用于缝合的设备和方法

用于缝合的设备和方法
【专利摘要】本发明大体上涉及用于缝合组织的装置和方法。本发明提供用于通过从组织的接近侧推动缝合线的两个末端通过组织且通过触发器的一个操作在组织的远端侧上将所述两个末端固定在一起来进行缝合的方法和装置。
【专利说明】用于缝合的设备和方法
[0001] 相关申请案的夺叉参考
[0002] 本申请案主张2011年12月18日申请的第61/577, 038号美国临时申请案以及 2012年5月31日申请的第61/653, 792号美国临时申请案的优先权，所述申请案中的每一 者的内容特此以全文引用的方式并入。

【技术领域】
[0003] 本发明大体上涉及缝合线、递送装置及其使用方法。

【背景技术】
[0004] 缝合是用于封闭手术切口的常见操作。缝合还用以将假体附着到目标位点。然而， 缝合在腹腔镜和内窥镜手术中可存在特定困难，因为那些程序全部在患者的身体内发生。
[0005] 某些常见装置将缝合线递送到身体内的组织且通过推动所述缝合线的一个末端 通过组织且随后拉动同一末端返回通过所述组织来紧固缝合线。这使缝合线的两个末端保 留在最接近于医生的侧上，医生随后将所述两个末端系结在一起。其它装置经设计以递送 经构造为捆紧闭合而无需系结结头的缝合线，但此类缝合线需要以内窥镜手术钳或类似工 具进行耗时且困难的操纵。
[0006] 因为用于腹腔镜缝合的现存装置通常需要以手术钳或其它工具对缝合线进行困 难的、耗时操纵，所以切口必须保持在延长的时间量下打开，这增加感染或其它手术并发症 的风险。此外，系结这些缝合线闭合需要对较小工具进行困难的操纵，因此在操作中需要显 著程度的专门知识。


【发明内容】

[0007] 本发明提供机械自锁定缝合线和伴随的递送装置。本发明的递送装置和缝合线经 配置以将打开缝合线递送到目标组织且随后在从所述装置部署之后即刻自动闭合所述缝 合线。所述缝合线经设计以在从递送装置部署进入目标组织之后即刻变为锁定。本发明的 递送装置和缝合线允许缝合线到目标组织的快速递送，同时消除与在缝合过程期间操纵主 体内的较小结构相关联的困难。本发明的递送装置和缝合线尤其适用于微创性手术（例如 腹腔镜手术），其中外科医生观察组织且操纵所述缝合线的能力受限。
[0008] 在某些方面，本发明的缝合线包含柔性主体，其具有安置在一个末端的第一部件 和安置在另一末端的第二部件。所述两个部件界定固定结构。举例来说，所述第一部件可 为卡钩且所述第二部件可为环。
[0009] 卡钩通过环的通过将缝合线紧固为封闭回路。卡钩和环大体上安置在缝合线主体 的末端，以使得所述主体可沿着其长度包含大体上光滑的横截面形状（例如，沿着缝合线 的整个长度的大约一半或大于一半）。所述缝合线大体上经设计以在其末端中的任一者或 两者推动通过组织。任一或两个末端可包含举例来说倾斜顶端或锥形部分以促进插入通过 组织。在某些实施例中，卡钩是从近端到远端成锥形的。
[0010] 此外，任一或两个末端可包含经设计以与递送装置协作的结构，例如举例来说经 配置以与插入装置配合的突起或凹痕。由于缝合线可经设计以在两个末端被推动通过组织 同时具有U形状，因此可推动的表面可各自朝内面向主体部件的中心。在一些实施例中，在 缝合线的远端末端提供所述突起或凹痕中的一或多者。通过使用由递送装置提供或由从业 者操控的插入针可实现插入和递送。
[0011] 在一些实施例中，本发明的缝合线不需要移动部件且可由单个材料件一体地形 成，从而允许可负担且容易的制造。可使用任何合适的材料，例如举例来说，金属、单丝、多 丝、可生物降解材料、聚合物、尼龙、？〇3、？61^、？1^、非可降解材料、聚丙烯、聚乙烯或镍钛合 金。
[0012] 所述缝合线的末端部件用以紧固所述缝合线。举例来说，在卡钩和环实施例中，缝 合线的卡钩部分通过环部分的通过可紧固所述缝合线部分闭合，因为所述环可经设定尺寸 以使得其大体上不大于卡钩部件。卡钩部件可包含倒钩或翼（例如，鳍状结构），其并不自 由地穿过所述环的开口。在一些实施例中，所述鳍或环必须略变形以让所述卡钩穿过所述 环。
[0013] 推动卡钩通过环将所述缝合线固定在紧固的封闭回路中，原因是所述卡钩上的倒 钩或鳍结构的动作和/或所述环的尺寸。此外，所述环可特征在于"钥孔"形状，举例来说， 其具有靠近所述末端减少宽度的一部分以使得缝合线上的张力致使所述主体的卡钩末端 紧固到所述钥孔环的窄末端中，因此锁定缝合线于其闭合构形中。在一些实施例中，所述第 二部件包含具有宽区段和窄区段的孔口，所述窄区段在所述宽区段远端且具有宽度以使得 所述窄区段保持所述第一部件。所述第二部件可进一步具有位于所述孔口远端的突起。
[0014] 在其它方面中，本发明的递送装置包含轴，其具有至少部分地安置在其中的递送 机构。所述递送机构经配置以在打开配置中可释放地接合至少部分地安置在所述轴内的缝 合线，将所述缝合线从所述轴递送到目标组织，使所述缝合线在目标组织的表面下方形成 为闭合配置，且从闭合缝合线释放。
[0015] 在一些实施例中，所述装置包含手柄上的触发器。触发器的操作致使缝合线的主 体部件的第一端朝向所述主体的第二端移动，从而将所述两个末端固定在一起。在某些实 施例中，缝合线的两个末端从接近操作者的组织侧插入到组织中，且缝合线是在远离操作 者的组织侧上闭合且固定。
[0016] 所述轴将缝合线（或装载以缝合线的盒）载运到组织中的目标位点。触发器的操 作将缝合线紧固在封闭回路的适当的位置，同时从递送顶端释放缝合线。
