大发作选用苯妥英钠.卡马西平.奥卡西平等，小发作选用丙戊酸钠，乙琥胺，安定片等。一旦找到可以完全控制发作的药物和剂量，就会不间断地应用。但是随着服用西药的时间延长，耐药性的产生，医生只能继续加大西药的服药量或联合用药才能控制癫痫病的发作，服用药量的增加和用药时间的延长，西药的副作用就更加明显了。据我观察发现，苯妥英钠每天0.3g，服药超过3年，牙龈和毛发增生明显。卡马西平片每天0.6g，服药超过4年，肝功能和造血系统容易异常，丙戊酸钠片每天0.6g，服药超过2年，胃和十二指肠溃疡明显。抗癫痫类西药，都是通过降低大脑细胞兴奋性来减少大脑异常放电而实现抗癫痫发作的。所以都有抑制神经，反应迟钝，嗜睡，记忆力下降，精神萎靡等副作用，所以很多的癫痫病患者忍受不了副作用的折磨，只能终止西药的治疗。据有关统计，尽管联合用药或大剂量用药，目前至少还有18%~27%患者难以控制发作。对于有些器质性脑病的癫痫患者，其停药后复发率更高，需长期服药或终身服药。数十年来虽经西药治疗取得不少进展，但因无法针对原发病因进行救治，只能对症用药，抑制癫痫发作，减少发作次数，但是西药不能控制病情的进展，只能抑制大脑异常放电，治标不治本，所以达不到根治的目的。
[0004]近几年国内专利数据库公开了一些相关的治疗癫痫病专利技术:
[0005]例如:专利文献【申请号】CN201210015637.9，公开(公告)号【CN102526520A】，公开了 “一种治疗癫痫病的药物及其制备方法”，该药物按重量份数计含有以下原料的有效成分:甘草95~105份、半夏95~105份、白芍140~160份、甘遂30~40份、琥珀25~35份、朱砂4~6份、天竺黄25~35份、牛黄25~35份、羚羊角25~35份。制备该药物的方法为称取甘草、半夏、白芍，加入适量水，文火煎30~40分钟，滤取，得到药液；再向得到的药液中加入适量的炼蜜，混匀，冷却；再加入规定量的甘遂、琥珀、朱砂、天竺黄、牛黄和羚羊角的细粉，混匀。
[0006]例如:专利文献【申请号】CN201010161856.9，公开(公告)号【CN101816751A】,公开了“治疗癫痫病和抽动症的药物及其制备方法”，它是由下述重量份配比的原料制成的药剂:天麻8-12份、陈皮8-12份、僵蚕12-18份、茯苓8_12份、贝母8_12份、远志8_12份、全蝎4.8-7.2份、钩藤12-18份、白苟16-24份、石菖蒲12-18份、醋龟板16-24份、胆南星8_12份和人工牛黄4_6份。其制备方法是将全蝎、醋龟板、僵香、人工牛黄粉碎成细粉，石菖蒲、陈皮二味药用水蒸汽蒸馏法提取挥发油，水溶液过滤，另器贮存，备用；其余天麻等七味药与石菖蒲、陈皮的药渣用水煎煮两次，煎液过滤，静置，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，加入全蝎、醋龟板、僵蚕、人工牛黄四味药的粉末，混匀，制粒，干燥，冷却，均匀喷入挥发油，装入胶囊，即得。
[0007]由上述可知，癫痫病西医药物治疗过程中停药后容易出现反弹，复发率较高。由于长期大剂量服用抗癫痫药物，对身体产生副作用，存在安全隐患，给患者增加经济负担。以上中药方又不够全面，疗效较差。无疑在中医药里找到一条更加行之有效的治疗癫痫病的中医疗法已经是逼在眉睫的事情了。
【发明内容】
[0008]本发明提供一种疗效更显著、安全可靠、且能更加全面调整人体各个器官的治疗癫痫病的药物及其制备方法。
[0009]为达到此目的，本发明治疗癫痫病的药物，它是按下述重量份配比的原料制成的药剂:牛黄30-70份、羚羊角180-220份、珍珠末480-520份、龙骨530-570份、牡蛎530-570份、生铁落380-420份、海浮石430-470份、滑石480-520份、代赭石380-420份、赤石脂380-420份、钩藤630-670份、僵蚕260-300份、川足80-120份、全蝎80-120份、鸡内金280-320份、鸡屎藤480-520份、山楂280-320份、降香130-170份、芦荟粉280-320份、火麻仁280-320份、胆南星80-120份、冰片10-50份、石菖蒲80-120份、远志130-170份、桂枝130-170 份、甘草 130-170 份。
