甲状腺囊肿化痰散结的药剂及制备方法

文档序号:1305031阅读:431来源:国知局
甲状腺囊肿化痰散结的药剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种甲状腺囊肿化痰散结的药剂及制备方法,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份:第一组分:柴胡3-6份,白蒺藜6-15份,半夏6-12份,巴戟天4-12份,瓦楞子5-15份;第二组分:昆布6-12份,土贝母3-9份,制香附6-15份,枳壳3-12份,海螺蛸5-10份,牛角腮6-14份,急性子5-12份,连翘6-15份。本发明药剂符合中医药原理及甲状腺囊肿患者的身心特点,具有化痰散结的功效,疗效显著。
【专利说明】甲状腺囊肿化痰散结的药剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种甲状腺囊肿化痰散结的药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]甲状腺囊肿是指在甲状腺中发现含有液体的囊状物,甲状腺囊肿肿块呈圆形,直径多在2~5厘米之间。光滑,一般不疼或轻微疼痛,随着吞咽上下移动。多数是单发结节,少见于多发结节。甲状腺囊内压不高时, 质地较为柔软,如果液体较多,质地就会比较坚韧。甲状腺囊肿是一种地方性流行疾病,主要由于缺碘,引起甲状腺增生肿大出现甲状腺囊肿,退行性病变。甲状腺囊肿患者无任何不适,往往是在无意中发现颈前部肿物。甲状腺囊肿有时也是因为体内肝火旺胜,或情志内伤,肝气因郁闷成结从而引发了甲状腺疾病,还有的是与一些女性生理期有关,还有孕妇,和生产的女性,还与一些生理功能失调及体质因素有一定关系,女性更是易得,由此病因引起的甲状腺囊肿初起多实,病久则由实转虚,或虚实夹杂。甲状腺囊肿有时还与体内补入得碘缺乏,由于身体吸取的碘减少,患者血液中甲状腺素浓度就会降低,通过体液调节,使垂体前叶分泌多量的促甲状腺素,从而,形成了甲状腺囊肿,是甲状腺功能不足的现象。
[0003]甲状腺囊肿的症状主要表现于心悸、胸闷、怕热、多汗、手抖、失眠、食欲亢进、消瘦、乏力、腹泻等。甲状腺肿大及眼球突出等症状和体征起病较急,甲状腺一侧或双侧肿大而较硬,伴有局部疼痛,并常向耳后,后头顶部放射,全身可有畏寒发热,多见于中年妇女。甲状腺形态大多呈弥漫性增大;有的可呈结节,无疼痛,甲状腺囊肿症状无全身症状;个别有一些有甲状腺功能亢进症状,病久者可能有某种甲状腺功能降低症状,如胃纳减少、无力、轻度浮肿等。在甲状腺的一叶内的肿块,生长缓慢,一般为单发性,有完整的包膜,与周围正常组织分界清楚,无疼痛和压痛,结节质地中等硬,表面光滑,与周围不粘连,可随吞咽上下移动。颈部增粗(甲状腺肿大所致),质地一般较软,肿大明显时,颈前肿块可向前突出下坠或向后压迫引起呼吸不畅、甚至呼吸困难,或还引起吞咽阻噎感;结节型者结节的大小和软硬可不均,有的结节较硬;一般无全身症状。甲状腺囊肿早期无明显症状,仅颈前区出现硬性无痛性肿块,表面不平,肿块增长速度迅速,吞咽时上下移动度不大。继而,出现颈淋巴结转移;并可出现压迫症状,如呼吸不畅、吞咽阻噎、声音撕哑,以及horner征(病侧瞳孔缩小、上眼睑下垂、眼球内陷,同侧头面部无汗等)。据了解甲状腺囊肿约占结节性甲状腺肿的5%~20%。甲状腺结节或腺瘤压迫周围静脉,造成局部血液循环障碍,组织缺血,发生变性、坏死,间质内淤血水肿,液体积聚而形成囊肿,如果血管发生破裂,则形成囊肿合并出血,甲状腺囊肿对人体健康危害极大。
[0004]中医学对甲状腺疾病归于“瘿瘤”范畴,其发病原因首先在于患者素体阴亏,肾阴不足,水不涵木,肝阴失敛。在此基础上,复遭情志失调,精神创伤。《诸病源候论?瘿候》说:“瘿者,由忧恚气结所生”。《吕氏春秋?尽数篇》“轻水所,多秃与瘿人”。晋代葛洪的《肘后方》首先谈及海藻及昆布治疗瘿病。唐代孙思邈的《千金要方》中,分别论述过瘿瘤等病的针灸取穴治疗,书中记载了许多特效方药,如海藻、昆布、羊靥治疗瘿瘤。明代陈实功《外科正宗.瘿瘤论》里提出瘿病主要病理是气、痰、瘀雍结而成:“夫人生瘿瘤之症,非阴阳正气结肿,乃五脏瘀血、浊气、痰滞而成”。这说明中医早就认识到情绪和精神因素对发生的影响。情志抑郁,肝失疏泄,气郁化火,若原来体质就肝肾阴亏,则更易炼液成痰,壅滞经络,结于项下而成瘿。
[0005]申请公布号为CN 103690895 A(申请号201310728536.0)的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗甲状腺囊肿的中药”,其由太子参、沙参、首乌、海藻、水蛭、麦芽、夏枯草、蛤壳、当归、益母草、甘草、茯苓、牡蛎、昆布、黄芪、地黄、山萸肉、泽泻、水牛角、猪苓、大蓟、地肤子、刺蒺藜、蝉衣、五味子、牵牛子、芦根、玉竹、素馨花、乌梅、白芍、石斛、木瓜、槟榔、苏梗、米壳、莪术、紫菀、茵陈、郁金组成。申请公布号为CN 103223101A (申请号201310164372.3)的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗甲状腺囊肿的中药”,该中药是由桔梗,桃仁,夏枯草,海藻,昆布,牡蛎,赤芍,泽兰,白芥子,川贝,海浮石,黄药子制成。
