轴及使用该轴的导线的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种即使插入了极其弯曲的血管的情况下也能够抑制永久变形的轴以及使用该轴的导线。轴(10)沿着长度方向(N)扭转而成，在相对于长度方向(N)垂直的方向上的截面呈大致矩形形状。而且，该截面具有弧形地凹陷的凹部(14)。
【专利说明】轴及使用该轴的导线
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于医疗器具的轴及使用该轴的导线，该医疗器具以治疗或检查为目的而被插入体腔内。
【背景技术】
[0002]以往，为了治疗或检查，提出了多种插入血管、消化道、输尿管等管状器官或体内组织而使用的医疗器具。
[0003]例如在专利文献I中，公开了一种具有绕长轴周围扭转而成的轴的导线。
[0004]专利文献1:美国专利申请公开第2004/0215109号说明书。
【发明内容】
[0005]例如根据交叉法(Cross Over法)，沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入以往公知的导线并使其行进时，在那样极其弯曲的下肢血管中，构成导线的轴由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷，有可能导致轴的过度折曲。其结果是，轴发生永久变形(塑性变形)，有可能在其后的操作中可能会引起障碍。
[0006]本发明是鉴于以上情况而做出的，其目的在于提供一种即使插入了极其弯曲的血管的情况下也能够抑制永久变形的轴以及使用该轴的导线。
[0007]为了解决上述问题，本发明的一实施方式所涉及的轴以及使用该轴的导线具有以下的特征。
[0008]本发明的方式一所涉及的轴是被沿着长度方向扭转而成的，在相对于所述长度方向垂直的方向上的截面呈大致矩形形状，截面具有弧形地凹陷的凹部。
[0009]本发明的方式二所涉及的轴包括方式一所述的轴，其中，凹部形成在形成截面的边中对置的一对边上。
[0010]本发明的方式三所涉及的轴包括方式一或方式二所述的轴，其中，在除了设置有凹部的边之外的对置的一对边上，具有弧形地凸起的凸部。
[0011]本发明的方式四所涉及的轴包括方式三所述的轴，其中，凸部的曲率半径小于以所述截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。
[0012]本发明的方式五所涉及的导线包括芯轴、覆盖该芯轴的顶端部的螺旋体，在芯轴中，将螺旋体的底端侧设置成方式一至方式四任一项所述的轴。
[0013]本发明的方式六所涉及的导线包括方式五所述的导线，其中，螺旋体是将多束绞线螺旋状地缠绕而成的，所述绞线由多根单线绞合而成。
[0014]在方式一的轴中，其截面具有弧形地凹陷的凹部。因此，在具有弧形地凹陷的凹部的截面的轴中，相比于未形成有这样的凹部的结构(例如，具有长方形形状截面的轴)，轴的截面的二次转矩得以降低。
[0015]因此，例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的弯曲路径推进轴时，即使轴由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷导致过度折曲，也难以使轴发生永久变形。因此，其后的操作中不会引起障碍而使轴的继续使用变为可倉泛。
[0016]在方式二的轴中，凹部形成在形成截面的边中对置的一对边上。因此，相比于未形成有这样的凹部的结构(具有长方形形状截面的轴)，截面的二次转矩得以进一步降低。因此，例如在倒U字形的极其弯曲的下肢区域的血管内，即使轴由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷而导致过度折曲，也能够进一步使轴难以发生永久变形。因此，其后的操作中不会引起障碍而使轴的继续使用变得容易。
