缝合线存储装置、系统和方法

缝合线存储装置、系统和方法
【专利摘要】本发明提供了当执行软组织修复时用于管理缝合线细丝的装置、系统和方法。外科缝合线管理装置的一个示例性实施例是呈缝合线套环管理卡的形式。所述卡通常可以被配置成使缝合线的可塌缩套环保持开放，直到施加于所述套环的力大于阈值张力。所述卡可以包括许多不同的结构，所述结构帮助保持所述套环开放直到达到阈值张力，所述结构包括被设计成防止细丝被错误卸载的结构。所述卡可以被配置成可拆卸地插入到用作外科手术组织修复系统的插入工具的柄部中。也提供了用于执行软组织修复的其它装置、系统和方法。
【专利说明】缝合线存储装置、系统和方法

【技术领域】
[0001]本公开内容涉及用于将软组织固定至骨的装置、系统和方法，并且更具体地涉及管理用于将组织固定至骨的缝合线细丝。

【背景技术】
[0002]肌腱、韧带或其它软组织从骨完全或部分脱离是一种常见损伤，在运动员和老年人中尤为常见。组织脱离可能在摔倒过程中、因用力过猛或由于各种其它原因而发生。尤其是当组织从其相连的骨完全脱离时，通常需要外科手术。当前可用的组织附接装置包括螺钉、U形钉、缝合线锚钉和平头钉，其中的至少一些与缝合线结合使用以执行修复手术。
[0003]在修复手术过程中，使用缝合线来帮助将组织固定至骨的装置经常在缝合线管理中出现困难。即使在仅使用单条缝合线细丝作为修复系统的结构时，该细丝通常具有多个在修复过程中必须解释的分支。例如，在某些实施例中，细丝包括从缝合线锚钉的一侧伸出的2个分支和从缝合线锚钉的另一侧伸出的另外2个分支。当外科医生利用插入工具来植入所述锚钉时，所述4个末端可能是在外科医生的途径中。但是，一旦锚钉被植入，外科医生通常希望能够容易地接近以前在他们的途径中的末端，所以他们可以使用缝合线来将组织固定至骨。
[0004]目前用于辅助缝合线管理(通过在锚钉植入过程中将末端放在途径之外)的结构经常要求外科医生执行多个步骤以随后在锚钉植入以后接近末端。例如，插入工具可能具有从储存在第一位置中的锚钉的一侧伸出的缝合线末端和从储存在第二位置中的锚钉的另一侧伸出的缝合线末端，所述第二位置与所述第一位置间隔一定距离。为了接近用于将组织固定至骨的所有末端，外科医生必须执行一个动作来接近储存在第一位置处的末端，并执行另一个动作来接近储存在第二位置处的末端。抓住接近的末端集合并同时执行第二动作以第二组末端的需求会使这些动作进一步复杂化。
[0005]另外，目前用于管理缝合线的装置可能难以使用，这可以导致操作人员的误用。缝合线管理装置的误用可以废止它的预期目的。例如，如果缝合线管理装置被配置成保持缝合线的特定部分的套环开放至末端穿过，但是外科医生错误地在使末端穿过该套环之前就塌缩该套环，这样的失败可以产生对于该外科医生而言不再有用的缝合线。所述外科医生然后可能必须取出锚钉和缝合线并再次开始手术的植入部分。
[0006]因此，需要提供这样的装置、系统和方法:其使得外科医生在植入锚钉时可以容易地管理缝合线，并且在锚钉植入以后也易于接近和使用缝合线。还合乎需要的是，减少外科医生为了植入锚钉、在锚钉植入以后接近缝合线和随后使用该缝合线将组织附接至骨所要执行的步骤的数目。进一步，合乎需要的是，将减少操作人员错误的可能性的机构并入在软组织修复中使用的装置和系统中。


【发明内容】

[0007]一般地提供了用于在软组织修复过程中管理外科手术缝合线细丝的装置、系统和方法。在一个示例性实施例中，外科缝合线管理装置包括缝合线套环管理卡，所述缝合线套环管理卡被配置成使缝合线的可塌缩套环保持开放。所述缝合线管理卡可以包括限定所述卡的长度的第一和第二端、在所述第一和第二端之间延伸的限定所述卡的宽度的第一和第二侧壁、以及限定所述卡的厚度的第一和第二表面。在某些实施例中，所述缝合线管理卡的形状可大致成矩形。多个相邻狭槽可以形成于所述卡中并设置在所述第一和第二端之间。每个槽可以从第一侧壁向第二侧壁延伸，并且可以被配置成容纳所述缝合线的也形成可塌缩套环的一个或多个分支的一部分。
[0008]所述卡可以具有许多与其连接的有用结构。例如，可以在所述主体的第二端中形成开口，并且可以将所述开口配置成容纳所述缝合线的一个或多个分支的远侧部分。所述卡的第一端可以包括第一和第二叉臂，所述第一和第二叉臂被配置成使缝合线的可塌缩套环保持开放，直到施加于所述套环的力大于阈值张力。在某些实施例中，所述第一端可以包括形成于所述卡的第一表面中的一对相对的安置凹槽。每个安置凹槽可以从第一端且朝第二端对角地延伸，所述安置凹槽在顶点处会合，所述顶点基本上在第一侧壁和第二侧壁之间的中心并且与形成于所述卡的第一表面中的纵向安置凹槽连通。所述安置凹槽可以被配置成容纳其中的可塌缩套环的长度，并且所述纵向安置凹槽可以被配置成容纳可塌缩套环的滑结。
[0009]所述多个狭槽可以包括第一狭槽和第二狭槽，其中所述第一和第二狭槽彼此基本上平行且基本上垂直于纵向轴线延伸所述卡的长度。所述第一狭槽和第二狭槽可以终止于基本上在第一和第二侧壁之间的中心的位置处，所述第二狭槽被设置成比所述第一狭槽更靠近第二端。在某些实施例中，还可以包括第三狭槽。所述第三狭槽可以被设置成比所述第二狭槽更靠近第二端，并且可以由3个彼此连通以形成槽的单独部分限定。所述槽的第一部分可以从第一侧壁延伸；所述槽的第二部分(其与第一部分相邻并且与第一部分连通)可大致成V形，所述V形的顶点面向第一端；所述槽的第三部分(其与第二部分相邻并且与第二部分连通)可以与所述第一和第二狭槽基本上平行。
[0010]可以在所述卡中形成其它结构，所述其它结构辅助防止缝合线从所述卡过早和错误脱离。一种这样的结构可以是形成于所述主体中的捕获狭槽。所述捕获狭槽可以从第三狭槽的第一部分朝第二侧壁延伸并且在所述V形的第二部分的基部的内部。另一种这样的结构可以是形成于第一侧壁中的凹口，所述凹口设置在所述第二和第三狭槽之间。第三种这样的结构可以是在第二和第三狭槽之间形成于所述主体的第一表面上的凸起表面。
[0011]还可以在所述卡上包括辅助将所述卡放在插入工具的柄部中的结构。例如，可以在所述主体的第二表面上形成突起。所述突起可以被配置成接合插入工具的互补保持结构以固定所述工具中的装置。
[0012]在某些实施例中，可以给所述卡预加载缝合线。所述缝合线可以具有形成于其中的滑结。在所述滑结的一侧上可以存在可塌缩套环，而在所述滑结的另一侧上可以存在第一和第二自由分支。所述可塌缩套环可以由缝合线管理卡的第一端保持开放，并且所述第一和第二自由分支可以设置在形成于所述卡的主体内的多个相邻狭槽中。
[0013]外科植入物系统的一个示例性实施例包括:植入物插入器装置；缝合线，其具有由滑结以及第一和第二自由分支限定的可塌缩套环，所述第一和第二自由分支在所述滑结的与可塌缩套环相对的一侧上延伸；以及缝合线管理卡，其被配置成使可塌缩套环保持开放，直到施加于所述套环的力大于阈值张力。所述插入装置可以具有柄部和从所述柄部向远侧延伸的轴，其中在所述柄部中形成狭槽。所述狭槽可以被配置成容纳缝合线管理卡，并且所述轴的远端可以被配置成接合外科植入物。所述缝合线管理卡可以被配置成选择性地插入柄部的狭槽中和从柄部的狭槽中移出。还可以构造所述卡，使得当将其从柄部的狭槽中移出时，所述缝合线的第一和第二自由分支是可接近的，并且能够被设置成穿过由所述卡保持开放的可塌缩套环的开口，从而可以使用所述自由分支以向所述套环施加力。
[0014]在某些实施例中，所述缝合线管理卡可以包括:第一端，其被配置成保持所述可塌缩套环开放，直到向所述套环施加的力大于阈值张力；第二端，其具有形成于其中的开口，并且所述开口被配置成容纳第一和第二自由分支的远侧部分；和在所述第一和第二端之间延伸的第一和第二侧壁。形成于所述第二端中的开口可以从第二侧壁向第一侧壁延伸，在第一侧壁之前终止。所述开口的其它构型也是可能的。
