一种治疗痛风的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药【技术领域】。本发明的治疗痛风的中药组合物为由以下重量配比的药用原料制成的药剂：白术9～21份、骨碎补8～18份、姜黄3～15份、苦参3～15份。本发明治疗痛风的中药组合物，4味药用原料按配比组合后，具有协同增效功能，经临床研究表明，本发明药物用于治疗痛风疗效好，且未发现明显的副作用及不良反应。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药
【技术领域】。 一种治疗痛风的中药组合物
【背景技术】
[0002] 痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代 谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此 引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关 节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现。常累及肾脏引起慢性间质性肾 炎和尿酸肾结石形成。根据血中尿酸增高原因可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风 的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血 病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。
[0003] 目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，异丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛灵）、ACTH 及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝 肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至 会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖 尿病等合并症。
[0004] 中医学上，痛风属于"痹证"范畴，《血证论》："痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛 风、古曰痹证"。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不 失为治疗痛风疾病的又一条佳径；不但中药本身的毒副作用小，而且可降低西药服用量，克 服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的在于克服现有技术中所存在西药副作用大、治疗不彻底的上述不 足，提供一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风疗效好、见效快，且对患者身 体副作用小。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：
[0007] -种治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制备而成：白术 9?21份、骨碎补8?18份、姜黄3?15份、苦参3?15份。所述各种药用原料均为符合 国家或地方标准规定的中药材。
[0008] 优选的，上述药用原料配比中，白术所占重量比例为12?18份。更优选的，白术 所占重量比例为15份。
[0009] 优选的，上述药用原料配比中，骨碎补所占重量比例为9?15份。更优选的，骨碎 补所占重量比例为12份。
[0010] 优选的，上述药用原料配比中，姜黄所占重量比例为6?12份。更优选的，姜黄所 占重量比例为10份。
[0011] 优选的，上述药用原料配比中，苦参所占重量比例为6?12份。更优选的苦参所 占重量比例为8份。
[0012] 本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照中药学上常规的提取方法提取药用原 料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀 粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软 胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0013] 本发明中药组合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0014] ⑴按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料体积8?10倍的60? 80%乙醇，或水，回流提取2?3次，提取时间分别为1?2h，收集合并提取液，并将提取液 浓缩成浸膏，干燥，得到本发明中药组合物的药用原料的提取物。
[0015] (2)将上述提取物制成药剂学上可接受的各种药物剂型。
[0016] 根据制备各种剂型药物的需要，本发明药物在制备过程中还可加入适当的药用辅 料如填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、防腐剂等。
[0017] 与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明治疗痛风的中药组合物，是发明人基 于祖国医学对糖尿病的发病机理的认识，根据自己多年临床经验，先从众多中药中确定一 系列治疗痛风有效的中药，再经临床反复验证，而筛选出来的，其中白术味苦、甘，性温，具 有补气健脾、燥湿利水、止汗等功效；骨碎补味苦，性温，具有补肾，活血，止血等功效；姜黄 具有行气破瘀，通经止痛的功能；苦参味苦，性寒，具有清热燥湿的作用，广泛应用于多重湿 热病症，4味药用原料按所述配比组合具有协同增效功能，经临床研究试验，本发明的中药 组合物用于治疗痛风疗程短、见效快，给药4天后，即可见效，且疗效显著，患者服药期间未 出现明显不良反应。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合试验例及【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但不应将此理解 为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
【发明内容】
所实现的技术均属于本 发明的范围。
[0019] 本发明的实施例和对比例中所用乙醇均为乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如无 特殊说明，均为体积百分含量。
[0020] 实施例1
[0021] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术15g、骨碎补12g、姜黄10g、苦参8g。
[0022] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加水回流提取 两次2次，2次的用水体积均为药用原料体积的10倍，2次回流提取时间依次为2h、lh。每 次回流完后，过滤并收集滤液，合并2次滤液，得到本实施例药用原料的提取液。将合并后 的提取液浓缩至相对密度1. 15 (80°C )，得实施例1的提取物。
[0023] 向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分装成袋， 得到颗粒剂。
[0024] 实施例2
[0025] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术9g、骨碎补8g、姜黄3g、苦参3g。
[0026] 上述药用原料的提取方法：
[0027] 按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80 %乙醇，回流提取3次，3次所用 80%乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次回流提取时间依次为2h、lh和lh，每次回 流完后，过滤并收集滤液，合并3次滤液，除去滤液中的乙醇得到实施例2药用原料的提取 液。
[0028] 实施例3
[0029] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术21g、骨碎补18g、姜黄15g、苦参15g。
[0030] 上述药用原料的提取方法：
