一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体地指是一种治疗咽炎的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 咽炎为咽部粘膜、粘膜下及淋己组织的弥漫性炎症。依据病程的长短和病理改变 性质的不同，分为急性咽炎和慢性咽炎两大类。
[0003] 急性咽炎，在祖国医学中属"急喉搏"范畴。多因风热邪毒侵袭咽喉，内伤于肺，相 搏不去，致咽喉肿塞而搏痛，或邪热雍盛，由肺卫传里，热邪循经灼伤咽喉，使咽喉肿痛而喉 搏。本病是W咽喉疼痛，咽部红肿，喉底或有颗粒突起，喉核肿胀不明显，全身有风热症状为 主要临床表现的咽部急性炎症。慢性咽炎为咽部黏膜、黏膜下及淋己组织的慢性炎症。W咽 喉干燥，痒痛不适，咽部异物感或干咳少疲为特征。慢性咽炎属于中医"喉搏"范畴，包括"虚 火喉搏"、"阳虚喉搏"、"帘珠喉搏"等。病因病机为脏腑虚损，耗伤阴分，虚火上炎于咽喉，或 因风热喉搏反复发作，余邪滞留，或粉尘、浊气刺激，嗜好烟酒辛辣，劳伤过度等引起。常分 为肺阴亏虚，肾阴亏虚，疲火郁结，脾肾阳虚等证型。
[0004] 咽炎的治疗可采用西医治疗和中医治疗，但西医治疗多W抗生素为主且多有毒副 作用，易耐药，而中医中药治疗本病，具有疗效好，副作用小的特点。多年来，W中药内服外 治方法(汤剂、冲剂、雾化器含片)治疗咽炎取得了较满意效果。
[0005] 但目前还需要有一种对治疗急性咽炎和慢性咽炎更为有效的中药。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于提供一种有效治疗咽炎的中药组合物，综合多种药材的药理特 性，使该中药组合物起滋阴生津、润肺清屯、、具有镇咳的作用，开拓一种对咽炎有良好的防 治功效的药物。
[0007] 本发明的另一目的是提供该治疗咽炎的中药组合物的制备方法。
[000引本发明的目的是通过W下方式实现的：
[0009] -种治疗咽炎的中药组合物，该组合物由W下重量份的原料制成：
[0010] 麦冬50-60份、金银花6-8份、忍冬藤6-8份、射干5-7份、黄琴5-7份、天冬4-6份、木 通5-7份、枯梗3-5份、甘草3-5份。
[0011] 上述原料优选W下重量份：
[0012] 麦冬50份，金银花6份，忍冬藤6份，射干5份、黄琴5份、天冬5份、木通5份、枯梗4份、 甘草4份。
[0013] 上述组合物与药学上可接收的辅料制成各种剂型。所述的剂型为汤剂、散剂、片 剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
[0014] 现对上述使用的中药材的药理作分析，W对其构成的治疗咽炎的中药组合物的功 效有进一步的理解：
[0015] 麦冬：为百合科植物麦冬（0地iopogon japonicus(；L.;〇Ker Gawl.)的干燥块根， 为常用滋阴中药，始载于《神农本草经》，历代重要本草均有记载。主要成分有鲁斯可皂巧 元、皂巧C、麦冬酱体皂巧、甲基麦冬黄烧酬A、甲基麦冬黄烧酬B、甲基麦冬黄酬A、甲基麦冬 黄酬B等。其味甘、微苦，性微寒，归屯、、肺、胃经，有养阴生津、润肺清屯、之功效，可用于治疗 热病伤津、屯、烦口渴等病症，传统中医主用于与肺、胃、屯、阴不足或热伤肺、胃、屯、阴等相关 的病症。现代药理作用研究发现，麦冬在抗炎、耐缺氧、增强屯、肌收缩力、抵抗屯、率失常、抗 癌、抗肿瘤及降血糖等方面具有显著的生理药理活性。在治疗急慢性咽炎方面发挥着重要 的作用。
