治疗癌症的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药【技术领域】，尤其涉及治疗癌症的中药组合物及其制备方法，含有以下原料：虫草、黄精、黄芪、牛蒡、胡萝卜、灰树花、羊肚菌、香菇多糖。本发明提供治疗癌症的中药组合物及其制备方法，选用药食同源的天然食用植物药为原料，各味药综合作用，通过扶正固本、培补正气，实现有效地预防肺癌、膀胱癌、肠癌、食道癌、胃癌和皮肤癌等癌症，对癌细胞发挥显著的抑制作用和治疗作用，而且，能够利于提高人体免疫系统的应激能力，充分调动、提高机体免疫功能，在人体内还能产生类干扰素样成份，起到防治一体化的作用，减少患者因化疗等所引起的痛苦，延长患者寿命，为癌症的防治提供了更加有效的选择。
【专利说明】治疗癌症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药【技术领域】，尤其涉及治疗癌症的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着高科技实验方法的渗透，中医药防治癌症的作用机制正逐渐被现代医学研究所揭示。在癌症的防治过程中，中医药从提高机体免疫功能、诱导癌细胞凋亡、抑制癌细胞转移、逆转癌细胞多有耐药、对化疗的减毒增效作用等方面发挥着较突出作用。中医学认为，癌瘤的发病机制是由于正气虚弱，脏腑经络功能失调，客邪留滞而致气滞血瘀、痰凝湿聚，互相搏结，蕴结体内而发生。尤其晚期患者，由于肿瘤瘀邪久滞体内，耗伤正气，或多或少都有一定的虚象。现代医学认为，癌症的发生发展与机体免疫状态密切相关，免疫力低下可导致癌症的发生与恶化。而老年患者由于脏腑功能的衰退与免疫功能的弱化，病情更难控制。因此，需通过扶正固本，培补正气，调动、提高机体免疫功能，以祛邪抗癌，从而提高抗癌疗效，延长患者寿命。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是，针对现有技术存在的问题，提供治疗癌症的中药组合物及其制备方法，通过扶正 固本，培补正气，调动、提高机体免疫功能，提高抗癌疗效，减轻患者的痛苦，延长患者寿命。
[0004]本发明解决问题的技术方案是:提供治疗癌症的中药组合物，含有以下原料:虫草、黄精、黄芪、牛蒡、胡萝卜、灰树花、羊肚菌、香菇多糖。
[0005]在本发明治疗癌症的中药组合物中，所述各原料用量优选的重量份配比如下:虫草I~4份、黄精18~22份、黄芪23~27份、牛蒡13~17份、胡萝卜13~17份、灰树花13~17份、羊肚菌3~7份、香菇多糖I~5份。
[0006]在本发明治疗癌症的中药组合物中，所述各原料用量较佳的重量份配比如下:黄芪25份、黄精20份、虫草2份、牛蒡15份、胡萝卜15份、灰树花15份、羊肚菌5份、香菇多糖3份。
[0007]在本发明治疗癌症的中药组合物中，含有全部或部分所述原料的提取物，所述提取物为水提取物。
[0008]在本发明治疗癌症的中药组合物中，作为药剂的剂型能够为汤剂、膏剂、丸剂、胶
囊或散剂。
[0009]本发明治疗癌症的中药组合物能够采用中药的常规制备方法来制备。本发明还提供了将各原料制成本发明治疗癌症的中药组合物优选的制备方法，包括如下步骤:
[0010](I)按照上述的治疗癌症的中药组合物的原料配比称取虫草、黄精、黄芪、牛蒡、胡萝卜、灰树花、羊肚菌，将各原料混合后清洗，浸泡；
[0011](2)将步骤(1)浸泡后的原料煎煮，过滤；
[0012](3)将步骤(2)所得滤液，在真空条件下浓缩；[0013](4)向步骤(3)浓缩后所得液体中加入与上述各原料对应配比的香菇多糖，搅匀后，静置，过滤，即得治疗癌症的中药组合物的药剂成品。
