治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂和制法
治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂和制法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子、柴胡、竹叶、甘草、木通、川芎、当归和黄芪经一定重量份数的原料药制备而成；该中药组合物对慢性咽炎具有很好的治疗效果，有效率达100％，副作用低，不易反复，不易复发。
【专利说明】治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂和制法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂和制 法。
【背景技术】
[0002]慢性咽炎是一种常见病、多发病，好发于季节交替时；发病时，全身症状均不明显， 而以局部症状为主；常见病症为咽部不适感，异物感、痒感、灼热感、干燥感或刺激感，还可 有微痛感等；主要由其分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所致。
[0003]目前治疗慢性咽炎的药物主要分成两大类，一类为西药，众所周知，西药治标不治 本，病情容易反复；中药由于副作用低，在治疗慢性咽炎方面具有广泛的应用。
[0004] 例如，CN10383〇601公开了一种治疗慢性咽炎的中药，该中药由半枝莲、山慈菇和 夏枯草等18味中草药组成；CN103735626公开了一种由莲藕节、白糖和薄荷脑三味药组成 的治疗慢性咽炎的药物；以上公开的中药对慢性咽炎具有一定的治疗作用，但效果不显著， 也容易反复，所以目前急需提供一种有效治疗慢性咽炎的中药组合物。
【发明内容】
[0005]为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂 和制法，该组合物及其气雾剂对慢性咽炎具有很好的治疗效果，不易反复，不易复发，副作 用低。
[0006] 本发明提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数 的原料药制备而成：
[0007] 冬凌草15-2§ 賃:迹[8 .黃芩7-1.2. 阿胶7-12 半夏i-1J 子13-20 柴胡7-12 臂叶15-2S 赞尊a-g 木聽3-.8 川:芎 7-1:2 当 β7-Ι2. .費芪1:_g0
[0008] 本发明提供的治疗慢性咽炎的中药组合物对慢性咽炎具有很好的治疗效果，副作 用低，不易反复，不易复发。
[0009]进一步的改进，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制备而成.
[0010] 冬凌草2〇 黉義β 賣芩10 两朦10: 半夏_8 ?子18.. 柴胡i_〇_ fmm·· _甘孽5: 木通6 川_10 当归1Q 黄族
[0011] 本发明进一步将治疗慢性咽炎的中药组合物和附加剂制成气雾剂，其中，中药组 合物和附加剂的重量份数比为1:0. 2-0. 5。
[0012] 优选地，该附加剂包括pH调节剂。
[0013] 优选地，该附加剂还包括三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素的混合物，其中，三乙醇 胺硬脂酸酯和甲基纤维素的重量份数比为5-7:1。
[0014] 本发明在气雾剂内加入三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素的混合物，不但起到很好 的乳化效果；同时可以提高中药组合物的溶出度，使中药组合物充分发挥疗效。
[0015] 为了提高气雾剂的稳定性，本发明的附加剂还包括山梨酸钾和十二烷基硫酸钠的 混合物，其中，山梨酸钾和十二烷基硫酸钠的重量份数比为2-3:1。
[0016] 另一方面，本发明还提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，该方法包 括如下步骤：
[0017] 所述方法包括如下步骤：
[0018] a.称取处方量的竹叶、甘草、木通、川；和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入60-80% 乙醇溶液，浸泡，收集渗漏液，浓缩，干燥，制得细粉；
[0019] b.称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡Hh 后，再加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤，加入无水乙醇，搅拌，静置，收集上清液，浓缩，制得 混合粉；
[0020] C.称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0021] d.将步骤a制得的细粉、步骤b制得的混合粉和步骤C制得的超微粉混合均匀，制 得中药组合物。
[0022] 优选地，中药组合物的制备方法包括如下步骤：
[0023] 1)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，回流提取5h,过滤，收集提取液；再向药渣中加入75 %乙醇溶 液2500ml，回流提取3h，收集提取液，将两次提取液合并，浓缩，千燥，制得细粉；
[0024] 2)称取处方量的冬凌草、黄连、黄苳、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2〇OOml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮 45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液，力口 入3〇OOml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，浓缩，制得混合粉；
[0025] 3)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0026] 4)将步骤1)制得的细粉、步骤2)制得的混合粉和步骤3)制得的超微粉混合均 匀，制得中药组合物。
[0027] 本发明通过上述方法，能够将各原料药中的活性成分充分地提取出来，使得制备 的中药组合物内的活性成分的量显著提高，使的中药组合物能够充分地发挥药效。
[0028] 本发明另一方面还提供了气雾剂的制备方法，该方法包括如下步骤：
[0029] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0030] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮4 5min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min,过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入 3〇OOml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液600ml，再加蒸馏水至 2 5〇Oml，制得备用液；
[0031] C)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0032] d)将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使混合液中含醇量达到15% -20%，加入pH调节剂，调节pH值为5-8 ;加入步骤c)制 得的超微粉，混合均匀，制得。
[0033] 同时本发明提供的治疗慢性咽炎的中药组合物可制备用于治疗慢性咽炎的药物。
