一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种治疗高血压的中药组合物。所述中药组合物由杜仲5-9份、桑叶8-15份、枸杞12-18份、槐米10-20份、黄芪8-16份、银杏叶5-15份、川芎12-18份、栀子15-25份、石斛5-15份、五味子5-10份、柳叶12-18份、覆盆子10-20份制成，该中药组合物在降血压方面具有显著的临床疗效，并且无毒副作用。
【专利说明】一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，涉及一种中药组合物，更具体涉及一种治疗高血压的 中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 高血压是以体循环动脉压升高为主要表现的临床综合症，分为原发性高血压和继 发性高血压，我国是高血压大国，严重危害着人类的健康，因此提高对高血压病的认识，对 早期预防、及时治疗有极其重要的意义。
[0003] 高血压病的主要危害是心脏、脑、肾脏、血管的损害，以及由此引发的心脏、脑、肾 脏、血管并发症。要能做到有效地防治高血压，就能显著降低由高血压引起的并发症的发 生率和死亡率。因此，治疗高血压的主要目的是最大限度地减低心脑血管病的死亡和病残 (如瘫痪等）的危险，并减少其他并发症的发生。现已证实，有效控制血压能明显减少心脑 血管意外（心肌梗死、脑梗死）的发生率，减低死亡率，延长患者的生命。
[0004] 治疗高血压目标之一是要把血压降到正常标准。所有高血压均应降至< 140/90 毫米汞柱，< 120/80毫米汞柱更为理想。若高血压合并糖尿病或心、脑、肾等靶器官损害 时，应尽量将血压降至< 130/80毫米汞柱或达到理想水平，尤其是中青年患者。单纯收缩 压（> 140/90毫米汞柱/< 90毫米汞柱），也可调整至< 90毫米汞柱。目标之二在于减 少心脑血管疾病的发病率和死亡率。目标之三是减少靶器官的损害，造成心血管、脑血管和 肾脏等器官的损害是高血压控制不好的直接原因。在降血压过程中要保护好靶器官。目标 之四是减少药物毒副作用。现在人们都讲究生活质量，把握好药物的运用，以不影响正常生 活为目标。
[0005] 市场上中药西药均有治疗高血压的，但有些药久服不见血压降低，有的药需要的 是长期服用，病人对药产生了依赖性，而且普通的高血压西药对身体有副作用，尤其快速降 压药副作用更大，服药血压则降，不服则升，久而久之必然对身体其它部件产生一定的副作 用，而且这种降压的西药在市场上占的份额很大。这些治疗高血压的化学药物，虽然功效 快，但治标不治本，副作用较多，还会对药物产生依赖，对于患者来说不理想。
[0006] 高血压的病根主要原因是：血液、血管、人体基因受损，对于受损的器官来说，需要 的是，活血化瘀、调节血脂，软化血管，恢复调控血压的机制，修复人体基因缺陷。采用中药 治本病，具有简、便、廉、效之特点，无毒副反应，患者也乐于接受。中药药材中有许多味药具 有活血化瘀、调节血脂，软化血管，恢复调控血压的机制的功能，通过中医治疗高血压病达 到标本兼治的效果。
【发明内容】
[0007] 本发明公开了一种治疗高血压的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，是 一种安全、标本兼治的中药组合物。
[0008] 所采用的技术方案是：一种中药组合物，由如下重量份数的原料制成：杜仲5-9 份、桑叶8-15份、枸杞12-18份、槐米10-20份、黄芪8-16份、银杏叶5-15份、川芎12-18 份、桅子15-25份、石斛5-15份、五味子5-10份、柳叶12-18份、覆盆子10-20份。
[0009] 本发明所述的中药组合物中，杜仲，别名思仙（《本经》)，木绵、思仲（《别录》)，櫛 (《本草图经》），石思仙（《本草衍义补遗》），丝连皮、丝楝树皮（《中药志》），扯丝皮（《湖 南药物志》），丝棉皮（苏医《中草药手册》）。性味与归经：甘，温。归肝、肾经。功能与主 治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0010] 桑叶，别名：双叶、霜叶、霜桑叶、铁扇子。性味与归经：甘、苦，寒。归肺、肝经。功 能与主治：疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。 1)桑叶善于散风热而泄肺热，对外感风热、头痛、咳嗽等，常与菊花、银花、薄荷、前胡、桔梗 等配合应用。桑叶不仅可用于风热引起的目赤羞明，且可清肝火，对肝火上炎的目赤肿痛， 可与菊花、决明子、车前子等配合应用。至于肝阴不足，眼目昏花，桑叶还可配滋养肝肾的女 贞子、枸杞子、黑芝麻等同用。2)桑叶轻清发散，能散风热，但作用较弱。临床主要用于清泄 肺肝，如风热袭肺、咳嗽多痰，或燥热伤肺、干咳无痰；以及风热上攻或肝火上炎、目赤肿痛 等症，为常用的药品。配牛蒡子、前胡，则散风清肺；配石膏、麦冬，则清燥润肺；配菊花、决 明子，则清肝明目。
[0011] 枸杞（学名：Lycium chinense)是爺科枸杞属的多分枝灌木植物，高0· 5-1米，栽 培时可达2米多。国内外均有分布。枸杞全身是宝，明李时珍《本草纲目》记载："春采枸杞 叶，名天精草；夏采花，名长生草；秋采子，名枸杞子；冬采根，名地骨皮"。枸杞嫩叶亦称枸 杞头，可食用或作枸杞茶。现代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并能抗动脉粥样硬 化的效果。