[0014]优选地，在本发明治疗癌症的中药组合物的制备方法中，在所述步骤(1)中，将各原料混合后清洗3次，浸泡30分钟；在所述步骤(2)中，将步骤(1)浸泡后的原料煎煮两次，其中，第一次加6倍于总原料的纯净水，沸腾后煎煮两小时，滤出上清液，待用；第二次加3倍于总原料的纯净水，沸腾后煎煮一个半小时，滤出上清液，待用；在所述步骤(3)中，将步骤(2)所得两次滤液合并后真空浓缩，真空度为-0.07~-0.08MPa，浓缩温度为70°C，浓缩时间为2小时。
[0015]优选地，在本发明治疗癌症的中药组合物的制备方法中，在所述步骤(4)中，将步骤(3)浓缩后所得液体过滤，然后加入香菇多糖，搅匀，静置24小时，采用500目板框过滤。
[0016]优选地，在本发明治疗癌症的中药组合物的制备方法中，在所述步骤(4)中，将步骤(3)浓缩后所得液体过滤，然后加入香菇多糖，搅匀，静置，过滤后分装，于125°C高温灭菌30分钟。
[0017]优选地，因本发明治疗癌症的中药组合物为口服给药，在本发明治疗癌症的中药组合物的制备方法中，能够根据癌症患者患病的程度和实际需要，为便于服用，在所述步骤
(4)中，将步骤(3)所得浓缩液加香菇多糖搅匀后制成汤剂型、片剂型、膏剂型、丸剂型、胶囊型或散剂型等药剂。 [0018]本发明治疗癌症的中药组合物及其制备方法是发明人做了近百次实验和配方调整并根据中药理论进行研制而得，其组方机理是按照君臣佐使来完成，其中，君药是黄芪，臣药是黄精、虫草，佐使药是牛蒡子、胡萝卜、香菇多糖、灰树花、羊肚菌。下面对在本发明精选的上述原料介绍如下。
[0019]所用原料君药黄芪药性:甘、微温。归脾、肺经。功效:健脾补中，升阳举陷，益胃固表，利尿，脱毒生肌。主要治疗脾气虚症因为本品甘温，善入脾胃，为补中益气的要药。脾气虚弱、倦怠乏力、食少便溏者，可单用熬膏服，或与党参、白术等补气健脾药配伍。因其能升阳举陷故长于治疗脾气虚中气下陷之久泻脱肛，内脏下垂。若脾虚水湿失运，以致浮肿尿少者，本品即能补脾气，又能利尿消肿，标本兼治，为治疗气虚水肿之要药。本品尚可补气摄血，对脾不能布津之消渴，本品能补气生津，促进津液的生成与输布而有止渴之效。肺气虚证，本品入肺又能补益肺气，可用以肺气虚弱。现在药理作用研究表明:黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；有明显的利尿作用；能消除实验性肾炎尿蛋白；能改善贫血动物现象；能升高低血糖，降低高血糖；能兴奋呼吸；能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力。黄芪在细胞培养中，可使细胞数明显增多，细胞生长旺盛，寿命延长。
[0020]所用原料臣药黄精药性甘，平。归脾、肺、肾经。功效补气养阴，健脾，润肺，益肾。在临床应用上对于阴虚肺燥，干咳少痰，肺肾阴虚，劳嗽久咳因为本品甘平，能养肺阴，益肺气。治疗肺金气阴两伤之干咳少痰，多与沙参、川贝母等药同用。因本品不仅能补益肺肾之阴而且能补益脾气脾阴，有补土生金、补后天以养先天之效，适用于肺肾阴虚之劳嗽久咳。脾胃虚弱本品能补益脾气，又养脾阴。主治脾胃气虚、倦怠乏力、食欲不振、脉象虚软者。黄精的药用价值《中国药典》记载:黄精性平、味甘；归脾、肺肾经；功能作用:补气养阴、健脾、润肺、益肾。主治脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足内热消渴”。黄精具有极高的药用价值，其抗衰老、延年益寿的功效，已为数千年的临床实践所证实和肯定。《神农本草经》把黄精列为“上品”。《本草纲目》中记载:“气味:甘平、无毒。主治:补气益肾，除风湿，安五脏。久服轻身延年不饥”。现在药理作用黄精能提高机体免疫功能和促进DNA、RNA及蛋白质合成，促进淋巴细胞转化作用；具有显著的抗结核杆菌作用；对多种致病性真菌有抑制作用。