[0015]所述柄部可以包括形成于其远端中的第一和第二缝合线容纳狭槽。每个狭槽可以被配置成容纳第一和第二自由分支，所述第一和第二自由分支在可塌缩套环的相对侧上从滑结向远侧延伸。所述第二缝合线容纳狭槽可以还包括形成于其一部分中的夹点。所述夹点可以被配置成当将缝合线管理卡设置在柄部中时从相反侧接合第一和第二自由分支。进一步，所述夹点可以被配置成当将缝合线管理卡从形成于柄部中的槽中移出时释放第一和第二自由分支。
[0016]所述系统还可以包括外科植入物。所述植入物可以具有近端和远端，所述近端具有形成于其中的孔，并且所述远端具有被配置成容纳第一和第二自由分支的细丝接合结构。所述近端可以经由孔联接到插入工具的轴的远端。在某些实施例中，所述细丝的第一和第二自由分支可以被设置成在近端处穿过植入物的孔，在它的远端处围绕植入物的细丝接合结构，并回穿植入物的孔，然后在近端处离开所述孔。
[0017]外科方法的一个示例性实施例包括:使用插入工具在外科手术部位处植入锚钉，所述锚钉具有与其联接的缝合线。所述插入工具可以具有可拆卸地设置在其一部分中的缝合线管理卡，以及可以由所述卡保持开放的所述缝合线的可塌缩套环。形成于缝合线中的滑结可以限定可塌缩套环。所述方法可以还包括:从柄部移出缝合线管理卡，以及抓住缝合线的自由分支，所述自由分支设置在所述滑结的与可塌缩套环相对的一侧。取决于所述卡的构型，所述自由分支可能随着所述卡被移出而与所述卡分离，而在其它实施例中，外科医生可以使自由分支与所述卡分离。外科医生然后可以将自由分支的远端安放在由缝合线管理卡维持的可塌缩套环的开口中。例如，可以将自由分支折叠在可塌缩套环上面，随后可以向自由分支施加力。所述力可以足以使可塌缩套环从缝合线管理卡脱离。随后，可以使自由分支与缝合线管理卡分离，此后可以向自由分支施加张力以塌缩滑结。张力的施加还可以合适地使所述结向外科手术部位前进以将组织固定至骨，例如在完全塌缩结以后。
[0018]在某些实施例中，所述方法可以包括:在植入缝合线锚钉期间，将缝合线管理卡插入到插入工具中以将自由分支的远侧部分固定在所述插入工具中。在一些其它的实施例中，自由分支与缝合线管理卡分离的步骤可以包括:在大约垂直于缝合线管理卡的侧壁的方向上向自由分支施加张力。这样做可以使自由分支脱离缝合线管理卡的一个或多个阻力结构。
[0019]在外科方法的另一个示例性实施例中，所述方法可以包括:使用插入装置将缝合线插入外科手术位置。在插入过程中，所述缝合线可以联接到缝合线管理卡，所述缝合线管理卡可拆卸地且可替换地设置在插入装置中。所述缝合线可以具有从结的一侧延伸的成套环末端(其附接到所述卡的套环)和从所述结的另一侧延伸的远侧部分。当从插入装置移出所述卡时，还可以从插入装置取出缝合线的成套环末端和远侧部分。随后从所述卡取出缝合线并用于完成外科手术，例如通过使用缝合线来将组织相对于骨保持在期望位置。在某些实施例中，在从所述卡取出缝合线之前，所述远侧部分的远端可以穿过成套环部分，并且可以向所述远侧部分施加力以从所述卡射出成套环部分。可以塌缩成套环部分并拉向骨以相对于骨固定组织的位置。

【专利附图】

【附图说明】
[0020]从结合附图做出的以下详细描述会更充分地理解本发明，在附图中:
[0021]图1是用于软组织修复的系统的一个示例性实施例的透视顶视图，其包括插入工具和缝合线管理卡的2个不同示例性实施例，第一缝合线管理卡位于第二缝合线管理卡的右侧；
[0022]图2是图1的插入工具的柄部和第一缝合线管理卡的透视图；
[0023]图3A是图1的第一缝合线管理卡的第一表面的顶透视图；
[0024]图3B是图3A的第一表面的顶透视图，其具有附接到缝合线管理卡的缝合线；
[0025]图3C是图3A的第一缝合线管理卡的第一侧壁的侧透视图；
[0026]图3D是图3C的第一侧壁的另一个侧透视图；
[0027]图3E是图3A的缝合线管理卡的第二侧壁的侧透视图；
[0028]图3F是图3A的缝合线管理卡的第一端和第二表面的顶透视图；
[0029]图3G是图3A的缝合线管理卡的第一端和第一表面的顶透视图；
[0030]图3H是图3A的缝合线管理卡的第二端的底透视图；
[0031]图31是图3B的缝合线管理卡的第二表面的顶透视图；
[0032]图3J是图3B的缝合线管理卡的第二表面的底透视图，缝合线穿过第二端的通孔 ；
[0033]图3K是图3J的缝合线管理卡的第一表面的顶透视图；
[0034]图3L是图3A的缝合线管理卡的第二表面的底透视图；
[0035]图4是图2的柄部的顶透视图；
[0036]图5-6是解释用于将图3L的缝合线管理卡安装进图4的柄部中的一个示例性实施例的连续视图；
[0037]图7A是用于在缝合线中形成滑结的一个示例性实施例的示意图；
[0038]图7B是图7A的缝合线和滑结的顶透视图；
[0039]图7C是塌缩图7B的滑结的一个示例性实施例的透视图；
[0040]图7D-7I是解释用于将图7C的缝合线安装到图1的第一缝合线管理卡上的一个示例性实施例的连续视图；
[0041]图8是图1的第二缝合线管理卡的顶透视图；
[0042]图9是图8的缝合线管理卡的顶透视图，其解释了形成于其上面的隆起部分；
[0043]图10是图8的缝合线管理卡的侧透视图，其解释了形成于其中的捕获狭槽；
[0044]图11是图8的缝合线管理卡的侧透视图，其解释了形成于其中的引导凹口 ；
[0045]图12是图1和图8的缝合线管理卡的插入工具的顶透视图；
[0046]图13是图1的插入工具的轴的远端的透视图；
[0047]图14A是图13的轴的远端的透视图，所述远端联接到锚钉，所述锚钉具有设置在其中的缝合线细丝；
[0048]图14B是沿线B-B做出的、图14A的轴、锚钉和缝合线细丝的横截面视图；
[0049]图15是植入骨中的图14A的锚钉和缝合线细丝的示意图，所述缝合线细丝穿过软组织；
[0050]图16A-16D是解释用于从图2的柄部取出图5的缝合线管理卡的一个示例性实施例的连续视图；
[0051]图17A-17I是解释用于从图3A的缝合线管理卡取出缝合线的一个示例性实施例的连续视图；和
[0052]图18A-18D是解释使用图15的缝合线细丝将软组织固定至骨的一个示例性实施例的连续视图。

【具体实施方式】
[0053]现在将描述某些示例性实施例，以提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、生产和应用的原理的总体理解。在附图中图解了这些实施例中的一个或多个例子。本领域技术人员会理解，在本文中具体地描述的和在附图中图解的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例图解或描述的特征可以与其它实施例的特征相组合。在本发明的范围内意图包括这样的改变和变化。作为非限制性实例，关于一个缝合线管理卡描述的特征通常可以应用于本文中提供的其它卡构型。此外，在本公开内容中，实施例的相同编号的结构通常具有相同的特征。进一步，所述系统和装置及其结构的大小和形状可以至少取决于将在其中使用所述系统和装置的受试者的解剖学、将与所述系统和装置一起使用的结构的大小和形状、以及将在其中使用所述系统和装置的方法和手术。
[0054] 本文提供的附图不一定是按比例绘制的。进一步，就使用箭头来描述可以拉伸或牵拉结构的方向而言，这些箭头是示例性的，并且绝不限制各个结构可以被拉伸或牵拉的方向。本领域技术人员会认识到用于产生期望的张力或移动的其它方式和方向。同样地，尽管在某些实施例中，相对于另一个结构来描述一个结构的移动，本领域技术人员会认识到，其它移动是可能的。作为非限制性例子，在使用滑结来帮助限定可塌缩套环的实施例中，本领域技术人员会认识到，不同的结构型可以改变在一个方向移动结是否会造成由所述套环限定的开口的尺寸增加或减小。另外，许多术语可以在本公开内容中可互换地使用，但是本领域技术人员会理解。作为非限制性例子，术语“缝合线”和“细丝”可以互换使用。