[0012] 槐米，另ll名：白槐、柚花，性状，花蕾卵形或椭圆形，长2?6mm，直径约2mm。花萼黄 绿色，下部有数条纵纹。萼的上方为黄白色未开放的花瓣。花梗细小。体轻，手捻即碎。无 臭，味微苦涩。功能主治，花（槐花）凉血止血；果实（槐角）清热泻火。
[0013] 黄芪具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、托毒排脓、敛疮生 肌的功效。银杏叶，别名飞蛾叶、鸭脚子，性味甘、苦、涩，平。归心、肺经。功能主治，敛肺， 平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高血脂。
[0014] 川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活 血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等 症。
[0015] 桅子：甘，苦，寒。归肝，胆，胃经。清热利湿，凉血止血。主黄疸型肝炎，痢疾，胆囊 炎，感冒高热，吐血，衄血，尿路感染，肾炎水肿，乳腺炎，风火牙痛，疮痈肿毒，跌打损伤。 [0016] 石斛，别名：林兰、禁生、杜兰、金钗花、千年润、黄草、吊兰花。性味与归经：甘，微 寒。归胃、肾经。功能与主治：益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病 后虚热，目暗不明。
[0017] 五味子，俗称山花椒、秤砣子、药五味子、面藤、五梅子等，唐等《新修本草》载"五 味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味"，故有五味子之名。古医书称它室藉、玄及、会及，最早列 于神农本草经上品，中药功效在于滋补强壮之力，药用价值极高，其具有敛肺，滋肾，生津， 收汗，涩精之功效，临床主要用于治疗治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑 精，久泻久痢等症。现代药理学证实，其提取物具有较强的保肝护肝以及镇静作用。
[0018] 柳叶，苦，性寒；归肺，肾，心经；功能主治：清热；解毒；利尿；平肝；止痛；透疹。主 慢性气管炎；尿道炎；膀胱炎；膀胱结石；白浊；高血压；痈疽肿毒；烫火伤；关节肿痛；牙 痛；痧疹；皮肤瘙痒。
[0019] 覆盆子，别名，覆盆、乌薦子、小托盘、山泡、穷薦子；性味：性温，味甘、酸。归肝， 肾；功能主治：补肝益肾，固精缩尿，明目。主阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿 频遗溺，目昏暗，须发早白。
[0020] 本发明治疗高血压的中药主要用于活血化瘀，祛瘀止痛、清利肝胆湿热等方法来 治疗。本发明中药组合物组合后具有显著的降血压效果。本发明对上述诸味中药的重量 份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对治疗高血压效果的增强。作为本发 明的一个最优选实施例，本发明中药组合物由如下重量份数的原料制成：杜仲7份、桑叶12 份、枸杞16份、槐米15份、黄芪12份、银杏叶9份、川弯16份、桅子20份、石斛10份、五味 子8份、柳叶16份、覆盆子16份。
[0021] 本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述十二味中药材，川芎、桅子、石斛、五味子加150-300重量份水提取得挥发油，药 渣备用；挥发油在45-65°C时用5-9重量份β-环糊精包结，备用；余下药液浓缩至50°C 测定相对密度为1. 12?1. 16,加入乙醇使含醇量为50% ;药渣与桑叶、枸杞、槐米、黄芪、 银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水100-150重量份，煎煮1-3小时，第二次 加水80-150重量份，煎煮0. 5-2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0. 08Mpa，温 度是45-75°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 16的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量 为50%，静置，滤过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子的醇液合并，减压回收乙醇，压力 是-0. 08Mpa，温度是45-75°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 16 ;杜仲另煎，加水煎 煮二次，第一次加水80-200重量份，煎煮1-3小时，第二次加水80-150重量份，煎煮0. 5-2 小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-〇. 〇8Mpa，温度是45-75°C，浓缩至50°C测定相对 密度1. 12?1. 16的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇， 压力是〇8Mpa，温度是45-75°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 16 ;将上述浓缩液 合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述川芎、桅子、石斛、五味子包合物、糊精及阿斯巴甜，混 勻，制粒，干燥，整粒，即可用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型。
