一种治疗骨质增生的外用软膏剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗骨质增生的外用软膏剂，该软膏剂由活性成分和辅料制成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得：苏木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8-16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防风15-25份、僵蚕6-12份、老鼠耳9-18份。本发明药物全面养护膝关节骨骼及其软组织，引导骨钙沉积骨骼中，强化骨骼的柔韧性和弹性，使骨骼坚强有力，从而改善膝关节骨质增生的症状，恢复正常的膝关节功能。
【专利说明】一种治疗骨质增生的外用软膏剂
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂【技术领域】，具体而言，涉及一种治疗骨质增生的外用软膏剂，尤其涉及一种治疗膝关节骨质增生的外用软膏剂。
【背景技术】
[0002]膝关节是由股骨下端和胫骨上端及髌骨组成，外包以关节囊，内有交叉韧带及半月板，是人体中最复杂及关节面最大的负重关节。膝关节骨质增生也称为增生性退行性关节炎。并不是关节普通炎症，而是一种软骨长期退化性病变。此病多见于中老年人，女性发病高于男性。临床表现是一侧或双侧关节不适，疼痛肿胀，活动受限，严重者影响正常生活，X线显示以膝关节骨质增生为特征。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗骨质增生的外用软膏剂，该外用药物组合物为祖传秘方，在膝关节骨质增生的治疗方面具有非常显著的功效。
[0004]本发明的目的是这样实现的:
[0005]一种治疗骨质增生的外用软膏剂，该软膏剂由活性成分和辅料制成，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得:苏木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8-16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防风15-25份、僵蚕6-12份、老鼠耳9-18份。
[0006]优选地，如上所述的治疗骨质增生的外用软膏剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得:苏木`20-24份、千斤拔18-22份、槐角14-16份、桑枝14-16份、血竭10-13份、白芷18-22份、透骨草18-22份、防风18-22份、僵蚕8_9份、老鼠耳12-14份。
[0007]在本发明的一个最优先的实施例中，如上所述的治疗骨质增生的外用软膏剂，其中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得:苏木22份、千斤拔20份、槐角15份、桑枝15份、血竭12份、白芷20份、透骨草20份、防风20份、僵蚕8份、老鼠耳13份。
[0008]试验证明，将本发明制备的中药提取物外用于膝关节骨质增生患者，药物直达病所，可祛风散寒、活血化瘀，疗效较好。因此，本发明还提供了一种医药用途，即:上述活性成分在制备治疗膝关节骨质增生的药物中的应用。
[0009]需要说明的是，本发明所采用的中药材原料来源如下:苏木选用豆科云实属植物苏木Caesalpinia sappan L.的干燥心材。千斤拔选用豆科千斤拔属植物千斤拔的干燥根。槐角选用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥成熟果实。桑枝选用桑科植物桑Morusalba L.的干燥嫩枝。血竭选用百合科剑叶龙血树或柬埔寨龙血树树脂。白芷选用伞型科植物白SiAngelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.的干燥根。透骨草选用大戟科植物地构叶Speranskia tuberculataCBunge)Bai 11.的干燥全草。防风选用伞形科植物防风Saposhnikovia divaricataCTurcz.)Schischk.的干燥根。僵蚕选用蚕蛾科昆虫家香Bombyx mori L.4~5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveria bassiana(Bals.)Vuill.而致死的干燥体。老鼠耳选用鼠李科植物老鼠耳Berchemia lineata(L.)DC.的干燥嫩茎叶。
[0010]本发明的软膏剂通过外用后，所含活性成分进入骨膜，在患处迅速流动，将风、湿、寒、邪、痹毒反复洗刷，同时通过疏通筋络，活性成分选择性的聚集在病灶部位，滋养患处，祛病除根，促进新骨再生。总之，本发明药物全面养护膝关节骨骼及其软组织，引导骨钙沉积骨骼中，强化骨骼的柔韧性和弹性，使骨骼坚强有力，从而可治愈膝关节骨质增生。
【具体实施方式】
[0011]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0012]实施例1
[0013]处方:苏木2.2kg、千斤拔 2.0kg、槐角 1.5kg、桑枝 1.5kg、血竭 1.2kg、白]1￡ 2.0kg、透骨草2.0kg、防风2.0kg、僵蚕0.8kg、老鼠耳1.3kg。
[0014]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩 液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20的浸膏，65°C测；称取硬脂酸2.3kg和液体石蜡8.7kg，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油5L、三乙醇胺
