用于治疗结石的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及用于治疗结石的中药组合物，其由海金沙、金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参制备而成。另外，本发明还涉及该中药组合物的优化的制备方法等。
【专利说明】用于治疗结石的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于传统医药领域，具体而言，本发明涉及用于治疗结石的中药组合物，其由海金沙、金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参制备而成。另外，本发明还涉及该中药组合物的优化的制备方法等。
【背景技术】
[0002]由于饮食习惯的原因，我国是结石多发地区。除了利用手术灯手段处理结石，利用我国传统中药材来治疗结石，也多有报道，报道了许多配方区别很大的中药。
[0003]例如，中国专利第200910145011号公开了一种利尿溶石排石的中药，其中的生药配方为:核桃仁、生黄芪、威灵仙、金钱草、冬葵子、鸡内金、车前子、泽泻、滑石、丝瓜络、乳香、没药、海金沙、山药、芒硝、硫酸亚铁、硼砂、石苇、瞿麦和琥珀。这是以核桃仁为君药或主药的配方。
[0004]又如，中国专利第201010224038号公开了一种治疗尿石症的中药，其中的生药配方为:硝石、鸡内金、白矾、桅子、海金沙、金钱草、冬葵子、石苇、茵陈、琥珀、海螵蛸、穿山甲、王不留行、白花蛇舌草、乳香、没药、白芍、白茅根、威灵仙、玄胡、郁金、滑石、瞿麦、川牛膝、虎杖、黄芪、蒲公英、蝼蛄、车前子、扁蓄、鱼脑石、三棱、莪术、皂刺、陈皮、麻黄、泽泻、冬瓜皮、三七、猪苓、沉香、木通、大黄和茜草。该配方中使用了国家保护动物，产业推广难度大。
[0005]本发明人根据家传以及长期的研究，依靠长期的实践而非中医药理论的指导，总结出了新的中药配方，其同现有的方子的思路区别大(如没有明显的君药或主药，而且不使用难以产业化的生药)，生药种类和配比区别更大，但是仍旧能高效地治疗结石，尤其是见效快。另外，除了常规的制备方法，本发明人还发现常用于治疗结石的中药中的海金沙既有有利于治疗结石的药性，也有不利于治疗结石的药性，所以经过长期摸索，还研究出了新的制备方法，来更大限度地发挥其有利的药性，从而获得了更好的药效。
【发明内容】
[0006]本发明要解决的技术问题在于提供一种新的中药组合物，其用于治疗结石。另外，本发明还提供了该中药组合物的优化的备方法和应用等。
[0007]具体而言，在第一方面，本发明提供了治疗结石的中药组合物，其特征在于，其由海金沙、金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参制备而成。
[0008]在本文中，如无相反的指示，以上生药(药材)均来自于现有已知的植物，可以在我国药材 市场上购买。例如，海金沙(Lygodium japonicum)又名左转藤灰、海金砂；穿破石(Cudrania cochinchinensis)又名柘根、川破石、地棉根；石韦(Folium Pyrrosiae)又名破、石華；地黄(Rehmannia glutinosa)又名鲜生地、生地黄、大生地、细生地；鸡内金(Gallus gallus domesticus Brisson)又名鸡肶胚、鸡盹内黄皮、鸡盹皮、鸡黄皮、鸡素子、内金；牛膝(Achyranthes bidentata)又名牛漆、百倍、怀牛膝；黄苗(Radix Astragali)又名北芪、生芪、生黄芪、元芪、北黄芪；金银花(Flos Lonicerae)又名忍冬花、银花、鹭鸶花、金花；白茅根(Rhizoma Imperatae)又名茅根、兰根、苑根、地菅、地筋、兼杜。
[0009]优选本发明第一方面的中药组合物中，各味生药的重量份数如下:
[0010]海金沙25~35份；金钱草25~35份；车前子17~23份；冬葵子17~23份；穿破石15~21份；石韦15~21份；地黄15~21份；滑石21~29份；鸡内金13~17份；甘草5~7份；牛膝17~23份；黄芪17~23份；金银花10~14份；白茅根15~21份；党参17~23份。
[0011]更优选本发明第一方面的中药组合物中，各味生药的重量份数如下:
[0012]海金沙30份；金钱草30份；车前子20份；冬葵子20份；穿破石18份；石韦18份；地黄18份；滑石25份；鸡内金15份；甘草6份；牛膝20份；黄芪20份；金银花12份；白茅根18份；党参20份。[0013]本发明第一方面的中药组合物可以和提供了和药学上可接受的载体配制成合适的制剂形式，如，口服液、颗粒剂、冲剂、药学上可接受的载体，如水，优选水的重量份数为800~1200份，更优选为1000份。优选本发明第一方面的中药组合物是口服液。
[0014]口服液可以是将上述生药制备后溶于水中形成的，但是更优选在制备过程中直接形成口服液。例如，本发明第一方面的中药组合物通过对各味生药加水煎煮而制备的。
[0015]煎煮的时间可以相同，这样上述生药可以放在一起同时煎煮。然而，本发明人研究发现，海金沙既有有利于治疗结石的药性，也有不利于治疗结石的药性，长时间煎煮反而对最终的药效不利。所以，优选本发明第一方面的中药组合物中，海金沙煎煮3~10分钟(更优选5分钟)，并对其余生药(金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄苗、金银花、白茅根和党参)煎煮45~90分钟(更优选60分钟)。先煎煮其余生药，等到还剩余海金沙所需煎煮的时间后，再投入海金沙煎煮，基本不增加制备的难度。
[0016]在第二方面，本发明提供了本发明第一方面的中药组合物的制备方法。