[0017]在方式三中的轴中，在除了设置有凹部的边之外的对置的一对边上，具有弧形地凸起的凸部，只有该弧形地凸起的凸部的顶端部分与血管壁接触。即，相比于不具有如此设置的凸部的结构(具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，在本实施方式的轴中，不仅能够切实地减少与血管壁接触的位置，而且还能进一步减少接触时给血管壁的负荷。
[0018]其结果是，在轴的推拉时的操作阻力得以降低，从而取得充分的转矩传递性，操作性得以增强。即，例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入同一轴并使其行进时，在通过顶端部的时刻，不会抑制由于向血管壁的滑动等引起轴的移动，而能够将轴的顶端部平滑地插入至血管内部。此外,能够抑制血管的损伤。
[0019]在方式四中的轴中，凸部的曲率半径小于以截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。根据所述轴，形成具有梢细形状的截面，与血管壁接触的位置变为凸部各自的顶点这两个位置。因此，相比于不具有这样的凸部的结构(具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，在方式四的轴中，与血管壁的接触面积(接触位置)切实得以减小。
[0020]其结果是，在使同一轴旋转并进入血管内时，轴的推拉时的操作阻力切实得以降低，从而能够获得充分的转矩传递性，操作性得以进一步增强。此外，能够尽可能地抑制血管的损伤。
[0021]在方式五的导线中，导线包括芯轴、覆盖该芯轴的顶端部的螺旋体，在芯轴中，将螺旋体的底端侧设置成方式一至方式四任一项所述的轴。因此，能够取得上述的方式一至方式四所述的效果。即，在沿着呈倒U字形地极其弯曲的路径推进导线时，即使该轴由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷而导致过度折曲，也难以使导线发生永久变形。
[0022]另外，即使是呈倒U字形地极其弯曲的血管，也能够将导线的顶端部顺畅地插入至血管内部。此外，导线的推拉时的操作阻力得以进一步降低，且能够有效地抑制血管的损伤。
[0023]方式六的导线包括螺旋体，所述螺旋体是将多束绞线螺旋状地缠绕而成的，所述绞线由多根单线绞合而成。因此，相比于例如具有根据单线而形成的外径同程度的螺旋体，螺旋体的柔软性得以提高，且能够确保充分的转矩传递性。另外，由于相对于扭转的断裂强度也得以提高，因此导线的安全性也得以提高。
【专利附图】
【附图说明】
[0024]图1是示出本发明的轴的整体图；
[0025]图2是示出本发明的第一实施方式的轴的截面图；
[0026]图3是示出本发明的第二实施方式的轴的截面图；
[0027]图4是示出本发明的第三实施方式的轴的截面图；
[0028]图5是示出本发明的第四实施方式的轴的截面图；
[0029]图6是示出本发明的导线的第一实施方式的整体图；
[0030]图7是示出本发明的导线的第二实施方式的整体图；
[0031]图8是示出图7中的第一螺旋体的A-A线的截面图。
[0032]标号说明
[0033]10、20、30、40 …轴
[0034]14、24、34 …凹部
[0035]37、47 …凸部
[0036]100、200 …导线
[0037]110…芯轴
[0038]120、320 …螺旋体
[0039]322…绞线
[0040]N…长度方向
[0041]X…截面的长轴
[0042]S…假想圆
【具体实施方式】
[0043]首先，基于图示出优选实施方式对本发明的轴进行说明。
[0044]第一实施方式
[0045]图1是示出本发明的轴的第一实施方式的整体图。
[0046]而且，在本图中，为了便于理解，缩短了轴的长度方向，由于整体地示意性地进行图示，因此整体的尺寸与实际并不相同。
[0047]如图1所示,轴10呈现为具有细长形状的棒状体。作为形成该轴10的材料,虽然不作特殊的限定，但是能够使用例如不锈钢(SUS304)、N1-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝坐寸ο