[0022] 为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。优选为，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂等。更 优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0023] 本发明中药组合物通过药效学试验可知，对自发性高血压大鼠血压的治疗结 果表明，本发明药物中剂量组和大剂量组灌胃给药15天后与给药前和模型对照组比较 差异更显著（P〈〇. 01);本发明药物小剂量组灌胃给药15天后与给药前比较降低血压显 著（P〈0. 05)，本发明药物小剂量组灌胃给药15天后与模型对照组比较降低血压更显著 (P〈〇. 01)，本发明药物小剂量组灌胃给药45天后与给药前和模型对照组比较降低血压更 显著（P〈0. 01)。同时本发明组合物及硝苯地平组能有效逆转高血压大鼠左室心肌肥厚，而 且本发明大剂量组优于阳性对照组，这证明了本发明中药组合物对自发性高血压大鼠心肌 肥厚的治疗取得了很好的协同作用。
[0024] 另外，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发 明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了高血压患者的用药依从性，并提高 了患者的生活质量。本发明中药原料药配伍合理，相辅相成，能很好的治疗高血压。本发明 的中药临床试验共治疗329例，总有效率达97. 8%。其中疗效标准：痊愈：症状全部消失， 血压检查正常；有效：症状基本消失，舒张压和收缩压明显降低；无效：症状无明显改善。服 用方法：每天服用发明组合物实施例1所述颗粒剂1-2次，连服3个月。对329个高血压患 者，采用本发明的中药组合物进行了跟踪治疗。其中，治愈310例，占94. 2% ;有效12例， 占3.6% ;无效8例，占2.4% ;总有效率约为97. 8%。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1中药组合物颗粒剂
[0027] 处方：由如下重量份数的原料制成：杜仲7份、桑叶12份、枸杞16份、槐米15份、 黄苗12份、银杏叶9份、川弯16份、桅子20份、石斛10份、五味子8份、柳叶16份、覆盆子 16份。
[0028] 制备工艺：取处方量上述十二味中药材，将川芎、桅子、石斛、五味子加220重量份 水提取得挥发油，药渣备用；挥发油在55°C时用7重量份β-环糊精包结，备用；余下药液 浓缩至50°C测定相对密度为1. 13?1. 15,加入乙醇使含醇量为50%;药渣与桑叶、枸杞、槐 米、黄芪、银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水120重量份，煎煮2小时，第二次 加水120重量份，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0. 08Mpa，温度是65°C， 浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤 过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-〇.〇8Mpa，温 度是65°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;杜仲另煎，加水煎煮二次，第一次加水 150重量份，煎煮2小时，第二次加水120重量份，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩， 压力是-〇. 〇8Mpa，温度是65°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷，加入 乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0. 08Mpa，温度是65°C，浓缩 至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;将上述浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述川 芎、桅子、石斛、五味子包合物、糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，用常规制剂方法制 成颗粒剂。
[0029] 实施例2中药组合物胶囊剂
[0030] 处方：由如下重量份数的原料制成：杜仲5份、桑叶8份、枸杞12份、槐米10份、黄 芪8份、银杏叶5份、川芎12份、桅子15份、石斛5份、五味子5份、柳叶12份、覆盆子10 份。
