一种志苓胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种志苓胶囊及其制备方法，其特征在于取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参100g，麦冬50g，党参25g，白术10g，茯苓10g，仙鹤草5g，远志(去心)5g，山药5g，芡实5g，甘草5g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成志苓胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售志苓胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种志苓胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种志苓胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]志苓胶囊益气健脾，滋阴润燥。用于缓解肺、食管、胃、肝、结肠、直肠、乳腺等晚期癌症出现的发热、疼痛、咳嗽、气喘、吞咽困难、食欲不振、失眠、神疲乏力、体重减轻等症状。市售志苓胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的志苓胶囊及其制备方法。
[0004]发明实施方案如下:
取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参100g，麦冬50g，党参25g，白术10g，茯苓1g,仙鹤草5g,远志(去心)5g,山药5g,突实5g,甘草5g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60 V?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g,混合均勻,用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下:
昆布:中国药典2005年版一部标准。本品为海带科植物海带Laminaria JaponicaAresch.或翅藻科植物昆布Ecklonia kurome Okam.的干燥叶状体。夏、秋二季来捞，晒干。
[0006]黄芪:中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.var.mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜英黄苗 Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge,的干燥根。春、秋二李采挖,除去须根及根头,晒干。
[0007]女贞子:中国药典2005年版一部标准。本品为木犀科植物女贞Ligustrumlucidum Ait.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。
[0008]北沙参:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物珊瑚菜GlehniaIittoralis Fr.Schmidtex Miq.的干燥根。夏、秋二季采挖,除去须根,洗净,稍晾,置沸水中烫后，除去外皮，干燥。或洗净直接干燥。
[0009]麦冬:中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Oph1pogonjaponicus (Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置.至七八成于，除去须根，干燥。
[0010]党参:中国药典2005年版一部标准。本品为桔梗科植物党参Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.、素花党参 Codonopsis pilosula Nannf.var.modestaC Nannf.)L T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。
[0011]白术:中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物白术Atractylodesmacrocephala Koldz.的干燥根莖。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。
[0012]茯苓:中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。
[0013]仙鹤草:中国药典2005年版一部标准。本品为蔷薇科植物龙芽草Agrimoniapilosa Ledeb.的干燥地上部分。夏、秋二季莖叶茂盛时采割，除去杂质，干燥。
[0014]远志(去心):中国药典2005年版一部标准。本品为远志科植物远志Polyyalatenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。春、秋二季采挖.除去须根及泥沙，晒干。
[0015]山药:中国药典2005年版一部标准。本品为薯菌科植物薯菌D1scorea oppositaThunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切宏根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。
[0016]芡实:中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物芡Euryale ferox Salisb.的干燥成熟种仁。秋末冬初采收成熟果实，除去果皮，取出种子，洗净，再除去硬壳(外种皮)，晒干。
[0017]甘草:中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensisFisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza gla-bra L.的干燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。
[0018]硫酸钙:中国药典2010年版二部标准。
[0019]阿司帕坦:中国药典2010年版二部标准。
[0020]交联羧甲基纤维素钠:中国药典2010年版二部标准。
[0021]羧甲基淀粉钠:中国药典2010年版二部标准。
[0022]硬脂酸镁:中国药典2010年版二部标准。
[0023]以上志苓胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。
[0024]上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。
[0025]本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0026]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0027]四【具体实施方式】本发明的具体实施例1取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参100g，麦冬50g，党参25g，白术10g，茯苓1g,仙鹤草5g,远志(去心)5g,山药5g,突实5g,甘草5g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0028]本发明的具体实施例2
取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参100g，麦冬50g，党参25g，白术10g，茯苓1g,仙鹤草5g,远志(去心)5g,山药5g,突实5g,甘草5g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，交联羧甲基纤维素钠45g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0029]本发明的具体实施例3
取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参100g，麦冬50g，党参25g，白术10g，茯苓1g,仙鹤草5g,远志(去心)5g,山药5g,突实5g,甘草5g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0030]以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成志苓胶囊。下面以实施例3制得的志苓胶囊考察本发明的实际效果:
(一)实施例3志苓胶囊和市售志苓胶囊溶出时限对比
I溶出时限测定方法
按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0031]2溶出时限对比
表1实施例3志苓胶囊和市售志苓胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1.一种治疗晚期癌症出现的发热、疼痛、咳嗽、气喘、吞咽困难、食欲不振、失眠、神疲乏力、体重减轻等症状的中药，其特征是取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参100g，麦冬50g,党参25g,白术1g,获茶1g,仙鹤草5g,远志(去心)5g,山药5g,突实5g,甘草5g,粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?400C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g,交联羧甲基纤维素钠35?45g,混合均勻,用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，装入胶囊，制得志苓胶囊。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参10g,麦冬50g,党参25g,白术1g,获茶1g,仙鹤草5g,远志(去心)5g,山药5g，芡实5g，甘草5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸韩150?200g,采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g,交联羧甲基纤维素钠35?45g,混合均勻,用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，装入胶囊，制得志苓胶囊。
3.根据权利要求1所述中药的制备方法，取昆布25g，黄芪100g，女贞子50g，北沙参10g,麦冬50g,党参25g,白术1g,获茶1g,仙鹤草5g,远志(去心)5g,山药5g,突实5g，甘草5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联羧甲基纤维素钠40g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制得志苓胶囊。
【文档编号】A61P11/14GK104127673SQ201410402593
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司