[0048]轴10沿着长度方向N以一定方向被扭转，且具有螺旋形状部12。而且，在同一轴10上，沿着长度方向N置有一定的间距地设置有多个槽12a。因此，例如在将轴10插入血管内时，由于多个槽12a的缘故，能够谋求轴10与血管壁的接触面积的减小。
[0049]进一步的，轴10具有螺旋形状部12，由此在使同一轴10的底端侧旋转时，该旋转变得容易传递至顶端侧。即，转矩传递性得以提高，操作性得以增强。
[0050]另外，在图1中，螺旋形状部12的缠绕方向是沿着轴10的长度方向N左旋方向。但是，螺旋形状部12的旋转方向不仅限于此，还可以是沿着轴10的长度方向N右旋方向。
[0051]如图2所示，轴10，相对于长度方向N，在垂直的方向上的截面(以下，简称为截面)大致矩形形状地形成。而且，该截面具有弧形地凹陷的凹部14。在本实施方式中，该凹部14仅设置于形成截面的四条边中的一条边。因此，其他三条边为形成直线状的直线部15。
[0052]在形成截面的边中的一边上设置有凹部14的本实施方式，相比于完全不具有这样的凹部14的结构(具有长方形形状截面的轴)，轴10的截面的二次转矩得以降低。因此，例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的弯曲路径推进轴时，即使轴由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷导致过度折曲，也难以使轴发生永久变形。因此，其后的操作中不会引起障碍而使轴10的继续使用变为可能。
[0053]在此，本发明的轴10能够通过以下所述的方法制作。首先，准备圆柱状的金属体，从一定的方向轧制该金属体。之后，准备一旋转装置，该旋转装置能够固定金属体的一端，并从另一端以金属体的长轴中心为旋转中心而在该金属体的外周上施以旋转运动。
[0054]然后，在将金属体的顶端固定于旋转装置的一端，并将底端固定于旋转装置的另一端之后，通过从旋转装置的另一端施以旋转运动，金属体从底端侧开始被扭转。因此，形成具有沿着长度方向N均匀地扭转的螺旋形状部12的轴10。
[0055]并且，螺旋形状部12在通过旋转装置施加扭转后，通过热处理缓和基于该扭转而施加的应力，能够得到稳定的形状。螺旋形状部12的形成方法不仅限于上述的方法，也可以适当采用其他的公知的方法来制作。
[0056]第二实施方式
[0057]图3是示出本发明的轴的第二实施方式的截面图。而且，本图示意性地图示出轴的截面，与实际的尺寸比并不相同。
[0058]在上述第一实施方式的轴10中，凹部14只设置于形成截面的边中的一条边，且直线部15设置于其他的边上。与之相对地，在第二实施方式的轴20中，凹部24形成于形成截面的边中对置的一对边上。而且，直线部25分别设置在该一对凹部24之外的边上。
[0059]因此，不仅相比于未形成有凹部的结构(具有长方形形状截面的轴)，而且相比于凹部14只设置于形成截面的边中的一条边的第一实施方式，截面的二次转矩得以进一步降低。
[0060]因此，例如倒U字形地极其弯曲的下肢区域的血管内，即使轴20由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷而导致过度折曲，也能够进一步使轴20难以发生永久变形。因此，其后的操作中不会引起障碍而能够使轴20的继续使用变得容易。
[0061]第三实施方式
[0062]图4是示出本发明的轴的第三实施方式的截面图。而且，本图示意性地图示出轴的截面，与实际的尺寸比并不相同。
[0063]在上述第二实施方式的轴20中，凹部24形成于形成截面的边中对置的一对边上，且直线部25分别设置在所述一对凹部24之外的边上。与之相对地，在第三实施方式的轴30中，在形成截面的边中，除了设置有一对凹部34的边之外的边上，分别设置有弧形地凸起的凸部37。而且，在本实施方式中，凸部37的曲率半径设置为与以截面的长轴X为直径的假想圆S的曲率半径大致相同。
