一种治疗肝硬化的药物及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝硬化的药物及制备方法，属西药学领域；制成所述药物有效成分的原料组成为：橄榄、海金沙、葫芦茶、昆布、马齿苋、蘑菇、菊花叶、佛手、茉莉、鹅不食草、繁缕、灵芝、龙胆、苦丁茶、陆英和扶桑花；本发明药物具有疏肝理气、清热解毒，软坚散结之功效，对于治疗肝硬化以及肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中药学以及现代医学研究理论，疗程短、见效快、安全无毒副作用，对肝硬化的治疗能够达到标本兼治的效果。
【专利说明】一种治疗肝硬化的药物及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及西药学领域，尤其涉及一种治疗肝硬化的药物及制备方法。
【背景技术】
[0002]肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。
[0003]引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。
[0004]肝硬化往往因引起并发症而死亡，上消化道出血为肝硬化最常见的并发症，而肝性脑病是肝硬化最常见的死亡原因。肝性脑病、感染肝炎、原发性肝癌、肝肾综合征、门静脉血栓形成、呼吸系统损伤、腹腔积液。
[0005]肝硬化是因组织结构紊乱而致肝功能障碍，目前尚无根治办法。主要在于早期发现和阻止病程进展，延长生命和保持劳动力。包括静脉输入高渗葡萄糖液以补充热量，输液中可加入维生素C、胰岛素、氯化钾等；注意维持水、电解质、酸碱平衡；病情较重者可输入白蛋白、新鲜血浆；此外还可给予保肝、降酶、退黄等治疗，如肝泰乐、维生素C，必要时静脉输液治疗，如促肝细胞生长素，还原型谷胱甘肽、甘草酸类制剂等。
[0006]中药作为我国的传统医学，在疾病治疗方面具有独特的方式和疗效，若从中药中选取一类药材制成中药制剂，对于肝硬化的治疗将具有重大的临床意义。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是提供一种治疗肝硬化的药物及制备方法；本发明药物具有疏肝理气、清热解毒，软坚散结之功效，对于治疗肝硬化以及肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中药学以及现代医学研究理论，疗程短、见效快、安全无毒副作用，对肝硬化的治疗能够达到标本兼治的效果。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下:
[0009]一种治疗肝硬化的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]撤揽41~66份海金沙36~66份葫芦茶36~63份昆布33~61份
[0011]马齿觅31~61份蘑燕31~56份菊花叶28~56份佛手26~51份
[0012]茉莉26~5 1份鹅不食草23~51份繁缕23~46份灵芝21~46份
[0013]龙胆21~43份苦丁茶16~41份陆英15~40份扶桑花10~35份。[0014]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]撤揽45~62份海金沙41~61份葫芦茶40~59份昆布38~56份
[0016]马齿苋36~56份蘑菇35~51份菊花叶33~51份佛手30~47份
[0017]茉莉30~47份鹅不食草28~46份繁缕27~42份灵芝25~42份
[0018]龙胆24~40份苦丁茶20~37份陆英19~36份扶桑花14~31份。
[0019]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]撤揽49~58份海金沙46~56份葫芦茶44~55份昆布43~51份
[0021]马齿觅41~51份薦燕39~47份菊花叶38~46份佛手34~43份
[0022]茉莉34~43份鹅不食草33~41份繁缕31~38份灵芝29~39份
[0023]龙胆28~36份苦丁茶24~33份陆英23~32份扶桑花18~27份。
[0024]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]橄榄53份海金沙51份葫芦茶49份昆布47份
[0026]马齿苋46份蘑菇43份 菊花叶42份佛手39份
[0027]茉莉39份鹅不食草37份繁缕35份灵芝33份
[0028]龙胆32份苦丁茶29份陆英28份扶桑花22份。
[0029]一种治疗肝硬化的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030]( I)将橄榄、马齿苋、佛手和繁缕洗净，放入容器内，绞碎，滤杂质，留汁液备用；
[0031](2)将海金沙、葫芦茶、昆布、蘑菇、鹅不食草、苦丁茶、陆英和扶桑花洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，将滤液放入容器内，浓缩成60°C下相对密度为1.11~1.16的稠膏，备用；
