专利名称：麻醉性镇痛药注射液的制作方法
技术领域：
本发明属于药物领域，尤其是涉及一种麻醉性镇痛药注射液。
背景技术：
目前，医疗界手术时使用的全身麻醉药一般有两种，即吸入全身麻醉药和静脉全身麻醉药。由于没有任何一种麻醉药单独应用就能满足手术的需要，所以临床麻醉中都是同时或先后使用几种不同的麻醉药物或技术来获得全身麻醉状态，其中以静吸复合麻醉最为常用，即静脉麻醉诱导和吸入麻醉维持。静脉麻醉诱导主要涉及静脉全麻药(如异丙酚)，镇静催眠药(如咪达唑仑)，麻醉性镇痛药(如芬太尼)和骨骼肌松弛药(如维库溴铵、琥珀胆碱)。同时，由于在目前的静脉麻醉诱导中，所用的药种类较多，一般为四种以上，加上诱导时患者常出现血压下降，心率减慢而需要静脉给与血管活性药物加以纠正，所用的药物种类更多。麻醉医生操作较为繁琐，多次给药容易增加患者感染的机会。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中麻醉药物用量大，副作用多，麻醉医生操作较为繁琐，多次给药容易增加患者感染机会的缺陷，提供一种麻醉性镇痛药注射液，可以减少药物的用量，减少药物的副作用，增加临床使用的顺应性，减少给药次数，减少患者感染的机会。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的本发明的麻醉性镇痛药注射液其特征在于由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑1～20000毫克，麻醉性镇痛药1～5000毫克，加注射用水至1000毫升。
上述方案中，所述的麻醉性镇痛药为芬太尼或阿芬太尼或舒芬太尼。
本发明的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为a、按上述配方称量麻醉性镇痛药，并加入到无菌容器中；b、按上述配方称量咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述的无菌容器中；c、按上述配方量取注射用水加入到前述的无菌容器中；d、混匀，即得本发明的麻醉性镇痛药注射液。
本发明的发明人克服了人们关于两种药物复合后，其效果只是原来已知效果的简单叠加的偏见，发现目前临床使用的一些麻醉性镇痛药(如芬太尼)和镇静催眠药咪达唑仑具有相似的分布半衰期和清除半衰期，根据本发明的剂量比例和制备方法制成合剂以后，不仅是减少了给药次数，减少了患者感染的机会，而且制成合剂以后可以更好的发挥协同作用，增加临床使用的顺应性，减少了药物的用量，减少了药物的副作用。同时，研究发现本发明的麻醉性镇痛药注射液具有十分优良的稳定性。
本发明与现有技术相比，本发明的麻醉性镇痛药注射液同时具有镇静和镇痛的作用，使用方便，由于减少了药物的用量，因此降低了患者的费用，同时减少了注射污染，可迅速加深全身麻醉，麻醉速度快，可控性强，使全身麻醉诱导速度加快，是一种安全、有效的麻醉性镇痛药。本发明的麻醉性镇痛药注射液不作为吸入全身麻醉药或局部麻醉药或静脉局部麻醉药使用。
具体实施例方式下面是本发明的实施例。
实施例一本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药阿芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑1毫克，麻醉性镇痛药阿芬太尼1毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量1毫克麻醉性镇痛药阿芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量1毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例二本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药阿芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑20000毫克，麻醉性镇痛药阿芬太尼5000毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量5000毫克麻醉性镇痛药阿芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量20000毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例三本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑5000毫克，麻醉性镇痛药芬太尼50毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量50毫克麻醉性镇痛药芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量5000毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例四本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药舒芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑5000毫克，麻醉性镇痛药舒芬太尼50毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量50毫克麻醉性镇痛药舒芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量5000毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例五本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药阿芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑5000毫克，麻醉性镇痛药阿芬太尼500毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