一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药领域，具体涉及治疗胃癌的药物制剂，尤其涉及一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：木香30-50、白花蛇舌草30-60、穿心莲25-40、乳香20-40、三七15-30、刺蒺藜15-30、莪术10-20、苍耳子5-15、陈皮5-15。本发明治疗胃癌效果明显，无毒副作用，愈后不易复发，有效率94％，治愈率70％。为现有技术开辟了治疗胃癌的希望之路。
【专利说明】一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗胃癌的中药制剂。
【背景技术】
[0002]胃癌(Gastric cancer)是危害人类健康最为常见的消化道恶性肿瘤，起源于上皮，胃癌的发病率在不同国家不同地区差异很大。我国属胃癌高发区，在我国其发病率居各类肿瘤的首位，每年约有17万人死于胃癌，几乎接近全部恶性肿瘤死亡人数的1/4，且每年还有2万以上新的胃癌病人产生出来，严重威胁人民身体健康。
[0003]胃癌的发病原因不明，可能与多种因素，如生活习惯、饮食种类、环境因素、遗传素质、精神因素等有关，也与慢性胃炎、胃息肉、胃黏膜异形增生和肠上皮化生、手术后残胃，以及长期幽门螺杆菌(HP)感染等有一定的关系。对胃癌的治疗，手术、化疗仍是目前治疗胃癌的主要方法。但手术会损伤脏腑组织器官，引起创伤出血；化疗缺乏选择性，毒副作用较大，出现厌食、疼痛、血项指标降低等诸多不良反应，而且对机体免疫功能有损伤作用，不能很好的改善胃癌病人的生存质量。假如癌灶尚未彻底消灭，即使达到一时缓解，仍可迅速复发或转移。中医药是我国独有的医疗优势，中医药在治疗胃癌中，不但可以促进身体恢复，增强免疫功能，而且能发挥抗癌作用，防止复发和转移，提高生存率。因此，开发及研制有效的中药制剂来治疗胃癌，对我国的卫生医疗事业具有十分重要的意义。
[0004]中医认为本病是长期饮食不节、情志不遂、劳倦内伤或感受外邪，致肝失疏泄，胃失和降，或久病脾胃受损，痰湿内生，气滞血瘀，凝结于胃而成。正如《诸病源候论》曰:“阴阳不和，则三焦隔绝，三焦隔绝，则津液不利，故令气塞不调，是以成噎。此由忧恚所致，忧恚气结，气结则不宣流，而使噎塞不通也”。《奇效良方?翻胃门》谓:“夫反胃者，本乎胃。多因胃气选遂，饮酒过伤，或`积风寒，或因忧思悒怏，或因蓄怒抑郁，宿滞痼癖，积聚冷痰，动扰脾胃，胃弱不能消磨谷食，遂成此症”。中医常以清热解毒，扶正祛邪、健脾和胃、补益气血为法，达到治疗的目的。本发明通过大量的实验摸索，找到了一种治疗胃癌的中药组合物，药效学实验效果极为显著，我们按相应工艺制成了颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、口服液等剂型。
【发明内容】
[0005]本发明从中医治疗胃癌的治则出发，经过研究试验，由木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮九味药，经适宜的加工、炮制、提取，制成一种治疗胃癌的效果好的中药制剂。
[0006]一方面，本发明提供一种治疗胃癌的中药组合物，由如下重量份的中药制备而成:木香30-50、白花蛇舌草30-60、穿心莲25-40、乳香20-40、三七15-30、刺蒺藜15-30、莪术10-20、苍耳子 5-15、陈皮 5-15。
[0007]在一个优选的实施方案中，所述中药组合物优选由如下重量份的中药制备而成:木香40、白花蛇舌草45、穿心莲35、乳香30、三七25、刺蒺藜25、莪术15、苍耳子10、陈皮IOo
[0008]另一方面，本发明提供了所述中药组合物的制备方法，具体步骤如下:按照配比称取木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮九味中药，向其中加入6-12倍量的水，煎煮三次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10-1.25的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60-80% (v/v)，搅拌，静置12-24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
[0009]在一个优选的实施方案中，可以按照本领域常规的制备方法，通过加入适量的辅料，将本发明组合物制成颗粒剂、片剂或胶囊、煎膏剂、丸剂、茶剂、散剂、滴丸等制剂。
[0010]所述的辅料包括各种医药标准通用的常用辅料、无糖甜味剂、防腐剂等，常用的甜味剂包括蔗糖等。无糖甜味剂包括甜菊糖和蛋白糖、木糖醇、高果糖及甜蜜素等甜味剂，防腐剂包括苯甲酸钠、苯甲酸、尼泊金酯等。
[0011]再一方面，本发明还提供了所述中药组合物的医药用途，本发明的中药组合物治疗胃癌效果明显，无毒副作用，愈后不易复发，有效率94%,治愈率70%。一般对发病的患者服药1-5个疗程内可达到治愈的目的，且愈后不易复发。为现有技术开辟了治疗胃癌的希望之路。
