一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：吊岩风、大蓟、地核桃、丹皮、大绿藤、豆蔻、红花、黄梢蛇、海芋、花斑叶、枸杞子、淮通、红天葵、茯苓、枫荷梨和干岩矸；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效，对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，服用方便，价格低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法。【背景技术】
[0002]腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分髓核、纤维环及软骨板，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶I发病率最高，约占95%。[0003]腰椎间盘的退行性改变是基本因素，髓核的退变主要表现为含水量的降低，并可因失水引起椎节失稳、松动等小范围的病理改变；纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低；损伤长期反复的外力造成轻微损害，加重了退变的程度；椎间盘自身解剖因素的弱点，椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差。在上述因素作用的基础上，某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，即可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出；遗传因素腰椎间盘突出症有家族性发病的报道，有色人种本症发病率低；腰骶先天异常包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎体畸形、小关节畸形和关节突不对称等。上述因素可使下腰椎承受的应力发生改变，从而构成椎间盘内压升高和易发生退变和损伤。在椎间盘退行性变的基础上，某种可诱发椎间隙压力突然升高的因素可致髓核突出。常见的诱发因素有增加腹压、腰姿不正、突然负重、妊娠、受寒和受潮等。
[0004]目前，对于治疗腰椎间盘突出的药物很多，西药使用注射药物治疗虽有一定的疗效，但是停药后易复发，而中医则使用中药进行治疗，这些现有治疗腰椎间盘突出的药物，有的副作用大，效果不佳、需要研发一种治疗腰椎间盘突出更好的药物。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效，对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，服用方便，价格低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。
[0006]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0007]—种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0008]吊岩风47~71份大蓟45~69份地核桃41~65份丹皮41~65份
[0009]大绿藤39~63份豆蘧38~62份红花38~62份黄梢蛇36~60份
[0010]海芋35~59份花斑叶35~59份枸杞子33~57份淮通31~55份
[0011]红天葵27~51份茯苓26~50份枫荷梨22~46份干岩矸18~42份。[0012]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]吊岩风50~66份大莉48~64份地核桃44~60份丹皮44~60份
[0014]大绿藤43~59份豆蘧42~58份红花42~58份黄梢蛇40~56份
[0015]海芋39~55份花斑叶39~55份枸杞子37~53份淮通35~51份
[0016]红天葵31~47份茯苓30~46份枫荷梨26~42份干岩矸22~38份。
[0017]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0018]吊岩风54~62份大蓟52~60份地核桃48~56份丹皮48~56份
[0019]大绿藤47~55份?蘧46~54份红花46~54份黄梢蛇44~52份
[0020]海芋43~51份花斑叶43~51份枸杞子41~49份淮通39~47份
[0021]红天葵35~43份茯苓34~42份枫荷梨30~38份干岩矸26~34份。
[0022]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0023]吊岩风58份大蓟56份地核桃52份丹皮52份
[0024]大绿藤51 份豆蘧50份红花50份黄梢蛇48份
[0025]海芋47份花斑叶47份枸杞子45份淮通43份
[0026]红天葵39份茯苓38份枫荷梨34份干岩矸30份。
[0027]一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0028](I)将吊岩风、丹皮、豆蘧、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0029](2)将大蓟和枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0030](3)将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、枫荷梨和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0031](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。