[0017]优选本发明第二方面的制备方法包括对海金沙、金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参加水煎煮。煎煮可以采用常规的煎煮方式，如以小火保持沸腾状态。为了防止长时间煎煮水份丧失，可以在密闭容器内煎煮。
[0018]更优选本发明第二方面的制备方法中，对海金沙加水煎煮3~10分钟(更优选5分钟)，并对金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参煎煮45~90分钟(更优选60分钟)。
[0019]也优选本发明第二方面的制备方法中，水的重量份数为800~1200份，更优选为1000 份。
[0020]在第三方面，本发明提供了本发明第一方面的中药组合物在制备用于预防或治疗结石的药物中的应用，优选结石是尿路结石。
[0021]本发明的有益效果在于:提供了可供患者选择的新的药物组合物；该药物组合物能高效地治疗结石，见效快；优化了制备方法，有利于更大限度地发挥药材有利方面的药性，从而获得了更好的药效。
[0022]为了便于理解，以下将通过具体的实施例对本发明进行详细地描述。需要特别指出的是，具体实例仅是为了说明，并不构成对本发明范围的限制。显然本领域的普通技术人员可以根据本文说明，在本发明的范围内对本发明做出各种各样的修正和改变，这些修正和改变也纳入本发明的范围内。
【具体实施方式】
[0023]以下本文将通过具体的实施例来描述发明。如未特别指明之处，可根据本领域技术人员所熟悉的国家药品标准和相关法规、规定来实施。另外，实施例中所使用的原料和试剂除有特别说明外，均可通过药材市场购买。
[0024]实施例1中药的制备方法I
[0025]取海金沙30克、金钱草30克、车前子20克、冬葵子20克、穿破石18克、石韦18克、地黄18克、滑石25克、鸡内金15克、甘草6克、牛膝20克、黄芪20克、金银花12克、白茅根18克和党参20克，混合后粉碎成粒径不超过2_的药粉，加水IL于密闭的煎煮锅内煮沸I小时，自然冷却到室温(25°C )后过滤，保留滤液，即一个疗程的中药口服液，等分成三份，分别无菌灌装。
[0026]实施例2中药的制备方法2 [0027]取海金沙30克，用纱布包好，备用；取金钱草30克、车前子20克、冬葵子20克、穿破石18克、石韦18克、地黄18克、滑石25克、鸡内金15克、甘草6克、牛膝20克、黄芪20克、金银花12克、白茅根18克和党参20克，混合后粉碎成粒径不超过2mm的药粉，加水IL于密闭的煎煮锅内煮沸55分钟，然后投入煎煮锅内，继续煮沸5分钟，自然冷却到室温(250C )后过滤，保留滤液，即一个疗程的中药口服液，等分成三份，分别无菌灌装。
[0028]实施例3本发明的中药的疗效检验
[0029]在知情同意的情况下，对临床诊断患有尿路结石的179例成人患者(最大结石的直径为3mm~19mm，其中102例为复发患者)随机分组进行治疗，分别口服根据实施例1(122例)和实施例2(57例)的方法制备的中药口服液，每天空腹服用一份，连续三天为一个疗程(结石的直径大于IOmm的患者隔一周后再进行一个疗程)。治疗完成后一周内，通过走访和电话了解患者复诊结果，对结石影像消失的计为痊愈；对结石影像未消失但缩小或减少60%以上的计为显效；其余计未无效。结果如表1所示，本发明的药物配方能够在一到两个疗程内就能产生疗效，尤其是通过实施例2优化的制备方法，其中总有效率提高将近20%，说明制备方式的不同对药物药性的发挥也有很大的影响。
[0030]表1本发明的中药的治疗效果
[0031]
【权利要求】
1.治疗结石的中药组合物，其特征在于，其由海金沙、金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参制备而成。
2.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其中各味生药的重量份数如下: 海金沙25~35份；金钱草25~35份；车前子17~23份；冬葵子17~23份；穿破石15~21份；石韦15~21份；地黄15~21份；滑石21~29份；鸡内金13~17份；甘草5~7份；牛膝17~23份；黄芪17~23份；金银花10~14份；白茅根15~21份；党参17~23份。
3.权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，其中各味生药的重量份数如下: 海金沙30份；金钱草30份；车前子20份；冬葵子20份；穿破石18份；石韦18份；地黄18份；滑石25份；鸡内金15份；甘草6份；牛膝20份；黄芪20份；金银花12份；白茅根18份；党参20份。
4.权利要求1~3之任一所述的中药组合物，其特征在于，其是口服液。
5.权利 要求1~3之任一所述的中药组合物，其特征在于，其通过对各味生药加水煎煮而制备的。
6.权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，其中对海金沙煎煮3~10分钟，并对其余生药煎煮45~90分钟。
7.权利要求1~6之任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，其包括，对海金沙、金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参加水煎煮。
8.权利要求7所述的制备方法，其特征在于，其中对海金沙加水煎煮3~10分钟，并对金钱草、车前子、冬葵子、穿破石、石韦、地黄、滑石、鸡内金、甘草、牛膝、黄芪、金银花、白茅根和党参煎煮45~90分钟。
9.权利要求7所述的制备方法，其特征在于，其中水的重量份数为800~1200份，优选为1000份。
10.权利要求1~6之任一所述的中药组合物在制备用于预防或治疗结石的药物中的应用。
【文档编号】A61K33/12GK103920033SQ201410141616
【公开日】2014年7月16日 申请日期:2014年4月10日 优先权日:2014年4月10日
【发明者】李恩东 申请人:李恩东