[0021]所用原料臣药虫草为名贵中药冬虫夏草，冬虫夏草药性甘，温。归肾、肺经。功效补肾益肺，止血化痰。临床应用是阳痿遗精，腰膝酸疼本品补肾益精，有兴阳起痿之功。久咳虚喘，劳嗽痰血本品甘平，为平补肺肾之佳品，功能补肾益肺、止血化痰。冬虫夏草主要含有虫草素、虫草酸、腺苷和多糖等成分；虫草素能抑制链球菌、鼻疽杆菌炭疽杆菌等病菌的生长，又是抗癌的活性物质，对内分泌系统和神经系统有很好的调节作用，在体内试验及体外通过抑制RNA、DNA、蛋白质的合成，降低c-myc表达，增强放疗及化疗的敏感性，增强NK细胞活性等多个方面发挥作用；虫草酸能改变人体微循环，具有明显的降血脂和镇咳祛痰作用；虫草多糖是免疫调节剂，可增强机体对病毒及寄生虫的抵抗力。现代药理作用对中枢神经系统有镇静、抗惊厥、降温等作用，对体液免疫功能有增强作用。
[0022]所用原料佐使药香菇多糖为香菇提取物，香菇多糖(EGb)在体内、体外对多种肿瘤细胞均有良好抗肿瘤活性和增强机体免疫力的作用。香菇多糖具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功能等作用，以香菇多糖制成的针剂，可用于肿瘤患者配合放化疗。香菇还含有胆碱、腺嘌呤、氧化酶和某些核酸物质，对心血管系统、内分泌系统疾病具有一定的疗效。
[0023]所用原料佐使药胡萝卜是一种营养十分丰富的蔬菜食品，内含丰富的β_胡萝卜素、蔗糖、淀粉、维生素B1、Β2、叶酸、多种氨基酸、纤维素和矿物质等，胡萝卜所含有的β_胡萝卜素可以抑制乳腺癌、结肠癌、白血病、黑色素瘤以及前列腺癌等多种肿瘤细胞的增殖，并能通过多种机制促 进肿瘤细胞凋亡，且取材方便，经济成本低。
[0024]所用原料佐使药牛蒡子药性辛、苦、寒。归肺、胃经。功效疏散风热，宜肺祛痰，利咽透疹，解毒消肿。临床应用是风热感冒，温病初起，本品辛散苦泄，寒能清热，升散之中具有清降之性，功能疏散风热。麻疹不透，风疹瘙痒本品清泄透散，能疏散风热。痈肿疮毒丹毒痄腮喉痹本品辛苦性寒，于升浮之中又有清降之性，能外散风热，内解热毒。现在药理研究表明具有解热、利尿、降低血糖、抗肿瘤作用。
[0025]所用原料佐使药羊肚菌又称羊肚菜、羊蘑、羊肝菜、编笠菌、草笠竹，是一种野生珍贵菌，由于它的菌盖表面凹凸不平，状如羊肚，故名羊肚菌。羊肚菌为马鞍菌科，羊肚菌属珍稀的食、药两用真菌，早已被收录在李时珍的《本草纲目》书中。羊肚菌性平、味甘，具有益肠胃、消化助食、化痰理气、补肾、壮阳、补脑、提神之功能，对脾胃虚弱、消化不良、痰多气短、头晕失眠有良好的治疗作用。羊肚菌有机锗含量较高，具有强健身体、预防感冒、增强人体免疫力的功效。羊肚菌含有大量人体必需的矿质元素，每百克干样钾、磷含量是冬虫夏草的7倍和4倍，锌的含量是香菇的4.3倍、猴头的4倍；铁的含量是香菇的31倍、猴头的12倍等。羊肚菌含抑制肿瘤的多糖，抗菌、抗病毒的活性成分，具有增强机体免疫力、抗疲劳、抗病毒、抑制肿瘤等诸多作用。