[0055]本公开内容一般地涉及用于辅助外科医生在软组织修复手术过程中管理缝合线细丝的外科缝合线管理装置。所述细丝(其通常附接到植入骨中的锚钉)可以具有多个分支，外科医生在锚钉植入过程中必须管理所述分支。外科医生然后使用所述分支将与其联接的软组织拉向在其中植入了锚钉的骨，并随后将所述组织固定在相邻所述骨的位置。所述管理装置可以可拆卸地包括在锚钉插入工具的柄部中，并且可以包括许多附件来辅助外科医生在外科手术过程中的缝合线细丝管理。
[0056]在图1中将缝合线管理装置的2个示例性实施例解释为第一缝合线管理卡10和第二缝合线管理卡10'。卡10、10'可以能够配合进形成于插入工具80的柄部90内的互补狭槽92中。当将缝合线管理卡10、10'中的任一个设置在柄部90中时，与其附接的缝合线细丝的分支可以沿插入工具80的轴82向远侧延伸，联接到与轴82的远端82d联接的锚钉100，向近端延伸回到轴82，并联接到柄部90。
[0057]图2解释了插入工具80的柄部90的一个示例性实施例。柄部90能够在它的狭槽92中容纳缝合线管理卡10、10'之一(诸如图2中所示的卡10)。进一步，柄部90可以包括2个缝合线容纳狭槽94、95，用于容纳从锚钉向近端延伸的缝合线的分支，如下面更详细地描述的。另外，可以在柄部90的一部分中形成切掉部分96，以辅助卡10的插入和取出。切掉部分96允许暴露插入的卡10的一部分，这又会使得外科医生更容易地抓住卡10将它从柄部90取出。在将锚钉插入骨中以后，可以从柄部90取出缝合线管理卡10，可以使缝合线脱离卡10，并可以使用本领域技术人员已知的技术使用缝合线将组织拉至在其中插入了锚钉的骨。
[0058]图3A-3L解释了缝合线管理卡10的第一个示例性实施例。卡10通常可以具有大致多角形的形状(例如，矩形形状)，其具有:近端或第一端12和远端或第二端14，所述端限定卡10的长度L(图3A);第一侧壁16和第二侧壁18，所述侧壁在第一端12和第二端14之间延伸，限定卡10的宽度W(图3A);和第一表面20和第二表面22 (图3D)，所述表面限定卡10的厚度T(图3C)。如图3Α和3Β所示，卡10的形状可以是梯形，具有从第二端14至第一端12逐渐增加的宽度W。在解释的实施例中，宽度W的逐渐增加与在其中设置了卡10的插入工具柄部9 0的直径的逐渐增加相同，使得卡10可以沿所述卡10的大部分长度在柄部90内大约齐平地安置。如图3C和3D所示，卡10还可以在第一端12和第二端14之间在不同位置具有不同厚度Τ。在解释的实施例中，在第一端12处在第一侧壁16的末端处的厚度T和在第二端14处在第一侧壁16的末端处的厚度T是基本上类似的，所述厚度T在所述末端和侧壁16的中央部分之间递减。如图3Ε所示，另一方面，第二侧壁18的厚度T可以沿它的长度保持基本上相同。
[0059]缝合线管理卡10的尺寸和形状、以及用于制成它的材料可以至少部分地取决于它将一起使用的大小、形状和材料(包括缝合线细丝和插入工具)、以及它将一起使用的手术的类型。因此，就本公开内容将卡10描述为多角形(诸如大致矩形或梯形)而言，还可以使用其它形状，而不脱离本公开内容的精神。在所述卡的某些示例性实施例中，长度L可以是在约3厘米至约8厘米的范围内，宽度W可以是在约I厘米至约4厘米的范围内，并且厚度T可以是在约0.5毫米至约6毫米的范围内。在一个示例性实施例中，所述卡具有--约
4.5厘米的长度L，约2.0厘米的在第二端处的宽度W，约2.5厘米的在第一端处的宽度W，约
3.0毫米的在第一侧壁16和第二侧壁18的末端处的厚度Τ，和分别为约1.0毫米和约3.0毫米的在第一侧壁16和第二侧壁18的中央部分处的厚度Τ。可以使用任意数目的材料来形成所述卡，包括聚合物和金属，但是在一个示例性实施例中，所述卡由聚碳酸酯制成。
[0060]第一端12可以被配置成保持缝合线细丝50的可塌缩套环52开放，如图3Β所示。套环52可以由形成于缝合线细丝50中的结56限定，并且一个或多个分支54、55可以从结56向远侧延伸。第二端14可以包括开口 26，所述开口 26被配置成容纳细丝分支54、55的远侧部分，如图3J和3K所示。如本文中所述的，细丝50从卡10延伸至锚钉，并返回到卡
10,远侧部分为从所述锚钉朝向卡10向近端延伸的分支54、55的一部分。可以在第一端12和第二端14之间在卡10中形成多个相邻狭槽24,以容纳从结56向远侧延伸的分支54、55的一部分，如图3B、31、3J和3K所示。
[0061]转至缝合线管理卡10的更具体的结构，第一端12可以包括第一叉臂30和第二叉臂32，它们至少显示在图3A和3B中。所述叉臂30、32可以被配置成保持缝合线50的可塌缩套环52开放，直到向套环52施加的力大于由叉臂30、32和相邻狭槽24产生的射出阈值张力。可以有用的是，在运输过程中维持套环52的开口，和也在外科手术过程中至少直到塌缩套环52。所述叉臂30、32可以具有多种形状，但是在解释的实施例中，它们从第一端12延伸超过长度L的距离，并且为多角形形状。在某些实施例中，所述叉臂30、32可以相对于沿卡10的宽度W延伸的轴线Q成角。由叉臂30、32相对于轴线Q形成的角度α (图3A)可以是在约90度至约110度的范围内，并且在解释的实施例中，所述角度α是大约97度。叉臂30、32与第一端12的一部分一起限定开口 34，所述开口 34用于容纳缝合线分支54、55的远侧部分。所述远侧部分可以穿入开口 34中并缠绕在套环52周围，以随后施加超过射出阈值张力的张力，由此将套环52射出卡10，如下面更详细地描述的。位于叉臂30、32之间且与开口 34连通的空间31允许远侧部分在其中穿过以在射出套环52时移动离开所述卡。
[0062]如图3E-3G所示，叉臂30、32的厚度t可以小于它们从其伸出的第一端12的厚度To所以，在卡10的第二表面22上形成肩36，当缝合线细丝缠绕在叉臂30、32周围时可以安放在所述肩36上，如图3F所示。在解释的实施例中，肩36延伸超过卡10的长度L小距离。叉臂30、32的减小的厚度t也允许在卡10的第一表面20上形成槽或轨道38 (如图3G所示)，形成套环52的细丝可以安放在所述槽或轨道38上，如图3B所示。槽或轨道38可以从第一端12向第二端14对角地延伸，并在顶点39处会合，所述顶点39的中心基本上在第一侧壁16和第二侧壁18之间。凹槽38可以与形成于卡10的第一表面20上的纵向安置凹槽40连通，其本身可以被配置成容纳可塌缩套环52的结56。凹槽38和纵向安置凹槽40的深度可以使得，缝合线50或结56的任何暴露部分不会安置成凸出到第一表面20上面，并因而不会通过与外侧物体的接触而容易地摩擦或磨损。
[0063]在纵向安置通道40下面是多个狭槽24，所述狭槽24与叉臂30、32 —起协同工作，以向缝合线细丝的从结56伸出的自由分支54、55施加张力，使得仅超过射出阈值张力的拉伸力可以从缝合线管理卡10的叉臂30、32射出套环52。如显示的，存在第一狭槽24a、第二狭槽24b和第三狭槽24c，它们中的每一个形成于第一侧壁16中且向第二侧壁18延伸。第一狭槽24a和第二狭槽24b可以彼此基本上平行且基本上垂直于纵向轴线M延伸卡10的长度(图3A)，其中第二狭槽24b被设置成比第一狭槽24a更靠近第二端14。第三狭槽24c可以被设置成比第二狭槽24b更靠近第二端14，并且可以包括3个彼此连通的单独部分。如显示的，第三狭槽24c的第一部分24Cl可以从第一侧壁16向第二侧壁18延伸，同时与第一狭槽24a和第二狭槽24b基本上平行。第三狭槽24c的第二部分24c2可以相邻第一部分24Cl且与其连通，并且它可大致成V形，所述V形的顶点面向第一端12。狭槽24c的第三部分24c3可以相邻第二部分24c2且与其连通，并且同样第一部分24Cl可以与第一狭槽24a和第二狭槽24b基本上平行。