[0016] 金银花:忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，夏初花开放前采收。主要成分 有双黄酬、绿原酸、木犀草巧、多糖、芳精醇和香叶醇。具有清热解毒，疏散风热、广谱抗菌、 抗炎、抗病毒及解热、抗氧化。保肝利胆、止血、降血脂、缓解过敏的功效，在治疗咽炎方面发 挥着一定的作用。
[0017] 射干:为尊尾科植物射干的干燥根茎。春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须 根和泥沙，干燥。主要成份有野尊尾黄素、次野尊尾黄素、野尊尾巧元、汉黄琴素、鼠李秦素、 鼠李黄素、芒果素、粗毛豚草素、射干酬等。本品具有清热解毒、清肺桂疲、利咽、消肿、抗炎、 抗病毒、抑菌、消除自由基、抗肿瘤之功效，在治疗急慢性咽炎方面起到一定的辅助作用。
[0018] 黄琴:为唇形科植物黄琴的干燥根。春秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗 皮，晒干。主要成分有黄琴巧、黄琴素、汉黄琴素、汉黄琴武、鼠尾草素、黄琴黄酬I、黄琴黄酬 II、异红花素等。有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎、抑菌、解热、镇痛、抗肿瘤、抗病毒、清除 自由基、抗氧化、保护屯、脑血管等功效。
[0019] 木通:为木通科植物木通、=叶木通或白木通的干燥藤茎。主要成分有木通苯乙醇 巧B、木脂素巧、常春藤皂巧元、齐墳果酸皂巧元等。秋季采收，截取茎部，除去细枝，阴干。具 有利尿通淋、清屯、泻火、通经下乳、抗炎镇痛、抗菌、抗肿瘤、抗风湿的作用。
[0020] 天冬:为百合科植物天冬的干燥块根。秋冬二季采挖，洗净，除去茎基和须根，置沸 水中煮或蒸至透屯、，趁热除去外皮，洗净，干燥。主要成分有天口冬多糖、异费奠皂巧等。其 具有养阴润燥、治肺阴亏虚、胃阴不足、镇静、润肺生津、止咳、桂疲、抗炎、抗衰老、抗癌、抗 增生的功效，在治疗咽炎方面起到一定作用。
[0021] 枯梗:为枯梗科植物枯梗的干燥根。春秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮 或不去外皮，干燥。主要成分有枯梗皂巧D、芹菜素、木禪草素、黄杉素、搬皮素等。在治疗咽 炎方面可W宣肺、利咽、桂疲、排脈、免疫调节、抗肿瘤、保肝、镇痛等。
[0022] 忍冬藤:为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝。秋冬二季采割，晒干。主要成分有绿原酸、 异绿原酸、马钱素和当药巧、木犀草素等。具有清热解毒、疏风通络、抗病毒、抗炎解热、抗肿 瘤、提高免疫机能之功效。
[0023] 甘草:为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根和根茎。春秋二季采挖，除 去须根，晒干。主要成分有甘草巧、异甘草素、异甘草巧、甘草素、甘草多糖和甘草酸、光甘草 定等。用于补脾益气、清热解毒、桂疲止咳、缓急止痛、调和诸药、抗炎、抗溃瘍、解疫。
[0024] 本发明治疗咽炎的中药组合物的制备方法包括W下步骤：
[0025] (1)将麦冬、金银花、忍冬藤、射干、黄琴、天冬、木通、枯梗八种药材按比例混合均 匀，粉碎成粒径40目粗粉；
[00%] (2)将粗粉加6-10倍重的质量百分比为80%的乙醇揽拌回流提取1-3次，每次1-2 小时，回流液静置12小时W上，300目滤过药渣，滤液旋转浓缩至60 °C条件下密度1.15~ 1.25的醇提浸膏;浸膏和药渣分开备用；
[0027] (3)粉碎:取甘草粉碎成粒径40目，备用；
