一种用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物、其制备方法及用途
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物、其制备方法及用途。该中药组合物的原料包含：黄芪5-30%；苍术5-20%；姜半夏5-20%；莪术5-30%；牡蛎5-30%；香茶菜5-30%；炒甘草1-10%；上述原料均以重量百分数计；该中药组合物经上述原料萃取制成。本发明提供的中药组合物对胃上皮异型增生取得满意疗效，不但可以明显改善患者的临床症状，而且能有效逆转胃上皮异型增生，长期服用无任何毒副作用，充分发挥了中医中药在治疗胃上皮异型增生方面的独特优势，具有广阔的前景。
【专利说明】一种用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物、其制备方法 及用途
【技术领域】
[0001] 本发明属中药领域，涉及一种中药组合物，具体来说，涉及一种用于治疗胃上皮异 型增生的中药组合物、其制备方法及用途。
【背景技术】
[0002] 当今社会，患胃病者在人群中比例很高。胃病又以易反复难治愈而闻名。生活中， 轻度胃病主要靠食疗；但较重的胃病就不是简单的食疗或者养可以解决的了。由于胃部不 适，给患者带来诸多痛苦，但苦无根治之法。常用的胃药有胃必治，但有恶心腹泻的副作用， 西咪替丁可能引起急性间质性肾炎或头晕、头痛、心动过缓、腹胀腹泻、口干口苦等副作用。 胃复安有倦怠嗜睡、头晕、腹泻等副作用。
[0003] 总之，现有的治疗胃病的药要么疗效不显著，要么副作用大。因此，需要研发一种 疗效明显，副作用小的治疗胃病药物。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种用于治疗胃病的中药组合物，该组合物可以明显改善患 者的临床症状，而且能有效逆转胃上皮异型增生，长期服用无任何毒副作用。
[0005] 为实现以上目的，本发明提供了一种用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，该 组合物的原料包含：黄芪5-30% ;苍术5-20%;姜半夏5-20% ;莪术5-30%;牡蛎5-30% ;香茶 菜5-30% ;炒甘草1-10% ;上述原料均以重量百分数计，该中药组合物经原料萃取制成。
[0006] 优选地，所述的组合物的原料包含：黄芪13-29% ;苍术13-17% ;姜半夏6-14% ;莪 术6_14% ;牡贩17_29% ;香茶菜8_14% ;炒甘草2_4%。
[0007] 上述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，其中，所述的姜半夏是指取净半 夏，用水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出半夏，晾至半 干，切薄片，干燥。
[0008] 上述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，其中，该组合物能与常规药物辅 料形成汤剂、丸剂、散剂、膏剂、茶剂、冲剂、胶囊剂、浸膏或片剂中的任意一种。
[0009] 本发明还提供了一种上述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物的制备方法， 该方法包含： 步骤1，采用乙醇回流提取苍术，过滤，滤液浓缩除去乙醇，得苍术提取物；滤渣备用； 步骤2,取牡蛎和香茶菜加水先煎0. 5-3小时； 步骤3,向步骤2的溶液加入黄芪、姜半夏、莪术和炒甘草以及步骤1中的苍术滤渣合并 煎煮若干次；每次煎煮〇. 5-3小时，过滤，取滤液，滤渣继续加水煎煮； 步骤4,合并步骤3的滤液，沉淀3-10小时，取上清液； 步骤5,将步骤1的苍术提取物与步骤4的上清液合并，低温浓缩至相对密度1:1. 35 (80-85°C热测)，得到浸膏状中药组合物。
[0010] 上述的方法，其中，所述步骤3中，煎煮两次，头汁加水7-10倍；二汁加水4-7倍。
[0011] 上述的方法，其中，在步骤5中，还将过滤所得的浸膏状中药组合物与辅料糊精混 合造粒、干燥。
[0012] 本发明还提供了一种根据上述的中药组合物的用途，其中，该组合物用于治疗胃 上皮异型增生。
[0013] 本发明以益气消积为治疗原则，黄芪补气健脾为君药，莪术祛瘀消癥，苍术燥湿健 脾，香茶菜清热活血解毒为臣药，姜半夏化痰散结，牡蛎软坚散结为佐药，炒甘草甘缓和中 为使药。
[0014] 黄苗为豆科草本植物蒙古黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicu (Bge. ) Hsiao 或膜荚黄苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge.的干燥 根。