[0034] 本发明提供了一种疗效显著，副作用低的治疗慢性咽炎的中药组合物，其对慢性 咽炎的有效率达到了 100%;制得的气雾剂性质稳定，中药组合物的溶出显著，疗效高；提供 的制备方法能够将各原料药中的活性成分有效地提取出来。
【具体实施方式】
[0035] 实施例1
[0036] -种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制 备而成：
[0037] 參凌寧_ 黃建6 黄芩10 W胶It 半夏S 附乎18 屬朗I? 竹#2(5 甘草5 木通i 川芎1Θ 当丨mo 翼民I:
[0038] 制备方法：
[0039] 1)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎,置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml，浸泡72h后，回流提取5h，过滤，收集提取液；再向药渣中加入75%乙醇溶 液2500ml，回流提取池，收集提取液，将两次提取液合并，浓缩，千燥，制得细粉；
[0040] 2)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2〇〇〇 ml水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渔中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火則煮45min,过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开l〇niin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液，力口 入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，浓缩，制得混合粉；
[0041] 3)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0042] 4)将步骤1)制得的细粉、步骤幻制得的混合粉和步骤3)制得的超微粉混合均 匀，制得中药组合物。
[0043] 实施例2
[0044] -种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份数的原料药制备而 成：
[0045] 冬凌草13 貧连:3 .黄零7 厕臟7 半!，? 附乎13 ，柴胡7 竹计li If f：3 木通3 /丨:丨:零7 3_:归_7 黄芪I
[0046] 制备方法：
[0047] a.称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入60-80% 乙醇溶液，浸泡，收集渗漏液，浓缩，干燥，制得细粉；
[0048] b.称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡丨一此 后，再加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤，加入无水乙醇，搅拌，静置，收集上清液，浓缩，制得 混合粉；
[0049] c.称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0050] d_将步骤a制得的细粉、步骤b制得的混合粉和步骤c制得的超微粉混合均匀，制 得中药组合物。
[0051] 实施例3
[0052] 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制 备而成：
[0053] 冬凌掌:25 __黄连g 黃芩1:2: :阿膽:1J 半€12 附子:?() 龜胡1J 竹叶25 甘草8 木通 8 川芎.12 3:1131:2: 黄芪δ
[0054] 制备方法：按照实施例1的方法制备。
[0055] 实施例4
[0056] 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份数的原料药制备而 成：
[0057] #_臟孳:17 .黄_議5 黄芩& 朦i 羋夏7 附子15: 柴胡《 竹叶17 甘草4 末通4 川芎S 当归8 黄菌2
[0058] 制备方法：按照实施例1的方法制备。
[0059] 实施例5
[0060] 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制 备而成：
[0061] 冬凌苹2J 養:_進7 黄芩Π 阿胶11 亭麗1〇 附子1& 柴即1 雷叶U 翁零6 木通6 Μψη 纖归1:1 .貴芪去
[0062] 制备方法：按照实施例1的方法制备。
[0063] 实施例6气雾剂
[0064] 实施例1所制备的组合物 l〇〇g
[0065] 添加剂φΗ调节剂 适量
[0066] 制备方法：
[0067] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川弯和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0068] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄苳、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000mi水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开l〇 min后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液600ml,再加蒸馏水至 2500ml，制得备用液；
[0069] c)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0070] d)将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使混合液中含醇量达到15% -20%，加入pH调节剂，调节pH值为5-8 ;加入步骤c)制 得的超微粉，混合均匀，制得。
[0071] 实施例7气雾剂
[0072]实施例1所制备的组合物 i00g
[0073] 添加剂：三乙醇胺硬脂酸酯 17g
[0074] 甲基纤维素 3.4g
[0075] 制备方法：
[0076] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml，浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0077] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45mi n，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液 6〇0ml，再加蒸馏水至 25〇Oml，制得备用液；
[0078] c)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0079] d)将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使混合液中含醇量达到15% _2〇% ;加入步骤c)制得的超微粉，混合均勻，制得中药混 合液；
[OOSO] e)将三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素加入重量份数比为1:ι的无水乙醇中，揽拌 均勻，加入中药混合液，继续搅拌30min，制得。
[0081] 实施例8气雾剂
[0082] 实施例1所制备的组合物 100g
[0083] 添加剂：三乙醇胺硬脂酸酯 30g
[0084] 甲基纤维素 5g
[0085] 制备方法：按照实施例7的方法制备。
[0086] 实施例9气雾剂
[0087] 实施例1新制备的组合物 lOOg: 添加貪Ξ乙藤截硬脂酸_ 36. 4g； 甲基纤维素 5.2g 山梨酸钾 5,?