[0017] 所述递送机构可经由针部件操作，所述针部件推动所述缝合线向远离所述装置的 手柄的方向。所述机构可进一步包含两个（或两个以上）推杆，其中的每一者在所述递送 机构的远离手柄的一端提供针部件。每一针部件与缝合线的一部分耦合以用于递送。递送 且固定可通过安置在所述轴内的递送针中的一或多者的操作实现，所述递送针朝向组织推 动缝合线且使其进入所述组织。举例来说，递送机构的针部件可朝向目标推动缝合线远离 手柄。固定是通过递送机构的动作实现。在一些实施例中，递送且固定涉及递送机构中的 两个推杆。所述推杆可从手柄延伸到递送顶端。每一推杆以插入针终止，所述插入针与缝 合线的一部分耦合（例如，保持和/或推动）。触发器的操作致使每一推杆相对于轴且相 对于另一推杆平移。协作的插入和递送是经由推杆实现，所述推杆驱动缝合线的末端通过 组织。在触发器的激活之后，一个推杆遵循弯曲路径从递送顶端延伸，使得缝合线的一个末 端在组织的远离递送装置的侧上会合另一末端。推杆相对于彼此且相对于轴平移以协调缝 合。所述两个推杆的相对平移的预定顺序可通过每一推杆与所述装置的手柄中的具有不规 则狭槽的狭槽轮机构之间的联动装置来协调。所述推杆沿着轴的长度从手柄延伸到递送顶 端。
[0018] 在某些实施例中，触发器的单个操作致使将缝合线的环末端推动通过组织，同时 还将缝合线的卡钩末端从同一侧（例如，接近侧，参照固持手柄的操作者）推动通过组织且 在所述组织的远端上与环末端接触。通过插入针中的形状记忆材料的动作可引导卡钩部件 朝向环部件。
[0019] 所述推杆和插入针的独立且协调的平移是通过到与所述手柄相关联的一组狭槽 轮的联动装置来支配。触发器可包含可挤压的手柄，所述手柄与齿轮交互以致使所述狭槽 轮组的旋转。所述装置还可包含用以弯曲所述轴的关节接头。
[0020] 在一些实施例中，所述递送顶端经配置以接纳以多个装载缝合线的盒。盒可以装 载不同大小的缝合线，因此允许所述装置用以通过交换出盒来递送不同大小的缝合线。单 个盒形状因数可以（例如，通过使用间隔件）装载不同大小的缝合线。
[0021] 本发明的另一方面提供保持缝合线且可加载到递送装置中的盒。所述盒结构与所 述装置的机械结构协作使得所述装置可在患者的身体内递送且紧固缝合线。所述盒能够容 纳不同大小的缝合线。
[0022] 在一些实施例中，所述盒可使用间隔件，其适于允许使用同一施用器装置和同一 顺序的针移动来递送不同大小的缝合线。所述间隔件可为在盒内可互换的，所述盒可为在 所述装置内可互换的，或两者。在盒内，根据所述盒内的缝合线的大小设定所述间隔件的大 小。可提供较小间隔件以容纳长缝合线，同时可提供大型间隔件以容纳短缝合线。
[0023] 在一些实施例中，所述盒具有释放狭槽。所述释放狭槽经设计以在缝合线上施加 一些阻力或摩擦。所述阻力在缝合线递送装置的缩回期间将不固定的缝合线拉出组织，以 提供用于取回不固定的缝合线的故障保护机构。此外，所述阻力在递送期间维持缝合线与 缝合线递送装置之间的可操作接触。
[0024] 在某些实施例中，所述盒可插入到缝合线递送装置的轴的一端中。
[0025] 本发明的其它方面提供用于通过将至少一个缝合线递送到伤口来缝合组织的方 法。递送的缝合线中的至少一者包含具有两个末端的柔性主体，第一部件安置在所述主体 的第一端，且第二部件安置在所述主体的第二端。根据本发明的方法的递送致使所述主体 的第一端与所述主体的第二端配合且由其保持，进而将缝合线形成为闭合配置。
[0026] 因为缝合线可由具有伸长轴的装置递送，所以伤口可在身体内部（例如，远离手 柄和操作者隔开一距离）。
[0027] 所述第一和第二部件大体上界定固定结构。在一些实施例中所述第一部件是卡钩 (任选地从近端到远端成锥形）。所述第二部件可呈现环结构，例如孔口。所述孔口可进一 步包含宽区段和窄区段，所述窄区段远离所述宽区段且具有宽度以使得所述窄区段保持所 述第一部件。
[0028] 所述第一和第二部件中的任一者或两者可进一步包含例如突起或凹痕等结构以 与递送装置配合。任一突起可位于缝合线的一端（例如，在所述第一或第二部件的远端末 端）。缝合线可包含任何合适的材料，例如举例来说，金属、单丝、多丝、可生物降解材料、聚 合物、尼龙、PDS、PGLA、PLA、非可降解材料、聚丙烯、聚乙烯和镍钛合金。
[0029] 在某些方面，本发明提供用于通过使用缝合装置将至少一个缝合线递送到伤口来 缝合组织的方法，所述缝合装置包含经配置以在打开配置中可释放地载运缝合线的轴，以 及将缝合线形成为闭合配置且从所述轴释放缝合线的递送机构。
[0030] 方法可包含以推杆在远离操作者的方向上推动缝合线或将缝合线的至少第一端 插入通过缝合线的第二端中的孔口。一或多个针部件可由一或多个推杆提供。在两个推杆 各自提供针部件的情况下，所述针部件可与缝合线的部分耦合。
[0031] 在一些实施例中，所述方法包含从组织的接近侧推动缝合线的两个末端通过组织 且在所述组织的远端侧上将所述两个末端固定在一起。此可通过触发器的一个单一操作实 现。所述缝合线是通过递送装置的耦合到所述触发器的机构在手术部位被推动进入适当位 置。方法进一步包含通过经由关节接头关节连接所述轴而以远离所述轴的角度递送缝合 线。通过改变所述装置中的缝合线的盒可改变缝合线大小。
[0032] 本发明的另一方面提供用于将医疗假体固定到组织的方法。固定假体是通过将缝 合线递送到已施加假体的目标组织来实现。缝合线包含具有两个末端的柔性主体，第一部 件安置在所述主体的第一端，且第二部件安置在所述主体的第二端。根据本发明的方法的 递送致使主体的第一端与主体的第二端配合且由其保持，进而使缝合线形成为闭合配置且 将假体固定到组织。所述假体可为网状物，例如疝网状物。因为缝合线可由具有细长轴的 装置递送，所以目标组织可在身体的内部。
[0033] 可通过采用由所述第一和第二部件提供的固定结构来紧固假体。在一些实施例中 所述第一部件是卡钩（任选地从近端到远端成锥形）。所述第二部件可呈现环结构，例如孔 口。所述孔口可进一步包含宽区段和窄区段，所述窄区段远离所述宽区段且具有宽度以使 得所述窄区段保持所述第一部件。