[0026]所用原料佐使药灰树花是以意大利人发现的一种蕈类命名的。在亚洲地区，灰树花是颇受人们欢迎的烹饪及药用蘑菇。日本的难波宏彰博士除在实验中发现灰树花具有抗HIV的作用外，还发现灰树花对乳腺癌、肺癌、肝癌也有疗效；还可改善肿瘤的化学疗法带来的种种不良反应，如缺乏食欲、呕吐、恶心、头发脱落以及白细胞减少等等；还可缓解疼痛。此外，研究还证实灰树花同时具有以下几种功效:(I)减少胰岛素抵抗，增强人体对胰岛素的敏感度，有助于控制血糖；(2)抑制脂肪细胞堆积；(3)降低血压；(4)增强免疫力。日文中称灰树花为舞茸，以日本为主的科学家在化学、生化学、药理学等方面对舞茸进行了广泛的研究，证明了舞茸是有价值的药食两用菇类，特别是从舞茸中提取的最有效活性成分舞茸D-fract1n具有抗癌功效，舞茸中含有以β-(1_6)结合为主链β_(1_3)结合为侧链的葡聚糖和以β-(1-3)结合为主链β-(1-6)结合为侧链的活性葡聚糖，实验证明这些活性葡聚糖可通过活化免疫功能而显著抑制肿瘤的生长；舞茸D-fract1n无论是化学结构和组成成分或是分子量都有别于从香菇、云芝、灵芝、等其他菇类提取的同类物质。
[0027]本发明提供的治疗癌症的中药组合物及其制备方法，选用药食同源的天然食用植物药为原料，各味药综合作用，通过扶正固本、培补正气，实现有效地预防肺癌、膀胱癌、肠癌、食道癌、胃癌和皮肤癌等癌症，对癌细胞发挥显著的抑制作用和治疗作用，而且，能够利于提高人体免疫系统的应激能力，充分调动、提高机体免疫功能，在人体内还能产生类干扰素样成份，起到防治一体化的作用，减少患者因化疗等所引起的痛苦，延长患者寿命，为癌症的防治提供了更加有效的选择。
【专利附图】
【附图说明】
[0028]图1为本发明的治疗癌症的中药组合物不同浓度时对人胃癌SCG-7901细胞株活性的作用效果比较图； [0029]图2为本发明的治疗癌症的中药组合物不同浓度时对人胃癌SCG-7901细胞株活性的抑制率；
[0030]图3为本发明的治疗癌症的中药组合物不同浓度时对人食管鳞癌细胞EC9706活性的作用效果比较图；
[0031]图4为本发明的治疗癌症的中药组合物不同浓度时对人食管鳞癌细胞EC9706活性的抑制率。
【具体实施方式】
[0032]本发明提供的治疗癌症的中药组合物，基于多年医药研究及临床经验，结合现代医学机理，筛选有效药物，临床观察百余例，具有见效快、疗效稳定可靠、无毒、无副作用的特点；对于癌症患者服用本发明的治疗癌症的中药组合物，经过百余例癌症患者进行疗效验证，对癌细胞的抑制率达到70%以上。下面通过实施例进行具体说明。
[0033]在本发明实施例中进行的中药活性充分水提取物的操作为中药制备领域常规技术。实施例的目的是说明本发明的中药组合物可以制成的常规剂型，而非用于限制其保护范围或者影响其公开充分。
[0034]实施例1
[0035]按下述配比称取原料(kg):黄芪25、黄精20、虫草2、牛蒡15、胡萝卜15、灰树花15、羊肚菌5、香菇多糖3。
[0036]制备方法如下:
[0037](I)将所称各原料混合后清洗3次，浸泡30分钟；[0038](2)将步骤(1)浸泡后的原料煎煮两次，其中，第一次加6倍于总原料的纯净水，沸腾后煎煮两小时，滤出上清液，待用；第二次加3倍于总原料的纯净水，沸腾后煎煮一个半小时，滤出上清液，待用；
[0039](3)将步骤(2)所得两次滤液合并后真空浓缩，真空度为-0.07~-0.08MPa,浓缩温度为70°C，浓缩时间为2小时；
[0040](4)将步骤(3)浓缩后所得液体过滤，所得滤液优选相对密对(50V )为1.lg/ml,然后向滤液中加入香菇多糖，搅匀，静置24小时，采用500目板框过滤，分装，于125°C高温灭菌30分钟，即得到治疗癌症的中药组合物药液。
[0041]实施例2
[0042]按下述配比称取原料(kg):虫草1、黄精18、黄芪23、牛蒡13、胡萝卜13、灰树花
13、羊肚菌3、香菇多糖I ;制备方法同实施例1。
[0043]实施例3