[0088] 十二肇義磷酸铕 2. %
[0089] 制备方法：
[0090] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川；和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0091] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮 45min，过滤，收集第三次药液.合并二次药液， 加入30GGml无水乙醇，鰣，_ 24h，_上，回收乙醇頸液6(χΜ，勸蒸馈水至 2500ml，制得备用液；
[0092] c)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0093]、步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使合液中含醇量达到15%-20% ;加入步骤c)制得的超微粉，混合均勻，制得中碍混 合液； ~
[0094] e)将二乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素加入重量份数比为1:1的无水乙醇中，搅拌 均匀，加入中药混合液，继续搅拌30min，在加入山梨酸钾和十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，制 得。
[0095] 实施例10气雾剂
[0096] 实施侧1辦制备的组合物 10〇g 漏加剂*二乙醇胺硬腊議_ 2% Φ基纤维素 4? 山梨酸钾 十二養基癒議钠 2g
[0097] 制备方法：按照实施例9的方法制备。
[0098] 试验例1乳化效果测定
[00"] 1.将乳化剂加入到治疗慢性咽炎的中药组合物-水体系中，一定压力下均质乳 化，然后再3000r · min_1下离心15min，取下层液，于540nm波长下，测其透光率，透光率越 小，效果越好。
[0100] 2.不同乳化剂对治疗慢性咽炎的中药组合物的乳化效果
[0101] 选择三乙醇胺硬脂酸酯、甲基纤维素及不同配比的三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维 素，测其对治疗慢性咽炎的中药组合物的乳化效果，结果见表1 ;
[0102] 表1不同乳化剂对治疗慢性咽炎的中药组合物的乳化效果
[0103]
【权利要求】
L 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份 数的原料药制备而成： 辱凌草15-25 黄连3-8 黃芩7，1.2 阿胶;F-12 半 K 5 -12 酣子 13.-2:0 養胡7-12 竹叶15 -2 5 甘苹3-g 木通jil 芎 7-1.2. 当:寅 7-:1.2 黄芪卜5.<*
2·如权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主 要由下列重量份数的原料药制备而成： 攀驗:寧20 黄霞S 黃芩.?0 陳:朦10 零夏8. 丨翁子:1_δ 柴胡10 :竹叶雜 1! ^.1 木通6 川莓1〇 当归10 黉
3·由权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物和附加剂组成的气雾剂，其特征在 于，所述中药组合物和附加剂的重量份数比为1:0. 2-0. 5。
4.如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述附加剂包括pH调节剂。
5·如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述附加剂还包括三乙醇胺硬脂酸酯和 甲基纤维素的混合物，所述三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素的重量份数比为5-7:1。
6.如权利要求5所述的气雾剂，其特征在于，所述附加剂还包括山梨酸钾和十二烷基 硫酸钠的混合物，所述山梨酸钾和十二烷基硫酸钠的重量份数比为2-3:1。
7· -种权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述 方法包括如下步骤： a. 称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入60-80%乙醇 溶液，浸泡，收集渗漏液，浓缩，干燥，制得细粉； b. 称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡l-3h后，再 加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤，加入无水乙醇，搅拌，静置，收集上清液，浓缩，制得混合 粉； c. 称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉； d. 将步骤a制得的细粉、步骤b制得的混合粉和步骤c制得的超微粉混合均勻，制得中 药组合物。
