用于外科缝合器械的钉成形特征结构的制作方法【专利说明】【
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】[0001]在一些情况下，内窥镜式外科器械可优于传统的开放式外科装置，因为较小切口可减少术后恢复时间和并发症。因此，一些内窥镜式外科器械可适于将远侧端部执行器通过套管针的套管设置在所需手术部位处。这些远侧端部执行器(例如，内切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹器、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声、RF、激光等的能量递送装置)可以多种方式接合组织，以达到诊断或治疗的效果。内窥镜式外科器械可包括轴，该轴位于端部执行器和由临床医生操纵的手柄部分之间。这种轴可允许插入到所需深度并向轴线旋转，由此有利于端部执行器在患者体内的定位。还可通过添加一个或多个关节运动接头或特征结构而进一步有利于端部执行器的定位，使得端部执行器能够选择性地进行关节运动，或者以其他方式相对于轴的纵向轴线偏转。[0002]内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层，切割穿过夹紧的组织层，并驱动钉穿过组织层，以在组织层的被切断的端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。以下文献公开了一些外科缝合器:1989年2月21日公布的名称为“PocketConfigurat1nforInternalOrganStaplers”的美国专利4，805，823;1995年5月16日公布的名称为“SurgicalStaplerandStapleCartridge”的美国专利5，415，334;1995年11月14日公布的名称为“SurgicalStaplerInstrument”的美国专利5,465,895;1997年I月28日公布的名称为“SurgicalStaplerInstrument”的美国专利5，597，107;1997年5月27日公布的名称为“SurgicalInstrument”的美国专利5,632,432;1997年10月7日公布的名称为“SurgicalInstrument”的美国专利5，673，840;1998年I月6日公布的名称为“Articulat1nAssemblyforSurgicalInstruments”的美国专利5，704，534;1998年9月29日公布的名称为“SurgicalClampingMechanism”的美国专利5，814，055；2005年12月27日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatinganE-BeamFiringMechanism，，的美国专利6,978,921；2006年2月21日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumentHavingSeparateDistinctClosingandFiringSystems”的美国专利7，000，818;2006年12月5日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumenthavingaFiringLockoutforanUnclosedAnvil”的美国专利7，143,923；2007年12月4日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaMult1-StrokeFiringMechanismwithaFlexibleRack，，的美国专利7，303,108；2008年5月6日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaMultistrokeFiringMechanismHavingaRotaryTransmiss1n”的美国专利7，367，485;2008年6月3日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumentHavingaSingleLockoutMechanismforPrevent1nofFiring”的美国专利7，380，695;2008年6月3日公布的名称为“ArticulatingSurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaTwo-PieceE-BeamFiringMechanism”的美国专利7，380，696;2008年7月29日公布的名称为“SurgicalStaplingandCuttingDevice”的美国专利7，404，508;2008年10月14日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumentHavingMultistrokeFiringwithOpeningLockout”的美国专利7，434，715;2010年5月25日公布的名称为“DisposableCartridgewithAdhesiveforUsewithaStaplingDevice，，的美国专利7，721，930;2010年10月21日公布的名称为“SurgicalStaplingInstrumentwithAnArticulatableEndEffector”的美国公布2010/0264193;以及2012年9月20日公布的名称为“Motor-DrivenSurgicalCuttingInstrumentwithElectricActuatorDirect1nalControlAssembly”的美国公布2012/0239012。