[0034] 缝合所述假体可通过在所述第一部件、所述第二部件或两者上（如凹痕或突起） 的结构来促进。所述结构可提供以与递送装置配合。任一突起可位于缝合线的一端（例 如，在所述第一或第二部件的远端末端）。缝合线可包含任何合适的材料，例如举例来说， 金属、单丝材料、多丝材料、可生物降解材料、聚合物、尼龙、ros、PGLA、PLA、非可降解材料、 聚丙烯、聚乙烯和镍钛合金。在一些实施例中，方法包含以一体地形成的缝合线缝合所述假 体。
[0035] 本发明的方法包含以选定大小的缝合线固定所述假体。在一些实施例中，这是通 过使用来自一组中的可互换的盒，其中所述组包含具有不同大小的缝合线的盒。所述轴的 递送顶端可经配置以容纳预先装载缝合线的缝合线盒。缝合线盒可以预先装载不同大小的 缝合线且随后可互换地加载到递送装置中。通过这些手段，单个缝合装置可递送不同大小 的缝合线。每一缝合线是经由单个单一触发器拉动程序递送。

【专利附图】

【附图说明】
[0036] 图1A和1B图解说明缝合线施用器的一个实施例。
[0037] 图2A和2B图解说明由缝合线施用器施加的缝合线。
[0038] 图3A-3G图解说明在缝合线的施用期间的各种阶段。
[0039] 图4A-4D图解说明将疝网状物固定到腹壁。
[0040] 图5A-5B图解说明使用缝合线施用器用于伤口闭合应用。
[0041] 图6A-6H图解说明在伤口闭合操作期间缝合线的施用。
[0042] 图7A-7C展示根据某些实施例的缝合线。
[0043] 图8A和8B图解说明缝合装置的递送顶端的操作。
[0044] 图9A和9B展示关节接头。
[0045] 图10展示缝合线盒。
[0046] 图11-13展示用于不同设定大小的缝合线的缝合线盒。
[0047] 图14给出缝合装置的手柄的组件的视图。
[0048] 图15A-15C描绘根据某些实施例的缝合线。
[0049] 图16和17描绘施用器区段。
[0050] 图18A-18F描绘某些实施例的缝合线施用器的操作。
[0051] 图19展示固定夹馈送器机构的结构。
[0052] 图20图解说明固定夹馈送器的功能。
[0053] 图21展示固定夹馈送器中的缝合线的定位。
[0054] 图22A-22E展示缝合线通过固定夹馈送器的前进。
[0055] 图23A-23E描绘固定夹馈送器的梳状驱动器机构的操作。
[0056] 图24展示用于连接盒的机构。

【具体实施方式】
[0057] 本发明提供缝合线、递送装置和用于将缝合线固定到组织的方法。本发明提供用 于通过从组织的接近侧推动缝合线的两个末端通过组织且通过触发器的一个操作在组织 的远端侧上将所述两个末端固定在一起来进行缝合的方法和装置。本发明的缝合线和装置 可用于将假肢装置固定到组织或用于闭合伤口或任何需要使用缝合线的其它医疗需求。
[0058] 图1A和1B描绘根据某些实施例的缝合线施用器100。缝合线施用器100适于在 微创性手术操作期间在组织内部置放且紧固至少一个缝合线。缝合线施用器100具有经由 轴103连接的施用器区段101和手柄区段102。施用器区段101适于穿过切口或标准套管 针，且与组织接触且将缝合线插入组织。
[0059] 手柄区段102允许医生控制缝合线施用。手柄区段102包含触发器105,其可大体 上包含杠杆机构。触发器105的操作如下文所描述递送且紧固缝合线。
[0060] 在某些实施例中，轴103铰接在关节接头104周围以便相对于组织表面（图1B) 以正确角度在组织内部置放缝合线。手柄102包含适于控制铰接的关节旋钮106。
[0061] 图2A和2B图解说明根据某些实施例的缝合线200。缝合线200包含线201。卡 钩202连接到线201的一个末端且环202连接到另一末端。缝合线200可包含单丝、多丝 或金属材料，另外其可由可生物降解材料制成。
[0062] 缝合线200的特征在于至少两个配置：打开配置（图2A)，其中卡钩202和环203 彼此不连接，因此允许缝合线200插入组织；以及闭合配置（图2B)，其中卡钩202插入通 过环203,因此形成封闭回路且将缝合线200固定到组织。
[0063] 在某些实施例中，环203具有可减少的直径以使得（如当卡钩202插入通过环203 时）环203被收紧，因此防止卡钩202从环203的不希望的松开。收紧是通过环固持器204 实现的。环固持器204包含两个孔205和206。线201延伸穿过孔205和孔206。线201 在孔206处（通过焊接胶合或任何其它附接手段）连接到所述环固持器204,同时允许线 201在孔205处相对于环固持器204的自由移动。因此，当张力施加到线201时，环203便 收紧。
[0064] 另外或替代地，卡钩202可当其插入穿过环203时（例如，在环203保持静态时） 便膨胀。膨胀可通过将卡钩202成形为来提供，其箭头变形且压缩以穿过环203且随后膨 胀回到其原始形状。
[0065] 图3A-3G图解说明将缝合线200递送且固定进入组织300 (未图示）的方法。在 第一阶段（图3A)，将缝合线施用器100的远端顶端301带到组织表面。随后，通过卡钩插 入针302和环插入针303 (图3B)将缝合线200插入到组织中。
[0066] 卡钩插入针302适于将缝合线200的卡钩202插入组织300。在一些实施例中， 卡钩插入针302的特征在于打开横截面（例如"C"形）使得当缝合线闭合时，卡钩插入针 302便可从缝合线200移除。卡钩插入针302的特征在于适于穿透穿过组织300的尖锐远 端顶端304。卡钩插入针302的远端顶端304包含两个侧向凹槽305以在所述插入期间固 持卡钩202。