8. -种权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述 方法包括如下步骤： 1)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙醇溶 液25〇Oml，浸泡72h后，回流提取5h，过滤，收集提取液；再向药渣中加入75%乙醇溶液 25〇Oml，回流提取3h，收集提取液，将两次提取液合并，浓缩，千燥，制得细粉； 2) 称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水，浸泡ih 后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液·，向药渣中加入2000ml 水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入2000ml 水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液，加入 3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，浓缩，制得混合粉； 3) 称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉； 4) 将步骤1)制得的细粉、步骤2)制得的混合粉和步骤3)制得的超微粉混合均勻，制 得中药组合物。
9. 一种权利要求4所述的气雾剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： a) 称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙醇溶 液2500ml，浸泡72h后，收取渗漏液，备用； b) 称取处方量的冬凌草、黄连、黄苳、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水，浸 泡lh后，大火烧开l〇min后，再文火煎煮4 5min ;过滤，收集第一次药液；向药瘡中加入 2000ml水，大火烧开l〇min后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液600ml，再加蒸馏水至 2500ml，制得备用液； c) 称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉； d) 将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙醇， 使混合液中含醇量达到15 % _2〇 %，加入pH调节剂，调节pH值为5-8 ;加入步骤c)制得的 超微粉，混合均匀,制得。
10·如权利要求1_2任一所述的治疗慢性咽炎的中药组合物在制备用于治疗慢性咽炎 的药物中的应用。
【文档编号】A61K35/36GK104189572SQ201410418303
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月22日 优先权日:2014年8月22日
【发明者】郎社芳 申请人:郎社芳
【专利摘要】本发明涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子、柴胡、竹叶、甘草、木通、川芎、当归和黄芪经一定重量份数的原料药制备而成；该中药组合物对慢性咽炎具有很好的治疗效果，有效率达100％，副作用低，不易反复，不易复发。
【专利说明】治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂和制法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂和制 法。
【背景技术】
[0002]慢性咽炎是一种常见病、多发病，好发于季节交替时；发病时，全身症状均不明显， 而以局部症状为主；常见病症为咽部不适感，异物感、痒感、灼热感、干燥感或刺激感，还可 有微痛感等；主要由其分泌物及肥大的淋巴滤泡刺激所致。
[0003]目前治疗慢性咽炎的药物主要分成两大类，一类为西药，众所周知，西药治标不治 本，病情容易反复；中药由于副作用低，在治疗慢性咽炎方面具有广泛的应用。
[0004] 例如，CN10383〇601公开了一种治疗慢性咽炎的中药，该中药由半枝莲、山慈菇和 夏枯草等18味中草药组成；CN103735626公开了一种由莲藕节、白糖和薄荷脑三味药组成 的治疗慢性咽炎的药物；以上公开的中药对慢性咽炎具有一定的治疗作用，但效果不显著， 也容易反复，所以目前急需提供一种有效治疗慢性咽炎的中药组合物。
【发明内容】
[0005]为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物及其气雾剂 和制法，该组合物及其气雾剂对慢性咽炎具有很好的治疗效果，不易反复，不易复发，副作 用低。
[0006] 本发明提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数 的原料药制备而成：
[0007] 冬凌草15-2§ 賃:迹[8 .黃芩7-1.2. 阿胶7-12 半夏i-1J 子13-20 柴胡7-12 臂叶15-2S 赞尊a-g 木聽3-.8 川:芎 7-1:2 当 β7-Ι2. .費芪1:_g0
[0008] 本发明提供的治疗慢性咽炎的中药组合物对慢性咽炎具有很好的治疗效果，副作 用低，不易反复，不易复发。
[0009]进一步的改进，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制备而成.