[0006]总之,中医中药在治疗甲状腺囊肿方面取得了一些成就,但有些药物配方药材众多,且药材造价比较高昂,会给患者造成一定的经济负担;有些药物也存在疗效不确切等不足,需要进一步提高。
[0007]
【发明内容】

[0008]针对现有技 术略有不足的现状,本发明的目的之一是提供一种甲状腺囊肿化痰散结的药剂,具有软坚化痰的作用,能有效地治疗甲状腺囊肿,疗效确切切无任何毒副作用,能弥补上述不足。且本发明用料造价低廉,所选药材多为药性平和之物,不会给患者增加经济和身体上的负担。
[0009]本发明的另一目的是提供上述药剂的制备方法。
[0010]本发明的技术方案是:
甲状腺囊肿化痰散结的药剂,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份:
第一组分:柴胡3-6份,白蔡藜6-15份,半夏6-12份,巴戟天4-12份,瓦榜子5-15份;第二组分:昆布6-12份,土贝母3-9份,制香附6-15份,枳壳3_12份,海螺蛸5_10份,牛角腿6-14份,急性子5-12份,连翅6-15份。
[0011]甲状腺囊肿化痰散结的药剂,优选的方案是,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份:
第一组分:柴胡3-5份,白蒺藜8-13份,半夏8-10份,巴戟天6-10份,瓦楞子7-13份;第二组分:昆布8-10份,土贝母5-7份,制香附8-12份,枳壳5-10份,海螺蛸7_9份,牛角腮8-12份,急性子7-9份,连翘8-12份。
[0012]甲状腺囊肿化痰散结的药剂,更加优选的方案是,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份:
第一组分:柴胡4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份;
第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。[0013]本发明还提供了将该药剂制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。
[0014]所述粉剂的制备方法是:
(1)将第一组分原料药混合粉碎成细粉,过80-110目筛(优选的,过90-100目筛;更加优选的,过95目筛);
(2)将第二组分原料药混合粉碎成细粉,过90-120目筛(优选的,过100-110目筛;更加优选的,过105目筛);
(3)将步骤(1)和(2)所得细粉混匀即可。
[0015]所述水剂的制备方法是:
(1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的3-6倍;优选的,用水量为第一组分原料药总重的4-5倍;更加优选的,用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次1.8-2.6小时(优选的,第一次2.0-2.4小时;更加优选的,第一次2.2小时),第二次0.4-1.2小时(优选的,第二次0.6-1.0小时;更加优选的,第二次0.8小时),合并煎液,滤过;
(2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的3-7倍;优选的,用水量为第二组分原料药总重的4-6倍;更加优选的,用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次1.6-3.6小时(优选的,第一次2.4-3.0小时;更加优选的,第一次2.6小时),第二次1.4-2.4小时(优选的,第二次1.6-2.0小时;更加优选的,第二次1.8小时),合并煎液,滤过;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得滤液合并,浓缩至适量,无菌封装得药剂水剂。
[0016]所述膏剂的制备方法是:
(1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的3-6倍;优选的,用水量为第一组分原料药总重的4-5倍;更加优选的,用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次1.8-2.6小时(优选的,第一次2.0-2.4小时;更加优选的,第一次2.2小时),第二次0.4-1.2小时(优选的,第二次0.6-1.0小时;更加优选的,第二次0.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38 (48°C)的清膏;