[0064]第一狭槽24a、第二狭槽24b和第三狭槽24c可以各自基本上终止于卡10的在第一侧壁16和第二侧壁18之间的中心。如显示的，它们限定第一和第二可转向凸舌28、29，所述凸舌可以偏转到穿过卡10延伸的与第一表面20和第二表面22基本上平行的平面的上面和下面。因为狭槽24a、24b、24c基本上大约终止于所述卡的在第一侧壁16和第二侧壁18之间的中心，在纵向安置凹槽40中从结56伸出的细丝分支54、55可以通过在基本上笔直的方向从结56伸出而设置在狭槽24a、24b、24c中。可以使分支54、55选择性地穿过狭槽24a、24b、24c，以给拉伸施加摩擦阻力。例如，如图3B所示，使细丝分支54、55从纵向通路40穿过第一狭槽24a到达卡10的第二表面22，穿过第二狭槽24b回到第一表面20，并穿过第三狭槽24c回到第二表面22。在该构型中，第三狭槽24c的V形第二部分24c2可以帮助保持细丝分支54、55免于意外地脱离第三狭槽24c，因为需要不同的张力角度才能使分支54、55穿过第三部分24c3、经过V形第二部分24c2的顶点、然后离开第一部分24Cl以使分支54、55的那些部分与缝合线管理卡10分离。
[0065]射出阈值张力是为了使套环52从叉臂30、32射出必须超过的力的量。通常向套环52自身施加超过射出阈值张力的力。卡10的射出阈值张力的大小可以主要由多个狭槽24的构型和与其连接的缝合线50控制。叉臂30、32的构型，诸如角度α的值，也可以影响射出阈值张力。射出阈值张力应当是在使用过程中向套环52施加的偶然力通常不会达到的值。优选地，仅向套环52故意施加的力应当足以将它从叉臂30、32射出。在某些示例性实施例中，所述射出阈值张力可以是在约3牛顿至约8牛顿的范围内，并且在一个实施例中，所述阈值张力是约5.5牛顿。在缝合线管理卡的其它实施例中，缝合线的套环可以以与上述不同的方式从卡移出或射出，例如通过在所述卡上包括滑动结构，所述滑动结构允许使用者通过将它滑出所述卡来射出缝合线。本领域技术人员会认识到，用于从所述卡分离套环的其它技术或结构可以适合与本文提供的教导一起使用，并且在所述卡上包括这样的技术或结构不会脱离本公开内容的精神和本文描述的值，例如，射出阈值张力可以能够应用于所述卡的适当结构。例如，本领域技术人员会认识到从卡取出缝合线要使用的适当的射出阈值张力，其中所述缝合线被设计成在超过射出阈值张力以后滑出所述卡。
[0066]如关于图17D和17Ε更具体地讨论的，也存在塌缩阈值张力。塌缩阈值张力是这样的张力:其当被超过时会塌缩套环52。通常向套环52施加超过塌缩阈值张力的力来塌缩它。卡10的塌缩阈值张力的大小可以主要由多个狭槽24的构型(即，经由狭槽24中的摩擦)和与其连接的缝合线控制。它的大小通常大于射出阈值张力且大于穿过它延伸的分支54、55上的结56的阻力，由此确保在缝合线50滑动穿过狭槽24之前结56塌缩。在某些示例性实施例中，所述塌缩阈值张力可以是在约6牛顿至约15牛顿的范围内，并且在一个实施例中，所述塌缩阈值张力是约9牛顿。
[0067]如图3Η所示，可以在第二端14的末端的第二表面22中形成狭槽42以容纳从最后一个狭槽24c伸出的分支54、55。狭槽42还可以容纳当套管58在联接到锚钉以后向卡10返回时(如下所述)分支54、55的设置在套管58中的部分。狭槽42会保护分支54、55和套管58免于大幅超过第二表面22延伸，因为第一侧壁16的厚度T在接近第二端14的同时增加。因而，如图31所示，分支54、55可以安放在狭槽42内的第二表面22上，并且被保护免于意外磨损或摩擦。在解释的实施例中，狭槽42在卡10的基本上中央部分向第二侧壁18延伸，在第二侧壁18之前终止，尽管其它构型和位置是可能的，而不脱离本公开内容的精神。在某些实施例中，狭槽42可以容纳分支54、55的从第三狭槽24c伸出的初始部分(如在图31中所示)，并且它还可以容纳分支54、55的从锚钉返回的远侧部分，如在图3J中所示。在某些实施例中，所述分支54、55当穿过狭槽42时可以设置在套管58中，如下所述。
[0068]在狭槽42的近端的开口 26可以形成于第二端14附近。开口 26可以被配置成容纳细丝分支54、55在首先联接到锚钉以后返回卡10的远侧部分。在解释的实施例中，开口26是在第一表面20和第二表面22之间延伸的通孔,其中心基本上在第一侧壁16和第二侧壁18之间。如图3J和3K所示，细丝分支54、55的远侧部分可以穿过开口 26。当将卡10设置在插入工具中时，这些分支54、55可以保留在插入工具的柄部中，并且当从插入工具取出卡10时，这些分支54、55可以被外科医生接近，如下面更详细地描述的。
[0069]卡10的第一表面20和第二表面22可以包括许多不同结构以辅助外科医生使用卡10，例如通过比预期更早地使缝合线细丝的某些部分从卡分离来帮助防止所述卡的误用。如图3A和3B所示，这些结构中的一些包括凸起表面44、捕获狭槽46和引导凹口 48，它们的用途在下面关于第二缝合线管理卡10'更详细地描述，并显示在图8-11中。任选地，可以在卡10的第一表面20或第二表面22之一上形成一个或多个隆起脊49。在解释的实施例中，在第三狭槽24c和通孔26之间在第一表面20上形成4个隆起脊49，其中脊49具有随着它们接近卡10的远端14而递减的弧长度和递增的曲率半径。如显示的，最远端隆起脊49可以具有基本上跟随开口 26的弧的曲率半径。当外科医生在射出套环52和随后将缝合线细丝50从卡10分离过程中抓住卡10时，隆起脊49可以改善外科医生对卡10的抓紧。另外，在其中使脊49仅形成于2个表面20、22之一上的情况下，脊49可以帮助外科医生通过触觉反馈来区分卡10的第一侧和第二侧。
[0070]还可以在第一表面20和第二表面22上包括用于辅助将所述卡插入到插入工具中的结构。如图3L所示，第二表面22可以包括形成于其上面的突起47。突起47可以是任意形状或大小，但是在解释的实施例中，它是形成于第二表面22上的隆起的半球形部分。突起47可以被配置成与位于插入工具80的柄部90的狭槽92内的保持结构互补以形成搭扣配合。图4解释了一种这样的互补保持结构97。保持结构97是具有2个倾斜边缘表面97a,97b的矩形支柱。支柱97可以设置在狭槽92中在这样的位置:当突起47穿过第二倾斜面97b时，第二侧壁18与柄部90基本上齐平。
[0071]如图5和6所示，随着将卡10插入柄部90中，突起47在第一倾斜面97a上面滑动并到达第二倾斜面97b，以将卡10固定在狭槽92中。当突起47穿过第二倾斜面97b时，听得见的声音可以任选地给外科医生提供反馈，以证实卡10被固定在柄部90中。随着将卡10拉出柄部90，突起47在第二倾斜面97b上面向后滑动，经过第一倾斜面97a，并离开柄部90。
[0072]可以与本文中公开的缝合线管理卡结合使用多种具有不同特征和功能的不同缝合线细丝。本领域技术人员会明白，这样的缝合线可以由多种合适的材料制成。此外，所述缝合线细丝可以属于不同的类型，包括但不限于带有插管的细丝、编织的细丝和单根细丝。细丝的类型、大小和强度可以至少部分地取决于系统的其它材料(包括缝合线管理卡的材料)，它将在其中穿过或联接到的组织和其它结构，以及在其中使用它的手术的类型。如图3B所示，在一个示例性实施例中，缝合线细丝50具有形成于其中的滑结56，所述滑结56限定可塌缩套环52。所述套环由细丝50的第一分支54和第二分支55形成。第一和第二缝合线自由细丝分支54、55可以从结56的与套环52相对的一侧伸出。这些是“自由”分支，因为它们不是分支54、55的形成套环52的部分。本领域技术人员会认识到许多用于形成滑结56和得到的套环52和自由分支54、55的不同方式。作为非限制性实例，结56可以是帆脚索结(Buntline Hitch)、田纳西结(Tennessee Slider)、邓肯套环(Duncan Loop)或绞刑吏套索(Hangman, s Noose)。