[0067] 环插入针303适于在弯曲路径中将环203插入组织300以使得环203直接位于卡 钩202上方。环插入针303具有容纳在插入管307内部的柔性针306。柔性针306的特征 在于尖锐且窄的顶端，其适于在固持环203的同时穿透组织。柔性针306的远端区段是预 先弯曲的（参见图3C)。在初始插入期间，柔性针306在所述插入管307内部保持笔直。在 某些实施例中，柔性针306包含超弹性材料，举例来说，镍钛诺。
[0068] 如图3C中所示，柔性针306延伸出所述插入管307,在弯曲路径中穿过组织300， 同时在卡钩202和卡钩插入针302的远端顶端304上方拉动且定位环203。柔性针306可 随后缩回到所述插入管307中（图3D)，留下环203在卡钩202上方的组织内部。
[0069] 在下一阶段（图3E)，卡钩插入针302进一步前进进入组织，同时插入卡钩202穿 过环203。在这阶段中，张力施加在缝合线200,其致使环202在所述针302周围收紧。
[0070] 在下一阶段（图3F)，卡钩插入针302缩回，留下卡钩202位于所述环203内部。
[0071] 在最终阶段（图3G)，卡钩插入针302和环插入针303两者从组织移除。额外张力 可施加到缝合线200,导致进一步收紧环203且留下缝合线200紧固于组织内部。
[0072] 在某些实施例中，缝合线施用器100的远端的网状物允许远端顶端围绕其纵向轴 线旋转。这可允许相对于所述缝合线施用器1〇〇以各种定向施用缝合线。
[0073] 现在参考图4A-4D，其图解说明使用缝合线施用器100用于在腹腔镜疝修复手术 期间将疝网状物400固定到腹壁401。在某些方面，本发明提供用于将网状物400固定到 组织的装置和方法。方法包含将缝合线施用器100的远端部分穿过套管针402或穿过切口 插入患者的腹腔（图4A)。施用器区段101可经由关节旋钮106铰接（图4B)。远端顶端 301抵着疝网状物400按压（图4C)且将单个缝合线递送穿过组织和疝网状物400且通过 按压手柄102上的杠杆107而紧固在适当的位置。随后移除顶端301，如图4D中所示。
[0074] 现在参考图5A-5B，其展示使用缝合线施用器100用于闭合伤口 500。根据此实施 例，缝合线施用器100包括主体501和适于由使用者起始缝合线施用的激活杠杆502。根据 此实施例，通过按压缝合线施用器100的远端顶端503到伤口 500(图5A)且施加至少一个 缝合线200穿过所述伤口 500的两侧（图5B)来闭合伤口。
[0075] 图6A-6H图解说明用于伤口闭合的作用机制。所述过程类似于图3A-3G中所示的 过程，然而其包含用于将伤口的两侧带在一起随后将缝合线200固定到组织的步骤。出于 说明的目的，这些图纸中未图示组织和伤口。
[0076] 在第一阶段（图6A)，缝合线施用器100的远端顶端503按压着所述具伤口的组 织，其中伤口 500粗略地位于所述远端顶端503的中心。然后，卡钩插入针302和环插入针 303连同缝合线200 -起插入到组织（图6B)。随后，将所述两个针302和303带到一起， 从而将所述伤口的侧带到一起（图6C)。随后，如图6D-6H中所示，施加所述缝合线且以如 上文参看图3C-3G所描述类似的方式紧固，从而导致缝合线200穿过伤口 500的两侧，因此 封闭伤口。
[0077] 在某些实施例中，缝合线施用器100可固持至少一个且优选地两个或两个以上缝 合线200。当一个缝合线施加到组织时，另一缝合线200便装载在卡钩插入针302和环插入 针303上以准备下一缝合线施用。
[0078] 缝合线施用器100可为一次性或可再用的。在第一情况中，缝合线施用器100连 同一或多个缝合线200递送且在使用之后弃置。如果缝合线施用器100是可再用的，那么 其适合于再消毒，且缝合线可在可于操作之前或期间装载的盒中单独地提供。所述盒可提 供缝合线施用机构的部件（例如施用器区段101，插入针302、303)。
[0079] 缝合线200可穿过组织的整个厚度或可嵌入组织内部。此外，缝合线200可手动 地施加，无需使用缝合线施用器100。为了手动地施加缝合线200,将缝合针附接到缝合线 200的末端的任一者或两者且用以将缝合线200插入组织。
[0080] 虽然上述参看图2A和2B描述为具有大体上线类的结构，其中环203可通过穿过 环固持器204的捆紧动作而变小，但根据本发明的缝合线可具有其它结构和形式。
[0081] 图7A-7C展示根据某些实施例的缝合线250。在某些实施例中，所述缝合线一体地 形成。缝合线250大体上包含主体部件251，其在一个末端具有第一部件253且在另一末端 具有第二部件252。如图7A-7C中所示，第一部件253包含卡钩且第二部件252包含环。
[0082] 缝合线250进一步包含在环末端的针界面卡钩261和在卡钩末端的卡钩侧针界面 卡钩271。环末端的特征在于孔口 265,其朝向缝合线250的末端变窄，S卩，所述孔口具有宽 区段和窄的区段，所述窄的区段在所述宽区段远端。环末端进一步具有插入斜坡277和卡 钩侧插入斜坡273,其可举例来说为倾斜尖端，以辅助插入缝合线250穿过组织。
[0083] 缝合线250大体上包含在所述卡钩末端的至少一个倒钩269。当卡钩末端插入穿 过孔口 265时，如图7B中所示，倒钩269中的一或多者（展示两个）倾向于阻止卡钩末端 缩回退出且远离环末端。如图7A-7C中所示，倒钩269中的每一者具有鳍状结构且适于在 插入期间弯曲。此外，在某些实施例中，第一部件253的孔口 265经标定尺寸为大体上不大 于第二部件252。举例来说，由倒钩269中的一或多者界定的宽度可比由孔口 265在其最 宽点界定的宽度大。第二部件252插入穿过孔口 265大体上涉及第二部件252或第一部件 253中的任一者稍微变形以用于插入。倒钩269的鳍状结构可朝向主体251弯曲，第一部件 253可拉伸，第一部件253和第二部件252可相对于彼此扭曲，或其组合。变形可为弹性的 (返回到原始构形）或塑料的或其组合。