0.5kg、蒸馏水50L，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0015]实施例2
[0016]处方:苏木2.0kg、千斤拔 2.5kg、槐角 1.6kg、桑枝 1.2kg、血竭 1.6kg、白]E 1.5kg、透骨草2.0kg、防风2.2kg、僵蚕0.8kg、老鼠耳1.5kg。
[0017]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20的浸膏，65°C测；称取硬脂酸1.8kg和液体石蜡8.2kg，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油5L、三乙醇胺
0.5kg、蒸馏水45L，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0018]实施例3
[0019]处方:苏木1.8kg、千斤拔 2.2kg、槐角 2.0kg、桑枝 1.5kg、血竭 0.8kg、白]1￡ 2.0kg、透骨草2.5kg、防风2.5kg、僵蚕1.0kg、老鼠耳1.8kg。
[0020]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25的浸膏，65°C测；称取硬脂酸1.8kg和液体石蜡8.5kg，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油6.0L、三乙醇胺0.5kg、蒸馏水44L，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0021]实施例4
[0022]处方:苏木2.5kg、千斤拔 1.5kg、槐角 1.1kg、桑枝 1.8kg、血竭 1.0kg、白]1￡ 2.5kg、透骨草1.8kg、防风1.5kg、僵蚕1.2kg、老鼠耳1.0kg。
[0023]制备方法:取处方量的上述中药材原料，洗净去杂，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h,取两次煎液合并，滤过，浓缩至65°C时相对密度为1.05的浓缩液；加适量乙醇使含醇量达75%，以体积分数计，(TC冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25的浸膏，65°C测；称取硬脂酸2.0kg和液体石蜡9.0kg，置水浴锅上加热搅拌至全熔做油相，70°C左右保温；另取甘油4.0L、三乙醇胺0.4kg、蒸馏水46L，在水浴锅上加热做水相，将上述水提醇沉浸膏加入水相中，70°C保温，将油相缓缓地加入水相中不停的搅拌，直至冷却45°C时，继续搅拌，灌装即得本发明的软膏剂。
[0024]临床应用例
`[0025]膝关节骨质增生患者62例，患者表现为伴有不同程度的双膝关节剧烈疼痛，活动受限，局部肿胀压痛明显等症状，膝关节X片可见骨质增生改变。其中男性患者27例，女性患者35例；年龄45~71岁，平均年龄58.5±2.4岁；病程2~8年，平均4.1 ±1.2年。所有患者均外涂本发明实施例1制备的软膏剂，每日涂药与患处，早晚各I次，连续用药4周。另外，患者日常生活中应注意正确的体位及下蹲的方法等，适当地进行体育锻炼和功能恢复锻炼，保持良好的心态。患者用药结束后，按如下疗效判定标准统计患者的治疗结果:
[0026]显效:临床症状消失或有显著改善，膝关节功能活动恢复正常；
[0027]有效:临床症状大部分消失，膝关节功能活动改善；
[0028]无效:临床症状及体征无改善，膝关节功能活动受限。
[0029]总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数X 100 %。
[0030]结果是，62例膝关节骨质增生患者经本发明的中药软膏剂治疗，取得了较好的临床疗效，其中显效51例，有效7例，无效4例，治疗总有效率为93.5%。
【权利要求】
1.一种治疗骨质增生的外用软膏剂，该软膏剂由活性成分和辅料制成，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得:苏木18-27份、千斤拔15-25份、槐角11-20份、桑枝11-20份、血竭8_16份、白芷15-25份、透骨草15-25份、防风15-25份、僵蚕6-12份、老鼠耳9-18份。
2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的外用软膏剂，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得:苏木20-24份、千斤拔18-22份、槐角14-16份、桑枝14-16份、血竭10-13份、白芷18-22份、透骨草18-22份、防风18-22份、僵香8_9份、老鼠耳12-14份。
3.根据权利要求2所述的治疗骨质增生的外用软膏剂，其特征在于:所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经水提醇沉制备而得:苏木22份、千斤拔20份、槐角15份、桑枝15份、血竭12份、白芷20份、透骨草20份、防风20份、僵蚕8份、老鼠耳13份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗骨质增生的外用软膏剂，其特征在于:所述的骨质增生为膝关节骨质增生。
5.权利 要求1-3任一项所述的活性成分在治疗膝关节骨质增生的药物中的应用。
【文档编号】A61P19/08GK103877312SQ201410073716
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年3月3日 优先权日:2014年3月3日
【发明者】郭传友, 王升英, 吴子新, 张云峰 申请人:青岛市市立医院