一种防治乳头皲裂的组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种防治乳头皲裂的组合物。该组合物含有植物油、月桂酸单甘油酯、磷脂和透明质酸钠，同时还可以含羊毛脂、维生素A、维生素E、D-泛醇等物质。该组合物能够用于制备治疗和／或预防乳头皲裂的药物或保健用品。
【专利说明】一种防治乳头皲裂的组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种组合物，特别是涉及一种具有防治乳头皲裂功能的组合物，属于化学领域。
【背景技术】
[0002]乳头皲裂是哺乳期妇女的常见病之一。轻者仅乳头表面出现裂口，重者会出现局部渗液渗血。乳头皲裂如果日久不愈反复发作易形成小溃疡，处理不当又极易引起乳痈。乳头皲裂患者(特别是在哺乳时)往往有撕心裂肺的疼痛感觉，极为痛苦。乳头皲裂主要原因可能是孩子在吸乳时咬伤乳头，或是其他损伤而引起。目前已经有一些治疗乳头皲裂的药物被报道，但能够防治乳头皲裂、对皮肤无刺激性且便于哺乳期妇女使用的组合物尚不多见。
[0003]本发明提供一种含有植物油、月桂酸单甘油酯、磷脂和透明质酸钠的组合物，该组合物能有效治疗和/或预防乳头皲裂，对皮肤无刺激性；所有组分均可食用，能对婴儿发育起到一定的促进作用。组合物可以制成乳液、乳霜、喷剂、搽剂、湿巾等各种形式，便于哺乳期妇女日常使用。
【发明内容】
[0004]本发明涉及一种防治乳头皲裂的组合物，该组合物含有植物油、月桂酸单甘油酯、磷脂和透明质酸钠。
[0005]所述的植物油为可供婴儿食用且已经商品化能够直接从食品市场购买的食材。考虑到植物油对婴儿发育的促进作用，植物油可选自亚麻籽油、紫苏子油、月见草油、橄榄油、花生油、芝麻油、红花籽油、 核桃油、南瓜籽油、杏仁油、葡萄籽油、坚果油、玫瑰果油、池花籽油、霍霍巴油及鳄梨油。其中亚麻籽油和紫苏子油，是陆地上Ω-3脂肪酸含量最高的植物油，Ω-3脂肪酸能促进婴儿大脑发育。亚麻籽油还含有大量的亚麻酸。亚麻酸在体内除能转化成Ω-3脂肪酸外，对孕产妇还具有如下作用:防治胎儿畸形和先天发育不良；减轻妊娠反应，减少妊娠纹；促进泌乳，提高乳汁营养质量；防治妊娠性糖尿病、便秘等；防治产后抑郁症；增强孕产妇身体抵抗力；控制孕产妇体重，促进产后皮肤和体形的恢复。因此植物油优选自亚麻籽油、紫苏子油，更优选自亚麻籽油。
[0006]月桂酸单甘油酯(化学名2，3-二羟基丙醇十二酸酯，分子式C15H3tlO4)又名十二酸单甘油酯(glycerolMonolaurate,简称GML),外观一般为鳞片状或油状、白色或浅黄色的细粒状结晶。月桂酸单甘油酯天然存在于母乳中，在婴儿自身免疫系统未发育正常之前，GML对婴儿的健康起着保护作用。它既是优良的乳化剂，又是安全高效广谱的抗菌剂，且不受pH限制，在中性或微碱性条件下仍有较好的抗菌效果，广泛应用于婴幼儿奶粉、米粉等产品中。月桂酸单甘油酯已经是商品化的化学品，可以从医药或食品市场购得。
[0007]磷脂是由磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰丝胺酸等成分组成，最典型的是前三种。磷脂是人体细胞(细胞膜、核膜、质体膜)的基本成分，并与神经、生殖等生理功能有重要关系，具有很高营养价值和医用价值。婴幼儿时期是大脑形成和发育的最关键时期，磷脂可以促进大脑神经系统发育与脑容积的增长，因此美国食品与药物管理局(FDA)规定在婴儿奶粉中必须添加磷脂。磷脂还能够促进细胞增殖，抑制溃疡、裂口等的产生。磷脂分为大豆磷脂和卵磷脂，都已经是商品化的产品，可以从医药或食品市场购得。
[0008]透明质酸钠(CAS号9067-32-7)是透明质酸的钠盐。透明质酸钠能够保护和润滑细胞。透明质酸钠本身是人体皮肤的组成成分之一，是人体内分布最广泛的一种酸性黏糖，存在于结缔组织的基质中，具有良好的保湿、促进伤口愈合等作用。透明质酸钠已经是商品化的化学品，可以从化工或医药市场购得。