[0031] 制备工艺：取处方量上述十二味中药材，将川芎、桅子、石斛、五味子加220重量份 水提取得挥发油，药渣备用；挥发油在55°C时用7重量份β-环糊精包结，备用；余下药液 浓缩至50°C测定相对密度为1. 13?1. 15,加入乙醇使含醇量为50%;药渣与桑叶、枸杞、槐 米、黄芪、银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水120重量份，煎煮2小时，第二次 加水120重量份，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0. 08Mpa，温度是65°C， 浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤 过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-〇.〇8Mpa，温 度是65°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;杜仲另煎，加水煎煮二次，第一次加水 150重量份，煎煮2小时，第二次加水120重量份，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩， 压力是-〇. 〇8Mpa，温度是65°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷，加入 乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0. 08Mpa，温度是65°C，浓缩 至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;将上述浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述川 芎、桅子、石斛、五味子包合物、糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，用常规制剂方法制 成胶囊剂。
[0032] 实施例3中药组合物片剂
[0033] 处方：由如下重量份数的原料制成：杜仲9份、桑叶15份、枸杞18份、槐米20份、 黄芪16份、银杏叶15份、川芎18份、桅子25份、石斛15份、五味子10份、柳叶18份、覆盆 子20份。
[0034] 制备工艺：取处方量上述十二味中药材，将川芎、桅子、石斛、五味子加220重量份 水提取得挥发油，药渣备用；挥发油在55°C时用7重量份β-环糊精包结，备用；余下药液 浓缩至50°C测定相对密度为1. 13?1. 15,加入乙醇使含醇量为50%;药渣与桑叶、枸杞、槐 米、黄芪、银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水120重量份，煎煮2小时，第二次 加水120重量份，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0. 08Mpa，温度是65°C， 浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤 过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-〇.〇8Mpa，温 度是65°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;杜仲另煎，加水煎煮二次，第一次加水 150重量份，煎煮2小时，第二次加水120重量份，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩， 压力是-〇. 〇8Mpa，温度是65°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷，加入 乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0. 08Mpa，温度是65°C，浓缩 至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;将上述浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述川 芎、桅子、石斛、五味子包合物、糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，用常规制剂方法制 成片剂。
[0035] 实施例4中药组合物片剂
[0036] 处方：由如下重量份数的原料制成：杜仲5份、桑叶15份、枸杞12份、槐米20份、 黄芪8份、银杏叶15份、川弯12份、桅子25份、石斛5份、五味子10份、柳叶12份、覆盆子 20份。