[0084] 如图7B中所示，缝合线250上的张力将倾向于使第二部件252朝向孔口 265的窄 的部分滑动。此导致图7C中图解说明的锁定构形，其中第二部件252的杆部分（例如，横 截面大体上类似于主体部件251的部分）滑动进入且占据孔口 265的最窄的部分。此用以 将缝合线250锁定到闭合构形中。
[0085] 如图7A中所示，第二部件252可包含针界面卡钩271，同时环末端包含环界面卡 钩261。针界面卡钩271和环界面卡钩261图解说明为大体上朝向缝合线250的一端延伸 逐渐变细的锥形突起。如图7A中所示，这些界面卡钩包含返回部分，其呈现朝向缝合线250 的主体部分可推动的表面。在某些实施例中，这些可推动的表面中的一者或两者是通过进 入缝合线250的凹痕或其它结构呈现。在图8A和8B中图解说明针界面卡钩271和环界面 卡钩261的功能。
[0086] 如图8A和8B中所示，缝合线施用器100的施用器区段101的递送顶端提供用于 将缝合线250递送到组织且在该处固定缝合线的机构。卡钩插入针352可滑动地安置在施 用器区段101内且其经配置以经由针界面卡钩271与第二部件252介接。环插入针357从 插入管356延伸且类似地经由环界面卡钩261与第一部件253交互。如图8A中所示，施用 器区段101任选地包含间隔件807以帮助缝合线250的精确定位。
[0087] 结合图8A的图8B图解说明施用器区段101的插入针的协调功能。如图8A和8B 中所示，卡钩插入针352具有且维持大体上直式构形，其帮助将缝合线250的卡钩末端驱动 进入组织。环插入针357具有形状记忆材料以使得当针包含在施用器区段101内时，所述 针展现大体上类似于施用器区段101的形状或由其支配的形状。当环插入针357从施用器 区段101延伸出时，环插入针展现弯曲形状（图8B)。
[0088] 施用器区段101经配置以通过将其末端中的每一者推动进入组织来递送缝合线 250。递送是通过可操作地耦合到卡钩插入针252和环插入针357的推杆（图8A和8B中 未图示）的独立平移来协调。递送的协作涉及延伸缝合线250的卡钩末端远离施用器区段 101，同时还延伸缝合线250的环末端且将缝合线的两个末端带到一起（例如，通过环插入 针357中的形状记忆材料的操作）。
[0089] 在某些实施例中，插入针中的任一者或两者的前边缘至少部分尖锐以辅助组织的 穿透。针界面卡钩271和环界面卡钩261中的每一者可具有后表面，其由对应插入针推动。 或者或另外，任一针界面卡钩可包含狭槽且对应插入针的一部分可设定尺寸以接合所述狭 槽。通过这些手段，针可驱动缝合线250进入组织且当插入针缩回时，其与缝合线250脱离， 留下其在适当的位置且固定在封闭回路中。
[0090] 参见图1B，施用器区段101和轴103可包含关节接头104。图9A和9B展示一结 构，其中关节接头104可允许轴103弯曲，同时仍根据在此说明的实施例操作。如图9A中所 示，关节接头104包含多个活动铰链913。活动铰链903大体上包含柔性部分和凸缘901。 一个或多个推杆909延伸穿过接头104,大体上经安置使得在存在多个推杆的情况下，每一 推杆的轴线展现与当铰链104弯曲时的其它推杆相同的半径。可提供凸缘901以限制铰链 104的曲率半径（举例来说，以通过防止推杆弯曲太多）而优化施用器区段101的功能性。
[0091] 铰链104进一步包含关节电缆905,其中关节线终止917安置在铰链104的远离 手柄102的侧上（未描画）。当关节线917由手柄102中的机构（以下更详细论述）拉动 时，关节线终止917展现铰链104上的压缩力，导致其在一侧上压缩，同时在另一侧上膨胀， 因此形成轴103中的弯曲，如图9B中所示。
[0092] 关节接头104可以此项技术中已知的任何合适的材料制得，例如举例来说，弹性 地可变形的材料。在某些实施例中，所述材料是低摩擦材料，例如PTFE，以最小化接头104 与推杆909之间的摩擦。
[0093] 缝合线施用器经设计且设定尺寸供用于腹腔镜或内窥镜手术。轴103经设定尺寸 用于内窥镜管和设备。所述装置还可插入通过切口或套管针且在身体内使用。
[0094] 在某些实施例中，缝合线施用器100可在盒801中固持至少一个缝合线250,所述 盒可互换地加载到缝合线施用器100的施用器区段101中。
[0095] 图10展示盒801，其具有经定向用于插入施用器区段101的插入末端803和间隔 件807。在施用器区段101的末端，图10展示接纳垫809,其中安置可见的环插入针357。 在盒101的远端中描绘可以看出，第二部件252(具体地说，针界面卡钩271的一部分）保 持在狭槽中，经定向以与施用器区段101中的卡钩插入针352介接（图10中看不见）。接 纳垫809可包含经设定尺寸以接纳插入末端803的内部形状。
[0096] 盒801具有一结构，其与缝合线施用器100的机械结构协作以使得所述装置可在 患者的身体内递送且紧固缝合线。盒801适应不同尺寸的缝合线。
[0097] 在一些实施例中，盒801使用可互换的间隔件及适应不同缝合线的不同尺寸的间 隔件。在某些实施例中，每一盒保持许多相同尺寸的缝合线。提供间隔件以控制装置的顶 端与组织（或假体）表面之间的距离。举例来说，对于较小缝合线，提供较大间隔件以阻止 缝合线穿透进入组织太深。类似地，对于较大缝合线，较小间隔件允许缝合线的良好穿透深 度。
[0098] 图11展示用于较大缝合线的较薄间隔件806。在一些实施例中，所述间隔件是不 可互换的但改为形成作为可弃置的盒801的一部分。图12展示用于中等缝合线的间隔件 807。图13展示用于较小缝合线的长间隔件808。如图10-13中所示，间隔件可包含安置 在盒的主体的一端的缝合线释放狭槽。在某些实施例中，盒801可经由插入末端插入到轴 103的一端中。