[0031] (1)按配方比例取白术药材，向白术中加入水回流提取三次，三次回流所用水的体 积均为白术体积的8倍，三次的提取时间分别为2. Oh、1. 5h和1. 5h，每次回流后，过滤并收 集滤液，合并3次滤液得白术提取液，将白术提取液浓缩至相对密度为2. 48 (80°C );然后向 浓缩后的白术提取液中，加等体积水稀释，然后静置沉淀24h，过滤并收集上层清液，将上层 清夜浓缩成稀浸膏，然后干燥至恒重，得到白术提取物。
[0032] (2)按配方比例取骨碎补药材，向骨碎补中加入60%乙醇回流提取3次，3次回 流所用60%乙醇的体积均为骨碎补体积的6倍；3次回流提取的时间均为2h ;每次回流提 取后，过滤并收集滤液，合并3次滤液，将滤液浓缩至相对密度为2. 51 (80°C );然后用乙酸 乙酯分3次萃取骨碎补提取物，每次萃取加入等体积的乙酸乙酯；合并3次萃取的乙酸乙 酯层，回收乙酸乙酯和乙醇后，得骨碎补提取液，干燥骨碎补提取液至恒重，得骨碎补提取 物。
[0033] (3)按配方比例取姜黄药材，向姜黄中85%乙醇，回流提取3h，所述85%乙醇的体 积为姜黄体积的10倍，收集提取液，离心除去提取液中的沉淀，干燥上清液至恒重，得到姜 黄提取物。
[0034] (4)按配方比例取苦参磨浆，向苦参磨浆中加入苦参磨浆8倍体积的水，然后用质 量分数为30%的NaOH溶液调节苦参磨浆溶液的pH = 7,然后将苦参磨浆置于60°C水浴中， 恒温提取2h，得苦参提取液，离心收集苦参提取液的上层清液，然后向沉淀中再次加入沉淀 4倍体积的水，重复上述提取步骤，得苦参次提取液。离心收集苦参次提取液的上层清液， 将两次收集的上层清夜混合后，减压浓缩至相对密度为2. 52 (80°C )，然后向浓缩液中加入 70%乙醇，70%乙醇的体积为浓缩液体积的0. 3倍，然后将浓缩液在4°C条件下静置12h，离 心去除浓缩液中的沉淀，得苦参提取液；将苦参提取液在40°C条件下真空干燥至恒重，得 苦参提取物。
[0035] (5)将上述⑴至（4)得到的各提取物混合均勻，得实施例3药用原料的提取物。
[0036] 实施例4
[0037] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术12g、骨碎补15g、姜黄6g、苦参12g。
[0038] 本实施例药用原料的提取方法同实施例3,本实施例的药用原料按实施例3的提 取方法提取药用原料的活性组分后，得到实施例4药用原料的提取物。
[0039] 实施例5
[0040] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术12g、骨碎补9g、姜黄6g、苦参6g。
[0041] 本实施例药用原料的提取方法同实施例3,本实施例的药用原料按实施例3的提 取方法提取药用原料的活性组分后，得到实施例5药用原料的提取物。
[0042] 实施例6
[0043] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术18g、骨碎补15g、姜黄12g、苦参12g。
[0044] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，将所述药用原料混和在一起， 向所述药用原料中加入水煎煮提取2次，两次煎煮的用水体积分别为药用原料体积的10倍 和8倍，两次的煎煮时间分别为2h和1. 5h,每次煎煮后过滤并收集滤液，将2次滤液混合 均匀，得本实施例药用原料的提取物。
[0045] 对比例1
[0046] 本对比例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术9g、骨碎补8g、苦参3g。
[0047] 上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80%乙 醇，回流提取3次，3次所用80%乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次回流提取时间 依次为2h，lh和lh ;每次回流完后，过滤并收集滤液；将3次收集的滤液合并，除去滤液中 的乙醇后，得对比例1药用原料的提取液。
[0048] 对比例2
[0049] 本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：白 术9g、骨碎补8g、姜黄3g。
[0050] 按以下方法制备成软胶囊：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80%乙 醇，回流提取3次，3次所用80%乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次回流提取时间 依次为2h，lh和lh ;每次回流完后，过滤并收集滤液；将3次收集的滤液合并，并混合均匀， 除去滤液中的乙醇后，得对比例2药用原料的提取液。
[0051] 药效学和毒性试验：
[0052] 为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所 采用的研究方法及试验结果如下：
[0053] 1、试验材料
[0054] (1)药物及试剂：
[0055] 根据实施例2制备的实施例2药用原料提取液；
[0056] 根据对比例1制备的对比例1药用原料提取液；
[0057] 根据对比例2制备的对比例2药用原料提取液；
[0058] 秋水仙碱：为云南植物药业有限公司产品。
[0059] (2)动物：昆明种小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。
[0060] 2、试验方法与结果
[0061] (1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响
[0062] 取昆明种小鼠60只，雌雄皆用，体重18?22g，随机分为六组，每组10只，第一组 为生理盐水组，第二组为本发明药物实验组（8g生药材/kg)，第三组为阳性对照组，第四组 为对照组1，第五组为对照组2,第六组为模型组。
[0063] 对第一组按8g/kg的剂量灌服生理盐水，第二组按8g生药材/kg的剂量灌服本发 明实施例2制备的中药组合物，第三组按0. lmg/kg的药剂剂量灌服秋水仙碱，第四组按8g 生药材/kg的剂量灌服对比例1制备的中药组合物，第五组按8g生药材/kg的剂量灌服对 比例2制备的中药组合物，第六组不作任何处理，每日1次，连续4d。
[0064] 末次给药lh后，除生理盐水组外，其余各组，即第二组到第六组，动物腹腔注射次 黄噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理盐水组按lmg/kg注射生理盐水。注射后0. 5h，对 各组动物摘眼球取血，将取得的血液在3000r/min的转速条件下离心15min后，取血清测血 尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸测量值的统计结果。
[0065] 表 1
[0066]
【权利要求】
1. 一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用原料制备而 成：白术9?21份、骨碎补8?18份、姜黄3?15份、苦参3?15份。
2. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：白术所占重量比例为 12?18份。
3. 根据权利要求2所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：白术所占重量比例为 15份。
4. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：骨碎补所占重量比例 为9?15份。
5. 根据权利要求4所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：骨碎补所占重量比例 为12份。
6. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：姜黄所占重量比例为 6?12份。
7. 根据权利要求6所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：姜黄所占重量比例为 10份。
8. 根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：苦参所占重量比例为 6?12份。
9. 根据权利要求8所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：苦参所占重量比例为8 份。
【文档编号】A61P29/00GK104096187SQ201410381715
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年8月6日 优先权日:2014年8月6日
【发明者】李文军, 陶长戈, 孙改侠 申请人:成都医路康医学技术服务有限公司