一种治疗瘿病的中药的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗瘿病的中药，它由桃仁、莪术、柴胡、猫爪草、王不留行、蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣八味中药制成，其制备方法包括以下步骤：1)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油；2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤1)中的提取挥发油后的滤液合并浓缩成浸膏；3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉；4)将浸膏、细粉、挥发油加入辅料制成片剂或贴膏剂。本发明片剂的硬度可达12Kg以上，脆碎度低于0.5％，崩解时限从60分钟以上降低到40分钟以内，贮存期从1年延长到2年，在此期间，产品不裂片，不渗油。贴膏剂的透皮吸收效果好，药物吸收快，血药浓度高。
【专利说明】一种治疗瘿病的中药发明领域
[0001]本发明涉及一种中药，特别是涉及一种治疗瘿病的中药。
【背景技术】
[0002]瘿病是由于饮食水土、七情内伤、享赋体质等因素引起的，以致气滞、痰凝、血瘀互结而致脾失健运，津液无以敷布输述，凝聚为痰，壅结于颈部的一类疾病。在现代医学里，称为甲状腺结节，其中结节性甲状腺肿最为常见。结甲的发病率达4-8%，并有逐年增多的趋势。早期常无明显的临床表现，具有一定的隐蔽性，但后期，常可继发甲状腺功能亢进，并有恶变的可能，严重威胁患者的健康。目前，治疗方法主要是手术切除和甲状腺激素抑制等药物治疗，临床疗效不如人意，也存在较大的安全风险。中医药学治疗瘿病积累了丰富的临床经验，克服了临床应用的局限性。
【发明内容】
[0003]本发明的目的在于提供一种治疗瘿病的中药。
[0004]该中药是由下述原料制成的:
[0005]桃仁100-500重量份莪术100-500重量份柴胡140-300重量份
[0006]猫爪草300-1000重量份王不留行100-500重量份蜣螂虫30-150重量份
[0007]土鳖虫30-150重量份蜈蚣10-100重量份，
[0008]其制备方法包括以下步骤:
[0009]I)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过滤，滤液备用；
[0010]2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤I)中的滤液合并浓缩成浸膏；
[0011]3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉；
[0012]4)将浸膏、细粉、挥发油混匀，加入辅料制成适合临床使用的剂型。
[0013]进一步优选地，它由下述原料制成:
[0014]桃仁300重量份莪术300重量份柴胡170重量份
[0015]猫爪草700重量份王不留行300重量份蜣螂虫100重量份
[0016]土鳖虫50重量份蜈蚣30重量份。
[0017]蜣螂虫为金龟子科昆虫屎壳螂的干燥全虫，是我国常用中药。该药最早载于《神农本草经》，具有定惊、破淤、通便、攻毒等功效。临床应用甚广，已有应用效方几十种。蜣螂虫中含有蛋白质、氨基酸、蜣螂油脂等成分。现代药理学研究表明，蜣螂虫具有扩张血管，抗肿瘤，增强心脏收缩力等作用。土鳖虫，味咸，性微寒，有活血止痛、续筋接骨、破血痛经、入血软坚等功效。蜈蚣，味辛，性温，有毒，有息风止痉，解毒散结，通络止痛之效。咸寒辛温互补，可发散行气血，软坚散结，避免药性过热或过寒，共达活血消瘿之效。莪术，味辛、苦，性温，是活血化瘀药物中的传统药，善破血逐淤，又擅行气止痛；王不留行，味苦，性平，有活血通经、下乳消痈、利水通淋之效；桃仁，味苦、甘，性平，主治癖血，血闭；猫爪草，味甘、辛，性微温，具有化痰散结，解毒消肿之效。以上四味配伍共化瘿病之痰血淤阻，佐以柴胡行气活血。全方以活血化瘀、消瘿散结为主，佐以清热解毒、疏肝解郁，治疗瘿病有很好的效果。
[0018]本发明中所涉及到的水蒸气蒸馏、煎煮提取、浓缩、粉碎等方法均为本领域常规方法，本领域技术人员通过有限次数的试验(如单因素对比试验或正交试验)能够获得方法中的具体参数如蒸馏时间、提取的时间、次数、浓缩的温度等。
[0019]所述中药可以制成适合于临床使用的任何一种剂型，例如:汤剂、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、膏剂、合剂、糖浆剂等。例如，可以将所述原料粉碎成细粉，灭菌后制成散剂直接服用，也可以按照最传统的方式，将所述原料用水煎熬，制成汤剂服用，还可以将所述原料经提取、精制、浓缩后再加入辅料制成适当的剂型。
[0020]本发明优选的剂型是片剂。在进行提取工艺研究时，我们发现，将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣三种动物药粉碎成细粉入药，比采用醇提或水提提取后入药的效果明显提高，这可能是由于这些动物药中含有的大量蛋白质、脂肪、多肽等成分均为治疗瘿病的有效成分，而醇提或水提对这些难溶性成分提取不完全所致。但是，如果将这些动物药直接入药，势必会对药物的制剂成型造成困难，特别是:由于这些动物粉末含有较多的脂肪油、蛋白质等成分，这些成分粘性很小，在压片时弹性复位很强，难以压制成型，压成的片剂容易掉粉和裂片，崩解性差，油脂性成分还会在长时间放置后从片剂中渗出，从而影响制剂的质量稳定性。
[0021]为此，我们首先对片剂成型过程中添加的辅料进行了研究，通过大量创造性试验，最终获得辅料配方为:
【权利要求】
1.一种治疗瘿病的中药，其特征在于它由下述原料制成: 桃仁100-500重量份莪术100-500重量份柴胡140-300重量份 猫爪草300-1000重量份王不留行100-500重量份蜣螂虫30-150重量份 土鳖虫30-150重量份蜈蚣10-100重量份， 其制备方法包括以下步骤: 1)将莪术、柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油，过滤，滤液备用； 2)将莪术、柴胡提取挥发油后的药渣与桃仁、猫爪草、王不留行加水煎煮提取，将提取液与步骤I)中的滤液合并浓缩成浸膏； 3)将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成细粉； 4)将浸膏、细粉、挥发油加入辅料制成适合临床使用的剂型。
2.根据权利要求1所述的治疗瘿病的中药，其特征在于它由下述原料制成: 桃仁300重量份莪术300重量份柴胡170重量份 猫爪草700重量份王不留行300重量份蜣螂虫100重量份 土鳖虫50重量份蜈蚣30重量份。
3.根据权利要求1 或2所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述剂型为片剂。
4.根据权利要求3所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述辅料为:
5.根据权利要求4所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述辅料为:
6.根据权利要求4所述的治疗瘿病的中药，其特征在于:步骤4)中，将细粉、微晶纤维素、乳糖、微粉硅胶混匀，将聚维酮K30溶于浸膏中，将浸膏与粉末混匀，制成粒径为500-800 μ m的颗粒，干燥后向颗粒中加入挥发油和硬脂酸镁，压片成型。
7.根据权利要求1或2所述的治疗瘿病的中药，其特征在于所述剂型为贴膏。
8.根据权利要求7所述的治疗瘿病的中药，其特征在于:将蜣螂虫、土鳖虫、蜈蚣粉碎成粒径小于60 μ m的细粉。
【文档编号】A61P29/00GK104173922SQ201410387982
【公开日】2014年12月3日 申请日期:2014年8月7日 优先权日:2014年8月7日
【发明者】刘享平, 石召华, 陈如泉, 郑国华, 陈立军, 黄文芳, 陈骞, 叶利春, 董慧君 申请人:武汉爱民制药有限公司