[0073]在一个示例性实施例中，所述细丝是#0细丝(约26gauge至约27gauge),诸如可商购得自 DePuy Mitek, LLC, 325Paramount Drive, Raynham, Massachusetts02767 的Orthocord? 细丝或可商购得自 Ethicon, Inc.，Route22ffest, Somerville, NJ08876 的Ethibond?细丝。所述细丝的厚度应当在连接中提供强度，但是同时使对它所穿过的组织造成的创伤最小化。在某些实施例中，所述细丝可以具有在约#5细丝(约20gauge至约21 gauge)和约#5-0细丝(约35gauge至约38gauge)的范围内的尺寸。Orthocord?缝合线是大约55 %至65 %的I3DSTM聚二噁烷酮，它是可生物吸收的，并且剩余的35 %至45 %为超高分子量聚乙烯，而Ethibond?缝合线主要是高强度聚酯。在本公开内容的细丝中使用的可生物吸收材料(如果有的话)的量和类型主要取决于外科医生针对要进行的特定外科手术的选择。
[0074]任选地，可以提供柔性套管来包封第一和第二缝合线细丝分支54、55的至少一部分。尽管没有显示在图3A-3J中，图13解释了设置在细丝分支54、55的一部分周围的套管58，所述部分从结56向远侧延伸。在一个示例性实施例中，所述套管开始于沿插入工具轴82向远侧延伸的细丝分支54、55的位置(在分支54、55到达锚钉100之前)，然后覆盖分支54、55的其余部分，使得分支54、55的末端在套管58的末端之前终止。随着细丝分支54,55穿过锚钉100并围绕在其周围、沿插入工具80的轴82向近端延伸、回到缝合线管理卡10中并进入插入工具80的柄部90中，所述套管可以辅助管理细丝分支54、55。另外，套管58可以被配置成具有光滑表面，使得它可以容易地穿过组织，从而减轻使构建体穿过组织所造成的创伤。所述套管可以是可拆卸的，并且可以在修复手术中在任何期望的时间除去。
[0075]所述套管可以由多种生物相容的柔性材料(包括柔性聚合物)制成，或者它可以是另一条细丝。在一个实施例中，所述套管由聚合材料制成。在另一个实施例中，所述套管是柔性细丝，诸如编织缝合线，例如Ethibond?#0细丝或0rthocord?#2细丝，其通常以60纬密/ 2.54厘米编织。就用作套管而言，大约30-40纬密/ 2.54厘米的更松弛编织物是优选的，更优选约36纬密/ 2.54厘米。如果围绕芯形成套管材料，优选地除去芯以便利细丝分支的插入，所述细丝分支本身可以由典型缝合线形成，诸如0rthocord?#0缝合线或以60纬密/ 2.54厘米编织的#2缝合线。在套管上的可觉察的指示器(诸如不同的标记、颜色、直径、编织或设计图案或其它触觉或视觉标记)可以提供额外便利，特别当使用多个组织附接或锚钉时。
[0076]使用本领域技术人员已知的多种技术，包括但不限于形成帆脚索结、田纳西结、邓肯套环或绞刑吏套索，可以在细丝中形成滑结以限定套环。如图7A和7B所示，可以将细丝50'大约对折,并且其可以具有形成于其中的双结(double over-hand knot) 52;。可以使细丝50'的尾巴54'、55'穿过结52'以形成套环56'。然后可以使用本领域技术人员已知的多种技术将结52'围绕尾巴54'、55'拉紧以形成塌缩的滑结52'。在图7C解释的一个示例性实施例中，可以将暗销51'或其它物体设置在套环56'中以防止当在方向J向尾巴54'、55'施加力时套环56'完全塌缩。所以，当在方向J向尾巴54'、55'施加力时，结52'塌缩，从而导致套环56'从结52'的一侧延伸，并且尾巴54'、55^从结52'的另一侧延伸。
[0077]可以将具有套环56'和尾巴54'、55'的细丝50'附接到缝合线管理卡。图7D-7I解释了将细丝50'联接到第一缝合线管理卡10的一个示例性实施例。如图7D所示，可以将套环56'围绕叉臂30、32放置，以建立细丝50'和卡10之间的初始附接点。可以在方向K向尾巴54'、55'施加力以围绕叉臂30、32拉紧套环56'，如图7E所示。随着套环56'拉紧，可以操作细丝50'，使得套环56'安放在凹槽38中且结52'安放在纵向安置凹槽40中，由此减少细丝50'摩擦或磨损的风险。
[0078]如图7F所示，然后可以将尾巴54'、55'设置在狭槽24中。可以首先将尾巴54'、55'设置在第一狭槽24a中，从第一表面20穿向第二表面22。在一个实施例中，将尾巴54'、55'滑动至狭槽24a的末端，使得细丝50'大约与卡10的纵向通道40 —致地延伸。如图7G所示，然后可以将尾巴54'、55^设置在第二狭槽24b中，从第二表面22穿向第一表面20。可以使尾巴54'、55'滑动至狭槽24b的末端，使得细丝50'继续以大约直构型从纵向通道40延伸。
[0079]如图7H所示，尾巴54'、55'可以延伸到凸起表面44附近且在其后面，并且可以穿入第三狭槽24c中。尾巴54'、55'再次从第一表面20向第二表面22延伸，并且可以通过第三狭槽24c操作它们，以致于不会被捕获在捕获狭槽46中，并且所以它们在第三狭槽24c的第二个V形部分24c2上面经过。如图71所示，可以使尾巴54'、55'滑动到狭槽24c的末端，再次允许细丝50'继续以大约直构型从纵向通道40延伸。进一步，因为将细丝50'设置在凸起表面 44附近且在其后面，凸起表面44可以有效地阻止细丝50'从卡10意外卸载，如下面关于图9所述。由于细丝50'联接到卡10，可以以与本文所含的描述一致的方式使用细丝50'和卡10。本领域技术人员会理解如何改进这些用于将细丝与缝合线管理卡连接的相同步骤来与缝合线管理卡10' —起使用。
[0080]图8-11解释了缝合线管理卡10'的第二个示例性实施例。该第二缝合线管理卡10'具有许多与第一缝合线管理卡10类似的结构。它可以具有大致多角形的形状(如显示的梯形形状)，具有近端或第一端12'和远端或第二端14'、在第一端12'和第二端14'之间延伸的第一侧壁16'和第二侧壁18'、以及第一表面20'和第二表面22'(未显示)。卡10'的尺寸和形状、以及用于制备卡10'的材料可以与第一卡10基本上类似。例如，第二卡10'的宽度和厚度可以在卡10'的主体的某些部分上以与关于卡10所述类似的方式变化。
[0081]缝合线管理卡10'还可以包括许多与缝合线管理卡10相同的结构，包括:第一和第二叉臂30'、32'，其用于保持缝合线细丝50的套环52开放；凹槽38'和肩36'(未显示)，可以沿其设置细丝套环52的长度；纵向安置通道40'，可以在其中设置形成于缝合线细丝50中的结56 ;多个狭槽24' (24a'、24b'、24c')，其设置在纵向安置通道40'的远端，用于向缝合线细丝50的从结56伸出的自由分支54、55施加张力，和由狭槽24'形成的第一和第二可转向凸舌2V ,29'。与卡10中的结构类似的卡1(V的其它结构包括:狭槽42'(未显示)，其形成于第二端14'的末端中以容纳从最后一个狭槽24c'延伸的细丝分支54、55 ;开口 26'，其在狭槽42'的近端，用于容纳细丝分支54、55的首先联接到锚钉以后返回卡10'的远侧部分；和辅助外科医生使用卡的结构，包括凸起表面44'、捕获狭槽46'、引导凹口 48'、形成于卡10'的第一表面20'上的脊49'和形成于第二表面22'上的突起47'(未显示)，以辅助卡10'插入到插入工具中。尽管这些结构中的许多具有与缝合线管理卡10中的它们等效结构类似的构型，但是下面描述了一些差异。本领域技术人员会认识到，这些差异可以可互换地并入到2个缝合线管理卡10、10'或其它类似的装置中，而不脱离本公开内容的精神。
[0082]形成于卡10'的第一端12'中且从第一端12'向第二端14'对角地延伸的槽或轨道38'与卡10的凹槽38不同之处在于，这些凹槽38'更深地延伸进第一表面20'中。沿缝合线细丝50所经过的路径包括脊和支柱，这使得更难以将细丝50拉出凹槽38'和错误地将套环52拉脱叉臂30'、32'。该构型通常会防止外科医生使用他或她的手指来接近设置在凹槽38，中的细丝50，因而，细丝50通常仅在施加大于射出阈值张力的力以从叉臂30'、32'射出套环52以后才离开凹槽38'。类似于卡10的凹槽38，凹槽38'与纵向安置凹槽40'连通，其可以容纳形成于缝合线细丝50中的滑结56。
