一种美洲大蠊药材及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种美洲大蠊药材的制备方法，它是将美洲大蠊，采用非加热方法处死后，收集虫体，干燥，即得美洲大蠊药材。本发明还提供了该方法制备的美洲大蠊药材。本发明采用电击法、窒息法、冷水溺亡法等非加热方式进行美洲大蠊药材的制备，与传统沸水烫死法比较，药材中浸出物和游离氨基酸含量明显升高，表明本发明药材的制备方法显著优于传统工艺。
【专利说明】一种美洲大蠊药材及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种美洲大蠊药材及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 美洲大蠊P erip laneta am ericana为昆虫纲有翅亚纲蜚蠊目蜚蠊科大蠊属昆 虫，俗称"蟑螂"，其入药始载于《神农本草经》。众多的研究表明，美洲大蠊中的化学成分主 要分为两大类。第一类为信息素是大蠊向体外释放的具有挥发性的信息素成分，主要包括 性信息素和聚集信息素。第二类为氨基酸和各种昆虫神经肽，是存在于其机体内的化学成 分。
[0003] 其中，氨基酸是构成生物体蛋白质并同生命活动有关的最基本的物质，是在生物 体内构成蛋白质分子的基本单位，与生物的生命活动有着密切的关系。它在抗体内具有特 殊的生理功能，是生物体内不可缺少的营养成分之一。氨基酸在医药上主要用来制备复方 氨基酸输液，也用作治疗药物和用于合成多肽药物。用作药物的氨基酸有一百几十种，其中 包括构成蛋白质的氨基酸有20种和构成非蛋白质的氨基酸有100多种。
[0004] 由多种氨基酸组成的复方制剂在现代静脉营养输液以及"要素饮食"疗法中占有 非常重要的地位，对维持危重病人的营养，抢救患者生命起积极作用，成为现代医疗中不可 少的医药品种之一。
[0005] 目前使用的美洲大蠊药材传统炮制方法为美洲大蠊成虫沸水烫死，晒干或烘干。 然而，该传统炮制方法是否适合美洲大蠊药材，当前还鲜有研究。
【发明内容】
[0006] 本发明中以美洲大蠊药材中游离氨基酸含量、浸出物量等为指标，对不同的炮制 方法进行对比评价，以期筛选最佳炮制方法。
[0007] 本发明提供了美洲大蠊药材的制备方法，它是将美洲大蠊，采用非加热方法处死 后，收集虫体，干燥，即得美洲大蠊药材。
[0008] 其中，所述非加热方法为电击法、窒息法或冷水溺亡法。
[0009] 进一步地，所述电击法是将美洲大蠊置于高压电网中，在2000?3000v电压下处 死。
[0010] 进一步地，所述窒息法是将美洲大蠊置于真空袋中，抽真空使其窒息死亡。
[0011] 进一步地，所述冷水溺亡法是将美洲大蠊置于不锈钢晒网中，将晒网浸没于冷水 中处死。
[0012] 其中，所述干燥为低温干燥、晒干或风干至水分彡10%。
[0013] 本发明研究表明，后期干燥温度在60°C时，本发明制备的美洲大蠊药材的品质也 优于传统炮制工艺。因此，本发明使用的低温干燥，所述低温干燥，可以沿用传统美洲大蠊 炮制方法中的干燥温度一60°c，亦可在低于60°C时进行干燥。
[0014] 本发明还提供了上述方法制备的美洲大蠊药材。
[0015] 其中，以无水美洲大蠊药材计算，其醇溶性浸出物含量在26% w/w以上，游离氨基 酸含量在2.0% w/w以上。
[0016] 进一步地，以无水美洲大蠊药材计算，其醇溶性浸出物含量为26-30% w/w，游离 氨基酸含量为2. 0-3. 0% w/w。
[0017] 更进一步地，以无水美洲大蠊药材计算，其醇溶性浸出物含量为26-29% w/w，游 离氨基酸含量为2. 3-2. 6 % w/w。
[0018] 本发明还提供了将上述美洲大蠊药材制备而成的制剂，是以所述美洲大蠊药材 (如美洲大蠊药粉）或其提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而 成的制剂。
[0019] 本发明所述药学上可接受的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的物质，包 括但不仅限于填充剂（稀释剂）、润滑剂（助流剂或抗粘着剂）、分散剂、湿润剂、粘合剂、调 节剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨 醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物（如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基 纤维素等）、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉 及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐（如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等）、 山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、 聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物（如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、 改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等）、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二 烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑 菌剂包含0. 5%苯酚、0. 3%甲酚、0. 5%三氯叔丁醇等；调节剂包含盐酸、枸橼酸、氢氧化钾 (钠）、枸橼酸钠及缓冲剂（包括磷酸二氧钠和磷酸氢二钠）等；乳化剂包含聚山梨酯-80、 没酸山梨坦、普流罗尼克F-68,卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等。
[0020] 所述药学上可接受的辅助性成分，它具有一定生理活性，但该成分的加入不会改 变上述保健品或药物组合物在疾病治疗过程中的主导地位，而仅仅发挥辅助功效，这些辅 助功效仅仅是对该成分已知活性的利用，是医药领域惯用的辅助治疗方式。
[0021] 本发明采用电击法、窒息法、冷水溺亡法等非加热方式进行美洲大蠊药材的制备， 与传统沸水烫死法比较，药材中浸出物和游离氨基酸含量明显升高，表明本发明药材的制 备方法显著优于传统工艺。
[0022] 显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和手段，在不脱离本发 明上述基本技术思想前提下，还可以做出其他多种形式的修改、替换或变更。