[0044]按下述配比称取原料(kg):虫草4、黄精22、黄芪27、牛蒡17、胡萝卜17、灰树花17、羊肚菌7、香菇多糖5 ;制备方法同实施例1。
[0045]实验例
[0046]对本发明的治疗癌症的中药组合物进行治疗癌症的药效测定。以实施例2所得药液对胃癌和食管鳞癌的疗效为例进行说明。
[0047]实验例I
[0048]对人胃癌细胞株SCG-7901的疗效测定。
[0049](一 )培养药液的配置
[0050]先配置成2倍浓度的不完全RPM1-1640培养液，分别取ImL分置于11个EP管中，进行编号，即 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9 号；
[0051]按编号次序，向O号管不加药品，即为标准RPM1-1640培养液,作为本实验的阴性对照；
[0052]向l-8号EP管中依次加入l、2、4、8、16、32、64、128μL的本发明的药物贮备液；
[0053]向9号管中加入环磷酰胺(CTX) 200 μ g，作为本实验的阳性对照；阳性对照药物的终浓度为100 μ g/mL ；
[0054]调整0-9号管的pH值为7.2-7.4，再用灭菌的双蒸水定容到2mL，即得到阴性对照、8个倍比稀释浓度的口服液培养药液、阳性对照培养药液。
[0055]( 二)实验分组
[0056](I) 口服液组:对应于96孔培养板中的第1-4行的第2_9列，分别加入1_8号管的口服液培养药液，分别记为浓度1、浓度2、浓度3、浓度4、浓度5、浓度6、浓度7、浓度8 ；
[0057](3)阴性对照组:加培养液，对应于96孔培养板中第I列。
[0058](4)阳性对照组:加环磷酰胺液，对应于96孔培养板中第10列。
[0059](5)空白对照组:不加细胞，对应于96孔培养板中第11列。
[0060]在实际实验中，采用盲法，即专人配置药液并进行编号，而测试者在不知道药物分组情况下进行实验。
[0061](三)噻唑盐(MTT)比色法进行体外细胞药物敏感性试验
[0062]将人胃癌SCG-7901细胞株传代至对数生长期后，经胰酶-EDTA液消化，以台盼蓝拒染试验调整细胞悬液终浓度为2 X 1VmL,接种于96孔培养板中，每孔200 μ L。置37°C、5% CO2温箱培养使细胞贴壁，常规24h后，弃去板上各孔内原有液体，再分别换上含有相应浓度药物的药物培养液200 μ I，于37°C，5% CO2培养箱中培养，每个药物每浓度设3个平行孔。分别于作用24h、48h、72h后，小心吸去上清，每孔加入80 μ L新鲜RPMI1640培养液，再加入20 μ LMTT溶液(5mg/mL，即0.5% MTT)，继续培养4h，弃去96孔板上各孔中原有液体，每孔再加DMS0200 μ L，置摇床上低速振荡lOmin，以充分溶解结晶微粒，用酶标仪在492nm波长下测定各孔的吸光值(OD值)，以不加药的阴性对照组A492的OD值均数作为对照，按下式计算细胞存活率及药物对细胞的抑制率:
[0063]细胞长抑制率(IR，% )=(阴性对照组平均OD值-用药组平均OD值)+ (阴性对照组平均吸光值)X 100% ;
[0064]其中，阴性对照组平均OD值=阴性对照组实际测定的平均OD值-空白组实际测定的平均OD值；用药组平均OD值=给药组实际测定的平均OD值-空白实际测定的平均OD值。
[0065](四)采用统计学方法进行数据处理
[0066]数据采用SPSS13.0统计分析软件进行分析处理，资料采用均数土标准差进行描述，组间比较采用析因设计方差分析和重复测量资料的方差分析，以α = 0.05作为检验水准。