(2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的3-7倍;优选的,用水量为第二组分原料药总重的4-6倍;更加优选的,用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次1.6-3.6小时(优选的,第一次2.4-3.0小时;更加优选的,第一次2.6小时),第二次1.4-2.4小时(优选的,第二次1.6-2.0小时;更加优选的,第二次1.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10 (50°C)的清膏;
(3 )将步骤(1)和步骤(2 )所得清膏合并,浓缩至适量,无菌封装得药剂膏剂。
[0017]所述颗粒剂的制备方法是:
(1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的3-6倍;优选的,用水量为第一组分原料药总重的4-5倍;更加优选的,用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次1.8-2.6小时(优选的,第一次2.0-2.4小时;更加优选的,第一次2.2小时),第二次0.4-1.2小时(优选的,第二次0.6-1.0小时;更加优选的,第二次0.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38 (48°C)的清膏;
(2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的3-7倍;优选的,用水量为第二组分原料药总重的4-6倍;更加优选的,用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次1.6-3.6小时(优选的,第一次2.4-3.0小时;更加优选的,第一次2.6小时),第二次1.4-2.4小时(优选的,第二次1.6-2.0小时;更加优选的,第二次1.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10 (50°C)的清膏;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏合并,浓缩至适量,加入0.5-0.8倍(优选的,加入0.5-0.7倍;更加优选的,加入0.6倍)重量的蔗糖和0.8-1.2倍(优选的,加入0.9-1.1倍;更加优选的,加入1.0倍)重量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,即得药剂颗粒剂。
[0018]所述片剂的制备方法是:将权利要求5所得药剂粉剂按照0.2-0.5g/片(优选的,按照0.3-0.4g/片;更加优选的,按照0.35g/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
[0019]所述胶囊的制备方法是:将权利要求5所得药剂粉剂按照0.2-0.5g/片(优选的,按照0.3-0.4g/片;更加优选的,按照0.35g/片)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0020]本发明所用主要中药原料的药理如下:
柴胡:性味:味苦,微寒。归经:归肝、胆经。功效:和解表里,疏肝,升阳。主治:用于感冒发热.寒热往来,胸胁胀痛,月经不调;子宫脱垂,脱肛。
[0021]白蒺藜:性味:味苦、辛,平。归经:归肝经。功效:平肝解郁,祛风明目。主治:肝阳眩晕头痛,肝郁胁痛,风热头痛,目赤肿痛,皮肤瘙痒等症。 [0022]半夏:性味:辛、温;有毒。归经:归脾、胃、肺经。功效:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。主治:用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸腺痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
[0023]巴戟天:基原:为茜草科巴戟天属植物巴戟天的根。性味:味辛、甘,微温。功效:补肾助阳,强筋壮骨,祛风除湿。主治:肾虚阳痿,遗精早泄,少腹冷痛,小便不禁,宫冷不孕,风寒湿疹,腰膝酸软,风湿脚气。
[0024]瓦楞子:性味:咸,平。归经:归肺、胃、肝经。功效:消痰化瘀,软坚散结,制酸止痛。主治:用于顽痰积结,黏稠难咯,瘿瘤,瘰疬,癥瘕痞块,胃痛泛酸。
[0025]昆布:性味:味咸,寒。归经:归肝、胃、肾经。功效:软坚散结,消痰,利水。主治:用于瘿癌,瘰疬,睾丸肿痛,痰饮水肿。