[0064]因此，在将轴30插入血管内时，变为只有设置于对置的一对边的凸部37的顶端部分与血管壁接触。即，相比于完全不具有这样的凸部37的结构(例如具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，在本实施方式的轴30中，不仅能够切实地减少与血管壁接触的位置，而且还能进一步减少接触时给血管壁的负荷。
[0065]因此，在使同一轴30旋转且向血管内推进时，相对血管壁的接触阻力切实得以降低。其结果是，切实地降低在轴30的推拉时的操作阻力，从而能够获得充分的转矩传递性，操作性得以增强。
[0066]因此，例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的路径插入并行进同一轴30时，在通过该路径的顶端部的时刻，不会抑制由于向血管壁的滑动等引起轴30的移动，而能够将轴30的顶端部顺畅地插入至血管内部。此外，能够抑制血管的损伤。
[0067]第四实施方式
[0068]图5是示出本发明的轴的第四实施方式的截面图。而且，本图示意性地图示出轴的截面，与实际的尺寸比并不相同。
[0069]在上述第三实施方式中，除了设置有一对凹部34的边之外的边上分别设置有弧形地凸起的凸部37，这些凸部37的曲率半径设置为与以截面的长轴X为直径的假想圆S的曲率半径大致相同。与之相对地，在形成本实施方式的轴40的截面中，一对凸部47的曲率半径设置为比以截面的长轴X为直径的假想圆S的曲率半径小。
[0070]根据所述轴40，形成具有梢细形状的截面，与血管壁接触的位置变为凸部47各自的顶点这两个位置。因此，不仅相比于不具有凸部的结构(具有长方形形状截面，且其四个角与血管壁接触的结构)，而且相比于与假想圆S的曲率半径大致相同的第三实施方式，在本实施方式的轴40中，切实地减小与血管壁的接触面积(接触位置)。
[0071]其结果是，在使同一轴40旋转并向血管内推进时，轴40的推拉时的操作阻力切实得以降低，从而确保充分的转矩传递性，操作性得以进一步增强。此外，能够切实抑制血管的损伤。
[0072]第五实施方式
[0073]图6是示出本发明的导线的第一实施方式的整体图。在图6中，左侧为向体内插入的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。
[0074]图6所示的导线100为例如根据交叉法进行下肢血管的治疗所使用的导线。导线100包括芯轴110与覆盖芯轴110的顶端部外周的螺旋体120。
[0075]首先，对芯轴110进行说明。芯轴110，从顶端向底端侧，依次包括细直径部110a、锥形部IlOb以及粗直径部110c。细直径部IlOa是芯轴110的最顶端侧的部分，是芯轴110中最柔软的部分。所述细直径部IlOa通过冲压加工而平板状地形成。锥形部110b，其截面形成为圆形的锥形，且向顶端侧缩小直径。而且，细直径部IlOa及锥形部IlOb的配置或尺寸能够根据所希望得到的刚性等因素适当地变更。例如，细直径部IlOa可为圆柱形。另夕卜，锥形部IlOb的数目或锥形部IlOb的角度也可以根据需要适当地设置。
[0076]粗直径部IlOc位于螺旋体120的底端侧，呈现为与上述的第四实施方式的轴相同的形状。即，芯轴I1从螺旋体120露出的底端侧被沿着长度方向扭转，并具有螺旋形状部112。因此，如第四实施方式所述，螺旋形状部112的截面具有弧形地凹陷的凹部34。
[0077]因此，相比于完全不具有这样的凹部34的结构(具有长方形形状截面的轴)，轴10的截面的二次转矩得以降低。因此，例如根据交叉法沿着从位于右脚的下肢血管向位于左脚的下肢血管呈倒U字形的弯曲路径推进导线100时，即使导线100由于在开始接触血管壁等时所承受的负荷导致过度折曲，也难以使导线100发生永久变形。因此，其后的操作中不会引起障碍而使导线100的继续使用变为可能。
[0078]而且，本实施方式的导线100中，虽然采用了与上述的第四实施方式的轴具有相同形状的粗直径部110c，但是粗直径部IlOc的形状不仅限于此。即，可采用与上述的第一实施方式至第三实施方式中的任一轴具有相同形状的粗直径部。即使在该情况下，也能产生与本实施方式形同的效果。
