一种注射用维库溴铵药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种注射用维库溴铵药物组合物及其制备方法，其特征在于，该药物组合物由维库溴铵、枸橼酸和磷酸氢二钠组成。本发明处方中未使用氨基酸、乳糖等作为赋型剂，降低了氨基酸可能与主药发生反应的风险，同时消除了由于添加乳糖带来的安全风险，安全性更好；而且克服了现有技术中需要添加甘露醇等赋型剂来维持产品外形的技术偏见；本发明处方简单，在一定程度上降低了生产成本，更适合工业化生产。
【专利说明】一种注射用维库溴铵药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种注射用药物组合物及其制备工艺，特别涉及一种注射用维库溴铵药物组合物及其制备方法，属于医药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]维库溴铵的英文名称为Vecuronim Bromide,分子式为C34H57BrN2O4,结构式为:
【权利要求】
1.一种注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于该药物组合物由维库溴铵、枸橼酸和磷酸氢二钠组成。
2.根据权利要求1所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:维库溴铵2mg~6mg,枸橼酸IOmg~16mg,磷酸氢二钠8mg~12mg。
3.根据权利要求2所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:维库溴铵3mg~5mg,枸橼酸12mg~14mg,磷酸氢二钠9mg~llmg。
4.根据权利要求2所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:维库溴铵2mg，枸橼酸10mg，磷酸氢二钠8mg。
5.根据权利要求2所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:维库溴铵3mg，枸橼酸12mg，磷酸氢二钠9mg。
6.根据权利要求2所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:维库溴铵4mg，枸橼酸12mg，磷酸氢二钠9mg。
7.根据权利要求2所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:维库溴铵4mg，枸橼酸13mg，磷酸氢二钠10mg。
8.根据权利要求2所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组 成:维库溴铵5mg，枸橼酸14mg，磷酸氢二钠llmg。
9.根据权利要求2所述的注射用维库溴铵药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成:维库溴铵6mg，枸橼酸16mg，磷酸氢二钠12mg。
10.一种权利要求1~9任一项所述的注射用维库溴铵药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤: (O配液:在配液罐内注入配制总量50%的注射用水，加入处方量的维库溴铵、枸橼酸与磷酸氢二钠，加热至50°C，搅拌至溶解；加入0.1% (w/v)针用活性炭，搅匀，保温吸附约15分钟，在此期间搅拌2~3次，然后过滤脱炭，加注射用水至全量，搅匀，备用； (2)精滤澄明后，进行半成品检验，用磷酸溶液或氢氧化钠溶液调节pH值，将pH值控制在3.8~4.2,测定溶液含量,灌封于西林瓶中； (3)装量差异、澄明度检查合格后进行冷冻干燥； (4)轧盖、密封； (5)包装。
【文档编号】A61K47/02GK103877032SQ201410102893
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年3月19日 优先权日:2014年3月19日
【发明者】王颖 申请人:成都苑东药业有限公司