[0037] 制备工艺：取处方量上述十二味中药材，川芎、桅子、石斛、五味子加150重量份水 提取得挥发油，药渣备用；挥发油在45°C时用9重量份β-环糊精包结，备用；余下药液浓 缩至50°C测定相对密度为1. 12?1. 14,加入乙醇使含醇量为50% ;药渣与桑叶、枸杞、槐 米、黄芪、银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水100重量份，煎煮3小时，第二次 加水80重量份，煎煮2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0. 08Mpa，温度是45 °C， 浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 14的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤 过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-〇.〇8Mpa，温 度是45°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 14 ;杜仲另煎，加水煎煮二次，第一次加水 80重量份，煎煮3小时，第二次加水80重量份，煎煮2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压 力是-0. 08Mpa，温度是45°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 14的清膏，放冷，加入乙 醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0. 08Mpa，温度是45°C，浓缩至 50°C测定相对密度1. 12?1. 14 ;将上述浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述川芎、 桅子、石斛、五味子包合物、糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，用常规制剂方法制成 片剂。
[0038] 实施例5中药组合物片剂
[0039] 处方：由如下重量份数的原料制成：杜仲9份、桑叶8份、枸杞18份、槐米10份、 黄芪16份、银杏叶5份、川弯18份、桅子15份、石斛15份、五味子5份、柳叶18份、覆盆子 10份。
[0040] 制备工艺：取处方量上述十二味中药材，川芎、桅子、石斛、五味子加300重量份水 提取得挥发油，药渣备用；挥发油在65°C时用5重量份β-环糊精包结，备用；余下药液浓 缩至50°C测定相对密度为1. 14?1. 16,加入乙醇使含醇量为50% ;药渣与桑叶、枸杞、槐 米、黄芪、银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水150重量份，煎煮1小时，第二次 加水150重量份，煎煮0. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0. 08Mpa，温度是75°C， 浓缩至50°C测定相对密度1. 14?1. 16的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤 过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-〇.〇8Mpa，温 度是75°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 14?1. 16 ;杜仲另煎，加水煎煮二次，第一次加水 200重量份，煎煮1小时，第二次加水150重量份，煎煮0. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓缩， 压力是_〇.〇8Mpa，温度是75°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 14?1. 16的清膏，放冷，加入 乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0. 08Mpa，温度是75°C，浓缩 至50°C测定相对密度1. 14?1. 16 ;将上述浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述川 芎、桅子、石斛、五味子包合物、糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，用常规制剂方法制 成片剂。
[0041] 实施例6中药组合物片剂
[0042] 处方：由如下重量份数的原料制成：杜仲9份、桑叶15份、枸杞18份、槐米10份、 黄芪8份、银杏叶5份、川弯18份、桅子25份、石斛5份、五味子5份、柳叶12份、覆盆子10 份。
[0043] 制备工艺：取处方量上述十二味中药材，川芎、桅子、石斛、五味子加300重量份水 提取得挥发油，药渣备用；挥发油在60°C时用7重量份β-环糊精包结，备用；余下药液浓 缩至50°C测定相对密度为1. 13?1. 15,加入乙醇使含醇量为50% ;药渣与桑叶、枸杞、槐 米、黄芪、银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水110重量份，煎煮2. 5小时，第二 次加水100重量份，煎煮1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-〇. 〇8Mpa，温度是60°C， 浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤 过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-〇.〇8Mpa，温 度是60°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;杜仲另煎，加水煎煮二次，第一次加水 150重量份，煎煮1. 