[0010] 冬凌草2〇 黉義β 賣芩10 两朦10: 半夏_8 ?子18.. 柴胡i_〇_ fmm·· _甘孽5: 木通6 川_10 当归1Q 黄族
[0011] 本发明进一步将治疗慢性咽炎的中药组合物和附加剂制成气雾剂，其中，中药组 合物和附加剂的重量份数比为1:0. 2-0. 5。
[0012] 优选地，该附加剂包括pH调节剂。
[0013] 优选地，该附加剂还包括三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素的混合物，其中，三乙醇 胺硬脂酸酯和甲基纤维素的重量份数比为5-7:1。
[0014] 本发明在气雾剂内加入三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素的混合物，不但起到很好 的乳化效果；同时可以提高中药组合物的溶出度，使中药组合物充分发挥疗效。
[0015] 为了提高气雾剂的稳定性，本发明的附加剂还包括山梨酸钾和十二烷基硫酸钠的 混合物，其中，山梨酸钾和十二烷基硫酸钠的重量份数比为2-3:1。
[0016] 另一方面，本发明还提供一种治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，该方法包 括如下步骤：
[0017] 所述方法包括如下步骤：
[0018] a.称取处方量的竹叶、甘草、木通、川；和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入60-80% 乙醇溶液，浸泡，收集渗漏液，浓缩，干燥，制得细粉；
[0019] b.称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡Hh 后，再加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤，加入无水乙醇，搅拌，静置，收集上清液，浓缩，制得 混合粉；
[0020] C.称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0021] d.将步骤a制得的细粉、步骤b制得的混合粉和步骤C制得的超微粉混合均匀，制 得中药组合物。
[0022] 优选地，中药组合物的制备方法包括如下步骤：
[0023] 1)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，回流提取5h,过滤，收集提取液；再向药渣中加入75 %乙醇溶 液2500ml，回流提取3h，收集提取液，将两次提取液合并，浓缩，千燥，制得细粉；
[0024] 2)称取处方量的冬凌草、黄连、黄苳、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2〇OOml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮 45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液，力口 入3〇OOml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，浓缩，制得混合粉；
[0025] 3)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0026] 4)将步骤1)制得的细粉、步骤2)制得的混合粉和步骤3)制得的超微粉混合均 匀，制得中药组合物。
[0027] 本发明通过上述方法，能够将各原料药中的活性成分充分地提取出来，使得制备 的中药组合物内的活性成分的量显著提高，使的中药组合物能够充分地发挥药效。
[0028] 本发明另一方面还提供了气雾剂的制备方法，该方法包括如下步骤：
[0029] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0030] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮4 5min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min,过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入 3〇OOml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液600ml，再加蒸馏水至 2 5〇Oml，制得备用液；
[0031] C)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0032] d)将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使混合液中含醇量达到15% -20%，加入pH调节剂，调节pH值为5-8 ;加入步骤c)制 得的超微粉，混合均匀，制得。
[0033] 同时本发明提供的治疗慢性咽炎的中药组合物可制备用于治疗慢性咽炎的药物。
[0034] 本发明提供了一种疗效显著，副作用低的治疗慢性咽炎的中药组合物，其对慢性 咽炎的有效率达到了 100%;制得的气雾剂性质稳定，中药组合物的溶出显著，疗效高；提供 的制备方法能够将各原料药中的活性成分有效地提取出来。
【具体实施方式】
[0035] 实施例1
[0036] -种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制 备而成：
[0037] 參凌寧_ 黃建6 黄芩10 W胶It 半夏S 附乎18 屬朗I? 竹#2(5 甘草5 木通i 川芎1Θ 当丨mo 翼民I:
[0038] 制备方法：
[0039] 1)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎,置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml，浸泡72h后，回流提取5h，过滤，收集提取液；再向药渣中加入75%乙醇溶 液2500ml，回流提取池，收集提取液，将两次提取液合并，浓缩，千燥，制得细粉；
[0040] 2)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2〇〇〇 ml水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渔中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火則煮45min,过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开l〇niin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液，力口 入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，浓缩，制得混合粉；
[0041] 3)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0042] 4)将步骤1)制得的细粉、步骤幻制得的混合粉和步骤3)制得的超微粉混合均 匀，制得中药组合物。
