一种用于治疗血友病的复方血友胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗血友病的复方血友胶囊及其制备方法，制得的该复方血友胶囊以每1000粒计由以下中药原料组成：黄芪：117g，紫河车：35g，当归：35g，生地黄：140g，白芍：70g，苍术：70g，仙鹤草：70g，茜草：58g，白茅根：117g，川芎：53g，延胡索：58g，海马：35g，甘草：35g。制备方法是以海马、紫河车和延胡索三味粉碎成细粉，过筛，混匀；其余当归等十味分别以12倍量水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30～1.35（60℃）的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，共制成1000粒，即得。其组方合理，君、臣、佐、使配伍得当，共奏健脾益气，滋补肝肾、养血摄血之功效，疗效显著，具有广阔的临床应用前景。
【专利说明】一种用于治疗血友病的复方血友胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药及其制备，特别是一种用于治疗血友病的复方血友胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]血友病是一种以三高著称(出血率高、死亡率高、致残率高)，严重危害世界各族人民健康，以遗传为主的出血性疾病。[0003]血友病是凝血因子珊/IX缺乏，因此提高患者自身凝血因子活性，进行病因学治疗是其关键。本项目就探讨提高血友病自身凝血因子活性，进行病因学治疗。为治疗该病，刘教授进行了大量文献检索，发现血友病患者80%有腰膝酸软、关节肿痛、畸形、肌肉萎缩、面色不华、倦怠无力等症状，本病当属祖国医学的“血证”、“虚劳”等范畴。病因多因感受外邪、多食厚味、情志过激、劳倦过度等。血液生化于脾，藏受于肝，总统于心，输布于肺，化精于肾，脉为血之府，血液生化之后，在脉中运行不息，环周不休，以充润营养全身。各种原因致脉络损伤或血液忘行时，就会引起血液溢出脉外而成血证。所以其病多与肝、脾、肾及气血亏损有关，治疗当以健脾益气、滋补肝肾、养血摄血为主。对血证的治疗可归纳为治火、治气、治血三原则，应用凉血止血，收敛止血，活血止血。因血证之中以热迫血行所致者最多，故以凉血止血药为主。本病以先天不足，肾为先天之本，肾经亏虚；脾为后天之本，化源不足；肝主藏血，肝肾同源，其发病与三脏虚损密切相关。2004年，世界卫生组织(WHO)拟删除F VDKF IX凝血因子制剂。但由于采用基因治疗目前仍处在研究阶段，别无它法，探讨新疗法势在必行。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于，提供一种用于治疗血友病的复方血友胶囊及其制备方法。
[0005]为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案:
[0006]一种用于治疗血友病的复方血友胶囊，其特征在于，制得的该复方血友胶囊以每1000粒计，由以下中药原料组成:黄芪:117g，紫河车:35g，当归:35g，生地黄:140g，白芍:70g,苍术:70g,仙鹤草:70g,菌草:58g,白茅根:117g,川弯:53g,延胡索:58g,海马:35g,甘草:35go
[0007]上述用于治疗血友病的复方血友胶囊的制备方法，其特征在于，以海马、紫河车和延胡索三味粉碎成细粉，过筛，混匀；其余当归等十味分别以12倍量水煎煮三次，每次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30~1.35 (60°C)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，共制成1000粒，即得。
[0008]本发明的用于治疗血友病的复方血友胶囊，由黄芪、当归、川芎等十三味药材组成，具有健脾益气、滋补肝肾、养血摄血，应用于脾、肝、肾、气血虚引起的血症，具有提高各种凝血因子活性作用，主治西医血友病、血管性血友病等凝血因子缺乏症。
[0009]本发明的用于治疗血友病的复方血友胶囊，其组方合理，君、臣、佐、使配伍得当，共奏健脾益气，滋补肝肾、养血摄血之功效，经反复实践、修改，临床应用疗效显著，具有广阔的临床应用前景。
【专利附图】
【附图说明】
[0010]图1是本发明的制备工艺流程图。
[0011]以下结合附图和实施例以及各实验对本发明作进一步的详细说明。
【具体实施方式】
[0012]一、用于治疗血友病的复方血友胶囊处方组成、来源、理论依据以及使用背景
[0013]本发明的用于治疗血友病的复方血友胶囊，其处方来源于 申请人:研发的煎剂经验方，经临床试验表明，其具有健脾益气、滋补肝肾、养血摄血，应用于脾、肝、肾、气血虚引起的血症，具有提高各种凝血因子活性作用，主治西医血友病、血管性血友病等凝血因子缺乏症。从2005年至今，随机接诊来自全国各地的血友病800余例，疗效颇佳，总有效率达85%以上，且无不良反应，长期用(3个月以上)未见肝肾损害，是一个案例有效的中药制剂。从长远讲可减轻广大患者的经济负担，使大多数患者可长期服药，以完成全部疗程。由此可见，为了造福广大患者，迫切需要将该组方制中成药胶囊制剂。
[0014](一)、处方组成
[0015]以每1000粒胶囊计，由以下中药原料组成:黄苗:117g,紫河车:35g,当归:35g,生地黄:140g，白芍:70g，苍术:70g，仙鹤草:70g，茜草:58g，白茅根:117g，川芎:53g，延胡索:58g,海马:35g,甘草:35g0
[0016]【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒，气微、味苦。
[0017]【功能主治】健脾益气、滋补肝肾、养血摄血，用于脾、肝、肾、气血虚引起的血证，具有提高各种凝血因子活性的作用，治疗西医血友病、血管性血友病等凝血因子缺乏症。
[0018]【规格】每粒装0.3g。
[0019]【用法用量】口服，一日3次，一次4粒。
[0020]【不良反应】尚不明确。
[0021 ]【禁忌】尚不明确。
[0022]【注意事项】
[0023]1.孕妇禁服。
[0024]2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
[0025]3.本品性状发生改变时禁止使用。
[0026]4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
[0027]5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[0028]制备方法参见图1，以海马、紫河车和延胡索三味粉碎成细粉，过筛，混匀；其余当归等十味分别以12倍量水煎煮三次，每次I小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30~1.35 (60°C)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，共制成1000粒，即得。
[0029](二)制备工艺研究
[0030] 根据临床经验，考虑到制剂成型和服用量等因素，海马、紫河车、延胡索粉碎入药，因此对出粉率进行考察。当归、川芎、白芍、生地黄、苍术、仙鹤草、茜草、白茅根和甘草水提取入药。
[0031]1、出粉率的考察:按处方量称取海马30g、紫河车30g、延胡索50g，共三份，粉碎成细粉(80目)，称取细粉量，计算收粉率，结果见表1。
[0032]表1:实验室粉碎出粉率考察
[0033]
【权利要求】
1.一种用于治疗血友病的复方血友胶囊，其特征在于，制得的该复方血友胶囊以每1000粒计由以下中药原料组成:黄芪:117g，紫河车:35g，当归:35g，生地黄:140g，白芍:70g,苍术:70g,仙鹤草:70g,菌草:58g,白茅根:117g,川弯:53g,延胡索:58g,海马:35g,甘草:35go
2.权利要求1所述的用于治疗血友病的复方血友胶囊的制备方法，其特征在于，以海马、紫河车和延胡索三味粉碎成细粉，过筛，混匀；其余当归等十味分别以12倍量水煎煮三次，每次I小时，滤过，合并滤液，在60°C下，浓缩至相对密度1.30~1.35的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，即得。
【文档编号】A61K36/899GK103933386SQ201410130047
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年4月1日 优先权日:2014年4月1日
【发明者】刘陕西, 刘义国 申请人:陕西医大血友病研究院