[0026]土贝母:性味:味苦,微寒。归经:归肺、脾经。功效:散结,消肿,解毒。主治:用于乳痈,谋疲;乳腺炎,颈淋巴结结核,慢性淋巴结炎,肥厚性鼻炎。
[0027]制香附:性味:味辛、微苦、甘,性平。功效:疏肝理气,调经止痛。主治:肝气郁滞,胸闷胁痛,胃病,腹痛;以及月经不调,痛经等病症。
[0028]枳壳:性味:苦、辛、酸,温。归经:归脾、胃经。功效:理气宽中,行滞消胀。主治:用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子宫脱垂。
[0029]海螺蛸:海螺蛸为乌鲡科动物曼氏无针乌贼或金乌贼的内贝壳。别称:乌贼骨、乌鲡骨、海螵蛸、墨鱼骨。性味:味咸,微温。归经:归胃、肝、肾经。功效:制酸、止血敛疮、收湿止带。主治:用于胃痛吞酸、胃溃疡,吐血、衄血、崩漏带下,外治创伤出血、目翳泪出,疮疡不敛等症。
[0030]牛角腮:基原:为牛科野牛属动物黄牛或水牛属动物水牛角中的骨质角髓。成分:黄牛角中的骨质角髓含碳酸钙、磷酸钙等。性味:味苦,温。归经:归肝、肾经。功效:化瘀止血,收涩止痢。主治:淤血疼痛,吐血,衄血,肠风便血,崩漏,带下,痢下赤白,水泻,浮肿。
[0031]急性子:性味:微苦、辛,温;有小毒。归经:归肺、肝经。功效:破血软坚,消积。主治:用于癥瘕痞块,经闭,噎膈。
[0032]连翘:性味:味苦,微寒。归经:归肺、心、小肠经。功效:清热解毒,消肿散结。主治:用于痈疽.瘰疬.乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
[0033]本发明药剂组方科学,针对不同的患者有不同的剂型,具有化痰散结的功效,而且所选原料均为传统中药材, 疗效确切且无任何毒副作用。
【具体实施方式】
[0034]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
[0035]实施例1甲状腺囊肿化痰散结的药剂,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份(每份取IOg):
第一组分:柴胡4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份;
第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。
[0036]上述药剂粉剂的制备方法为:
(1)将第一组分原料药混合粉碎成细粉,过95目筛;
(2)将第二组分原料药混合粉碎成细粉,过105目筛;
(3)将步骤(1)和(2)所得细粉混匀即可。
[0037]本发明粉剂的服用方法:将粉剂分5g/袋;采用每天2-3次,每次一袋,用温开水冲服,7天一个疗程。
[0038]典型病例一寇XX,年龄:37岁,性别:女。2008年5月无明显诱因发现颈部增粗伴有颈痛、发热,体温37-38.5°C,在当地医院检查甲状腺功能,确诊为甲状腺囊肿,吃西药治疗,效果不明显。服用本实施例所得药剂粉剂,采用每天3次,每次一袋,用温开水冲服,7天一个疗程。服用7天,患者颈痛减轻,体温正常;服用I个月,患者颈部肿大消失;继续服用2周,患者自感痊愈。
[0039]实施例2甲状腺囊肿化痰散结的药剂,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份(每份取20g):
第一组分:柴胡4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份;
第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。
[0040]上述药剂膏剂的制备方法为:
(1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次2.2小时,第二次0.8小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38 (48°C)的清膏;
(2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次2.6小时,第二次1.8小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10 (50°C)的清膏;(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏合并,浓缩至适量,无菌封装得药剂膏剂。
[0041]本发明膏剂服用方法:膏剂采用每天2次,每次5-10g,按照1:10比例冲水服用,7天一个疗程。
[0042]典型病例二徐XX,年龄:36岁,性别:男。患者颈部疼痛一个月,B超检查见左侧甲状腺囊肿为2X3.2CM,并出现胸闷、全身乏力、饮食困难等症状。服用本实施例所得药剂膏剂,采用每天2次,每次Sg,按照1:10的比例冲水服用,7天一个疗程。服用21天,胸闷症状消失,甲状腺囊肿减小;服用I个月,患者食物能正常吞咽,囊肿完全消失,不适症状逐渐改善;继续服用2周,患者无任何不适症状,自感痊愈。