[0010]优选质地好，所述的各原料药的重量份是:牛黄50份、羚羊角200份、珍珠末500份、龙骨550份、牡蛎550份、生铁落400份、海浮石450份、滑石500份、代赭石400份、赤石脂400份、钩藤650份、僵蚕280份、川足100份、全蝎100份、鸡内金300份、鸡屎藤500份、山楂300份、降香150份、芦荟粉300份、火麻仁300份、胆南星100份、冰片30份、石菖蒲100份、远志150份、桂枝150份、甘草150份。
[0011]所述的各原料药中还包括由两个胎盘制成的胎盘粉。
[0012]本发明还公开了一种制备治疗癫痫病的药物的方法，包括以下步骤:
[0013]一、备料:
[0014]①制取矿物药粉:按重量份的配比精选出牛黄、羚羊角、珍珠末、龙骨、牡蛎、生铁落、海浮石、滑石、代赭石、赤石脂，除去杂质，然后放在一起打碎成细度为180-220目的粉状混合物，得矿物药 粉。
[0015]②制取中草药粉:按重量份的配比精选出钩藤、僵蚕、川足、全蝎、鸡内金、鸡屎藤、山楂、降香、芦荟粉、火麻仁、胆南星、冰片、石菖蒲、远志、桂枝、甘草，水洗干净，晒干，然后放在一起打碎成细度为180-220目的粉状混合物，得中草药粉。
[0016]③制取胎盘粉:取出两个没有携带任何传染病的胎盘，首先将其清洗干净，然后蒸煮10-20分钟，晒干，晒干后再用微波炉烘干，最后打碎成细度为180-220目的细末，得到胎盘粉。
[0017]二、制备胶囊剂:将上述步骤一得到的矿物药粉、中草药粉药、胎盘粉混合搅拌，搅拌均匀后装入明胶胶囊，每粒胶囊剂的重量为0.25克，即可制成治疗癫痫病药物的胶囊剂。
[0018]所述的药物可按照常规方法制备成其它常规的内服制剂，比如片剂，其方法是将上述步骤一得到的矿物药粉、中草药粉药、胎盘粉混合搅拌，搅拌均匀后加入辅料，压制成片。
[0019]本发明药物具有如下性质和功效:
[0020](I)化痰开窍
[0021]牛黄:选用牛黄，是因为牛磺擅长化痰开窍，凉肝熄风，有镇静，抗惊厥作用。是治疗中风，惊风，癫痫病首选良药。
[0022]羚羊角:选用羚羊角是因为羚羊角平肝熄风。其含角质蛋白，磷酸钙和多种无机盐，和牛黄一起合用加强抗惊厥和镇静作用。
[0023](2)安心宁神
[0024]珍珠末、龙骨、牡蛎、生铁落、海浮石、滑石、代赭石、赤石脂都属于矿物药，都有很强安心宁神作用。其中:
[0025]珍珠未:平肝潜阳安神好。
[0026]龙骨、牡蛎及代赭石:潜阳补阴降肝阳效果也很好，亦有很强的安心宁神功效。
[0027]生铁落:辛、凉、归肝、心经。善于平肝，能镇潜浮躁之神气，有活血祛瘀止痛之效，治疗扭伤疼痛，可用于治疗癫狂、易惊善怒、失眠、疮疡肿毒、关节酸痛、扭伤疼痛等症状。
[0028]海浮石:性味，咸，寒。具有清肺火、化老痰、利水通淋、软坚散结之功效。主治痰热壅肺、咳喘痰稠难咯、小便淋浙涩痛、瘿瘤瘰疬等。
[0029]滑石:甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮之功效。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子等。
[0030]赤石脂:性味甘、涩、酸、温、无毒。具有涩肠、收敛止血、收湿敛疮、生肌之功效。主治久泻、久痢、便血、脱肛、遗精、崩漏、带下、溃疡不敛、湿疹、外伤出血。