[0015] 莪术为姜科植物蓬莪术Curcuma phaeocaulis Val.、广西莪术Curcuma Kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或温郁金 Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling的干燥根莖。
[0016] 苍术为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb. ) DC.或北苍术 Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根莖。
[0017] 香茶菜指唇形科香茶菜属植物香茶菜Rabdosia amethystoides (Benth. ) Hara, 以全草或根入药。
[0018] 半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata (Thunb. ) Breit.的干燥块莖。
[0019] 牡贩为牡贩科动物长牡贩Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡贩Ostrea talienwhanensis Crosse 或近江牡虫厉 Ostrea rivularis Gould 的贝壳。
[0020] 甘草为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。
[0021] 本发明提供的中药组合物对胃上皮异型增生取得满意疗效，不但可以明显改善患 者的临床症状，而且能有效逆转胃上皮异型增生，长期服用无任何毒副作用，充分发挥了中 医中药在治疗胃上皮异型增生方面的独特优势，具有广阔的前景。
【具体实施方式】
[0022] 以下结合实施例详细说明本发明的【具体实施方式】。
[0023] 实施例1 以重量份数计称取以下原料： 黄芪10份苍术1〇份姜半夏1〇份莪术1〇份牡蛎20份香茶菜1 0份 炒甘草3份。
[0024] 取苍术，置入回流浓缩罐，加入50%乙醇，低温回流出渣，回流液放出过滤，滤液减 压回收乙醇，浓缩至无醇味备用。取牡蛎和香茶菜加水先煎1小时，再将黄芪、姜半夏、莪术 和炒甘草以及回流药物之残渣合并煎煮二次，头汁加水8倍量，二汁加水6倍量，每次煎煮 1小时，放汁过滤，二次药液合并沉淀8小时，吸取上清液，再合并回流液低温浓缩至相对密 度1:1. 35出锅备用。最后取浸膏和糊精按配比吸入沸腾制粒机容器内，完成混合造粒及干 燥。浸膏的相对密度测定操作：取加热到80-85°C的浸膏，撇去浮沫，倾入洁净瓶（已称重） 装满，置天平称重，减去瓶重，求得浸膏重量，然后倒去浸膏，装满纯净水，再按上法测得水 的重量，按下式计算即得： 浸膏的相对密度=水的重量/浸膏重量。
[0025] 所述的苍术选择整理后的苍术，该整理工艺是指除掉残茎，抖掉泥土，晒干后用木 棒敲打或装入筐内撞击，除去须根；或晒至九成干后用火燎掉须根，再晒至全干。
[0026] 所述的姜半夏是指取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎 汤，加白研》与半夏共煮透，取出，瞭至半干，切薄片，干燥。每IOOkg半夏，用生姜25kg、白研^ 12. 5kg〇
[0027] 实施例2 以重量份数计称取以下原料： 黄芪50份 苍术30份姜半夏24份莪术24份牡蛎30份 香茶菜15 份炒甘草5份。
[0028] 取苍术，置入回流浓缩罐，加入50%乙醇，低温回流出渣，回流液放出过滤，滤液减 压回收乙醇，浓缩至无醇味备用。取牡蛎和香茶菜加水先煎0. 5小时，再将黄芪、姜半夏、莪 术和炒甘草以及回流药物之残渣合并煎煮二次，头汁加水7倍量，二汁加水4倍量，每次煎 煮1. 5小时，放汁过滤，二次药液合并沉淀3小时，吸取上清液，再合并回流液低温浓缩至相 对密度1:1. 35出锅备用。最后取浸膏和糊精按配比吸入沸腾制粒机容器内，完成混合造粒 及干燥。
[0029] 实施例3 以重量份数计称取以下原料： 黄芪100份 苍术60份姜半夏24份莪术24份牡蛎100份 香茶菜30 份炒甘草1〇份。
[0030] 取苍术，置入回流浓缩罐，加入50%乙醇，低温回流出渣，回流液放出过滤，滤液减 压回收乙醇，浓缩至无醇味备用。取牡蛎和香茶菜加水先煎3小时，再将黄芪、姜半夏、莪术 和炒甘草以及回流药物之残渣合并煎煮二次，头汁加水10倍量，二汁加水7倍量，每次煎煮 3小时，放汁过滤，二次药液合并沉淀10小时，吸取上清液，再合并回流液低温浓缩至相对 密度1:1. 35出锅备用。最后取浸膏和糊精按配比吸入沸腾制粒机容器内，完成混合造粒及 干燥。
[0031] 实施例4 以重量份数计称取以下原料： 黄芪5份苍术5份姜半夏18份莪术30份牡蛎5份香茶菜28份炒甘草 9份。