[0099] 图10中可以看出，当盒801插入到轴103中时，第二部件252经由针界面卡钩271 与卡钩插入针352接触且第一部件253与环插入针357接触。缝合线250通过驱动插入针 的推杆的动作递送到组织。每一推杆且因此每一针相对于彼此以及相对于部件103平行于 轴103的轴线平移。在优选实施例中，所述缝合线一个紧接着另一个堆叠在盒801内部；在 每一缝合线施用循环期间，单个缝合线连接到所述插入针且随后插入到组织中。在施用循 环的结束时，缝合线前进到盒的顶部以准备下一施用循环。在另一个实施例中，盒801包含 指示器，其向外科医生视觉上指示何时盒几乎是空的（例如1或2个缝合线保持在盒中） 和或完全空的。推杆的运动由施用器100的机械结构支配。
[0100] 图14给出缝合装置的手柄的组件的视图。图14中可以看出，一个或多个推杆135 中被链接到一个或多个的平移条131。平移条131具有销127,其固定到狭槽轮115的狭槽 123中。如图14中所示，施用器100包含第二狭槽轮119。可包含额外狭槽轮（未图示）。 狭槽轮的旋转是通过齿轮机构111由触发器105的齿轮面107驱动的。
[0101] 通过这些部件的关系，当触发器105挤紧时，狭槽轮中的每一者旋转。因为每一狭 槽（例如，狭槽123)不规则地成形（例如，不是与狭槽轮115同心的圆），所以对应平移条 相对于手柄102且以由狭槽的安置界定的加速度独立地平移。平移条131的独立平移造成 推杆135的独立平移，其（返回观察图8A和8B)造成卡钩插入针352和环插入针357的独 立动作，如上文所描述。
[0102] 在某些实施例中，插入针的所述系列的协调运动和缝合线的递送经电子操作且协 调。举例来说，施用器装置100可包含可操作地连接到管理电路和/或芯片的伺服马达。马 达可驱动狭槽轮。或者，马达可如芯片执行指令支配而驱动每一推杆，举例来说，所述芯片 执行指令由有形的非暂时性计算机存储器提供，例如举例来说，现场可编程门阵列或光盘 驱动器。
[0103] 在轴103包含关节接头104的情况下，关节旋钮106控制接头104的弯曲。旋钮 106由用户旋转（例如以拇指）。在旋转期间，关节电缆905(图9A和9B中所示）周围旋 钮的轴线缠绕，朝向手柄拉动所述电缆，从而关节连接接头104。旋钮106可包含套筒139 中的一或多者，所述套筒适于一旦获得所希望的程度的关节连接便将滚珠活塞配合在适当 的位置。
[0104] 本发明进一步提供用于封闭伤口的方法，其包括部署缝合装置100以将缝合线递 送到伤口。根据本发明的方法的伤口闭合涉及将递送顶端定位成接近伤口。在伤口在身体 内部的情况下，轴103插入通过切口、套管针或内窥镜通道。缝合线通过装置100递送且形 成为闭合配置。
[0105] 当医生按下触发器105时，环插入针357从插入管356延伸且经由环界面卡钩261 与第一部件253交互。卡钩插入针352具有且维持大体上直式构形，其帮助驱动缝合线250 的卡钩末端进入组织。当环插入针357从施用器区段101延伸出时，其弯曲以导引缝合线 的固定。
[0106] 缝合线250是通过推动其末端中的每一者进入组织而递送。递送是通过可操作地 耦合到卡钩插入针252和环插入针357的推杆的独立平移而协调，其是通过使用触发器105 而触发。递送的协作涉及延伸缝合线250的卡钩末端远离施用器区段101，同时还延伸缝 合线250的环末端且将缝合线的两个末端带到一起（例如，通过环插入针357中的形状记 忆材料的操作）。方法包含使用针驱动缝合线250进入组织且缩回所述针使得其从缝合线 250脱离，留下其在适当的位置且固定在封闭回路中，从而封闭伤口。
[0107] 本发明还提供用于将医疗假体固定到组织的方法。固定假体是通过使用施用器 100将缝合线递送到已施加假体的目标组织而实现。方法包含将缝合线施用器100的远端 部分通过套管针或通过切口插入到患者的腹腔中。抵着疝网状物按压所述远端，且通过组 织和疝网状物递送缝合线且通过按压手柄102上的触发器105紧固在适当的位置。随后移 除轴103。
[0108] 根据本发明的方法的递送致使主体的第一端与主体的第二端配合且由其保持，进 而使缝合线形成为闭合配置且将假体固定到组织。可通过采用由所述第一和第二部件提供 的固定结构来紧固假体。
[0109] 在递送期间，卡钩插入针352经由针界面卡钩271与第二部件252介接。环插入 针357从插入管356延伸且类似地经由环界面卡钩261与第一部件253交互。
[0110] 环插入针357从施用器区段101延伸出且弯曲以导引缝合线通过假体。递送是通 过可操作地耦合到卡钩插入针252和环插入针357的推杆（上文所论述）的独立平移来协 调。递送的协作涉及延伸缝合线250的卡钩末端远离施用器区段101，同时还延伸缝合线 250的环末端且将缝合线的两个末端带到一起（例如，通过环插入针357中的形状记忆材料 的操作）。方法可包含以对应插入针推动缝合线通过针界面卡钩271和环界面卡钩261的 后表面。通过这些方法，所述针可驱动缝合线250进入假体（例如，疝网状物）。所述针随 后缩回，留下缝合线250在适当的位置且固定在封闭回路中，从而将假体固定到组织。
[0111] 图15A-15C描绘根据某些实施例的缝合线250。图15A展示打开配置中的缝合线 150,同时图15B展示闭合配置中的缝合线250。图15C展示锁定配置中的缝合线250。缝 合线250包含插入斜坡277和至少一个倒钩269,所述倒钩经设定尺寸以与图16和17中所 示的实施例的卡钩插入针352和环插入针357 -起操作。第一部件253包含卡钩且第二部 件252包含环。