[0043]实施例3甲状腺囊肿化痰散结的药剂,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份(每份取30g):
第一组分:柴胡4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份;
第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。
[0044]上述药剂颗粒剂的制备方法为:
(1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次2.2小时,第二次0.8小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38 (48°C)的清膏; (2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次
2.6小时,第二次1.8小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10 (50°C)的清膏;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏合并,浓缩至适量,加入0.6倍重量的蔗糖和1.0倍重量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,即得药剂颗粒剂。
[0045]本发明颗粒剂服用方法:将颗粒剂分5g/袋,每天2-3次,每次一袋,用温开水冲服,7天一个疗程。
[0046]典型病例三于XX,年龄:26岁,性别:女。患者自述近感甲状腺双侧疼痛,后耳根部位也出现疼痛,甲状腺明显肿大且较硬,之后出现声音撕哑、呼吸不顺等不适症状,现异常消瘦,去医院接受西医治疗,效果不明显。服用本实施例所得药剂颗粒剂,采用每天3次,每次一袋,用温开水冲服,7天一个疗程。服用10天,患者甲状腺肿大减小,疼痛减轻,呼吸较之前顺畅;服用I个月,患者颈部肿大、疼痛现象完全消失,吞咽食物无困难,体重亦增加;继续服用I个月,患者痊愈。
[0047]实施例4甲状腺囊肿化痰散结的药剂,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份(每份取40g):
第一组分:柴胡4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份;
第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。
[0048]上述药剂片剂的制备方法为:
(1)将第一组分原料药混合粉碎成细粉,过95目筛;
(2)将第二组分原料药混合粉碎成细粉,过105目筛;
(3)将步骤(1)和(2)所得细粉混匀得制剂粉剂;
(4)将步骤(3)所得粉剂按照0.35g/片计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
[0049]本发明片剂服用方法:片剂采用每天3次,每次3-8片,用温开水冲服,7天一个疗程。
[0050]典型病例四刘XX,年龄41岁,性别:女。患者右颈前肿块伴疼痛感3周,并出现呼吸不畅、多汗、失眠、腹泻等症,经医院检查确诊为右侧甲状腺囊肿,因不愿手术所以服用药物治疗,无效。服用本实施例所得药剂片剂,采用每天3次,每次8片,用温开水冲服,7天一个疗程。服用14天,患者多汗、失眠、腹泻症状消失,不适症状均有所改善;服用I个月,患者右侧甲状腺囊肿消失,呼吸顺畅,不适症状好转;继续服用2周,患者自感痊愈。
[0051]实施例5甲状腺囊肿化痰散结的药剂,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份(每份取50g):
第一组分: 柴胡4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份;
第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。
[0052]上述药剂胶囊的制备方法为:
(1)将第一组分原料药混合粉碎成细粉,过95目筛;
(2)将第二组分原料药混合粉碎成细粉,过105目筛;
(3)将步骤(1)和(2)所得细粉混匀得制剂粉剂;
(4)将步骤(3)所得粉剂按照0.35g/片计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
[0053]本发明胶囊服用方法:胶囊采用每天3次,每次3-8粒,用温开水冲服,7天一个疗程。