[0032]本发明所用中药的药性如下:
[0033]吊岩风:味酸、潘，性温。祛风活络，活血止痛。用于风湿筋骨痛，赤白带下，产后腹痛；外用治骨折，跌打肿痛，疮疖。
[0034]大蓟:味甘、苦,性凉,无毒；归心、肝经。主治吐血,衄血,尿血,血淋,血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡肿毒，疔疮。现代医学研究证实，大蓟的水溶液具有麻醉作用；大蓟对凝血酶原激活物的生成有促进作用，并能抑制病菌生成。
[0035]地核桃:味苦、辛，性寒；归肺经。清热解毒，消肿止血。治痈疽疮毒，肺痈，跌打损伤，刀伤出血。《泉州本草》载:“清热解毒，退癀止痛。治痈疽肿毒，瘰疬恶疮，以及各种化脓性疮疡。”
[0036]丹皮:味苦，性微寒；归心、肝、肾、肺经。清热凉血，活血散瘀。主治温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，阴虚骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹。《名医别录》载:“除时气头痛，客热五劳，劳气头腰痛，风噤，癫疾。”研究证实，丹皮对体液及细胞免疫均有增强作用。[0037]大绿藤:味辛，性温；归肝、脾经。舒筋活络，消肿散瘀，接骨。主治跌打损伤，骨折，风湿性关节炎，腰肌劳损，四肢痹痛。
[0038]豆蘧:味辛，性热；归肺、脾、胃经。散寒燥湿，解酒毒，化湿消痞，行气温中，开胃消食。用于湿浊中阻，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，寒湿呕逆，胸腹胀痛，食积不消。《本草原始》载:“补脾胃，磨积滞，调散冷气甚速，虚弱不能饮食者最宜，兼解酒毒。”
[0039]红花:味辛、性温；归心、肝经。气香行散，活血通经，祛瘀止痛。对痛经，经闭，产后血晕，瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗等有很好的疗效。活血通径、散瘀止痛。《本草正》:“达痘疮血热难出，散斑疹血滞不消。”
[0040]黄梢蛇:味甘、咸，性平；归肝、肾经。祛风止痛，舒筋活络。主风湿痹症，腰腿酸痛，肢体麻木，半身炒遂，小儿麻痹症。
[0041]海芋:味微辛、涩，性寒，有毒；归心、肝、胆、大肠经。清热解毒，行气止痛，散结消肿。主治流感,感冒，腹痛,肺结核,风湿骨痛,疔疮,痈疽肿毒,瘰疬，附骨痈,班秃,疥癣,虫蛇咬伤。
[0042]花斑叶:味辛，性温。疏风解毒，消肿散瘀。主续筋接骨，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎，煎水内服，外洗，骨折筋伤，跌打扭伤，风湿麻木，捣烂敷患处或泡酒服。
[0043]枸杞子:味甘，性平；归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，枸杞子能够增强人体免疫功能，具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。
[0044]淮通:味苦，性寒。清热利湿，行水下乳，排脓止痛。用于小便不利，水肿，尿路感染，阴道滴虫，风湿关节痛，湿疹，荨麻疹，痈肿。《云南中草药》载:“清热除湿，排脓止痛。治湿热小便不利，尿血，阴道滴虫，湿疹，荨麻疹，风湿关节痛。”
[0045]红天葵:味甘，性凉。清热凉血，活血解毒。治暑热高烧，肺热咳嗽，咯血，跌打扭伤，血瘀疼痛，疮毒疥癣，水火烫伤。《广西实用中草药新选》载:“凉血活血，消炎止痛。主治咯血，血瘀腹痛，扭挫伤，骨折，汤火伤，癣疥。”
[0046]茯苓:味甘、淡，性平。利水渗湿，健脾化痰，宁心安神，败毒抗癌。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。现代医学研究证实，茯苓所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤以及镇静、降血糖等的作用，可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝细胞坏死，抗菌。
[0047]枫荷梨:味甘，性温。祛风除湿，舒筋活血。用于偏头痛，臂丛神经炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤；外用治刀上出血。《浙江民间常用草药》载:“祛风除湿，舒筋活血，止痛。”
[0048]干岩矸:味苦，性凉。清热解毒，凉血散瘀。主流行性感冒，咽喉肿痛，目赤疼痛，咳血，吐血，胃热脘痛，肝郁胁痛，湿热泻痢，痈肿疮毒，跌打肿痛。
[0049]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0050]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消肿止痛、通经活络、行血散瘀、益气养血之功效，对治疗腰椎间盘突出具有显著的疗效，疗程短，见效快，安全无毒副作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，服用方便，价格低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。【具体实施方式】
[0051]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0052]实施例1