[0023] 以下通过具体实施例的形式，对本发明的上述内容再做进一步的详细说明。但不 应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现 的技术均属于本发明的范围。
【具体实施方式】
[0024] 实施例1电击法制备美洲大蠊药材
[0025] 将美洲大蠊成虫，置于高压电网，通电，在2000?3000v电压下瞬间处死，断电，收 集虫体，置于热风循环烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0026] 实施例2窒息法制备美洲大蠊药材
[0027] 将美洲大蠊成虫，置于真空袋中，抽真空使其窒息死亡，收集虫体，置于热风循环 烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0028] 实施例3冷水溺亡法制备美洲大蠊药材
[0029] 将美洲大蠊成虫，置于不锈钢筛网中，将筛网浸没于冷水中，待其死亡后，收集虫 体，置于热风循环烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0030] 实施例4美洲大蠊药材制备方法的研究
[0031] 1.美洲大蠊药材炮制
[0032] (1)电击法
[0033] 将美洲大蠊成虫，置于高压电网，通电，在2000?3000v电压下瞬间处死，断电，收 集虫体，置于热风循环烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0034] ⑵窒息法
[0035] 将美洲大蠊成虫，置于真空袋中，抽真空使其窒息死亡，收集虫体，置于热风循环 烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0036] (3)冷水溺亡法
[0037] 将美洲大蠊成虫，置于不锈钢筛网中，将筛网浸没于冷水中，待其死亡后，收集虫 体，置于热风循环烘箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0038] (4)沸水烫死法
[0039] 将美洲大蠊成虫，置于盛有沸水的不锈钢锅中，烫死，收集虫体，置于热风循环烘 箱中60°C干燥至水分< 10%。
[0040] 2.水分测定
[0041] 将以上方法制备的美洲大蠊药材，用高速粉碎机粉碎，过40目筛，取样照水分测 定法（《中国药典》附录IX H第一法）测定水分。
[0042] 3.浸出物测定
[0043] 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》附录X A)测定，用50%乙醇 作溶剂，测定浸出物含量。
[0044] 4.氨基酸含量测定
[0045] (1)样品制备
[0046] 称取美洲大蠊粉10g，置250ml烧瓶中，加8倍量65 %乙醇回流提取三次，每次1. 5 小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至约l〇ml，加约40ml沸水，搅拌溶解，静置放冷，分 去油层，过滤，滤液加蒸馈水定容至50ml。
[0047] (2)对照品溶液制备
[0048] 精密称取在105°C干燥至恒重的丙氨酸对照品50mg，置IOOml量瓶中，用水溶解并 稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置IOOml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每Iml含 丙氨酸25 μ g)。
[0049] (3)标准曲线的制备
[0050] 精密量取对照品溶液 0· 0ml、0. 2ml、0. 4ml、0. 6ml、0. 8ml、l. Oml，分别置于 IOml 具塞试管中，加水至lml，加0. 2mol/L枸橼酸缓冲液（pH值5. 0) I. 0ml、I %抗坏血酸溶液 0. Iml、茚三酮乙二醇甲醚试液3. Oml，摇匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，放冷，再加80% 乙醇3. Oml,摇勻，照分光光度法（《中国药典》附录V B)试验，在570nm波长处测定吸光 度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
[0051] (4)样品中总氨基酸含量测定
[0052] 精密量取样品2. 0ml，置IOOml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取lml， 置IOml具塞试管中，照标准曲线制备项下的方法，自"加0. 2mol/L枸橼酸缓冲液（pH值 5. 0) I. Oml"起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中氨基酸的含量，计算，即 得。
[0053] -、结果
[0054] 不同炮制方法的美洲大蠊浸出物测定结果如下：
[0055] 表 1
[0056]
【权利要求】
1. 美洲大蠊药材的制备方法，其特征在于：它是将美洲大蠊，采用非加热方法处死后， 收集虫体，干燥，即得美洲大蠊药材。
2. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述非加热方法为电击法、窒息法或 冷水溺亡法。
3. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述电击法是将美洲大蠊置于高压 电网中，在2000?3000v电压下处死。
4. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述窒息法是将美洲大蠊置于真空 装置中，抽真空使其窒息死亡。
5. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述冷水溺亡法是将美洲大蠊置于 不锈钢晒网中，将晒网浸没于冷水中处死。
6. 根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述干燥为低温干燥、晒干或风干至 水分彡10%。
7. 权利要求1?6任意一项所述方法制备的美洲大蠊药材。
8. 根据权利要求7所述的美洲大蠊药材，其特征在于：以无水美洲大蠊药材计算，其醇 溶性浸出物含量在26% w/w以上，游离氨基酸含量在2. 0% w/w以上。
9. 根据权利要求8所述的美洲大蠊药材，其特征在于：以无水美洲大蠊药材计算，其醇 溶性浸出物含量为26% -30% w/w，游离氨基酸含量为2. 0% -3. 0% w/w。
10. 根据权利要求9所述的美洲大蠊药材，其特征在于：以无水美洲大蠊药材计算，其 醇溶性浸出物含量为26% -29% w/w，游离氨基酸含量为2. 3% -2. 6% w/w。
【文档编号】A61P3/02GK104337842SQ201410354006
【公开日】2015年2月11日 申请日期:2014年7月23日 优先权日:2013年8月2日
【发明者】苏柘僮, 邹俊波 申请人:成都百草和济科技有限公司