量500毫克麻醉性镇痛药阿芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量5000毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例六本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑100毫克，麻醉性镇痛药芬太尼1毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量1毫克麻醉性镇痛药芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量100毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例七本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑20000毫克，麻醉性镇痛药芬太尼500毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量500毫克麻醉性镇痛药芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量20000毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例八本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药舒芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑100毫克，麻醉性镇痛药舒芬太尼1毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量1毫克麻醉性镇痛药舒芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量100毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例九本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药舒芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑20000毫克，麻醉性镇痛药舒芬太尼500毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量500毫克麻醉性镇痛药舒芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量20000毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例十本实施例的麻醉性镇痛药注射液由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药阿芬太尼和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑100毫克，麻醉性镇痛药阿芬太尼10毫克，加注射用水至1000毫升。
本实施例的麻醉性镇痛药注射液的制备方法为(本方法在配制过程中需注意容器的密闭和无菌)a、按上述配方称量10毫克麻醉性镇痛药阿芬太尼，并加入到无菌的玻璃锥形瓶中；b、按上述配方称量100毫克咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述玻璃锥形瓶中；c、按上述配方量加入注射用水至1000毫升；d、密封前述玻璃锥形瓶，将其置于磁力搅拌器上，以100～2000赫兹的频率搅拌1～30分钟后混匀，即得本发明的静脉或肌肉注射用麻醉性镇痛药注射液。
实施例十一根据前述实施例的制备方法，配制1毫升制剂含1毫克咪达唑仑及芬太尼10微克、1毫升制剂含1毫克咪达唑仑及芬太尼40微克的两种规格的制剂，60℃条件下放置10天，分别在0天、5天和10天时用高效液相色谱仪测定制剂中咪达唑仑和芬太尼的含量，并与配制的标准溶液(1毫升标准溶液含芬太尼1微克、1毫升标准溶液含芬太尼5微克和1毫升标准溶液含0.1毫克咪达唑仑)比较，发现依前述实施例的制备方法配制的制剂中主药咪达唑仑和芬太尼均十分稳定(见表1)，并未见其他有关物质。表1中，Mean为平均数，SD为标准偏差，RSD为相对标准差，ml为毫升，mg为毫克，μg为微克。
表1.制剂中咪达唑仑和芬太尼的稳定性试验结果(60℃，10天)
权利要求
1.一种麻醉性镇痛药注射液，特征在于由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑1～20000毫克，麻醉性镇痛药1～5000毫克，加注射用水至1000毫升。
2.根据权利要求1所述的麻醉性镇痛药注射液，特征在于所述的麻醉性镇痛药为芬太尼或阿芬太尼或舒芬太尼。
3.根据权利要求1所述的麻醉性镇痛药注射液，特征在于麻醉性镇痛药注射液的制备方法为a、按所述配方称量麻醉性镇痛药，并加入到无菌容器中；b、按所述配方称量咪达唑仑，并将咪达唑仑加入前述的无菌容器中；c、按所述配方量取注射用水加入到前述的无菌容器中；d、混匀，即得本发明的麻醉性镇痛药注射液。
全文摘要
本发明是药物领域中的一种麻醉性镇痛药注射液，其特征在于由镇静催眠药咪达唑仑、麻醉性镇痛药和注射用水组成，其配方为镇静催眠药咪达唑仑1～20000毫克，麻醉性镇痛药1～5000毫克，加注射用水至1000毫升。本发明的麻醉性镇痛药注射液同时具有镇静和镇痛的作用，使用方便，由于减少了药物的用量，因此降低了患者的费用，同时减少了注射污染，可迅速加深全身麻醉，麻醉速度快，可控性强，使全身麻醉诱导速度加快，是一种安全、有效的麻醉性镇痛药。本发明的麻醉性镇痛药注射液不作为吸入全身麻醉药或局部麻醉药或静脉局部麻醉药使用。
文档编号A61K31/4468GK101062012SQ20061008006
公开日2007年10月31日 申请日期2006年4月30日 优先权日2006年4月30日
发明者刘进, 张文胜, 吴畏 申请人:刘进, 张文胜, 吴畏