[0031]现代医学表明:矿物药含有人体所需要的几乎所有微量元素。如铁镁锌铜铬锰钴硒等。这些微量元素经内服被人体慢慢吸收，产生特殊的‘光电效应’聚焦蓄能。形成相当于电子计算机谐振器类似的电磁与人体发生谐振，使各项人体生理内循环机能更加协调地运转，于是癫痫病患者的大脑神经元异常放电得到对冲和抑制。从而使癫痫病发作次数明显减少。我的老师国医大师陆广萃曾经教导过我说:“人是从中央脾土来，最后也归中央脾土去”，也许就是这个药用道理了。侠义的讲万物及人类都是中央脾土来的，就需要脾土里的所有物质了，当然矿物质也不能例外。这些矿物药，既补充身体所需的微量元素，增强身体体质，也抑制了癫痫病的发作而一举两得，从而标本兼治，不易复发。
[0032](3)熄风止痉
[0033]川足:是蜈蚣的别名，性温、有毒。具有去风、镇痉、解毒、散结之功效。可治疗中风、惊痫、抽搐、破伤风、面神经麻痹、风湿疼痛、百日咳等。
[0034]全蝎:是因为全蝎性味咸辛，干，有毒，归足厥阴经，具有祛风、止痉、通络、解毒的功能，主治惊风抽搐，癫痫、中风，半身不遂，口眼歪斜，偏头痛，破伤风等。
[0035]僵蚕、钩藤:选用僵蚕、钩藤是由于他们都有很强的平肝熄风和很强的止痉作用。其中钩藤含钩藤碱和异钩藤碱等多种生物碱。有明显镇静和解痉止搐作用，其清热平肝效果好，熄风定惊有奇效。再者，全蝎和川足为动物搜风药，其追风定搐力更强，为厥阴肝经专用药，走窜之力强，内达脏腑，外至经络，凡气血凝聚之处皆能开之，再和僵蚕、钩藤合用，熄风止痉效果倍增。
[0036](4)健脾护胃
[0037]鸡内金、山楂:选用鸡内金，是因为鸡内金性味甘平，健运脾胃，化坚消石砂、石淋，和山楂合用，既增强食量又可化解方中矿物药沉积。
[0038]鸡屎藤:不但有消食健脾，并且还含有鸡屎藤总生物碱，有抗惊厥和镇静作用。
[0039]降香:选用降香为香木类，有芳香健胃之功，可防止矿物药伤及胃气。
[0040]这四味药合用不但能防止矿物药伤及胃气，而且还能健脾胃，增加食量，间接增强患者抗病力，减少癫痫病发作频率。
[0041](5)营卫通便
[0042]桂枝、胎盘粉、芦荟粉、火麻仁:因为上面多用矿物药才能达到安心宁神。金石之药，药凉，不可久留体内。所以选用桂枝营卫解肌发表，并合用胎盘粉补虚，中医认为胎盘粉性味甘、咸、温，入肺、心、肾经，有补肾益精，益气养血之功。现代医学表明胎盘含有各种免疫蛋白，氨基酸，维生素，矿物质及人类必须的微量元素等，能提高人体抗病能力。再者两者合用还能而克服矿药之寒凉，接着我们用芦荟粉和火麻仁来润肠腑，使金石之药不能久留于体内，走而不守。
[0043](6)醒脑
[0044]胆南星、冰片、石菖蒲、远志:因为癫痫病人经常大发作抽搐，大脑缺氧而伤及脑神经元，记忆力和智力下降。所以选用了有醒脑作用的胆南星、冰片、石菖蒲、远志进行通窍醒脑，增强记忆力，恢复大脑神经机能。
[0045](7)调和功效
[0046]甘草:性味甘，平。最后一味药选用甘草，有解药毒，调和诸药作用。用于心气虚、心悸怔忡、脉结代、脾胃气虚、倦怠乏力、痈疽疮疡、咽喉肿痛、气喘咳嗽、胃痛、腹痛及腓肠肌挛急疼痛等，并且具有解药毒、调和某些药物的烈性之功效，可降低其它药物对胃肠道的刺激。
[0047]将这些原料物组合使用，各药物功效之间产生协同作用，不但对癫痫病有良好功效，而且能全面调整人体各个器官，特别是对各种心脑情志疾病也有特效，比如失眠，压抑症，神经官能症，头晕头疼，精神分裂症等也有奇效。
【具体实施方式】
[0048]本发明的治疗癫痫病的药物及其制备方法:
[0049]配方一:
[0050] 药物由下述原料药制成:牛黄50份、羚羊角200份、珍珠末500份、龙骨550份、牡蛎550份、生铁落400份、海浮石450份、滑石500份、代赭石400份、赤石脂400份、钩藤650份、僵蚕280份、川足100份、全蝎100份、鸡内金300份、鸡屎藤500份、山楂300份、降香150份、芦荟粉300份、火麻仁300份、胆南星100份、冰片30份、石菖蒲100份、远志150份、桂枝150份、甘草150份，胎盘2个。
