一种银黄胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种银黄胶囊及其制备方法，其特征在于取金银花200g，黄芩100g，芡实25g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成银黄胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售银黄胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种银黄胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种银黄胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 银黄胶囊清热解毒，用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染疾病。市 售银黄胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、 疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的银黄胶囊及其制备方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取金银花200g，黄芩100g，芡实25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45? 55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干 燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 金银花：中国药典2005年版一部标准。本品为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。
[0006] 黄苳：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物黄苳Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。
[0007] 突实：中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物突Euryale ferox Salisb.的干燥成熟种仁。秋末冬初采收成熟果实，除去果皮，取出种子，洗净，再除去硬壳 (外种皮)，晒干。
[0008] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0009] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 以上银黄胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本发明方案。
[0015] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0016] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0017] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0018] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取金银花200g，黄芩100g，芡实25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时， 二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕 坦45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制 粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0019] 本发明的具体实施例2 取金银花200g，黄芩100g，芡实25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时， 二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕 坦55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制 粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0020] 本发明的具体实施例3 取金银花200g，黄芩100g，芡实25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时， 二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙 175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕 坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制 粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0021] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成银黄胶 囊。下面以实施例3制得的银黄胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3银黄胶囊和市售银黄胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0022] 2溶出时限对比 表1实施例3银黄胶囊和市售银黄胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染疾病的中药，其特征是取金 银花200g，黄芩100g，芡实25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压 力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离 时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干 燥，得干膏；取干膏加入硫酸興150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧 甲基纤维素钠35?45g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜加羧甲 基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制成银黄胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取金银花200g，黄芩100g，芡实 25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度 30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化 碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫 酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干 膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯批咯烧酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠 35?45g， 混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠 7?9g，硬脂酸 镁1?3g，整粒，装入胶囊，制成银黄胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取金银花200g，黄芩100g，芡实25g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力 15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液 70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基 纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁 2g，整粒，装入胶囊，制成银黄胶囊。
【文档编号】A61K36/62GK104116785SQ201410402581
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司