治疗痛风的五藤逍遥丸的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗痛风的五藤逍遥丸，由以下重量份数的原料药制成：白术40?60份，白鲜皮42?63份，海风藤45?65份，青风藤42?60份，忍冬藤45?70份，桑枝90?115份，秦艽45?60份，鸡血藤45?65份，牛膝47?68份，茯苓45?63份，木香46?60份，细辛10?21份，白花蛇舌草90?118份，半枝莲45?66份，连翘46?70份，知母45?12份，络石藤50?62份和甘草40?70份。本发明治疗痛风的五藤逍遥丸，切中病机，辨证施治，配方合理，适用于脾虚湿热引起的肢节红肿、剧痛、关节不利等痛风症状，治疗效果显著，治愈率达60.2%，总有效率高达92.6%?
【专利说明】治疗痛风的五藤逍遥丸
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗痛风的五藤逍遥丸，属于医药产品【技术领域】。 技术背景
[0002] 痛风中医论治属"痹证"范畴，祖国医学认为病因病机不外湿、热、痰、瘀虚，分内外 二端，内因为素体禀赋不足，肝脾肾功能失调，"肾为先天之本"，主骨藏精，肾精不足，无以 壮骨生髓，濡养五脏；"脾为后天之本"，脾失健运，则生化乏源，无以运化精微，精微不得布 散，反而聚湿生痰；"肝者，罢极之本……其华在爪，其充在筋，以生气血"，肝的阴血充盈，筋 得其养，关节才能活动灵活而有力，肝血不足，筋失其养，则见关节活动不利，若复因饮食不 节，七情所伤等酿生湿浊，其时内外湿邪合而为患，湿浊蕴毒，流注关节，肌肉骨骼，气血运 行不畅，故而形成痹痛；或与风热邪相合，痹痛更为加重，若患者未予重视，或治疗后病情未 得到有效控制，则久病入络，气血失畅，气滞血瘀、痰瘀交结，而见关节肿大，骨质损伤。
[0003] 《医学正传》三妙丸，清热燥湿，用于湿热下注证，加用藤类药物，以祛风通络。郑州 中医骨伤病医院临床科研小组在此经验基础上，辨证施治，酌情加减，经过10年的验证，疗 效确切，故将成熟方剂申报为临床制剂使用。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗痛风的五藤逍遥丸，经临床验证，效果显著。
[0005] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案： 一种治疗痛风的中药丸剂，由以下重量份数的原料药制成：白术40?60份，白鲜皮 42?63份，海风藤45?65份，青风藤42?60份，忍冬藤45?70份，桑枝90?115份， 秦究45?60份，鸡血藤45?65份，牛膝47?68份，获茶45?63份，木香46?60份， 细辛10?21份，白花蛇舌草90?118份，半枝莲45?66份，连翘46?70份，知母45? 72份，络石藤50?62份和甘草40?70份。
[0006] 根据上述治疗痛风的五藤逍遥丸，由以下重量份数的原料药制成：白术48份，白 鲜皮52份，海风藤52份，青风藤47份，忍冬藤52份，桑枝104份，秦艽52份，鸡血藤50份， 牛膝52份，茯苓52份，木香52份，细辛16份，白花蛇舌草104份，半枝莲52份，连翘55份， 知母52份，络石藤54份和甘草50份。
[0007] 根据上述的治疗痛风的五藤逍遥丸，所述的白术为炒白术，制备方法为：将10份 蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入1〇〇份白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜 炙麸皮。
[0008] 根据上述的治疗痛风的五藤逍遥丸，制备方法包括以下步骤： (1) 按照上述所述的各原料药的重量份数称取各种原料药，备用； (2) 将称取的各种原料药分别粉碎，过80?120目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合 均匀，得到混合细粉； (3) 在步骤（2)混合细粉中依次加入淀粉、炼蜜和水，混合均匀，按照常规方法制成软 材；混合细粉与淀粉加入量的比例为100份：2?3份，混合细粉与炼蜜加入量的比例为 100份：10?20份，混合细粉与水加入量的比例为100份：35?45份； (4) 步骤（3)软材经拉条、搓丸，得到湿丸； (5) 对步骤（4)湿丸依次干燥、包炭衣、打光处理，得到产品治疗痛风的五藤逍遥丸。
[0009] 根据上述的治疗痛风的五藤逍遥丸，步骤（4)所得湿丸直径为4. 0?4. 3 mm。
[0010] 根据上述的治疗痛风的五藤逍遥丸，步骤（5)所述干燥仪器为微波干燥灭菌箱，干 燥至干丸水分含量< 8%。
[0011] 本发明治疗痛风的五藤逍遥丸的服用方法：口服，一次6 g，每日3次，饭后半小时 温开水送服，30天为一疗程。
[0012] 本发明治疗痛风的五藤逍遥丸的功能与主治：健脾利湿，清热通络；用于痛风所 致的肢节红肿，剧痛，关节不利。
[0013] 本发明治疗痛风的五藤逍遥丸药理作用 白术，苦、甘，温，归脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，用于脾虚食少，腹胀泄 泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安； 白鲜皮，苦，寒，归脾、胃、膀胱经；清热燥湿，祛风解毒，用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹， 风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疽尿赤； 海风藤，辛、苦，微温，归肝经，祛风湿，通经络，止痹痛，用于风寒湿痹，肢节疼痛，施脉 拘挛，屈伸不利； 青风藤，苦、辛，平，归肝、脾经，祛风湿，通经络，利小便，用于风湿痹痛，关节肿胀，麻痹 瘙痒； 忍冬藤，甘，寒，归肺、胃经，清热解毒，疏风通络，用于温病发，热毒血痢，痈肿疮疡，风 湿热搏，关节红肿热痛； 桑枝，微苦，平，归肝经，祛风湿，利关节，用于肩臂、关节酸痛麻木； 秦艽，辛、苦，平，归胃、肝、胆经，祛风湿，清湿热，止痹痛，用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨 节酸痛，日哺潮热，小儿疳积发热； 鸡血藤，苦、甘，温，归肝、肾经，补血，活血，通络，用于月经不调.