[0079]作为形成该芯轴110的材料，虽然不作特殊的限定，但是能够使用例如不锈钢(SUS304)、N1-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝等。
[0080]接着，对螺旋体120进行说明。本实施方式中的螺旋体120是单线螺旋状地缠绕而成的单条螺旋体。
[0081]如图6所示，螺旋体120的顶端通过顶端侧接合部151粘着于芯轴110的顶端。螺旋体120的底端通过底端侧接合部153粘着于芯轴110。另外，在相比于底端侧接合部153更接近于顶端侧且相比于顶端侧接合部151更接近于底端侧的位置的螺旋体120的大致中间部，通过中间接合部155粘着于芯轴110。
[0082]作为形成顶端侧接合部151、底端侧接合部153及中间接合部155的材料，虽然不作特殊的限定，但是可以列举出例如Sn-Pb合金、Pb-Ag合金、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等金属焊剂。
[0083]形成螺旋体120的材料虽然没有特殊限定的材料，但是能够使用放射线不透过性的单线或者放射线透过性的单线。作为放射线不透过性的单线的材料，虽然不作特殊的限定，但是例如可以使用金、钼、钨、及包含上述元素的合金(例如钼-镍合金)等。另外，作为放射线透过性的单线的材料，虽然不作特殊的限定，但是例如可以使用不锈钢(SUS304或SUS316等)、N1-Ti合金等超弹性合金、钢琴丝等。
[0084]第六实施方式
[0085]图7是示出本发明的导线的第二实施方式的整体图。在图7中，左侧为向体内插入的顶端侧，右侧为基于医生等手术者操作的底端侧。而且，本图示意性地图示出导线，与实际的尺寸比并不相同。
[0086]本实施方式的导线200相对于上述的第五实施方式，螺旋体的结构并不相同。SP，如图7及图8所示，用于本实施方式的导线200的螺旋体320由多束(本实施方式中为八束)绞线322螺旋状地卷绕而成，所述绞线322由芯线(单线)322a与覆盖于芯线322a的外周地缠绕而成六根侧线(单线)322b构成。而且，作为形成芯线322a及侧线322b的材料，虽然不作特殊的限定，但是可以列举出例如不锈钢、钨或N1-Ti合金等。
[0087]相比于例如具有根据单线而形成的外径同程度的螺旋体，根据本实施方式的导线200，螺旋体的柔软性得以提高，且能够确保充分的转矩传递性。另外，由于相对于扭转的断裂强度也得以提高，因此导线200的安全性也得以提高。
【权利要求】
1.一种轴,其被沿着长度方向扭转而成,在相对于所述长度方向垂直的方向上的截面呈大致矩形形状，其特征在于， 所述截面具有弧形地凹陷的凹部。
2.根据权利要求1所述的轴，其特征在于， 所述凹部形成在形成所述截面的边中对置的一对边上。
3.根据权利要求1或2所述的轴，其特征在于， 在除了设置有所述凹部的边之外的对置的一对边上，具有弧形地凸起的凸部。
4.根据权利要求3所述的轴，其特征在于， 所述凸部的曲率半径小于以所述截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。
5.根据权利要求3所述的轴，其特征在于， 所述凸部的曲率半径等于以所述截面的长轴为直径的假想圆的曲率半径。
6.一种导线，包括芯轴、覆盖该芯轴的顶端部的螺旋体，其特征在于， 在所述芯轴中，将所述螺旋体的底端侧设置成权利要求1至权利要求5任一项所述的轴。
7.根据权利要求6所述的导线，其特征在于， 所述螺旋体是将多束绞线螺旋状地缠绕而成的，所述绞线由多根单线绞合而成。
【文档编号】A61M25/09GK104511082SQ201410247797
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2014年6月5日 优先权日:2013年10月2日
【发明者】宫田尚彦, 古川宗也, 松尾贤一 申请人:朝日英达科株式会社