5小时，第二次加水100重量份，煎煮1. 5小时，合并煎液，滤过，减压浓 缩，压力是-〇. 〇8Mpa，温度是60°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15的清膏，放冷， 加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0. 08Mpa，温度是60°C， 浓缩至50°C测定相对密度1. 13?1. 15 ;将上述浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上 述川芎、桅子、石斛、五味子包合物、糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，用常规制剂方 法制成片剂。
[0044] 实施例7 :本发明中药组合物的药效学试验
[0045] 1.本发明中药组合物对自发性高血压大鼠血压的影响
[0046] 自发性高血压大鼠50只，雌雄各半，体重300 ±20g，按体重随机分成五组，即本发 明药物大剂量组40. Omg/kg(中药组合物按生药量计）、中剂量组20. 0mg/kg(中药组合物按 生药量计）、小剂量组10. 〇mg/kg(中药组合物按生药量计）、阳性药硝苯地平组20mg/kg、模 型对照组，每组10只。灌胃给药体积为lml/200g，模型对照组给予等体积的0. 5%羧甲基 纤维素钠。
[0047] 各组均为灌胃给药，每天一次。实验过程中，每日观察动物饮食、存活情况及行为 活动，每日测量体重，根据体重调整药物用量。8周后处死动物，取心脏测左室重量，计算左 室指数。
[0048] 温度控制在18°C-22°C，温度45%-65%，室内自然光线。用BP-2006A智能无创 血压计测量大鼠清醒状态下尾动脉压。在给药后第5、15、30天同法分别测量血压，均在灌 胃给药后2小时到5小时之间测量5次，取其均值作为该样本的血压。
[0049] 结果表明，本发明药物中剂量组和大剂量组灌胃给药15天后与给药前和模型对 照组比较差异更显著（P〈〇. 01)。本发明药物小剂量组灌胃给药15天后与给药前比较降低 血压显著（P〈〇. 05)，本发明药物小剂量组灌胃给药15天后与模型对照组比较降低血压更 显著（P〈0. 01)，本发明药物小剂量组灌胃给药15天后与给药前和模型对照组比较降低血 压更显著（P〈〇. 01)。结果详见表1。
[0050] 表1本发明药物对自发性高血压大鼠收缩期血压（mmHg)的影响（X土S，η = 10)
[0051]
【权利要求】
1. 一种治疗高血压的中药组合物，其特征在于它由如下重量份数的原料制成：杜仲 5-9份、桑叶8-15份、枸杞12-18份、槐米10-20份、黄芪8-16份、银杏叶5-15份、川弯12-18 份、桅子15-25份、石斛5-15份、五味子5-10份、柳叶12-18份、覆盆子10-20份。
2. 根据权利要求1的中药组合物，其特征在于它由如下重量份数的原料制成：杜仲7 份、桑叶12份、枸杞16份、槐米15份、黄芪12份、银杏叶9份、川芎16份、桅子20份、石斛 10份、五味子8份、柳叶16份、覆盆子16份。
3. -种制备如权利要求1-2所述的中药组合物的方法，其特征在于它包括以下步骤： 权利要求1所述的十二味中药中，川芎、桅子、石斛、五味子加150-300重量份水提取得 挥发油，药渣备用；挥发油在45-65°C时用5-9重量份β-环糊精包结，备用；余下药液浓缩 至50°C测定相对密度为1. 12?1. 16,加入乙醇使含醇量为50% ; 药渣与桑叶、枸杞、槐米、黄芪、银杏叶、柳叶、覆盆子加水煎煮二次，第一次加水 100-150重量份，煎煮1-3小时，第二次加水80-150重量份，煎煮0. 5-2小时，合并煎液，滤 过，减压浓缩，压力是-〇.〇8Mpa，温度是45-75°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 16 的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%，静置，滤过，滤液与上述川芎、桅子、石斛、五味子 的醇液合并，减压回收乙醇，压力是-〇. 〇8Mpa，温度是45-75°C，浓缩至50°C测定相对密度 1. 12 ?1. 16 ; 杜仲另煎，加水煎煮二次，第一次加水80-200重量份，煎煮1-3小时，第二次加水 80-150重量份，煎煮0. 5-2小时，合并煎液，滤过，减压浓缩，压力是-0. 08Mpa，温度是 45-75°C，浓缩至50°C测定相对密度1. 12?1. 16的清膏，放冷，加入乙醇使含醇量为50%， 静置，滤过，滤液减压回收乙醇，压力是-0. 〇8Mpa，温度是45-75°C，浓缩至50°C测定相对密 度 1. 12 ?1. 16 ; 将上述浓缩液合并，搅匀，网筛滤过，浓缩，加入上述川芎、桅子、石斛、五味子包合物、 糊精及阿斯巴甜，混匀，制粒，干燥，整粒，即得。
4. 根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于所述的中药组合物可以制 备为颗粒剂、片剂或胶囊剂。
【文档编号】A61K36/8984GK104147381SQ201410422325
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年8月25日 优先权日:2014年8月25日
【发明者】王深涧 申请人:王深涧