一种龟灵海马汤剂的制备方法
【专利摘要】本发明属于医药制备【技术领域】，涉及一种治疗老年冠心病及早搏的龟灵海马汤剂的制备方法；先选择三种药材成品龟板、灵芝和海马按一定重量比混合后，再与水混合后加入乙醇水溶液，常温下非金属容器中浸泡，然后在非金属器皿中先用大火烧至沸腾，再用文火煎煮使部分乙醇挥发，然后用非金属滤网过滤除去药渣备用，得到初次提取的汤剂；再将药渣与水混合后于非金属器皿中先用大火烧至沸腾后用文火煎煮，然后用非金属滤网过滤除去药渣，得到再次提取的汤剂；将两次提取的汤剂混合后在非金属器皿中煮沸至挥去剩余乙醇，得成品龟灵海马汤剂；其制备的龟灵海马汤剂组分简单，加工方便，制备成本低，使用安全可靠，无毒副作用。
【专利说明】一种龟灵海马汤剂的制备方法
【技术领域】:
[0001]本发明属于医药制备【技术领域】，涉及一种治疗老年冠心病及早搏的龟灵海马汤剂的制备工艺，特别是一种龟灵海马汤剂的制备方法。
【背景技术】:
[0002]近年来，老年冠心病、心率失常患者日渐增多，早搏属于中医心悸的范畴，老年人的心悸有着不同于年轻人的特点，肾虚是衰老的根本原因，肾精亏损则身体赢弱，心气虚则心悸健忘。因此，心肾亏虚是老年人的早搏发生的重要原因，心肾亏虚还会造成性欲减弱、腰膝酸软、失眠多梦和夜尿频多等症状。冠心病导致的早搏中成药治疗药物主要是稳心颗粒和参松养心胶囊，没有单独针对老年病例的研究；中药有着复杂的治疗机理和作用功能，龟灵海马汤剂治疗老年心肾亏虚型心悸的方解:龟板性微寒，味微咸，在方中为君药。富含胶质、钙盐、脂肪和角蛋白等，具有补心肾，滋阴降火，潜阳退虚热等功效，常被制成龟板胶，用于滋阴潜阳，益肾健骨、补血止血、骨蒸潮热、筋骨萎软、眩晕耳鸣、失眠健忘和遗精盗汗等多种病症，对肺病、胃出血、高血压、肝硬化、无名肿毒及妇女阴亏等疗效显著；灵芝又称瑞草、灵芝草，日本人称为万年茸，在方中为臣药。是药食两用真菌，灵芝的化学成分复杂，富含灵芝多糖、三萜类化合物、核苷、氨基酸、留醇和生物碱等多种成分，灵芝的药理作用有调节免疫、抗肿瘤、抗病毒、抗衰老、抗氧化、保肝、降低血液黏度、增加心肌收缩力、增加冠状动脉血流量、改善心率和提高耐缺氧能力等；海马为海龙科动物，性温、味甘，是我国名贵的强壮补益中药材，在方中也为臣药。海马的药理作用有性激素样作用、抗血栓、抗衰老、抗癌、抗疲劳、镇痛等作用和治疗实验性前腺增生作用等；将以上所述几种名贵中药材进行合理配制，制成既能治 疗冠心病早搏，又能补益身体的配方，这样的配比成药至今尚未见有报导，或专利文献公开。
【发明内容】
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[0003]本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计一种以龟板、灵芝和海马为原料，经过合理搭配，制备成龟灵海马汤剂的工艺方法。
[0004]为了实现上述目的，本发明涉及的龟灵海马汤剂的制备工艺为:先选择三种药材成品龟板:灵芝:海马按4:5:3的重量比称取，再将称取好的三种药材混合后与水按1:10的重量比例混合后再加入总重量I %的食用级重量百分比浓度为60~70%的乙醇水溶液常温下非金属容器中浸泡60分钟，然后在非金属器皿中先用大火烧至沸腾，再用文火煎煮5~10分钟，使部分乙醇挥发，然后用非金属滤网过滤除去药渣备用，得到初次提取的汤剂；再将药渣与水按1:10的重量比例混合后在非金属器皿中先用大火烧至沸腾，后用文火煎煮30分钟，然后用非金属滤网过滤除去药渣，得到二次提取的汤剂；将两次提取的汤剂混合后在非金属器皿中煮沸10~30分钟至挥去剩余的乙醇，得成品龟灵海马汤剂；每日服用2次，每次100ml，连服4周，用于治疗老年人心肾亏虚，有效率达95%以上。
[0005]本发明与现有技术相比，所制备的龟灵海马汤剂用于治疗老年冠心病和早搏的疗效显著，其组分简单，加工方便，制备成本低，使用安全可靠，无毒副作用。
【具体实施方式】:
[0006]下面通过实施例对本发明作进一步描述。
[0007]实施例1:
[0008]本实施例涉及的龟灵海马汤剂的制备配比为:按重量分别称取龟板12g，灵芝15g，海马9g ;将称取好的三种药材混合后与水按1:10的重量比例混合后再加入总重量I %的食用级重量百分比浓度为60~70 %的乙醇水溶液常温下非金属容器中浸泡60分钟，然后在非金属器皿中先用大火烧至沸腾后，再用文火煎煮5~10分钟，使部分乙醇挥发，然后用非金属滤网过滤除去药渣，得到初次提取的汤剂；将剩余药渣与水再按1:10的重量比例混合后在非金属器皿中先用大火烧至沸腾，后用文火煎煮30分钟，然后用非金属滤网过滤除去药渣，得到二次提取的汤剂；将两次提取的汤剂混合后在非金属器皿中煮沸挥去剩余乙醇,煎成18g生药/100mL的浓度的成品龟灵海马汤剂,再包装成装袋(每袋100ml)成品，即可药用。 [0009]实施例2:
[0010]本实施例使用实施例1中的汤剂对部分老年人冠心病早搏及心肾亏虚进行治疗试验，共包括下列试验步骤:
[0011](I)试验资料:选取病例共90例，均来源于2012年3月至2014年4月青岛市海慈医疗集团干部保健科住院患者，年龄60~75岁，确诊为冠心病房性早搏和室性早搏，中医诊断为心悸，辨证为肾虚血瘀证的患者，随机分为两组，试验组45例，其中男29例，女16例，平均70.25 ± 4.76岁，平均病程9.89 ± 3.55年；对照组45例，其中男28例，女17例，平均69.41 ±4.39岁，平均病程9.91 ±3.92年，两组患者在性别、年龄、病程、早搏类型、合并症等构成上，经卡方检验均无显著性差异，具有可比性；
[0012](2)治疗试验:两组均采取病房常规治疗，对照组予加服稳心颗粒(9g/包)，改装成13.5g/100ml袋装；试验组加服龟灵海马汤剂，均为每日2次，每次100ml，服用4周，试验期间不合并使用其他治疗心律失常药物，有心慌重者，加服倍他乐克缓释片23.75mg~
47.5mg,并进行记录；
[0013](3)观察指标:治疗前后体征、中医症状记分情况、动态心电图、倍他乐克缓释片合用率，用药期间的不良反应；
[0014](4)疗效判定:按照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准，早搏疗效评定标准，显效:早搏较前减少80%以上；有效:早搏较前减少30~80% ;无效:用药后无变化或早搏减少〈30% ;中医证候评定标准，显效:中医症状记分减少超过2/3，有效:中医症状记分减少超过1/3，少于2/3，无效:中医症状记分减少少于1/3 ；
[0015]⑶统计分析:
[0016]计数资料用X2分析，计量资料用t检验，等级资料用Ridit分析，用常规使用的SPSS软件处理，处理完毕后进行揭盲，对试验组和对照组进行比较；
[0017](6)试验结果:
[0018]表1早搏疗效比较
[0019]
【权利要求】
1.一种龟灵海马汤剂的制备方法，其特征在于制备工艺为:先选择三种药材成品龟板:灵芝:海马按4:5:3的重量比称取，再将称取好的三种药材混合后与水按1:10的重量比例混合后再加入总重量1%的食用级重量百分比浓度为60~70%的乙醇水溶液常温下非金属容器中浸泡60分钟，然后在非金属器皿中先用大火烧至沸腾，再用文火煎煮5~10分钟，使部分乙醇挥发，然后用非金属滤网过滤除去药渣备用，得到初次提取的汤剂；再将药渣与水按1:10的重量比例混合后在非金属器皿中先用大火烧至沸腾，后用文火煎煮30分钟，然后用非金属滤网过滤除去药渣，得到二次提取的汤剂；将两次提取的汤剂混合后在非 金属器皿中煮沸10~30分钟至挥去剩余的乙醇，得成品龟灵海马汤剂。
【文档编号】A61P9/10GK104000856SQ201410259159
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月11日 优先权日:2014年6月11日
【发明者】魏陵博, 戎冬梅 申请人:青岛市海慈医疗集团