[0043] 实施例2
[0044] -种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份数的原料药制备而 成：
[0045] 冬凌草13 貧连:3 .黄零7 厕臟7 半!，? 附乎13 ，柴胡7 竹计li If f：3 木通3 /丨:丨:零7 3_:归_7 黄芪I
[0046] 制备方法：
[0047] a.称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入60-80% 乙醇溶液，浸泡，收集渗漏液，浓缩，干燥，制得细粉；
[0048] b.称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡丨一此 后，再加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤，加入无水乙醇，搅拌，静置，收集上清液，浓缩，制得 混合粉；
[0049] c.称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0050] d_将步骤a制得的细粉、步骤b制得的混合粉和步骤c制得的超微粉混合均匀，制 得中药组合物。
[0051] 实施例3
[0052] 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制 备而成：
[0053] 冬凌掌:25 __黄连g 黃芩1:2: :阿膽:1J 半€12 附子:?() 龜胡1J 竹叶25 甘草8 木通 8 川芎.12 3:1131:2: 黄芪δ
[0054] 制备方法：按照实施例1的方法制备。
[0055] 实施例4
[0056] 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物由下列重量份数的原料药制备而 成：
[0057] #_臟孳:17 .黄_議5 黄芩& 朦i 羋夏7 附子15: 柴胡《 竹叶17 甘草4 末通4 川芎S 当归8 黄菌2
[0058] 制备方法：按照实施例1的方法制备。
[0059] 实施例5
[0060] 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份数的原料药制 备而成：
[0061] 冬凌苹2J 養:_進7 黄芩Π 阿胶11 亭麗1〇 附子1& 柴即1 雷叶U 翁零6 木通6 Μψη 纖归1:1 .貴芪去
[0062] 制备方法：按照实施例1的方法制备。
[0063] 实施例6气雾剂
[0064] 实施例1所制备的组合物 l〇〇g
[0065] 添加剂φΗ调节剂 适量
[0066] 制备方法：
[0067] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川弯和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0068] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄苳、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000mi水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开l〇 min后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液600ml,再加蒸馏水至 2500ml，制得备用液；
[0069] c)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0070] d)将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使混合液中含醇量达到15% -20%，加入pH调节剂，调节pH值为5-8 ;加入步骤c)制 得的超微粉，混合均匀，制得。
[0071] 实施例7气雾剂
[0072]实施例1所制备的组合物 i00g
[0073] 添加剂：三乙醇胺硬脂酸酯 17g
[0074] 甲基纤维素 3.4g
[0075] 制备方法：
[0076] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml，浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0077] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45mi n，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液 6〇0ml，再加蒸馏水至 25〇Oml，制得备用液；
[0078] c)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0079] d)将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使混合液中含醇量达到15% _2〇% ;加入步骤c)制得的超微粉，混合均勻，制得中药混 合液；
[OOSO] e)将三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素加入重量份数比为1:ι的无水乙醇中，揽拌 均勻，加入中药混合液，继续搅拌30min，制得。
[0081] 实施例8气雾剂
[0082] 实施例1所制备的组合物 100g
[0083] 添加剂：三乙醇胺硬脂酸酯 30g
[0084] 甲基纤维素 5g
[0085] 制备方法：按照实施例7的方法制备。
[0086] 实施例9气雾剂
[0087] 实施例1新制备的组合物 lOOg: 添加貪Ξ乙藤截硬脂酸_ 36. 4g； 甲基纤维素 5.2g 山梨酸钾 5,?
[0088] 十二肇義磷酸铕 2. %
[0089] 制备方法：
[0090] a)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川；和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙 醇溶液2500ml,浸泡72h后，收取渗漏液，备用；
[0091] b)称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水， 浸泡lh后，大火烧开i〇min后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液；向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮 45min，过滤，收集第三次药液.合并二次药液， 加入30GGml无水乙醇，鰣，_ 24h，_上，回收乙醇頸液6(χΜ，勸蒸馈水至 2500ml，制得备用液；
[0092] c)称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉；
[0093]、步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙 醇，使合液中含醇量达到15%-20% ;加入步骤c)制得的超微粉，混合均勻，制得中碍混 合液； ~