[0053]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0054]吊岩风66g大蓟64g地核桃60g丹皮60g
[0055]大绿藤59g豆蘧58g红花58g黄梢蛇56g
[0056]海芋55g花斑叶55g枸杞子53g淮通51g
[0057]红天葵47g茯苓46g枫荷梨42g干岩矸38g。
[0058]一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0059](I)将吊岩风、丹皮、豆蘧、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0060](2)将大蓟和枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0061](3)将地核桃、大 绿藤、黄梢蛇、花斑叶、枫荷梨和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用；
[0062](4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。
[0063]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；18天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0064]实施例2
[0065]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0066]吊岩风62g大蓟60g地核桃56g丹皮56g
[0067]大绿藤55g豆蘧54g红花54g黄梢蛇52g
[0068]海芋51g花斑叶51g枸杞子49g淮通47g
[0069]红天葵43g茯苓42g枫荷梨38g干岩矸34g。
[0070]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0071]实施例3
[0072]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0073]吊岩风58g大蓟56g地核桃52g丹皮52g
[0074]大绿藤51g豆蘧50g红花50g黄梢蛇48g
[0075]海芋47g花斑叶47g枸杞子45g淮通43g
[0076]红天葵39g茯苓38g枫荷梨34g干岩矸30g。
[0077]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0078]实施例4
[0079]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0080]吊岩风54g大蓟52g地核桃48g丹皮48g
[0081]大绿藤47g豆蘧46g红 花46g黄梢蛇44g[0082]海芋43g花斑叶43g枸杞子41g淮通39g
[0083]红天葵35g茯苓34g枫荷梨30g干岩矸26g。
[0084]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0085]实施例5
[0086]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0087]吊岩风50g大蓟48g地核桃44g丹皮44g
[0088]大绿藤43g豆蘧42g红花42g黄梢蛇40g
[0089]海芋39g花斑叶39g枸杞子37g淮通35g[0090]红天葵31g茯苓30g枫荷梨26g干岩矸22g。
[0091]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0092]临床资料:
[0093]1、病例选择:
[0094]作为治疗腰椎间盘突出的中药制剂，选择确诊的腰椎间盘突出患者226例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组113例，其中男性56例，女性57例，年龄48~77岁，平均年龄62.5岁，病程I~10年；对照组113例，其中男性57例，女性56例，年龄47~76岁，平均年龄61.5岁，病程I~10年。
[0095]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0096]2、药物选择:
[0097]治疗组服用本发明中药制剂，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；15天为I个疗程，3~4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0098]对照组服用双蚁祛湿通络胶囊，口服，一次4粒，一日3次，餐后服，疗程视病情而定。
[0099]3、疗效判定:
[0100](I)治愈:腰椎间盘突出症状全部消失，腰椎恢复正常。
[0101](2)显效:腰椎间盘突出症状明显减轻，腰椎有所好转。
[0102](3)有效:腰椎间盘突出症状有所减轻，腰椎明显好转。
[0103](4)无效:通过治疗后腰椎间盘突出症状无减轻或加重。
[0104]4、结果:
[0105]选用本发明药物的治疗组中，治愈70例，显效24例，有效17例，无效2例，治愈率
61.9%，总有效率98.2%ο
[0106]对照组中治愈31例，显效18例，有效11例，无效53例，治愈率27.4%，总有效率53.1%。
[0107]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0108]典型病例举例:
[0109]1、任某，男，49岁，河北秦皇岛人。患者年轻时因参加比赛频繁训练，导致腰部肌肉劳损，医生建议多做适量运动，别久坐、久站防止肌肉过度劳损，几年内未见特别不适，年初患者在家坐着打了一个喷嚏，当时感觉闪了腰，间断性有疼痛感，隔离了两天左腿开始发麻，无法正常行走，去医院照了片子，结果是腰椎间盘突出，服用本发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。
[0110]2、范某，女，53岁，山东枣庄人。患者腰椎间盘突出压迫坐骨神经，定位像示腰椎生理曲度存在，各椎间隙无变窄，部分椎体骨质增生，腰3骶I椎后小关节骨质结构自然，腰3-4、腰4-5椎间盘向周缘晕状膨出，硬膜囊及双侧神经受压，腰5-骶I后缘见局限性软组织影轻度后突，硬膜囊及两侧两侧神经无受压，黄韧带不厚，椎管未见狭窄，双侧腰大肌形态密度自然，经医生推荐，服用发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，I年后随访无复发。
[0111]3、石某，男，57岁，江苏无锡人。患者5年前就有腰椎间盘突出，无法走路，保守治疗后好转，后来又出现右腿疼痛，不能长时间行走，晚上睡觉有时不能躺着，右腿伸不直，按摩、吃药、打针均无效果，经检查左腿查出股骨头坏死，第3、4腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、骨刺，经朋友推荐，来我院就诊，给予本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，2年后随访无复发。
[0112]4、谭某，女，60岁，安徽蛘埠人。患者经CT检查提示为腰椎间盘突出:L5-S1椎间盘膨出并向左后突出约9毫米，硬膜囊和座侧神经根受压明显，先吃药治疗，无任何好转，后做保守治疗，卧床休息、吃药、用腰围保护，病情有所好转但未见痊愈，服用发明中药制剂治疗，服用I个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，I年后随访无复发。
[0113]5、邹某，男，65岁，浙江金华人。患者患腰椎间盘突出有十几年了，今年特别严重，主要表现为腰椎管狭窄，站立走路困难，压迫腿部神经，造成腿疼，麻木。给予本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今无复发。
[0114]6、金某，女，70岁，广东惠州人。患者因突然出现右下肢疼痛及麻木症状，劳累、久坐后加重，休息后缓解，患病后，去医院就诊，CT检查提示为腰椎间盘突出，经过骶管滴注、膏药外用、口服及静点药物治疗后，疼痛有所缓解，停药后就复发，未见改善，经人推荐，来我院就诊，给予本发明中药制剂治疗，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用I个疗程后，症状消失，痊愈，半年后随访无复发。
【权利要求】
1.一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风47~71份大蓟45~69份地核桃41~65份丹皮41~65份 大绿藤39~63份豆蘧38~62份红花38~62份黄梢蛇36~60份 海芋35~59份花斑叶35~59份枸杞子33~57份淮通31~55份 红天葵27~51份茯苓26~50份枫荷梨22~46份干岩矸18~42份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风50~66份大莉48~64份地核桃44~60份丹皮44~60份 大绿藤43~59份豆蘧42~58份红花42~58份黄梢蛇40~56份 海芋39~55份花斑叶39~55份枸杞子37~53份淮通35~51份 红天葵31~47份茯苓30~46份枫荷梨26~42份干岩矸22~38份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风54~62份大蓟52~60份地核桃48~56份丹皮48~56份 大绿藤47~55份豆蘧46~54份红花46~54份黄梢蛇44~52份 海芋43~51份花斑叶43~51份枸杞子41~49份淮通39~47份 红天葵35~43份茯苓34~42份枫荷梨30~38份干岩矸26~34份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 吊岩风58份大蓟56份地核桃52份丹皮52份 大绿藤51份豆蘧50份红花50份黄梢蛇48份 海芋47份花斑叶47份枸杞子45份淮通43份 红天葵39份茯苓38份枫荷梨34份干岩矸30份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将吊岩风、丹皮、豆蘧、红花、海芋、淮通、红天葵和茯苓洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将大蓟和枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； (3)将地核桃、大绿藤、黄梢蛇、花斑叶、枫荷梨和干岩矸洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65°C下相对密度为1.12~1.16的稠膏，备用； (4)将上述步骤(1)~(3)所制得的稠膏以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗腰椎间盘突出的中药制剂。
【文档编号】A61K35/58GK103877490SQ201410158632
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月20日 优先权日:2014年4月20日
【发明者】陶爱军, 王雪雪, 王永芹 申请人:陶爱军