[0083]尽管第二缝合线卡10'包括形成于第二端14'中的开口 26'，所述开口 26'与开口 26的不同之处在于，它是开口的槽，而不是封闭的通孔。如显示的，开口 26'是形成于第二侧壁18中的槽，向第一侧壁16延伸，并在第一侧壁16和第二侧壁18之间的中央部分刚好不远处终止。如关于图16A-16D更详细地描述的，该设计允许外科医生容易地接近细丝分支54、55的远侧部分，不必做出单独的动作来将细丝分支54、55的远侧部分拉出开口。
[0084]形成于第一表面20'上的隆起脊49'用于与卡10的隆起脊49类似的目的。它们可以改善外科医生对卡10'的抓握，并且它们还可以帮助外科医生基于触觉反馈而容易地知道卡10'的2个侧面20'、22'之间的差异。在解释的实施例中，脊49'包括3个基本上笔直的槽，所述槽的长度随着它们接近远端14'而减小。
[0085]在图9-11中具体地解释了设计成辅助外科医生使用卡10'、和尤其是通过比预期更早地使缝合线细丝50的某些部分从卡10'分离来帮助防止卡10'的误用的结构。图9帮助解释了设置在第二可转向凸舌29'上的隆起部分44'的益处。隆起部分44'可以具有多种形状，但是在解释的实施例中，它是锥体形斜面，其高度从第二狭槽24b'至第三狭槽24c'增加。隆起部分49'可以相对于第一表面20'隆起约0.5至约2毫米，并且在解释的实施例中，隆起部分4^的峰高为约I毫米。如显示的，当在大约方向A施加张力时，经由第三狭槽24c'阻止细丝分支54、55卸载，因为隆起部分44'会抵抗张力。相反，将细丝分支54、55保持靠在第三狭槽24c'的根上。
[0086]图10解释了缝合线管理卡10'的帮助防止缝合线的非故意卸载的另一个结构。该结构是形成于卡10'的主体中的捕获狭槽46'，其延伸离开第三狭槽24c'的进入途径。如显示的，捕获狭槽46'从第三狭槽24c'的第一部分24c/向第二侧壁18'(未显示)延伸，并在第三狭槽24c'的V形第二部分24?'的的基部的内部。当外科医生使细丝分支54、55从主体的第二表面22'(未显不)绕至第一表面20'并在大约方向B(如显不的)向细丝分支54、55施加张力时，捕获狭槽46'被设计成捕获细丝分支54、55和吸收施加的张力。如果捕获狭槽46'不存在，所述力允许细丝分支54、55在V形第二部分24?'上面滑动至第三狭槽24c'的第三部分24c3'，在其中设置细丝分支54、55，然后可以从第三狭槽24c'取出细丝分支54、55。尽管捕获狭槽46'的长度可以至少部分地取决于所述卡的其它结构的尺寸、细丝的大小和在其中使用所述卡和缝合线的手术的类型，但是在一个示例性实施例中，捕获狭槽46 ^的长度是在约0.5毫米至约3毫米的范围内，并且在一个实施例中，它为约I毫米。
[0087]图11解释了缝合线管理卡10'的被设计成帮助防止缝合线的非故意卸载的第三个结构。该结构是形成于第二可转向凸舌29'的第一侧壁16'中的引导凹口 48'。所述凹口 48'可以具有多种形状，但是如显示的，它的形状大致成三角形。所述引导凹口 48'被设计成防止当使细丝分支54、55从第二表面22'(未显示)绕至第一表面20'时的非故意卸载。更具体地，如果引导凹口 48'不存在，随着以此方式缠绕细丝分支54、55，它们可以在大约方向C产生足以使第二可转向凸舌29'偏转一定距离的力，所述距离允许细丝分支54、55逃离第三狭槽24c'。但是，当细丝分支54、55被引导凹口 48'捕获时，凸舌29'通常不能偏转至足以造成非故意卸载，因为当凸舌29'偏转时，在允许它们完全地桥连所述间隙并逃离之前，凹口 48'可以捕获细丝分支54、55。
[0088]图12解释了设置在插入工具80的柄部90中的第二缝合线管理卡10'。可以以与卡10类似的方式将卡10'插入柄部90中，所述方式包括，作为非限制性实例，在搭扣配合过程中用听觉反馈来提供卡10'被适当地安放在柄部90中的保证。如显示的，卡10'的开口的槽26'可以背向柄部90，使得当从柄部90取出卡10'时，设置在其中的细丝分支54、55被槽26'推出，并且可被外科医生容易获得用于使用。
[0089]如显示的 ，柄部90包括第一和第二缝合线容纳狭槽94、95。尽管槽94、95可以具有许多不同的形状和构型，但是在解释的实施例中，第一狭槽94具有相对固定的宽度和深度，并且通常被配置成容纳细丝分支54、55(随着它们最初经过离开卡10')，穿过形成于第二端14'中的狭槽42'(未显示)，并朝向锚钉。另外，在细丝分支54、55从分支54、55所联接的锚钉向柄部90向近端延伸以后，槽94还可以容纳细丝分支54、55。在解释的实施例中，向锚钉延伸的分支54、55最初没有被套管包封，但是向柄部90延伸回的分支54、55被套管58包封。槽94的相对固定的宽度通常可以足够宽，使得设置在其中的细丝分支54,55在其中松弛地延伸，但是被槽94保持就位。在一个示例性实施例中，槽94的宽度是在约2毫米至约5毫米的范围内，并且在一个实施例中，所述宽度是约3毫米，而深度是在约4毫米至约10毫米的范围内，并且在一个实施例中，所述深度是约6毫米。长度通常是从柄部的狭槽92至柄部90的末端的长度，在一个示例性实施例中，其是在约0.5厘米至约3厘米的范围内，并且在一个实施例中，其为约1.2厘米。
[0090]第二缝合线容纳狭槽95与第一狭槽94的不同之处在于，它包括夹点99，所述夹点99被配置成接合套管58并保持套管58就位(当在锚钉植入过程中将卡10'设置在柄部90中时)，并帮助将套管脱出槽95 (当从柄部90取出卡10'时)。夹点99由槽95的具有减小的深度和宽度的部分限定。因而，尽管第二狭槽95的远端95d可以具有与第一狭槽94类似的深度和宽度，在一个实施例中，在夹点99的一侧上的深度可以变得更浅。所述深度可以逐渐减小，以致于不会具有设置在其中的缝合线细丝会靠在上面发生磨损或摩擦的锐利边缘。同样地，槽95的宽度，特别是在夹点99处的宽度，可以变得更小，所以套管58实际上可以被夹点99抓紧。如显示的，与夹点99有关的宽度可以逐渐变得更小，尽管第二狭槽95的深度的减小不一定与槽95的宽度的减小相同。夹点99的宽度可以使得，它在锚钉插入过程中将套管58保持就位，但是允许在拉出卡10'时将分支套管58拉出柄部90。在一个示例性实施例中，夹点99的最小宽度是在约0.25毫米至约0.5毫米的范围内，并且在一个实施例中为约0.3毫米，而夹点99的最小深度是在约2毫米至约5毫米的范围内，并且在一个实施例中为约3毫米。在解释的实施例中，第二狭槽95在夹点99之前的长度与整个第一狭槽的长度大约相同，而夹点99给所述槽添加在约0.5厘米至约2厘米范围内的长度，并且在一个示例性实施例中，它给所述槽添加约0.8厘米的长度。
[0091]柄部90可以具有外科医生在外科手术过程中通常可用的任意尺寸和形状。在一个示例性实施例中，柄部90大致成圆柱形，具有在约1.5厘米至约4厘米范围内(例如约
2.5厘米)的直径和在约8厘米至约16厘米范围内(例如约12厘米)的长度。柄部80可以由通常用于医疗装置插入工具的材料(诸如聚合物或金属)制成。在一个示例性实施例中，柄部80由热塑性物质诸如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)制成。
