一种复方丹参片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种复方丹参片及其制备方法，其特征在于取香薷300g，丹参450g，三七150g，冰片100g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成复方丹参片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售复方丹参片，取得了积极效果。
【专利说明】一种复方丹参片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种复方丹参片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 复方丹参片活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺 痛，冠心病心绞痛见上述症候者，现有复方丹参片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制 剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的复方丹参片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取香薷300g，丹参450g，三七150g，冰片100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器 温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取 液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎 成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯 烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，十二烧基硫酸钠25?35g，微粉娃胶15? 25g，氯化钠5?15g，甘露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒， 60°C?80°C干燥，外加羟苯甲酯7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，压成4000片，制得复方丹 参片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 香薷：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物石香薷Misla chinensis Maxim.或江香薷Mosla chinensis'Jiangxiangru'的十燥地上部分。前者习称"青香薷"， 后者习称"江香薷"。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。
[0006] 丹参：本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、 秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0007] 三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punax notoginseng (Burk. )F. H. Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。 支根习称"筋条"，根茎习称"剪口"。
[0008] 冰片：中国药典2005年版一部标准。本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结 晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。本品在乙醇、三氯甲烷 或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。熔点应为205-2KTC (附录W C)。
[0009] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 十二烷基硫酸钠：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 氯化钠：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0017] 乳糖：中国药典2010年版二部标准。
[0018] 羟苯甲酯：中国药典2010年版二部标准。
[0019] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0020] 以上复方丹参片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0021] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0022] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0023] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0024] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取香薷300g，丹参450g，三七150g，冰片100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临 界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度20°C，分离器压力lOMpa，分离器温度40°C，分离 时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏 加入硫酸钙80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素35g，交联聚乙烯吡咯烷酮35g，交联羧甲基纤维素钠35g，十二烷基硫酸钠 25g，微粉硅胶15g，氯化钠5g，甘露醇4g，乳糖4g，混合均勻，用50%乙醇湿法制粒，60°C干 燥，外加羟苯甲酯7g，硬脂酸镁lg，整粒，压成4000片，制得复方丹参片。
[0025] 本发明的具体实施例2 取香薷300g，丹参450g，三七150g，冰片100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时 间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加 入硫酸钙120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠45g，十二烷基硫酸钠 35g，微粉娃胶25g，氯化钠15g，甘露醇6g，乳糖6g，混合均勻，用70%乙醇湿法制粒，8(TC干 燥，外加羟苯甲酯9g，硬脂酸镁3g，整粒，压成4000片，制得复方丹参片。
[0026] 本发明的具体实施例3 取香薷300g，丹参450g，三七150g，冰片100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界 萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时 间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加 入硫酸钙l〇〇g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纤维素40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，十二烷基硫酸钠 3〇g，微粉娃胶20g，氯化钠20g，甘露醇5g，乳糖5g，混合均勻，用60%乙醇湿法制粒，7(TC干
【权利要求】
1. 一种治疗气滞血瘀所致的冠心病心绞痛疾病的中药，其特征是取香薷300g，丹参 450g，三七150g，冰片100g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时 间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入硫酸钙80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲 基纤维素钠 35?45g，十二烧基硫酸钠 25?35g，微粉娃胶15?25g，氯化钠 5?15g，甘 露醇4?6g，乳糖4?6g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加轻 苯甲酯7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，制得复方丹参片。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取香薷300g，丹参450g，三七150g， 冰片l〇〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取 温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二 氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加 入硫酸興80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，微晶纤维素 35?45g，交联聚乙烯批咯烧酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠 35? 45g，十二烧基硫酸钠 25?35g，微粉娃胶15?25g，氯化钠 5?15g，甘露醇4?6g，乳糖 4?6g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，夕卜加轻苯甲酯7?9g，硬 脂酸镁1?3g，整粒，制得复方丹参片。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取香薷300g，丹参450g，三七150g，冰片 l〇〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C， 分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液； 取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 40g，交联聚乙烯吡咯烷酮40g， 交联羧甲基纤维素钠 40g，十二烧基硫酸钠 30g，微粉娃胶20g，氯化钠 20g，甘露醇5g，乳糖 5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羟苯甲酯8g，硬脂酸镁2g，整粒，制得复 方丹参片。
【文档编号】A61K9/20GK104116780SQ201410402588
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司