[0032] 取苍术，置入回流浓缩罐，加入50%乙醇，低温回流出渣，回流液放出过滤，滤液减 压回收乙醇，浓缩至无醇味备用。取牡蛎和香茶菜加水先煎0. 5小时，再将黄芪、姜半夏、莪 术和炒甘草以及回流药物之残渣合并煎煮，加水10倍量，煎煮3小时，放汁过滤，药液沉淀4 小时，吸取上清液，再合并苍术回流液低温浓缩至相对密度1:1. 35出锅备用。最后取浸膏 和糊精按配比吸入沸腾制粒机容器内，完成混合造粒及干燥。
[0033] 实施例5 以重量份数计称取以下原料： 黄芪20份苍术8份姜半夏16份莪术20份牡蛎10份香茶菜20份炒甘 草6份。
[0034] 取苍术，置入回流浓缩罐，加入50%乙醇，低温回流出渣，回流液放出过滤，滤液减 压回收乙醇，浓缩至无醇味备用。取牡蛎和香茶菜加水先煎2小时，再将黄芪、姜半夏、莪术 和炒甘草以及回流药物之残渣合并煎煮二次，头汁加水9倍量，二汁加水5倍量，每次煎煮 2小时，放汁过滤，二次药液合并沉淀5小时，吸取上清液，再合并回流液低温浓缩至相对密 度1:1. 35出锅备用。最后取浸膏和糊精按配比吸入沸腾制粒机容器内，完成混合造粒及干 燥。
[0035] 实施例6 观察单用本发明实施例2的中药组合物与泮托拉唑钠肠溶胶囊(杭州中美华东制 药有限公司，国药准字H20010032)合膜固思达片（浙江大冢制药有限公司，国药准字 H20020541)治疗胃上皮异型增生共100例，其中治疗组50例和对照组50例。
[0036] 结果表明： 1、 单用本发明中药组合物对异型增生改善的有效率为86%，泮托拉唑钠肠溶胶囊合膜 固思达片对异型增生改善的有效率为32%，治疗组优于对照组（P < 0. 01)。见表1，说明本 发明的中药组合物能有效逆转胃上皮异型增生。
[0037] 表1两组患者异型增生改善疗效比较(例）
【权利要求】
1. 一种用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，其特征在于，所述的组合物的原料包 含：黄芪5-30% ;苍术5-20% ;姜半夏5-20% ;莪术5-30% ;牡蛎5-30% ;香茶菜5-30% ;炒甘 草1-10% ;上述原料均以重量百分数计，该中药组合物经上述原料萃取制成。
2. 如权利要求1所述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，其特征在于，所述的 组合物的原料包含：黄芪13-29% ;苍术13-17% ;姜半夏6-14% ;莪术6-14% ;牡蛎17-29% ; 香茶菜8-14% ;炒甘草2-4% ;上述原料均以重量百分数计。
3. 如权利要求1所述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，其特征在于，所述的 姜半夏是指取净半夏，用水浸泡至内无干心时；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透， 取出半夏，晾至半干，切薄片，干燥。
4. 如权利要求1所述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，其特征在于，所述的 中药组合物还包含辅料糊精。
5. 如权利要求1所述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物，其特征在于，该组合 物能与常规药物辅料形成汤剂、丸剂、散剂、膏剂、茶剂、冲剂、胶囊剂、浸膏或片剂中的任意 一种。
6. -种根据权利要求1所述的用于治疗胃上皮异型增生的中药组合物的制备方法，其 特征在于，该方法包含 ： 步骤1，采用乙醇回流提取苍术，过滤，滤液浓缩除去乙醇，得苍术提取物；滤渣备用； 步骤2,取牡蛎和香茶菜加水先煎0. 5-3小时； 步骤3,向步骤2的溶液加入黄芪、姜半夏、莪术和炒甘草以及步骤1中的苍术滤渣合并 煎煮若干次；每次煎煮〇. 5-3小时，过滤，取滤液，滤渣继续加水煎煮； 步骤4,合并步骤3的滤液，沉淀3-10小时，取上清液； 步骤5,将步骤1的苍术提取物与步骤4的上清液合并，低温浓缩至相对密度1:1. 35， 得到浸膏状中药组合物；其中相对密度是指水的密度与浸膏密度的比值。
7. 如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述步骤3中，煎煮两次，头汁加水7-10倍； 二汁加水4-7倍。
8. 如权利要求6所述的方法，其特征在于，在步骤5中，还将过滤所得的浸膏状中药组 合物与辅料糊精混合造粒、干燥。
9. 一种根据权利要求1所述的中药组合物的用途，其特征在于，该组合物用于治疗胃 上皮异型增生。
【文档编号】A61K35/618GK104306871SQ201410450624
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月5日 优先权日:2014年9月5日
【发明者】韩吉, 章谙鸣, 章日初 申请人:上海市普陀区中心医院, 上海市普陀区中医医院