[0092]插入工具80的轴82可以从柄部90向远侧延伸，并且通常可以是长形。轴82的远端82d可以被配置成与锚钉100配合，缝合线细丝50与所述锚钉100联接。在图13的解释的实施例中，所述轴的远端82d的末端分包括减小的周长，其用于容纳缝合线锚钉100。任选地，可以在远端82d中形成槽84，以帮助将细丝50引导进锚钉100的孔102中，并且也保护细丝50免于非故意磨损或摩擦。如显示的，槽84的深度随着它向远侧延伸而增加，延伸进轴82的减小周长部分，该部分与锚钉100联接。槽84的深度可以取决于将设置在其中的细丝50的大小，并且本领域技术人员能够基于所述系统的其它结构和要执行的外科手术的类型来确定合乎需要的深度。轴82的长度同样可以取决于所述系统的其它结构和要执行的外科手术的类型，但是在一个实施例中，轴82的长度是在约18厘米至约30厘米的范围内，并且在一个实施例中为约24厘米。可以使用任意数目的材料来形成轴82，包括生物相容材料和金属。 在某些示例性实施例中，轴82由不锈钢或钛制成。
[0093]本领域技术人员会明白，多种缝合线锚钉类型可以与本文中提供的系统结合使用。例如，在某些实施例(诸如在图14A和14B中解释的那些)中，锚钉100可以是可商购得自DePuy Mitek, LLC的Gryphon?锚钉。锚钉100可以包括:一个或多个配合结构(诸如螺纹)，以允许将锚钉牢固地设置在骨中；孔102，其形成于近端中且基本上贯穿其中延伸，和远端接合结构104，其设置在远端处，用于容纳缝合线细丝50。如显示的，设置在套管58中的分支54、55可以沿工具80的轴82向下向远侧延伸进入槽84中，进入并穿过锚钉100的孔102，绕过细丝接合结构104，回穿孔102，回到槽84中，并离开锚钉100，最后沿工具80的轴82向近端向上朝向柄部90。如以上所讨论的，从卡1(V伸出的分支54、55在进入锚钉100中以至少辅助缝合线细丝管理之前可以包封在套管58'中。
[0094]在图15解释的一个示例性实施例中，将锚钉100和缝合线细丝分支54、55 (设置在与其附接的套管58中)插入骨108中，并且细丝分支54、55从锚钉100延伸并穿过要拉至骨108的组织106，如在下面更详细地描述。
[0095]在将锚钉100插入到外科手术部位以后，可以从柄部90取出缝合线管理卡10、10'，并从外科手术部位取出插入工具80。在图16A中解释了柄部90、缝合线管理卡10'和缝合线细丝50的构型。如显示的，将卡1(V设置在柄部90中，将暴露的细丝分支54、55以及所述分支54、55的被套管58包封的部分设置在第一缝合线容纳狭槽94中，并将套管58设置在第二缝合线容纳狭槽95中。更具体地，分支54、55如下延伸出卡10':穿过形成于第二端If的第二表面22'中的狭槽42'，穿过容纳狭槽94，并朝向锚钉100，其中套管58在柄部90和锚钉100之间的某个点处包封分支54、55。将套管58联接到锚钉100，然后向柄部90向后延伸。如显示的,套管58进入容纳狭槽94中，穿过狭槽42'并进入卡10'的开口 26'中，然后延伸穿过设置在容纳狭槽94和第二缝合线容纳狭槽95之间的开Π 95ο。
[0096]如图16B和16C所示，外科医生可以将卡10'提升出柄部90，由此将设置在柄部90中的套管58拉出柄部90。开口的槽26'捡起套管58的远侧部分，并向套管58的设置在夹点99中的部分施加足够的张力，以使套管58脱离夹点99。夹点99的设计使得，随着从柄部90取出卡10'，它帮助套管58脱离槽95。因为槽26'具有开放末端，套管58的远侧部分可以远离卡10'。如图16D所示，由于从柄部90完全取出卡10'，设置在套管58中的自由分支54、55脱离开口的槽26',并且从第三狭槽24c'延伸的自由分支54、55也可容易地被外科医生识别。可以在套管保持设置在自由分支54、55周围的情况下继续修复，或可替换地，可以将它取出，并可以使用4个自由分支54、55完成修复。
[0097]图17A-17I解释了已经植入锚钉和已经从插入工具取出缝合线管理卡以后要执行的下一步。尽管这些图参考第一缝合线管理卡10来证实所述步骤，但是这些步骤同样适用于第二缝合线管理卡10'。
[0098]如图17A所示，可以使细丝分支54、55的设置在套管58中的远侧部分穿过由可塌缩套环52 限定的开口。然后将套管58折叠在套环52上面，使得它可以用于在大约方向D向套环52施加力，如图17B所示。一旦由套管58施加的力的量超过射出阈值张力，套环52可以伸长并最终从卡10射出(如图17C所示)，而从结56伸出的分支54、55可以保留在狭槽24中，从而抵抗拉伸力。如图17D所示，在从卡10射出所述套环以后在大约方向D向套管58的远侧部分施加超过塌缩阈值张力的力，可以将滑结56拉向套管58的远侧部分，即，抓紧所述套环。从结56伸出的分支54、55仍然可以相对于狭槽24基本上保留在相同的位置。设置在狭槽24中的分支54、55所产生的阻力将结26拉向套管58的远侧部分。最后，所述力使得结56 —路滑动至由套管58施加力的位置，如图17E所示。
[0099]一旦结56靠近套管58并从而完全塌缩套环52，可以通过套管58在不同的方向施加张力，以帮助从卡10卸载细丝50的其余部分。如图17F所示，可以在大约方向E施加力以从第一狭槽24a移出细丝分支54、55。同样地，如图17G所示，可以在大约方向F施加力以从第二狭槽24b移出细丝分支54、55。因为在解释的实施例中，隆起段44是倾斜的，并且套环52不再安装在叉臂30、32上，所述隆起段44不会使得卸载困难(象它在将套环52射出卡10之前那样)。进一步，如图17H所示，可以施加力以从第三狭槽24c移出细丝分支54、55。因为第三狭槽24c包括V形第二部分24?，通常需要在超过一个方向施加力以使缝合线分支54、55在V形部分的顶点上面，并然后离开第三狭槽24c的其余部分。一旦从缝合线管理卡10完全取出缝合线细丝50，如图171所示，可以将卡10除去并重新加载另一条缝合线备用，同时可以使用缝合线细丝50来完成软组织修复。
[0100]如图18A所示，由于缝合线细丝50从缝合线管理卡脱离，可以使用锚钉100和细丝50组合来完成软组织修复。系套环57形成于滑结56松靠在套管58的远侧部分上的位置。如显示的，系套环57限定新套环59，所述新套环59从系套环57的一侧向远侧延伸，绕过锚钉100的远端接合结构104。细丝分支54、55的末端从系套环57的另一侧向近端延伸，如显示的，所述末端仍然可以设置在套管58中。
[0101]如图18B所示，通过在大约方向G牵拉可以向套管58施加张力，由此造成系套环57以拉链线样方式向远端朝向肌腱106滑动，直到系套环57靠近肌腱106。如图18C所不，可以除去套管58,由此暴露第一分支54和第二分支55。然后可以将分支54、55抓紧或以其它方式系到一起，以辅助相对于骨108固定系套环57的位置并从而固定肌腱106的位置，如图18D所示。在解释的实施例中，外科医生使用第一分支54和第二分支55形成半结109。可以形成第二半结以锁定第一半结109的位置，并从而锁定套环59和肌腱106的位置。
[0102]尽管在解释的实施例中，使所述构建体穿过肌腱106的2个部分，但是可替换地，可以使所述构建体仅穿过肌腱或组织的一个部分，而所述构建体的第二部分可以脱离肌腱或组织。例如，在髋白盂唇修复过程中，可以使用这样的一个实施例。2个端中的任一个可以是没有穿过肌腱或组织的端，尽管在某些示例性实施例中，不具有结且从所述卡延伸的端不是穿过肌腱或组织的端。进一步，在某些实施例中，不是穿过组织，而是可以使用其它技术将修复构建体联接到组织，例如，通过将所述构建体缠绕在组织周围。
[0103]本领域技术人员基于上述的实施例会理解本发明的其它特征和优点。因此，本发明不受已经特别地显示和描述的内容限制，除了在所附权利要求书中指出之外。进一步，尽管本文中提供的构建体和方法通常涉及外科手术技术，但是至少一些构建体和方法可以用在除了外科手术领域以外的应用中。在本文中引用的所有出版物和参考申请明确地通过引用整体并入本文。
【权利要求】