[0032](3)将菊花叶、茉莉、灵芝和龙胆洗净晒干，置于研钵内进行研末，过160目细粉，备用;
[0033](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的汁液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗肝硬化的药物。
[0034]本发明所用中药的药性如下:
[0035]橄榄:味甘、酸、潘，性平；归肺、胃、脾、肝经。清肺利咽，生津解毒。主治咽喉肿痛，烦渴，咳嗽吐血，菌痢，癫痫，解河豚毒及酒毒。《本草再新》载:“平肝开胃，润肺滋阴，消痰理气，止咳嗽，治吐血。”
[0036]海金沙:味甘，性寒；归膀胱、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道涩痛。《江西草药》载:“清热解毒，利尿除湿。治肝炎，肾性水肿，皮肤湿疹，水痘，尿血。痄腮，风火牙痛，喉蛾，白喉，带状疱疹，小儿L疳积。”
[0037]葫芦茶:味微苦、涩，性凉。清热解毒，消积利湿，杀虫防腐。用于预防中暑，感冒发热，咽喉肿痛，肾炎，黄疸型肝炎，肠炎，细菌性痢疾，小儿疳积，妊娠呕吐，菠萝中毒，小儿硬皮病。
[0038]昆布:味咸，性寒；归肝、胃、肾经。软坚散结，小痰利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。《现代实用中药》载:“肿，淋疾，湿性脚气，又治甲状腺肿，慢性气管炎，咳嗽。”
[0039]马齿苋:味甘、酸，性寒；入心、肝、脾、大肠经。清热解毒，止痒消肿，利水去湿，散血杀菌，消炎止痛，止血凉血。现代医学研究证实，马齿苋对痢疾杆菌、伤寒杆菌和大肠杆菌有较强的抑制作用，可用于各种炎症的辅助治疗，素有“天然抗生素”之称。
[0040]蘑菇:味甘，性平。健脾开胃，平肝提神，纳呆。主治消化不良，高血压，乳汁不足，神倦欲眠。《医学入门》载:“悦神，开胃，止泻，止吐。现代医学研究证实，蘑菇的有效成分可增强T淋巴细胞功能，从而提高机体抵御各种疾病的免疫功能。
[0041]菊花叶:味辛、甘，性平。清肝明目，解毒消肿。主治头风，目眩，疔疮，痈肿。《本草求原》载:“清肺，平肝胆。治五疔、疳疔毒、痈疽、恶疮。”
[0042]佛手:味辛、苦、酸，性温；归肝、脾、肺经。舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满， 食少呕吐。
[0043]茉莉:味辛、甘，性平。适用于肝气郁结引起的胸胁疼痛，慢性肝炎后遗胁间痹痛，妇女痛经等病症。现代医学研究证实，茉莉具有疏肝解郁，健脾和胃，理气止痛的功效。
[0044]鹅不食草:味辛，性温；归肺、肝经。祛风通窃、解毒消肿。主治感冒，头痛，鼻渊，鼻息肉，咳嗽，喉痹，耳聋，目赤翳膜，疟疾，风湿痹痛，跌打损伤，肿毒，疥癣。药理实验表明，鹅不食草的热水提取物具有显著的抗变态反应活性。
[0045]繁缕:味微苦、甘、酸，性凉；归肝、大肠经。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《中国药植图鉴》载:“生叶揉汁，外用治疮伤；茎叶拌盐咬之，能治齿痛；醋和，或烧存性麻油调敷疮及肿毒。”
[0046]灵芝:味甘，性平；归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。药理表明实验，灵芝对神经系统有抑制作用，对循环系统有降压和加强心脏收缩力的作用，对呼吸系统有祛痰作用，此外，还有护肝、提高免疫功能、抗菌等作用。
[0047]龙胆:味苦，性寒；归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。《日华子本草》载，“治客忤，疳府气，热病狂语，疮疥，明目，止烦”。
[0048]苦丁茶:味甘、苦，入肝、肺、胃经。散风热，清头目，除烦渴。治头痛，齿痛，目赤，聍耳，热病烦渴，痢疾。《中国医学大辞典》载:“散肝风，清头目，治耳鸣、耳聋、聍耳流脓，活血脉，凉子宫。”
[0049]陆英:味苦、辛，性寒；归肝经。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消肿。用于急性病毒性肝炎，肾炎水肿，风湿痛，脱臼，肾炎水肿，脚气水肿，荨麻疹，跌扑损伤，骨折。《本经》载:“主骨间诸痹，四肢拘挛疼酸，膝寒痛，阴痿，短气不足，脚肿。”
[0050]扶桑花:味甘、淡，性平；归心、肺、肝、脾经。清肺，化痰，凉血，解毒。治痰火咳嗽，鼻衄，痢疾，赤白浊，痈肿，毒疮。《陆川本草》载:“凉血解毒。治血热、衄血、血瘙、毒疮。”
[0051]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0052]本发明药物具有疏肝理气、清热解毒，软坚散结之功效，对于治疗肝硬化以及肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中药学以及现代医学研究理论，疗程短、见效快、安全无毒副作用，对肝硬化的治疗能够达到标本兼治的效果。