[0012]本发明中药物有关的性味归经、功效的情况如下:
本制剂具有益气补脾、活血化瘀、滋养肝肾、健脾消积的功效，可用于胃癌的治疗。木香:味辛、味微苦，性温，气芳香，入脾、胃、大肠、胆经，具有行气止痛之功。白花蛇舌草味苦、淡，性寒。主要功效是清 热解毒、消痛散结、利尿除湿。穿心莲，味苦，性寒。归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，凉血，消肿，燥湿之功效。乳香辛苦、温，入心、肝、脾经，调气活血，定痛，追毒。三七，性温，味辛，具有散淤止血，消肿定痛的功效。刺蒺藜苦辛，温，入肝、肺经，具有散风，明目，下气，行血之功效。莪术味苦辛，温，破血行气，消积止痛。苍耳子味苦；甘；辛；性温，入肺、肝经，散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。陈皮性温，味辛、味苦，入脾经、胃经、肺经，具有理气健脾，调中，燥湿，化痰之功。
[0013]以上诸药合用，共奏健脾益气、活血滋肾、活血化瘀、健脾消积之功，用于胃癌的治疗。此外，本发明的中药组合物制备工艺简单，基本无毒副作用，患者依从性较高，具有很好的开发和应用前景。
[0014]【具体实施方式】
[0015]通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。
[0016]实施例1
组成:木香30g白花蛇舌草45g穿心莲25g
乳香40g三七15g刺蔡藜30g
莪术IOg苍耳子IOg 陈皮15g制法:按配方量称取木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮备料，加8倍水，煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
[0017]实施例2
组成:木香50g白花蛇舌草30g穿心莲40
乳香20g三七30g刺蒺藜20g
莪术20g苍耳子15g 陈皮10g。
[0018]制法:按配方量称取木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮备料，加12倍的水，煎煮三次，每次I小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.10-1.12的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量70% (v/v)，搅拌，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
[0019]实施例3
木香40g白花蛇舌草45g穿心莲35g 乳香30g三七25g刺蒺藜25g
莪术15g苍耳子IOg 陈皮10g。
[0020]制法:按配方量称取木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮备料，加10倍的水，煎煮三次,每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10-1.15的清膏(80°C )，加乙醇至含醇量60% (v/v)，搅拌，静置18小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
[0021]实施例4
木香50g 白花蛇舌草60g 穿心莲30`g 乳香40g 三七15g刺蔡藜25g
莪术15g 苍耳子IOg陈皮15g。
[0022]制法:按配方量称取木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮备料，加8倍的水，煎煮三次，每次I小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.10-1.15的清膏(80°C)，加乙醇至含醇量80% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
[0023]实施例5本发明中药组合物的临床试验观察 服用方法:日服2次，早晚饭后各一次。
[0024]治疗疗程:30天为I个疗程，轻者2-3个疗程可治愈，重者3_6个疗程可治愈，治愈后不易复发。
[0025]本发明药物治疗效果:治疗胃癌效果明显，无毒副作用，愈后不易复发，有效率94%，治愈率70%。
[0026]本发明的药物主治胃癌，症见:胃部可摸到包块，腹胀，进食少，胃出现灼热，大便燥结，大便血，胸骨后隐疼，胸闷，食难咽下，脘腹胀满，嗳气，口渴欲饮，小便黄，气短面白，面浮足肿，消瘦等。
[0027]本发明药物治疗胃癌的临床观察:
1、治疗资料
取治疗患者50例，其中男30例，女20例，年龄在40-60岁。以上患者皆被CT和病理切片检查为中晚期胃癌。[0028]2、诊断标准