1.一种外科缝合线管理装置，包括: 缝合线套环管理卡，所述缝合线套环管理卡被配置成使缝合线的可塌缩套环保持开放，所述缝合线管理卡具有: 限定所述卡的长度的第一端和第二端； 在所述第一和第二端之间延伸并限定所述卡的宽度的第一和第二侧壁； 限定所述卡的厚度的第一和第二表面；以及 形成于所述卡中并设置在所述第一和第二端之间的多个相邻狭槽，每个狭槽从所述第一侧壁朝所述第二侧壁延伸并且被配置成容纳所述缝合线的一个或多个分支的一部分。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括开口，所述开口形成于主体的第二端中并且被配置成容纳所述缝合线的一个或多个分支的远侧部分。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一端还包括第一和第二叉臂，所述第一和第二叉臂被配置成使所述缝合线的可塌缩套环保持开放，直到施加于所述套环的力大于阈值张力。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一端还包括形成于所述卡的第一表面中的一对相对的安置凹槽，每个安置凹槽从所述第一端且朝所述第二端对角地延伸，所述安置凹槽在顶点处会合，所述顶点基本上在所述第一和第二侧壁之间的中心并且与形成于所述卡的第一表面中的纵向安置凹槽连通，所述安置凹槽被配置成容纳其中的可塌缩套环的长度，并且所述纵向 安置凹槽被配置成容纳所述可塌缩套环的滑结。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个狭槽包括第一狭槽和第二狭槽，所述第一和第二狭槽彼此基本上平行并且基本上垂直于纵向轴线延伸所述卡的长度，所述第一和第二狭槽终止于基本上在所述第一和第二侧壁之间的中心的位置处，所述第二狭槽被设置成比所述第一狭槽更靠近所述第二端。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述多个狭槽还包括第三狭槽，所述第三狭槽被设置成比所述第二狭槽更靠近所述第二端，所述第三狭槽具有第一部分、第二部分和第三部分，所述第一部分从所述第一侧壁延伸，所述第二部分与所述第一部分相邻并且与所述第一部分连通，所述第二部分大致成V形，所述V形的顶点面向所述第一端，所述第三部分与所述第二部分相邻并且与所述第二部分连通，所述第三部分与所述第一和第二狭槽基本上平行。
7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，还包括形成于所述主体中的捕获狭槽，所述捕获狭槽从所述第三狭槽的第一部分朝所述第二侧壁延伸并且在所述V形的第二部分的基部的内部。
8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，还包括在所述第二和第三狭槽之间形成于所述第一侧壁中的凹口。
9.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，还包括在所述第二和第三狭槽之间形成于所述主体的第一表面上的凸起表面。
10.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括突起，所述突起形成于所述主体的第二表面上并且被配置成接合插入工具的互补保持结构以固定所述装置与所述插入工具的附接。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括缝合线，所述缝合线具有形成于其中的滑结，所述滑结在其一侧上具有可塌缩套环并且在其另一侧上具有第一和第二自由分支， 其中，所述可塌缩套环由所述缝合线管理卡的第一端保持开放，并且 其中，所述第一和第二自由分支设置在所述多个相邻狭槽中。
12.—种外科植入物系统,包括: 植入物插入器装置，所述植入物插入器装置具有柄部和从所述柄部向远侧延伸的轴，所述柄部具有形成于其中并被配置成容纳缝合线管理卡的狭槽，并且所述轴具有被配置成接合外科植入物的远端； 缝合线，所述缝合线具有由滑结以及第一和第二自由分支限定的可塌缩套环，所述第一和第二自由分支在所述滑结的与所述可塌缩套环相对的一侧上延伸；以及 缝合线管理卡，所述缝合线管理卡被配置成使所述可塌缩套环保持开放，直到施加于所述套环的力大于阈值张力，并且所述缝合线管理卡被配置成选择性地插入所述柄部的狭槽中和从所述柄部的狭槽中移出， 其特征在于，所述缝合线管理卡被配置成使得当将其从所述柄部的狭槽中移出时，所述缝合线的第一和第二自由分支是可接近的并且能够被设置成穿过由所述缝合线管理卡保持开放的所述可塌缩套环的开口，以向所述套环施加力。
13.根据权利要 求12所述的系统，其特征在于，所述缝合线管理卡还包括: 第一端，所述第一端被配置成使所述可塌缩套环保持开放，直到施加于所述套环的力大于所述阈值张力； 第二端，所述第二端具有形成于其中并被配置成容纳所述第一和第二自由分支的远侧部分的开口 ；以及 在所述第一和第二端之间延伸的第一和第二侧壁。
14.根据权利要求13所述的系统，其特征在于，所述形成于第二端中的开口从所述第二侧壁且朝所述第一侧壁延伸，在所述第一侧壁之前终止。
15.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述柄部包括形成于其远端中的第一和第二缝合线容纳狭槽，所述第一和第二缝合线容纳狭槽被配置成容纳所述第一和第二自由分支。
16.根据权利要求15所述的系统，其特征在于，所述第二缝合线容纳狭槽包括形成于其一部分中并被配置成当将所述缝合线管理卡设置在所述柄部中时从相对侧接合所述第一和第二自由分支的夹点，所述夹点被配置成当将所述缝合线管理卡从所述形成于柄部中的狭槽中移出时释放所述第一和第二自由分支。
17.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，还包括具有近端和远端的外科植入物，所述近端具有形成于其中并与所述轴的远端联接的孔，并且所述远端具有细丝接合结构，所述细丝接合结构被配置成容纳所述第一和第二自由分支，其中，所述第一和第二自由分支被设置成穿过所述外科植入物的近端的孔，绕过所述外科植入物的细丝接合结构，并回穿所述外科植入物的近端的孔。
18.—种外科方法,包括: 使用插入工具在外科手术部位处植入缝合线锚钉，所述缝合线锚钉具有与其联接的缝合线，所述插入工具具有可拆卸地设置在其一部分中的缝合线管理卡，以及由所述缝合线管理卡保持开放的所述缝合线的可塌缩套环，所述可塌缩套环由形成于所述缝合线中的滑结限定； 从所述柄部中移出所述缝合线管理卡； 抓住所述缝合线的自由分支，所述自由分支设置在所述滑结的与所述可塌缩套环相对的一侧上； 将所述自由分支的远端安放在由所述缝合线管理卡维持的所述可塌缩套环的开口中； 向所述自由分支施加足以使所述可塌缩套环与所述缝合线管理卡脱离的力； 使所述自由分支与所述缝合线管理卡分离；以及 向所述自由分支施加张力以朝所述外科手术部位塌缩所述滑结，以将组织固定至骨。
19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，还包括在植入所述缝合线锚钉期间将所述缝合线管理卡插入到所述插入工具中以将所述自由分支的远侧部分固定在所述插入工具中。
20.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，使所述自由分支与所述缝合线管理卡分离还包括在大约垂直于所述缝合线管理卡的侧壁的方向上向所述自由分支施加张力，以从所述缝合线管理卡的一 个或多个阻力结构释放所述自由分支。
【文档编号】A61B17/04GK104042263SQ201410092533
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年3月13日 优先权日:2013年3月13日
【发明者】J.T.斯皮韦, K.J.兹卡, J.皮西里尔洛, B.奧特兰多, D.赫斯特 申请人:美多斯国际有限公司