[0112] 图16展示具有根据某些实施例的缝合线250的缝合线施用器。图17展示图16 的缝合线施用器，不具有缝合线250。图16展示环插入针357和卡钩插入针352。如图16 中所示，针集成区段935成形为针尖的延续，以便允许穿透通过所述网状物和组织层。具体 地说，缝合线250包含插入斜坡277且所述施用器包含倾斜针集成区段935,其经设定尺寸 以协作而提供大体上光滑的连续斜坡。凸出931防止网状物纤维和组织捕获在缝合线250 与卡钩插入针352之间。如图17中所示，狭槽937可操作以在穿透期间固持缝合线250的 卡钩侧在适当的位置，例如通过接合倒钩269。
[0113] 图18A-18F描绘图16和17中描绘的缝合线施用器的施用器区段101的操作。图 16A展示操作的初始阶段。卡钩插入针352和环插入针357分别与缝合线250的第一部件 253和第二部件252完全接合。如图18B中所见，所述环完全展开且卡钩部分地穿透所述 环。在图18C中，卡钩插入针352保持所述环在适当的位置，同时环插入针357缩回。
[0114] 图18D-18F展示缝合线250的锁定和释放。图18D展示推动卡钩通过所述环的卡 钩插入针352。如图18E中所示，因为卡钩稍微比所述环的宽区段宽，所以第一部件253捕 获在第二部件252中且当卡钩插入针352缩回便从卡钩插入针352移除。图18F展示当张 力施加在固定夹上，卡钩便滑动到所述卡钩的窄的区段。在此阶段中所述固定夹是锁定的。
[0115] 图19展示固定夹馈送器919的结构。图17展示卡钩插入针352位于包含标记狭 槽943的前馈送器盖941下方。前盖941覆盖固持梳945。固定夹堆叠955包含从固定夹 支撑滑块953延伸的多个缝合线250,所述固定夹支撑滑块还包含标记销947。前盖941和 后盖959覆盖且固持固定夹堆叠955和固定夹支撑件953,所述前盖和后盖囊封在轴盖949 内且终止在轴帽939处。具有梳状驱动器卡钩948的梳状驱动器组合件951操作驱动梳 957,如下文所描述。固定夹馈送器919包含靠近固定夹展布器961安置的环插入针357。 轴帽939包含环收集狭槽963和卡钩收集狭槽964。固定夹馈送器919用以根据装置100 的操作从固定夹堆叠955递送一个缝合线250。
[0116] 图20图解说明装配的固定夹馈送器919。在操作中，梳状驱动器组合件951首先 在每一施用循环的结束时产生返回驱动梳的单个上下冲程。作为对所述冲程的响应，整个 固定夹堆叠955由驱动梳957朝前推动。在此过程期间，固持梳945 (未图示）阻止固定夹 堆叠955中的缝合线250的向下移动。当朝上（例如，朝前）推动固定夹堆叠955,上一个 缝合线250便由固定夹展布器961展布且位于收集狭槽963和964处，准备在下一施用循环 期间由插入针352和357收集。每一缝合线250支撑下一缝合线250且在其由驱动梳957 推动时阻止其中间的侧向移动。上一个缝合线250由固定夹支撑滑块953支撑。固定夹支 撑滑块953连同固定夹一起由驱动梳957推动。标记销947可突出到轴的外表面，通过馈 送器盖941处的标记狭槽，以向外科医生指示多少固定夹保持在所述装置中。
[0117] 图21展示固定夹馈送器919中的缝合线250的定位。展布器961的臂是柔性的 且可朝向轴的中心挠曲以便允许缝合线250的末端从所述装置退出。展布器961还提供阻 力以便允许针与缝合线250之间的集成且在施用之前将上一个缝合线250固持在适当的位 置。通过驱动梳957抵靠着展布器961朝前推动上一个缝合线250。因此，缝合线250的末 端展布进入收集狭槽963和964,在插入过程期间插入针从所述狭槽收集所述末端。展布器 961的底侧倾斜以允许当缝合线250由插入针收集便提取所述缝合线。
[0118] 图22A-22E展示缝合线250前进通过固定夹馈送器919。图22A-22E是固定夹馈 送器919的远端的横截面且其描绘当一固定夹缝合线250被施加便将新缝合线250加载到 收集狭槽963和964中。图22A展示其中具有固定夹展布器961的轴盖939。还可见的是 缝合线250由驱动梳957和固持梳945控制。在图22A中的初始阶段中，在收集第一缝合 线250且插入到组织中之后，将下一缝合线250置放在收集狭槽963和964下方。如图22B 中所示，驱动梳957移动返回，同时固持梳945固持固定夹堆叠955在适当的位置。驱动梳 957的齿弯曲，同时其在固定夹堆叠955上方攀爬。图22C展示与固定夹堆叠955中的缝合 线的底部部分接合的驱动梳957。
[0119] 图22D展示驱动梳957朝前且朝向展布器961推动缝合线250中的一者，同时在 固持梳945的齿（在所述过程期间弯曲）上方攀爬。如图22E中所见，下一缝合线250位 于收集狭槽963和964处且准备好由插入针352和357收集。
[0120] 图23A-23E描绘固定夹馈送器919的梳状驱动器机构的操作。如图23A中所见， 梳状驱动器组合件951提供梳状驱动器卡钩948加梳状驱动器滑块975与驱动梳957之间 的连接。释放斜坡977和释放凸出976协作以从卡钩插入针释放梳状驱动器卡钩。梳状驱 动器弹簧981可由卡钩狭槽983见到。梳状驱动器卡钩948通过柔性销连接到梳状驱动器 滑块975,从而允许其旋转。图21A展示初始阶段，其中卡钩插入针352后向定位。图21B 中描绘卡钩接合。一旦施用循环开始，卡钩插入针352便朝前移动。一旦卡钩狭槽983位 于梳状驱动器卡钩948的前方，梳状驱动器卡钩948便弹入卡钩狭槽983。
