一种神曲胃痛胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种神曲胃痛胶囊及其制备方法，其特征在于取威灵仙100g，大黄280g，颠茄片100g，生姜10g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成神曲胃痛胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售神曲胃痛胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种神曲胃痛胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种神曲胃痛胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 神曲胃痛胶囊理气止痛，健脾消食。用于胃酸过多，胃痛，食欲不振及消化不良见 上述症状者疾病。市售神曲胃痛胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工 艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的神曲胃痛胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取威灵仙l〇〇g，大黄280g，颠茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离 器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取 液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉 碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯 烷酮45?55g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠 7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 威灵仙：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲 Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲 Clematismanshurica Rupr.的干燥根及根茎。秋季采挖.除去泥沙.晒干。
[0006] 大黄：中国药典2005年版一部标准。本品为家科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.唐古特大黄 Rheum tangicum Maxim, ex Balf.或药用大黄 Rheumofficinale Baill.的 干燥根及根茎。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖.除去细报，到去外皮，切瓣或段，绳穿成 串干燥或直接干燥。
[0007] 颠茄片：中国药典2005年版一部标准。本品为淡棕色或棕色的片。
[0008] 生姜：中国药典2005年版一部标准。本品呈不规则块状，略扁，具指状分枝，长 4-18cm，厚l-3cm。表面黄褐色或灰棕色，有环节，分枝顶端有茎痕或芽。质脆，易折断，断面 浅黄色，内皮层环纹明显，维管束散在。气香特异，味辛辣。
[0009] 硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。
[0010] 阿司帕坦：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0012] 羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 以上神曲胃痛胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0015] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0016] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0017] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0018] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取威灵仙l〇〇g，大黄280g，颠茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分 离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干 膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，混合均勻，用50%乙醇湿法制粒，60°C干 燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0019] 本发明的具体实施例2 取威灵仙l〇〇g，大黄280g，颠茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分 离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干 膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干 燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0020] 本发明的具体实施例3 取威灵仙l〇〇g，大黄280g，颠茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超 临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分 离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干 膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合 干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干 燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0021] 以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成神曲胃痛 胶囊。下面以实施例3制得的神曲胃痛胶囊考察本发明的实际效果： (一）实施例3神曲胃痛胶囊和市售神曲胃痛胶囊溶出时限对比 1溶出时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0022] 2溶出时限对比 表1实施例3神曲胃痛胶囊和市售神曲胃痛胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1. 一种治疗胃酸过多，胃痛，食欲不振及消化不良疾病的中药，其特征是取威灵仙 100g，大黄280g，颠茄片100g，生姜10g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提 取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50? 60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C? 80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45? 55g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬 脂酸镁1?3g，整粒，装入胶囊，制得神曲胃痛胶囊。
2. 根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取威灵仙100g，大黄280g，颠茄片 l〇〇g，生姜l〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa， 萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小 时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取 干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，混合均匀，用50?70% 乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁1?3g，整粒，装入胶 囊，制得神曲胃痛胶囊。
3. 根据权利要求1所述中药的制备方法，取威灵仙l〇〇g，大黄280g，颠茄片100g，生姜 l〇g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C， 分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液； 取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒 径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，混 合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶 囊，制得神曲胃痛胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK104117054SQ201410402595
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文江 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司