[0051]这组药物的制备方法为:
[0052]一、备料:
[0053]①按重量份的配比精选出牛黄、羚羊角、珍珠末、龙骨、牡蛎、生铁落、海浮石、滑石、代赭石、赤石脂，除去杂质，然后放在一起打碎成细度为180-220目的粉状混合物，得矿物药粉。
[0054]②按重量份的配比精选出钩藤、僵蚕、川足、全蝎、鸡内金、鸡屎藤、山楂、降香、芦荟粉、火麻仁、胆南星、冰片、石菖蒲、远志、桂枝、甘草，水洗干净，晒干，然后放在一起打碎成细度为180-220目的粉状混合物，得中草药粉。
[0055]③取出两个没有携带任何传染病的胎盘，首先将其清洗干净，然后蒸煮10-20分钟，晒干，晒干后再用微波炉烘干，最后打碎成细度为180-220目的细末，得到胎盘粉。
[0056]二、制备胶囊剂、片剂:
[0057]将上述步骤一得到的矿物药粉、中草药粉药、胎盘粉混合搅拌，搅拌均匀后装入明胶胶囊，每粒胶囊剂的重量为 0.25克，即可制成治疗癫痫病药物的胶囊剂；或者搅拌均匀后加入辅料，压制成片。
[0058]进一步地，所述的药物可以按照常规方法制备成其它常规的内服制剂。
[0059]配方二:
[0060]药物由下述原料药制成:牛黄30份、羚羊角180份、珍珠末480份、龙骨530份、牡蛎530份、生铁落380份、海浮石430份、滑石480份、代赭石380份、赤石脂380份、钩藤630份、僵蚕260份、川足80份、全蝎80份、鸡内金280份、鸡屎藤480份、山楂280份、降香130份、芦荟粉280份、火麻仁280份、胆南星80份、冰片10份、石菖蒲80份、远志130份、桂枝130份、甘草130份、胎盘2个。
[0061]配方三:
[0062]药物由下述原料药制成:牛黄70份、羚羊角220份、珍珠末520份、龙骨570份、牡蛎570份、生铁落420份、海浮石470份、滑石520份、代赭石420份、赤石脂420份、钩藤670份、僵蚕300份、川足120份、全蝎120份、鸡内金320份、鸡屎藤520份、山楂320份、降香170份、芦荟粉320份、火麻仁320份、胆南星120份、冰片50份、石菖蒲120份、远志170份、桂枝170份、甘草170份，胎盘2个。
[0063]配方二、三药物的制备方法与配方一的制备方法类似，就不再作说明。
[0064]以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物的动物试验和临床疗效观察试验。
[0065]一、药物的动物试验
[0066]动物毒性试验:
[0067]①动物选择:选用健康新西兰家兔40只，雌雄兼用，体重2 — 2.5kg，分为2组，每组20只，其中一组为正常剂量试验组，另一组为超剂量的对照组。
[0068]②试验方法:采用灌胃法，试验组灌服本药物0.32克配制的制剂或胶囊剂也或者片剂，每天I次，连服7天；对照组加量灌服本药物0.35克配制的制剂，每天I次，连服7天。
[0069]③试验结果，试验组20只，家兔行动敏捷、食欲正常、无一例发生中毒症状和不良反应。对照组20只家兔有5只于服药后出现明显镇静作用，睡眠时间延长现象，3小时以后恢复正常。服药后出现轻微便秘现象，多喂青菜，便秘现象解除。
[0070]④结论:经7天试验表明，按正常剂量标准服用本发明药物的情况下，无一例发生中毒症状和不良反应，证明本发明药物在正常量服用中无任何毒副作用和反应。
[0071]二、临床疗效观察试验
[0072]①一般资料
[0073]收治门诊患者784例，男性430例，354例，年龄1—10岁248例，10—20岁218例，20—40岁172例，40岁以上146例。其中:合并失眠，心慌病人354人，孕妇8名。
[0074]②诊断标准
[0075]临床治愈:癫痫发作完成控制，停药后不复发。