上面所引用的美国专利和美国专利公布中的每一者的公开内容以引用方式并入本文。[0003]虽然上文所涉及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式手术，但应当理解，此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其他非内窥镜式手术。仅以举例方式，在不使用套管针作为缝合器的导线管的胸外科手术中，外科缝合器可通过胸廓切开术而插入，并由此插入在患者肋骨之间，以到达一个或多个器官。此类手术可包括使用缝合器切断和闭合通向肺部的血管。例如，可由缝合器切断和闭合通向器官的血管，然后把器官从胸腔中取出。当然，外科缝合器可用于各种其他场景和手术。[0004]虽然已经制造和使用各种类型的外科缝合器械和相关部件，但据信在本发明人之前还无人制造或使用所附权利要求中描述的发明。【附图说明】[0005]并入本说明书并构成其一部分的附图示出了本发明的多个实施例，并且与上文所给出的本发明的一般说明和下文所给出的实施例的详细说明一起用于解释本发明的原理。[0006]图1示出示例性关节运动式外科缝合器械的透视图；[0007]图2示出图1的器械的侧正视图；[0008]图3示出图1的器械的打开的端部执行器的透视图；[0009]图4A示出图3的端部执行器沿图3的线4-4截取的侧剖面图，其中击发梁处于近侧位置；[0010]图4B示出图3的端部执行器沿图3的线4-4截取的侧剖面图，其中击发梁处于远侧位置；[0011]图5示出图3的端部执行器沿图3的线5-5截取的端部剖面图；[0012]图6示出图3的端部执行器的分解透视图；[0013]图7示出图3的端部执行器的透视图，该端部执行器定位在组织处并且已经在组织中被致动一次；[0014]图8示出用于图1的器械的示例性控制电路的示意图；[0015]图9示出图1的器械的柄部组件的透视图，其中移除了一半外壳；[0016]图10示出图9的柄部组件的驱动组件部件的透视图；[0017]图11示出图10的驱动组件的细长构件的透视图；[0018]图12示出可结合到图1的器械中的示例性另选砧座的透视图；[0019]图13示出图12的砧座的底部平面图；[0020]图14示出图12的砧座的钉成形凹坑的放大平面图；[0021]图15示出图14的钉成形凹坑沿图14的线15-15截取的剖面图；[0022]图16示出图14的钉成形凹坑沿图15的线16_16截取的剖面图；[0023]图17示出图14的钉成形凹坑形成的示例性钉的侧正视图，该钉设置于组织中；[0024]图18A示出处于未成形状态的图17的钉的侧正视图，该钉在钉成形的第一阶段中最初接触图14的钉成形凹坑；[0025]图18B示出图17的钉的侧正视图，该钉在钉成形的第二阶段中被驱动到图14的钉成形凹坑中；[0026]图18C示出图17的钉的侧正视图，该钉在钉成形的第三阶段中被进一步驱动到图14的钉成形凹坑中；[0027]图18D示出图17的钉的侧正视图，该钉在钉成形的第四阶段中被进一步驱动到图14的钉成形凹坑中；[0028]图18E示出图17的钉的侧正视图，该钉在钉成形的最后阶段中被完全驱动到图14的钉成形凹坑中；[0029]图19示出可结合到图1的器械中的另一个示例性另选砧座的透视图；[0030]图20示出图19的砧座的底部平面图；[0031]图21示出图19的砧座的钉成形凹坑的放大透视图；[0032]图22示出图19的砧座的钉成形凹坑的放大平面图；[0033]图23示出图22的钉成形凹坑沿图22的线23_23截取的透视剖面图；[0034]图24示出图19的钉成形凹坑形成的示例性钉的侧正视图，该钉设置于组织中；[0035]图25A示出处于未成形状态的图24的钉的侧正视图，该钉在钉成形的第一阶段中最初接触图19的钉成形凹坑；[0036]图25B示出图24的钉的侧正视图，该钉在钉成形的第二阶段中被驱动到图19的钉成形凹坑中；[0037]图25C示出图24的钉的侧正视图，该钉在钉成形的第三阶段中被进一步驱动到图19的钉成形凹坑中；[0038]图25D示出图24的钉的侧正视图，该钉在钉成形的最后阶段中被完全驱动到图19的钉成形凹坑中；[0039]图26示出可结合到图1的器械的砧座中的另一个示例性另选钉成形凹坑的透视图；[0040]图27示出图26的钉成形凹坑的放大平面图；[0041]图28示出图26的钉成形凹坑沿图27的线28_28截取的剖面图；[0042]图29示出图26的钉成形凹坑沿图28的线29_29截取的剖面图；[0043]图30示出可结合到图1的器械的砧座中的另一个示例性另选钉成形凹坑的透视图；[0044]图31示