[0028] (4)取步骤(2)得到的药渣及步骤(3)中的甘草加8-10倍量的水揽拌回流提取2-3 次，每次1-2小时，回流液静置12小时W上，300目滤过，滤液减压浓缩至60°C条件下相对密 度1.15~1.25的浸膏备用。
[0029] (5)将步骤(4)得到的浸膏与步骤(2)得到的浸膏混合即得。
[0030] 本发明经醇提得到八种药材的药渣和甘草一起水提，使药材得到最大程度的利 用。本发明所述的中药组合物在制备治疗咽炎的药物中应用具有显著的效果。
[0031 ] W下通过试验例对主要参数进行说明：
[0032] -、水提条件的优选
[0033] 1.1采用正交试验设计筛选水提条件
[0034] 现考察溶媒倍量、提取时间、提取次数=个因素对提取的影响。按照实施例1的步 骤，称取麦冬150g、金银花18g、忍冬藤18g、射干15g、黄琴15g、天冬15g、木通15g，枯梗1?的 醇提药渣和甘草12g。按下述因素水平表提取，因素水平表见表1。
[0035] 表1.水提条件的正交因素水平表
[0037] 本发明选用多糖含量（％ )和干膏量(g)为考察指标，对正交试验进行数据分析。正 交安排表及结果见表2。
[0038] 表2.多糖含量（％ )和干膏量(g)为考察指标的正交安排及结果表
[0041] 表中提供了9个试验方案。如第6号试验是A2B3C1，即8倍量的水回流提取化，提取I 次，依此类推。）
[0042] W干膏量为指标，极差分析结果为A>B>C。各因素与水平之间的最佳组合为 A2B3C2，WC项为误差项，进一步进行方差分析，结果见表3。
[0043] 表3. W干膏量为指标的方差分析表
[0044]
[0045] (F日.日日(2,2) = 19.00) W干膏量为指标，各因素对实验结果均无显著性影响，优选的 最佳工艺为A2B3C2。
[0046] W多糖含量为指标，极差分析结果A>C>B。各因素与水平之间的最佳组合为 A2化C3，WD项为误差项，进一步进行方差分析，结果见表4。
[0047] 表4. W多糖含量为指标的方差分析表
[0049] (Fo.〇5(2,2) = 19.00) W多糖含量为指标，溶媒倍量对实验结果有显著性影响，优选 的最佳工艺为A2化C3。
[0050] 为更合理评价正交结果，寻找最佳提取工艺，对两个评价指标进行综合评分，计算 方法如下：在两个指标中，分别选取最高者作为100分，其余按公式计算：得分Y =权重X (100-最高值+yi)，对两个指标权重系数均分别为为0.6和0.4。通过直观分析，W综合评分 为指标，得出各因素对提取结果影响顺序为A>B>C，各因素与水平之间的最佳组合为 A2B3C2, WD项为误差项，进一步进行方差分析方差分析结果见表5。
[0051 ]表5.综合评分为指标的方差分析表
[0化2]
[0053] (Fo.o日(2,2) = 19.00)，W综合评分为指标各因素对实验结果无统计学意义，提取工 艺组合为A2B3C2。
[0化4] 1.2水提验证试验
[0化5] 为验证上述实验结果，取0.1倍处方量的上述药材，按照A2B3C2条件进行提取，结果 如表6
[0056]表6水提验证实验结果
[005引验证试验的结果与正交参数基本相符，所W水提工艺的提取条件为加水量为8倍 量，提取两次，每次化。
[0059] W下通过药效试验对本发明组合物进行功效验证：
[0060] 咽炎是W发炎、咳嗽为特征的局部性疾病，与外界环境和自身饮食习惯密切相关。 本病多发于成年人，儿童也可出现，严重影响患者的生活质量及工作。咽炎目前分为慢性咽 炎和急性咽炎，急性咽炎的反复发作导致慢性咽炎的发生。本发明工艺条件是经过反复筛 选、总结应用的经验方，动物实验也表明对本病取得了良好的治疗效果。经过此工艺条件制 得的咽炎含片在具有慢性咽炎病症的家兔空白上