[0094] e)将二乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素加入重量份数比为1:1的无水乙醇中，搅拌 均匀，加入中药混合液，继续搅拌30min，在加入山梨酸钾和十二烷基硫酸钠，搅拌均匀，制 得。
[0095] 实施例10气雾剂
[0096] 实施侧1辦制备的组合物 10〇g 漏加剂*二乙醇胺硬腊議_ 2% Φ基纤维素 4? 山梨酸钾 十二養基癒議钠 2g
[0097] 制备方法：按照实施例9的方法制备。
[0098] 试验例1乳化效果测定
[00"] 1.将乳化剂加入到治疗慢性咽炎的中药组合物-水体系中，一定压力下均质乳 化，然后再3000r · min_1下离心15min，取下层液，于540nm波长下，测其透光率，透光率越 小，效果越好。
[0100] 2.不同乳化剂对治疗慢性咽炎的中药组合物的乳化效果
[0101] 选择三乙醇胺硬脂酸酯、甲基纤维素及不同配比的三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维 素，测其对治疗慢性咽炎的中药组合物的乳化效果，结果见表1 ;
[0102] 表1不同乳化剂对治疗慢性咽炎的中药组合物的乳化效果
[0103]
【权利要求】
L 一种治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份 数的原料药制备而成： 辱凌草15-25 黄连3-8 黃芩7，1.2 阿胶;F-12 半 K 5 -12 酣子 13.-2:0 養胡7-12 竹叶15 -2 5 甘苹3-g 木通jil 芎 7-1.2. 当:寅 7-:1.2 黄芪卜5.<*
2·如权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主 要由下列重量份数的原料药制备而成： 攀驗:寧20 黄霞S 黃芩.?0 陳:朦10 零夏8. 丨翁子:1_δ 柴胡10 :竹叶雜 1! ^.1 木通6 川莓1〇 当归10 黉
3·由权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物和附加剂组成的气雾剂，其特征在 于，所述中药组合物和附加剂的重量份数比为1:0. 2-0. 5。
4.如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述附加剂包括pH调节剂。
5·如权利要求1所述的气雾剂，其特征在于，所述附加剂还包括三乙醇胺硬脂酸酯和 甲基纤维素的混合物，所述三乙醇胺硬脂酸酯和甲基纤维素的重量份数比为5-7:1。
6.如权利要求5所述的气雾剂，其特征在于，所述附加剂还包括山梨酸钾和十二烷基 硫酸钠的混合物，所述山梨酸钾和十二烷基硫酸钠的重量份数比为2-3:1。
7· -种权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述 方法包括如下步骤： a. 称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入60-80%乙醇 溶液，浸泡，收集渗漏液，浓缩，干燥，制得细粉； b. 称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入水，浸泡l-3h后，再 加水煎煮三次，收集煎煮液，过滤，加入无水乙醇，搅拌，静置，收集上清液，浓缩，制得混合 粉； c. 称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉； d. 将步骤a制得的细粉、步骤b制得的混合粉和步骤c制得的超微粉混合均勻，制得中 药组合物。
8. -种权利要求1所述的治疗慢性咽炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述 方法包括如下步骤： 1)称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙醇溶 液25〇Oml，浸泡72h后，回流提取5h，过滤，收集提取液；再向药渣中加入75%乙醇溶液 25〇Oml，回流提取3h，收集提取液，将两次提取液合并，浓缩，千燥，制得细粉； 2) 称取处方量的冬凌草、黄连、黄芩、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水，浸泡ih 后，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min ;过滤，收集第一次药液·，向药渣中加入2000ml 水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入2000ml 水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液，加入 3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，浓缩，制得混合粉； 3) 称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉； 4) 将步骤1)制得的细粉、步骤2)制得的混合粉和步骤3)制得的超微粉混合均勻，制 得中药组合物。
9. 一种权利要求4所述的气雾剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： a) 称取处方量的竹叶、甘草、木通、川芎和当归粉碎，置于渗漏桶内，加入75%乙醇溶 液2500ml，浸泡72h后，收取渗漏液，备用； b) 称取处方量的冬凌草、黄连、黄苳、阿胶、半夏、附子和柴胡，加入2000ml水，浸 泡lh后，大火烧开l〇min后，再文火煎煮4 5min ;过滤，收集第一次药液；向药瘡中加入 2000ml水，大火烧开l〇min后，再文火煎煮45min，过滤，收集第二次药液；再向药渣中加入 2000ml水，大火烧开lOmin后，再文火煎煮45min，过滤，收集第三次药液；合并三次药液， 加入3000ml无水乙醇，搅拌，静置24h，收集上清液，回收乙醇至药液600ml，再加蒸馏水至 2500ml，制得备用液； c) 称取处方量的黄芪，超微粉碎，制得超微粉； d) 将步骤a)制得的渗漏液和步骤b)制得的备用液合并，制得混合液，加入无水乙醇， 使混合液中含醇量达到15 % _2〇 %，加入pH调节剂，调节pH值为5-8 ;加入步骤c)制得的 超微粉，混合均匀,制得。
10·如权利要求1_2任一所述的治疗慢性咽炎的中药组合物在制备用于治疗慢性咽炎 的药物中的应用。
【文档编号】A61K35/36GK104189572SQ201410418303
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年8月22日 优先权日:2014年8月22日
【发明者】郎社芳 申请人:郎社芳
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0访客 来自[中国] 2020年08月31日 09:34我经常找郎大夫那鼻炎药，效果很好（图书馆）。
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