[0009]组合物中植物油、月桂酸单甘油酯、羊毛脂、磷脂和透明质酸钠的重量百分比(若无特别说明，下文中所述的％均指重量百分比)为:
[0010]植物油5-60%
[0011]月桂酸单甘油酯0.5-10%
[0012]磷脂0.5-10%
[0013]透明质酸钠0.01-5%
[0014]优选为: [0015]植物油5-20%
[0016]月桂酸单甘油酯0.5-2%
[0017]磷脂0.5-2%
[0018]透明质酸钠0.05-0.1%
[0019]更优选为:
[0020]植物油8.5%
[0021]月桂酸单甘油酯I%
[0022]磷脂0.8%
[0023]透明质酸钠0.05%
[0024]组合物中还可以含有维生素A、维生素E、D-泛醇、羊毛脂中的一种或多种。维生素A(分子式C2tlH3tlO)能够维护上皮组织细胞的健康，促进免疫球蛋白的合成。维生素E(分子式C29H5tlO2)具有润肤、防疤痕等功效。D-泛醇(分子式C9H19NO4)是维生素B5的前体，能够刺激上皮细胞生长。羊毛脂(CAS号8006-54-0)具有极强的润肤防裂的功效，同时还可以作为乳化剂使用。维生素A、维生素E、D-泛醇、羊毛脂都已经是商品化的化学品，可以直接从化工或医药市场购买。
[0025]本发明涉及的防治乳头皲裂的组合物，能够用于制备治疗和/或预防乳头皲裂的药物或保健用品。该组合物可以采用多种形式实现其用途，例如将组合物制备为乳液、乳霜、喷剂、搽剂、湿巾等不同种类的药物或保健用品，以擦拭、喷射、涂覆等多种方式作用于乳头及乳头周边皮肤。该组合物具有良好的防治乳头皲裂的效果，对皮肤无刺激性，便于哺乳期妇女日常使用；且所有组分均可食用，能对婴儿发育起到一定的促进作用。
【具体实施方式】
[0026]下面将通过实施例对本发明进行详细说明，但本
【发明内容】
并不局限于实施例。
[0027]实施例1-5:
【权利要求】
1.一种防治乳头皲裂的组合物，其特征在于，所述的组合物含有植物油、月桂酸单甘油酯、磷脂和透明质酸钠，所述的植物油、月桂酸单甘油酯、磷脂和透明质酸钠的重量百分比为: 植物油5-60% 月桂酸单甘油酯0.5-10% 磷脂 0.5-10% 透明质酸钠0.01-5%。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的植物油、月桂酸单甘油酯、磷脂和透明质酸钠的重量百分比优选为: 植物油5-20% 月桂酸单甘油酯0.5-2% 磷脂0.5-2% 透明质酸钠0.05-0.1 %。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述的植物油、月桂酸单甘油酯、磷脂和透明质酸钠的重量百分比更优选为: 植物油8.5% 月桂酸单甘油酯1% 磷脂0.8% 透明质酸钠0.05%。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的组合物，其特征在于，所述的植物油选自亚麻籽油、紫苏子油、月见草油、橄榄油、花生油、芝麻油、红花籽油、核桃油、南瓜籽油、杏仁油、葡萄籽油、坚果油、玫瑰果油、池花籽油、霍霍巴油、鳄梨油；优选自亚麻籽油、紫苏子油；更优选自亚麻籽油。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述的组合物还含有维生素A、维生素E、D-泛醇、羊毛脂中的一种或多种。
6.一种将权利要求1-5中任一项所述的组合物用于制备治疗和/或预防乳头皲裂的药物或保健用品的用途。
【文档编号】A61K36/738GK103816061SQ201410086666
【公开日】2014年5月28日 申请日期:2014年3月11日 优先权日:2014年3月11日
【发明者】张加晏, 律嵩 申请人:北京德默高科医药技术有限公司