出图30的钉成形凹坑的放大平面图；[0045]图32示出图30的钉成形凹坑沿图31的线32_32截取的剖面图；[0046]图33A示出在钉成形的第一阶段中被驱动到图30的钉成形凹坑中的钉的透视图；[0047]图33B示出图33A的钉的透视图，该钉在钉成形的第二阶段中被进一步驱动到图30的钉成形凹坑中；[0048]图33C示出图33A的钉的侧剖面图，该钉在钉成形的最后阶段中被完全驱动到图30的钉成形凹坑中；[0049]图34示出图33A的钉的顶部平面图，该钉在钉成形的最后阶段中被完全驱动到图30的钉成形凹坑中；[0050]图35示出可结合到图1的器械的砧座中的另一个示例性另选钉成形凹坑的透视图；[0051]图36示出图35的钉成形凹坑的放大平面图；[0052]图37示出图35的钉成形凹坑沿图36的线37_37截取的剖面图；[0053]图38示出可结合到图1的器械的砧座中的另一个示例性另选钉成形凹坑的透视图；[0054]图39示出图38的钉成形凹坑的放大平面图；[0055]图40示出图38的钉成形凹坑沿图39的线40_40截取的剖面图；[0056]图41示出可结合到图1的器械中的另一个示例性另选砧座上的钉成形凹坑的底部正视图；[0057]图42示出由图41的钉成形凹坑形成的钉的顶部平面图；并且[0058]图43示出由图42的钉固定的组织层。[0059]附图并非意在以任何方式进行限制，并且可以预期本发明的各种实施例能够以多种其他方式来执行，包括那些不必在附图中示出的方式。并入本说明书并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与【具体实施方式】一起用于说明本发明的原理；然而，应当理解，本发明不受限于所示出的确定布置方式。【具体实施方式】[0060]本发明的某些示例的如下描述不应被用来限制本发明的范围。通过以下举例说明设想用于实施本发明的最佳方式之一的描述，本发明的其他示例、特征结构、方面、实施例和优点将对本领域的技术人员显而易见。正如将会意识到的，本发明能够具有其他不同且明显的方面，只要不脱离本发明即可。因此，附图和【具体实施方式】应被视为实质上是示例性的而非限制性的。[0061]1.示例件外科缝合器[0062]图1-7示出示例性外科缝合和切断器械10，在图1中描绘的非关节运动的状态下，其尺寸设定成穿过套管针的插管插入患者的手术部位，以便执行外科手术。仅以举例方式，该套管针可插入到患者的腹腔中，介于患者的两根肋骨之间或其他地方。在一些环境下，器械10不与套管针一起使用。例如，器械10可通过胸廓切开术或其他类型的切口直接插入。本示例的器械10包括连接至轴22的柄部部分20。轴22远侧终止于关节运动接头11中，该关节运动接头进一步与端部执行器12联接。应当理解，本文所用的术语例如“近侧”和“远侧”是相对于抓持器械10的柄部部分20的临床医生而言的。因此，端部执行器12相对于更近侧的柄部部分20位于远侧。还应当理解，为简洁和清楚起见，本文可结合附图使用空间术语例如“竖直”和“水平”。然而，外科器械在多个取向和位置中使用，这些术语并非意图进行限制，也并非绝对。[0063]在一些形式中，轴22是根据与本文同一日提交的名称为“SurgicalInstrumentwithMult1-DiameterShaft”的美国专利申请[代理人案卷号END7181USNP.0599180]的至少一些教导内容来构造的，其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容，轴22的其他合适构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。[0064]—旦关节运动接头11和端部执行器12穿过套管针的插管通道插入，关节运动接头11就可通过关节运动控件13进行远程关节运动，如图1中以虚像所描绘的，使得端部执行器12可从轴22的纵向轴线(LA)以所需角度(α)偏转。端部执行器12可由此从所需角度或出于其他原因到达器官后面或接近组织。在一些形式中，关节运动接头11允许端部执行器12沿着单个平面偏转。在一些形式中，关节运动接头11允许端部执行器沿着一个以上的平面偏转。关节运动接头11和关节运动控件13可根据本文引用的许多参考文献中的任何参考文献的教导内容来构造。另选地，关节运动接头11和/或关节运动控件13可以具有任何其他合适的构型。仅以举例的方式，关节运动控件13可替代地被构造为旋钮，该旋钮围绕垂直于轴22的纵向轴线(LA)的轴线旋转。[0065]在一些形式中，关节运动接头11和/或关节运动控件13根据以下专利的至少一些教导内容来构造和操作:与本文同一日提交的名称为“SurgicalInstrumentEndEffectorArticulat1nDrivewithPin1nandOpposingRacks，，的美国专利申请[代理人案卷号END7174USNP.0599176]，其公开内容以引用方式并入本文。关节运动接头11还可根据以下专利的至少一些教导内容来构造和操作:美国专利申请[代理人案卷号END7181USNP.0599180]，其公开内容以引用方式并当前第1页1 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