[0076]显效:发作次数明显减少，大发作连续时间缩短。睡眠明显改善，精神明显改善。
[0077]有效:发作次数减少,大发作连续时间缩短。
[0078]无效:发作次数和发作时间没有改善。
[0079]③治疗方法
[0080]每日口服3次，每次2.8克，于每晚睡前服，3个月为一个疗程，原服西药逐渐减量到停服，连服3-8个疗程。脑电图甲皱微循环等异常有改善作用。
[0081]④治疗结果:
[0082]治愈203例，治愈率为25.89%,显效324例，显效率为41.32%，有效188例，有效率为23.98%，无效69例，总有效率为99.19%;其中8名孕妇在孕期一直服药至生产，新生儿发育正常无畸形，说明本发明的药物见效快，治愈率高，无毒副作用，安全性好。具体情况如下表:
[0083]
【权利要求】
1.一种治疗癫痫病的药物，其特征在于它是按下述重量份配比的原料制成的药剂: 牛黄30-70份、羚羊角180-220份、珍珠末480-520份、龙骨530-570份、牡蛎530-570份、生铁落380-420份、海浮石430-470份、滑石480-520份、代赭石380-420份、赤石脂380-420份、钩藤630-670份、僵蚕260-300份、川足80-120份、全蝎80-120份、鸡内金280-320份、鸡屎藤480-520份、山楂280-320份、降香130-170份、芦荟粉280-320份、火麻仁280-320份、胆南星80-120份、冰片10-50份、石菖蒲80-120份、远志130-170份、桂枝130-170 份、甘草 130-170 份。
2.根据权利要求1所述的治疗癫痫病的药物，其特征在于所述的各原料药的重量份是:牛黄50份、羚羊角200份、珍珠末500份、龙骨550份、牡蛎550份、生铁落400份、海浮石450份、滑石500份、代赭石400份、赤石脂400份、钩藤650份、僵蚕280份、川足100份、全蝎100份、鸡内金300份、鸡屎藤500份、山楂300份、降香150份、芦荟粉300份、火麻仁300份、胆南星100份、冰片30份、石菖蒲100份、远志150份、桂枝150份、甘草150份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗癫痫病的药物，其特征在于:所述的各原料药中还包括由两个胎盘制成的胎盘粉。
4.一种制备如权利要求3所述的治疗癫痫病的药物的方法，其特征在于:所述的制备方法包括以下步骤: (一)备料: ①制取矿物药粉:按重量份的配比精选出牛黄、羚羊角、珍珠末、龙骨、牡蛎、生铁落、海浮石、滑石、代赭石、赤石脂，除去杂质，然后放在一起打碎成细度为180-220目的粉状混合物，得矿物药粉； ②制取中草药粉:按重量份的配比精选出钩藤、僵蚕、川足、全蝎、鸡内金、鸡屎藤、山楂、降香、芦荟粉、火麻仁、胆南星、冰片、石菖蒲、远志、桂枝、甘草，水洗干净，晒干，然后放在一起打碎成细度为180-220目的粉状混合物，得中草药粉； ③制取胎盘粉:取出两个没有携带任何传染病的胎盘，首先将其清洗干净，然后蒸煮10-20分钟，晒干，晒干后再用微波炉烘干，最后打碎成细度为180-220目的细末，得到胎盘粉； (二)制备胶囊剂:将上述步骤一得到的矿物药粉、中草药粉药、胎盘粉混合搅拌，搅拌均匀后装入明胶胶囊，每粒胶囊剂的重量为0.25克，即可制成治疗癫痫病药物的胶囊剂。
5.根据权利要求4所述的制备治疗癫痫病的药物的方法，其特征在于:将上述步骤(一)得到的矿物药粉、中草药粉药、胎盘粉混合搅拌，搅拌均匀后加入辅料，压制成片剂。
【文档编号】A61K33/26GK103877301SQ201410022079
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年1月17日 优先权日:2014年1月17日
【发明者】柳壮 申请人:柳壮