胃部疼痛剧烈、可摸见包快，恶心呕吐，腹胀，进食少，胃出现灼热，大便燥结，大便血，食难咽下，脘腹胀满，嗳气，或咽物不利，时有胸骨后疼痛，胸闷，或食后吐出，口渴欲饮，小便黄，气短面白，面浮足肿，消瘦，乏力，精神差。
[0029]3、治疗方法
服用本发明实施例3制备的药物，日服2次，早、晚饭后各一次。
[0030]4、治疗疗程
30天为I个疗程，轻者2-3个疗程可治愈，重者3-6个疗程可治愈，治愈后不易复发。
[0031]5、疗效评定标准
有效:疼痛减轻，食欲增加，精神有所恢复，肿瘤缩小或未进展，病情能稳定。
[0032]好转:疼痛消失，肿瘤明显缩小，食欲正常，精神好转，时有反复，仍需治疗。
[0033]痊愈:肿瘤体消失，疼痛消失，食欲正常，精力充沛，恢复正常的工作和劳动。
[0034]无效:症状术减轻，病情继续恶化。 [0035]6、治疗结果
经用本发明实施例3制备的药物治疗上述胃癌患者，经治疗3个疗程，其中痊愈35例，好转10例，有效2例，无效3例，有效率94 %，痊愈率70 %，无效率6 %。
[0036]典型病例
1、戚某，男，49岁，鞍山人，2008年11月被医院诊断为胃癌，经服用中西药治疗无效，停服其他药物后，按照本发明服用方法，日服2次，早、晚饭后各一次，服用本发明实施例3制备的药物10天后，患者胃部疼痛，胃出现灼热，大便燥结，脘腹胀满，嗳气，气短面白，面浮足肿等症状逐渐减轻。按上述服用方法连续服3个疗程，症状全部消失，肿瘤已不存在，身体恢复正常，至今未复发。
[0037]2、柴某，女，55岁，河北人，2007年10月被医院诊断为胃癌，按照本发明服用方法，日服2次，早、晚饭后各一次，服本发明实施例3制备的药物15天后，胃脘胀痛，呕吐带血，便血，面浮足肿等症状已好转，按上述服用方法连续服4个疗程，上述症状全部消失，CT显示肿瘤已不存在，身体恢复正常，至今未复发。
[0038]3、李某某，男，65岁，2009年7月被医院诊断为胃癌，随即按服用方法，日服2次，早、晚饭后各一次，服用本发明实施例3制备的药物7天后，患者胃部疼痛，胃灼热，便血，脘腹胀满，气短，面浮足肿等症状有所好转，按上述服用方法连续服5个疗程，上述症状全部消失，CT显示肿瘤已不存在，身体恢复正常，至今未复发。
[0039]本
【发明内容】
仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。
【权利要求】
1.一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于，其由如下重量份的中药材制备而成:木香30-50、白花蛇舌草30-60、穿心莲25-40、乳香20-40、三七15-30、刺蒺藜15-30、莪术10-20、苍耳子 5-15、陈皮 5-15。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其优选由如下重量份的中药材制备而成:木香40、白花蛇舌草45、穿心莲35、乳香30、三七25、刺蒺藜25、莪术15、苍耳子10、陈皮10。
3.—种权利要求1-2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下:按配方量称取木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮九味中药，向其中加入6-12倍量的水，煎煮三次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10-1.25的清膏(80°C)，加乙醇至含醇量60-80% (v/v)，搅拌，静置12-24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下:按配方量称取木香、白花蛇舌草、穿心莲、乳香、三七、刺蒺藜、莪术、苍耳子、陈皮备料，向其中加入10倍量的水，煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.10-1.15的清膏(80°C)，加乙醇至含醇60% (v/v)，搅拌，静置18小时，滤过，滤液减压回收乙醇，即得。
5.一种含有权利要求1所述的中药组合物的药物制剂，其特征在于，将所述中药组合物和药学上可接受的辅料制备成合适的药物制剂，例如片剂、颗粒剂、胶囊、煎膏剂、丸剂、茶剂、散剂、滴丸等。
6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂优选为片剂或颗粒剂。
7.权利要求1-2所述的中药 组合物在制备治疗胃癌的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/9066GK103816484SQ201410082416
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2014年3月7日 优先权日:2014年3月7日
【发明者】杨洪霞, 沃金善, 韩淑红, 韩淑燕 申请人:杨洪霞