[0121] 图23C描绘拉动返回阶段。在施用循环的最终阶段，卡钩插入针352移动返回，同 时拉动梳状驱动器滑块975和驱动梳957返回，同时按压梳状驱动器弹簧981。在此移动 期间，梳状齿与缝合线250接合。图23D展示释放。一旦释放凸部976达到释放斜坡977， 释放凸部976便被侧向地推动且将卡钩948从卡钩狭槽983当中移除。图23E展示缝合线 250的前进。压缩弹簧981朝前推动梳状驱动器951和驱动梳957,同时使整个固定夹堆叠 955前进。图24描绘根据本发明的某些实施例的可为装置100的整个远端区段101且固持 馈送器机构的盒801。可使用用于加载缝合线的任何合适的机构。举例来说，如上文所论 述，可在加载到轴103中的盒801中提供缝合线。图24描绘替代的机构，其中盒801在沿 着轴103的轮毂部分上方插入。如图24中所示，可提供经配置以通过轮毂区段连接到手柄 区段102的盒。所述轮毂区段可固持连接到手柄102的盒801且将移动从手柄机构递送到 推杆。通过在轮毂内部旋转所述盒可获得所述盒到所述轮毂的锁定和释放。
[0122] 以引用的方式并入
[0123] 参照案和对例如专利、专利申请、专利公开案、期刊、书籍、论文、网络内容等其它 文档的引用已经遍及本发明作出。所有此类文档是特此处于所有目的通过引用全文结合在 此。
[0124] 等效物
[0125] 除本文展示且描述的之外，本发明的各种修改及其许多进一步实施例将从本文档 的完整内容对所属领域的技术人员变得显而易见，包含对在此引用的科学和专利文献的参 考。在此的标的物含有重要信息、范例和指南，其可适于本发明在其各种实施例及其等效物 中的实践。
【权利要求】
1. 一种缝合装置，其包括： 轴；以及 递送机构，其至少部分地安置在所述轴内，其中所述机构经配置以在打开配置中可释 放地接合至少部分地安置在所述轴内的缝合线，将所述缝合线从所述轴递送到目标组织， 使所述缝合线在所述目标组织的表面下方形成为闭合配置，且从所述闭合缝合线释放。
2. 根据权利要求1所述的装置，其中所述机构进一步经配置以将所述缝合线的第一端 和所述缝合线的第二端递送到远离所述装置的组织侧且在所述组织侧的远端上将所述缝 合线的所述第一端连接到所述缝合线的所述第二端。
3. 根据权利要求2所述的装置，进一步其中所述装置经配置以将所述缝合线插入到比 所述轴的直径大的深度。
4. 根据权利要求1所述的装置，其中所述递送机构适于插入所述缝合线通过选自由组 织和假体网状物组成的列表中的一者。
5. 根据权利要求4所述的装置，其中所述递送机构包括三个推杆，其中第一推杆包括 在所述递送机构的远端的第一针部件，其中第二推杆包括在所述递送机构的所述远端的第 二针部件，其中每一针部件与所述缝合线的一部分耦合。
6. 根据权利要求5所述的装置，其中所述针部件中的至少一者包括适于沿着弯曲路径 插入缝合线末端的柔性的预先成形部分。
7. 根据权利要求5所述的装置，其中所述针部件中的至少一者包括适于沿着插入路径 插入缝合线末端的柔性的预先成形部分，所述插入路径包括笔直部分和弯曲部分。
8. 根据权利要求7所述的装置，其中所述递送机构可操作以在递送期间将所述针拉动 在一起，进而在固定所述缝合线之前使伤口边缘靠近。
9. 根据权利要求8所述的装置，其中所述装置进一步包括适于实现所述轴的关节连接 的关节接头。
10. 根据权利要求9所述的装置，其中所述关节接头包括至少一个活动铰链以限制所 述接头的曲率半径。
11. 根据权利要求1所述的装置，其中所述装置经配置以接纳以至少一个装载缝合线 的盒。
12. 根据权利要求11所述的装置，其中所述盒包括所述轴的远端部分和所述递送机构 的一部分。
13. 根据权利要求11所述的装置，其中所述装置经配置以接纳来自一组盒的盒，至少 两个盒载运不同大小的缝合线。
14. 根据权利要求1所述的装置，其中所述轴经配置以装载一或多个缝合线。
15. 根据权利要求1所述的装置，其中所述装置经配置以将不同大小的缝合线递送到 不同穿透深度。
16. 根据权利要求1所述的装置，其进一步包括固定夹馈送器，所述固定夹馈送器可操 作以当一缝合线被递送时将新缝合线置放在所述轴的远端。
17. 根据权利要求1所述的装置，其进一步包括至少一个缝合线。
18. 根据权利要求1所述的装置，其进一步包括展示装载在所述装置中的缝合线的数 目的指示器。
19. 根据权利要求18所述的装置，其中所述指示器在所述轴上可见。
20. -种用于通过缝合装置进行递送的缝合线，所述缝合线包括： 柔性主体，其包括两个末端； 第一部件，其安置在所述主体的第一端；以及 第二部件，其安置在所述主体的第二端，其中所述第一和第二部件经配置以彼此配合 且所述第二部件经配置以接纳且保持所述第一部件。
21. 根据权利要求20所述的缝合线，其中所述缝合线的所述第一部件是卡钩。
22. 根据权利要求21所述的缝合线，其中所述卡钩从近端到远端成锥形。
23. 根据权利要求20所述的缝合线，其中所述缝合线的所述第二部件包括孔口，所述 孔口包括宽区段和窄区段，所述窄区段在所述宽区段远端且具有宽度以使得所述窄区段保 持所述弟一部件。
24. 根据权利要求20所述的缝合线，其中所述第二部件包括用以接纳插入针的孔和沿 着所述孔延伸且朝向远端顶端成锥形的倾斜表面，进而当插入其中时形成成锥形插入针的 光滑的延续。
25. 根据权利要求20所述的缝合线，其中所述缝合线的所述第二部件是经配置以在张 力下收紧且将所述第一部件锁定在适当的位置的环。
26. 根据权利要求20所述的缝合线，其中所述缝合线至少部分地由可生物降解材料组 成。
【文档编号】A61B17/04GK104159531SQ201280069990
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2012年12月17日 优先权日:2011年12月18日
【发明者】O·莱文, A·莱韦, L·莱文 申请人:威盛手术有限公司