[0054]典型病例五任XX,年龄:23岁,性别:男。患者最近出现心悸发慌、失眠、腹泻、脸部浮肿等症,一开始并未在意,后眼球凸出,甲状腺处出现肿大,于是去医院检查,经医生诊断确诊为甲状腺囊肿。服用本实施例所得药剂胶囊,采用每天3次,每次8粒,用温开水冲月艮,7天一个疗程。服用7天,患者心悸、失眠症状减轻,囊肿明显缩小;服用I个月,患者甲状腺囊肿基本消失,不适症状明显改善;继续服用21天,患者囊肿完全消失,患者痊愈。
[0055]实施例6甲状腺囊肿化痰散结的药剂,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份(每份取60g):
第一组分:柴胡4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份;
第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。
[0056]上述药剂水剂的制备方法为:
(1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次2.2小时,第二次0.8小时,合并煎液,滤过;
(2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次2.6小时,第二次1.8小时,合并煎液,滤过;
(3)将步骤(1)和步骤(2)所得滤液合并,浓缩至适量,无菌封装得药剂水剂。
[0057]本发明水剂服用方法:水剂采用每天2次(温热),每次300ml-500ml,7天一个疗程。[0058]试验例I本发明所得药剂水剂(实施例6)的临床应用:2007年5月-2011年3月,在5所医院筛选130例患者,其中女性72例,男性58例。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,随机分为两组,实验组及对照组,实验组服用本发明所得产品,对照组服用其它药品(酒石酸美托洛尔片、甲亢灵、优甲乐等常规药品)。使用方法为:每天服用2次(温热),每次300-500ml (视具体情况有所调整),7天一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:服用本品一个疗程,囊肿消失,不适症状完全消失;有效:服用本品一个疗程,甲状腺囊肿缩小,呼吸较之前顺畅,不适症状减轻或部分消失;服用本品一个疗程,不适症状无变化。结果如表1所示。
[0059]表1:服用本发明所得产品治疗效果验证
【权利要求】
1.甲状腺囊肿化痰散结的药剂,其特征在于,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份: 第一组分:柴胡3-6份,白蔡藜6-15份,半夏6-12份,巴戟天4-12份,瓦榜子5-15份; 第二组分:昆布6-12份,土贝母3-9份,制香附6-15份,枳壳3_12份,海螺蛸5_10份,牛角腿6-14份,急性子5-12份,连翅6-15份。
2.根据权利要求1所述的药剂,其特征在于,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份: 第一组分:柴胡3-5份,白蒺藜8-13份,半夏8-10份,巴戟天6-10份,瓦楞子7-13份; 第二组分:昆布8-10份,土贝母5-7份,制香附8-12份,枳壳5-10份,海螺蛸7_9份,牛角腮8-12份,急性子7-9份,连翘8-12份。
3.根据权利要求1所述的药剂,其特征在于,主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成,均为重量份: 第一组分:柴胡 4份,白蒺藜10份,半夏9份,巴戟天8份,瓦楞子9份; 第二组分:昆布9份,土贝母6份,制香附10份,枳壳7份,海螺蛸8份,牛角腮10份,急性子8份,连翘10份。
4.根据权利要求1-3任一所述的药剂,其特征在于,将该药剂制成药学上可接受的粉剂、水剂、膏剂、颗粒剂、片剂或胶囊。
5.根据权利要求4所述的药剂,其特征在于,所述粉剂的制备方法是: (1)将第一组分原料药混合粉碎成细粉,过80-110目筛(优选的,过90-100目筛;更加优选的,过95目筛); (2)将第二组分原料药混合粉碎成细粉,过90-120目筛(优选的,过100-110目筛;更加优选的,过105目筛); (3)将步骤(1)和(2)所得细粉混匀即可。