【具体实施方式】[0053]下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。实施例I
[0054]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0055]橄榄62g海金沙6Ig葫芦茶59g昆布56g
[0056]马齿觅56g蘑燕51g菊花叶51g佛手47g
[0057]茉莉47g鹅不食草46g繁缕42g灵芝42g
[0058]龙胆40g苦丁茶37g陆英36g扶桑花31g。
[0059]一种治疗肝硬化的药物的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0060](1)将橄榄、马齿苋、佛手和繁缕洗净，放入容器内，绞碎，滤杂质，留汁液备用；
[0061](2)将海金沙、葫芦茶、昆布、蘑菇、鹅不食草、苦丁茶、陆英和扶桑花洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，将滤液放入容器内，浓缩成60°C下相对密度为1.11~
1.16的稠膏，备用；
[0062](3)将菊花叶、茉莉、灵芝和龙胆洗净晒干，置于研钵内进行研末，过160目细粉，备用;
[0063](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的汁液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗肝硬化的药物。
[0064]用法用量:口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；8天为I个疗程，2~3个疗程即可治愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0065]实施例2
[0066]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0067]橄榄58g海金沙56g葫芦茶55g昆布51g
[0068]马齿觅51g蘑燕47g菊花叶46g佛手43g
[0069]茉莉43g鹅不食草41g繁缕38g灵芝39g
[0070]龙胆36g苦丁茶33g陆英32g扶桑花27g。
[0071]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0072]实施例3
[0073]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0074]橄榄53g海金沙51g葫芦茶49g昆布47g
[0075]马齿觅46g蘑燕43g菊花叶42g佛手39g
[0076]茉莉39g鹅不食草37g繁缕35g灵芝33g
[0077]龙胆32g苦丁茶29g陆英28g扶桑花22g。
[0078]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0079]实施例4
[0080]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0081]橄榄49g海金沙46g葫芦茶44g昆布43g
[0082]马齿觅41g蘑燕39g菊花叶38g佛手34g
[0083]茉莉34g鹅不食草33g繁缕31g灵芝29g[0084]龙胆28g苦丁茶24g陆英23g扶桑花18g。
[0085]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0086]实施例5
[0087]本发明药物有效成分的原料组成及重量为:
[0088]橄榄45g海金沙41g葫芦茶40g昆布38g
[0089]马齿觅36g蘑燕35g菊花叶33g佛手30g
[0090]茉莉30g鹅不食草28g繁缕27g灵芝25g
[0091]龙胆24g苦丁茶20g陆英19g扶桑花14g。
[0092]本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0093]1、病例选择:
[0094]作为治疗肝硬化的药物，选择确诊的肝硬化患者160例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组80例，其中男性42例，女性38例，年龄35~55岁，平均年龄45.5岁，病程最短者3个月，最长者3年；对照组100例，其中男性41例，女性39例，年龄34~54岁，平均年龄44.7岁，病程最短者8个月，最长者3年。
[0095]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0096]2、药物选择:
[0097]治疗组服用本发明药物，用法用量:口服，每日3次，每次2片，饭后温开水送服；8天为I个疗程，连续服用2~3个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0098]病情严重者遵医嘱酌增用量。对照组服用螺内酯片，每日3次，每次4片；10天为I个疗程，连续服用3~5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0099]3、疗效判定:
[0100](1)治愈:肝硬化引起的上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等临床并发症症状全部消失，新陈代谢以及肝功能恢复正常。
[0101](2)好转:上述临床症状减轻，新陈代谢以及肝功能有所恢复。
[0102](3)无效:临床症状无明显好转或加重。
[0103]4、结果:
[0104]选用本发明药物的治疗组中，治愈52例，好转22例，无效6例，治愈率65%，总有效率 92.5%ο
[0105]对照组中治愈20例，好转27例，无效33例，治愈率25%，总有效率58.8%。
[0106]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0107]典型病例举例:
[0108]1、王某，男，工程师，36岁，山东潍坊人。患者经常会乏力，并伴有尿黄的情况一年多，体检发现患有乙肝，曾到多家医院就诊，服用多种药服，未见任何效果。后来我院就诊，服用本发明药物2个疗程结束后复查，HBV-DNA, HBsAg及HBeAg均阴性，肝功能正常，B超示脾大消失恢复正常。
[0109]2、黄某，男，45岁，工人，江苏连云港人。患者2年前查出患有乙肝，肝功异常，先后在多家医院治疗，但都没有效果，期间，曾多次购买并服用大量药品，均收效甚微。后来我院就诊，经检查，已由乙肝恶化成肝硬化。服用本发明药物，服用2个疗程后，症状明显好转，服用3个疗程后，经复查，肝功各项指标恢复正常，实现临床治愈。[0110] 3、秦某，女，51岁，农民，山东泰安人。患者长期面色晦暗，肝脾肿大，舌质紫暗，脉弦涩。入院B超提示，肝细胞有轻度坏死，轻度肝纤维变，诊断为肝硬化。后来我院应诊，月艮用本发明药物，服用I个疗程后，病情明显好转，服用第2个疗程后，症状基本消失，面色好转，服用第3个疗程后做检查恢复正常而痊愈。
【权利要求】
1.一种治疗肝硬化的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 撤揽41~66份海金沙36~66份葫芦茶36~63份昆布33~61份 马齿觅31~61份蘑燕31~56份菊花叶28~56份佛手26~51份 茉莉26~51份鹅不食草23~51份繁缕23~46份灵芝21~46份 龙胆21~43份苦丁茶16~41份陆英15~40份扶桑花10~35份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 撤揽45~62份海金沙41~61份葫芦茶40~59份昆布38~56份 马齿苋36~56份蘑菇35~51份菊花叶33~51份佛手30~47份 茉莉30~47份鹅不食草28~46份繁缕27~42份灵芝25~42份 龙胆24~40份苦丁茶20~37份陆英19~36份扶桑花14~31份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 橄榄49~58份海金沙46~56份葫芦茶44~55份昆布43~51份 马齿觅41~51份蘑燕39~47份菊花叶38~46份佛手34~43份 茉莉34~43份鹅不食草33~41份繁缕31~38份灵芝29~39份 龙胆28~36份苦丁茶24~33份陆英23~32份扶桑花18~27份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗肝硬化的药物，其特征在于:制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为: 橄榄53份海金沙51份葫芦茶49份昆布47份 马齿苋46份蘑菇43份菊花叶42份佛手39份 茉莉39份鹅不食草37份繁缕35份灵芝33份 龙胆32份苦丁茶29份陆英28份扶桑花22份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗肝硬化的药物的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将橄榄、马齿苋、佛手和繁缕洗净，放入容器内，绞碎，滤杂质，留汁液备用； (2)将海金沙、葫芦茶、昆布、蘑菇、鹅不食草、苦丁茶、陆英和扶桑花洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，将滤液放入容器内，浓缩成60°C下相对密度为1.11~.1.16的稠膏，备用； (3)将菊花叶、茉莉、灵芝和龙胆洗净晒干，置于研钵内进行研末，过160目细粉，备用； (4)将上述步骤(1)~(3)所制得的汁液、稠膏和细粉混合，制成片剂，即为所述的治疗肝硬化的药物。
【文档编号】A61P35/00GK103735691SQ201410033391
【公开日】2014年4月23日 申请日期:2014年1月23日 优先权日:2014年1月23日
【发明者】宋吉顺, 张继广, 刘怡霞 申请人:宋吉顺