[0067]实验结果见表1及图1和图2，本发明的治疗癌症的中药组合物能抑制人胃癌SCG-7901细胞株的细胞活性，并显示出一定的剂量依赖关系和时效依赖关系，即随着药物浓度的增高和作用时间的延长，其抑制率越高，抑制率达到70.56%以上。
[0068]表1对人胃癌SCG-7901细胞株活性的影响
[0069]
【权利要求】
1.一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于，含有以下原料:虫草、黄精、黄芪、牛蒡、胡萝卜、灰树花、羊肚菌、香菇多糖。
2.根据权利要求1所述的治疗癌症的中药组合物，其特征在于，所述各原料用量的重量份配比如下:虫草I~4份、黄精18~22份、黄芪23~27份、牛蒡13~17份、胡萝卜13~17份、灰树花13~17份、羊肚菌3~7份、香菇多糖I~5份。
3.根据权利要求1所述的治疗癌症的中药组合物，其特征在于，所述各原料用量的重量份配比如下:黄芪25份、黄精20份、虫草2份、牛蒡15份、胡萝卜15份、灰树花15份、羊肚菌5份、香菇多糖3份。
4.根据权利要求1所述的治疗癌症的中药组合物，其特征在于，含有全部或部分所述原料的提取物，所述提取物为水提取物。
5.根据权利要求1至4任一项所述的治疗癌症的中药组合物，其特征在于，所述治疗癌症的中药组合物的剂型为汤剂、膏剂、丸剂、胶囊或散剂。
6.一种权利要求1至5任一项所述的治疗癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)按照权利要求1至5中任一项所述的治疗癌症的中药组合物的原料配比称取虫草、黄精、黄芪、牛蒡、胡萝卜、灰树花、羊肚菌，将各原料混合后清洗，浸泡； (2)将步骤(1)浸泡后的原料煎煮，过滤； (3)将步骤(2)所得滤液，在真空条件下浓缩； (4)向步骤(3)浓缩后所得液体中加入与上述各原料对应配比的香菇多糖，搅匀后，静置，过滤，即得治疗癌症的中药组合物的药剂成品。
7.根据权利要求6所述的治疗癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于， 在所述步骤(1)中，将各原料混合后清洗3次，浸泡30分钟； 在所述步骤(2)中，将步骤(1)浸泡后的原料煎煮两次，其中，第一次加6倍于总原料的纯净水，沸腾后煎煮两小时，滤出上清液，待用；第二次加3倍于总原料的纯净水，沸腾后煎煮一个半小时，滤出上清液，待用； 在所述步骤⑶中，将步骤⑵所得两次滤液合并后真空浓缩，真空度为-0.07~-0.08MPa，浓缩温度为70°C，浓缩时间为2小时。
8.根据权利要求6所述的治疗癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤(4)中，将步骤(3)浓缩后所得液体过滤，然后加入香菇多糖，搅匀，静置24小时，采用500目板框过滤。
9.根据权利要求6所述的治疗癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤(4)中，将步骤(3)浓缩后所得液体过滤，然后加入香菇多糖，搅匀，静置，过滤后分装，于125 °C高温灭菌30分钟。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的治疗癌症的中药组合物的制备方法，其特征在于，在所述步骤(4)中，将步骤(3)所得浓缩液加香菇多糖搅匀后制成汤剂型、膏剂型、丸剂型、胶囊型或散剂型的药剂。
【文档编号】A61K31/715GK104027574SQ201410272499
【公开日】2014年9月10日 申请日期:2014年6月18日 优先权日:2014年6月18日
【发明者】李献国 申请人:李献国