6.根据权利要求4所述的药剂,其特征在于,所述水剂的制备方法是: (1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的3-6倍;优选的,用水量为第一组分原料药总重的4-5倍;更加优选的,用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次1.8-2.6小时(优选的,第一次2.0-2.4小时;更加优选的,第一次2.2小时),第二次0.4-1.2小时(优选的,第二次0.6-1.0小时;更加优选的,第二次0.8小时),合并煎液,滤过; (2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的3-7倍;优选的,用水量为第二组分原料药总重的4-6倍;更加优选的,用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次1.6-3.6小时(优选的,第一次2.4-3.0小时;更加优选的,第一次2.6小时),第二次1.4-2.4小时(优选的,第二次1.6-2.0小时;更加优选的,第二次1.8小时),合并煎液,滤过; (3 )将步骤(1)和步骤(2 )所得滤液合并,浓缩至适量,无菌封装得药剂水剂。
7.根据权利要求4所述的药剂,其特征在于,所述膏剂的制备方法是: (I)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的3-6倍;优选的,用水量为第一组分原料药总重的4-5倍;更加优选的,用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次1.8-2.6小时(优选的,第一次2.0-2.4小时;更加优选的,第一次2.2小时),第二次0.4-1.2小时(优选的,第二次0.6-1.0小时;更加优选的,第二次0.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38的清膏; (2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的3-7倍;优选的,用水量为第二组分原料药总重的4-6倍;更加优选的,用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次1.6-3.6小时(优选的,第一次2.4-3.0小时;更加优选的,第一次2.6小时),第二次1.4-2.4小时(优选的,第二次1.6-2.0小时;更加优选的,第二次1.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10的清膏; (3 )将步骤(1)和步骤(2 )所得清膏合并,浓缩至适量,无菌封装得药剂膏剂。
8.根据权利要求4所述的药剂,其特征在于,所述颗粒剂的制备方法是: (1)将第一组分原料药加水(用水量为第一组分原料药总重的3-6倍;优选的,用水量为第一组分原料药总重的4-5倍;更加优选的,用水量为第一组分原料药总重的4.5倍)煎煮两次,第一次1.8-2.6小时(优选的,第一次2.0-2.4小时;更加优选的,第一次2.2小时),第二次0.4-1.2小时(优选的,第二次0.6-1.0小时;更加优选的,第二次0.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.36-1.38的清膏; (2)将第二组分原料药加水(用水量为第二组分原料药总重的3-7倍;优选的,用水量为第二组分原料药总重的4-6倍;更加优选的,用水量为第二组分原料药总重的5倍)煎煮两次,第一次1.6-3.6小时(优选的,第一次2.4-3.0小时;更加优选的,第一次2.6小时),第二次1.4-2.4小时(优选的,第二次1.6-2.0小时;更加优选的,第二次1.8小时),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10的清膏; (3)将步骤(1)和步骤(2)所得清膏合并,浓缩至适量,加入0.5-0.8倍(优选的,加入0.5-0.7倍;更加优选的,加入0.6倍)重量的蔗糖和0.8-1.2倍(优选的,加入0.9-1.1倍;更加优选的,加入1.0倍)重量的糊精,混匀,制成颗粒,干燥,即得药剂颗粒剂。
9.根据权利要求4所述的药剂,其特征在于,所述片剂的制备方法是:将权利要求5所得药剂粉剂按照0.2-0.5g/片(优选的,按照0.3-0.4g/片;更加优选的,按照0.35g/片)计量,按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形状的片状剂型。
10.根据权利要求4所述的药剂,其特征在于,所述胶囊的制备方法是:将权利要求5所得药剂粉剂按照0.2-0.5g/粒(优选的,按照0.3-0.4g/粒;更加优选的,按照0.35g/粒)计量,按照胶囊的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
【文档编号】A61K35/32GK103948758SQ201410179646
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年4月30日 优先权日:2014年4月30日
【发明者】郭如英 申请人:郭如英
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