血虚萎黄，麻木瘫痪， 风湿痹痛； 牛膝，苦、酸，平，归肝、肾经，补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行，用于腰膝酸痛，筋骨 无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕； 茯苓，甘、淡，平，归心、肺、脾、肾经，利水渗湿，健脾宁心，用于水肿尿少.痰饮眩悸，脾 虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠； 木香，辛、苦，温，归脾、胃、大肠、三焦、胆经，行气止痛，健脾消食； 细辛，辛，温，归心、肺、肾经，祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮，用于风寒感冒，头痛，牙 痛。鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳； 白花蛇舌草，微苦、微甘，微寒，归心、肝、脾经，清热解毒，消痈散结，利水消肿，用于咽 喉肿痛，肺热喘咳，热淋涩痛，湿热黄疸，毒蛇咬伤，疮肿热痈； 半枝莲，辛、苦，寒，归肺、肝、肾经，清热解毒，化瘀利尿，用于疔疮肿毒，咽喉肿痛，毒蛇 咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸； 连翘，苦，微寒，归肺、心、小肠经，清热解毒，消肿散结，用于痈疽.瘰疬.乳痈，丹毒，风 热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭； 知母，苦、甘，寒，归肺、胃、肾经，清热泻火，生津润燥，用于外感热病.高热烦渴，肺热燥 咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘； 络石藤，苦，微寒，归心、肝、肾经，祛风通络，凉血消肿，用于风湿热痹.筋脉拘挛，腰膝 酸痛，喉痹，痈肿，跌扑损伤； 甘草，甘，平，归心，肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药， 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒 性、烈性。
[0014] 本发明各味原料药的配伍作用：炒白术，健脾益气，燥湿利水；白鲜皮，清热燥湿， 祛风解毒，归脾经走肌肉，用于湿热痹痛，二药相合，健脾利湿，清热通络，共为君药。海风 藤，祛风除湿，通经活络；青风藤，舒筋通络，缓急止痛；忍冬藤，清热解毒通络，可用于风湿 热痹，关节红肿疼痛，屈伸不利证；桑枝，除湿蠲痹，祛风通络利关节；秦艽，退风湿，清湿 热，止痹痛，以上五味原料药配伍使用，共奏清热通络，除痹止痛之功，为臣药。鸡血藤，行血 补血，舒筋活络；牛膝，补肝肾，强筋骨，引热下行，二药相伍，养血补肾，达到"治风先治血， 血行风自灭"之目的；茯苓，利水渗湿；木香，辛温，行气止痛；细辛，外散风寒，内助阳气，与 炒白术相合，以增强利湿通络之功；白花蛇舌草，清热解毒，利湿通淋；半枝莲，清热解毒、 利水消肿；连翘，清热解毒，疏散风热，以上八味原料药合用为佐药。知母，清热泻火，滋阴 润燥；络石藤，祛风通络，凉血消肿；甘草，调和诸药，共为使药。全方配伍使用，共奏健脾利 湿，清热通络之功。
[0015] 本发明的积极有益效果 痛风以湿邪为患，但湿热为多；病邪蕴伏血分，湿浊痰热化毒，病处中下二焦，证属本虚 标实，急性期以湿热瘀毒为主，缓解期以肝肾阴血亏虚为要，本发明治疗痛风的五藤逍遥丸 清热利湿以治其标，调补脾肾以固其本。
[0016] 本发明治疗痛风的五藤逍遥丸，切中病机，辨证施治，配方合理，适用于脾虚湿热 引起的肢节红肿、剧痛、关节不利等痛风症状，治疗效果显著，治愈率达60. 2%，总有效率高 达 92. 6%。
[0017] 本发明治疗痛风的临床资料 选取2008年6月至2014年4月痛风患者475例，其中男患者324例，女患者151例；年 龄最小23岁，最大79岁，平均51岁；475例患者中，青年患者有64例，中年患者有157例， 老年患者有254例；病程最短者20多天，病程最长者长达20多年。以上患者均符合1994 年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。
[0018] 诊断标准：根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》;临 床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少> 95% ;显效：中医临床症状、 体征明显改善，症候积分减少> 70% ;有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少 > 30% ;无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少< 30%。
[0019] 治疗方法：痛风患者服用本发明实施例3治疗痛风的五藤逍遥丸，口服，一日3次， 一次6 g，饭后半小时温开水送服，30天为一个疗程。
[0020] 治疗结果：475例痛风患者中，其中治愈286例（占60. 2%)，显效107例（占22. 5%)， 有效47例（占9. 9%)，无效35例（占7. 4%)，总有效率达92. 6%。
[0021] 典型病例 1.谢某某，男，58岁。1988年8月26日初诊，患者于10天前，因劳累过度，出现全身 关节酸痛，逐渐发展到双足背与双足第一跖趾关节肿痛，局部红、肿、热、痛，触痛明显，行走 困难，夜难入眠。曾在单位医务所诊治，服用消炎止痛片等无效。查体：双足局部触之痛甚， 腰部酸痛；体温37°C，脉搏78次/分，血压130/84 mmHg，二便正常；舌质淡、苔薄白腻，脉象 弦细。实验室查：白细胞7.5X109/L，血红蛋白145.5 g/L，血沉13 mm/h，抗链"0"500IU/ mL，血尿酸值480 umol/L，双足背动脉搏动良好，诊断为痛风(湿热痹阻型)。服用本发明实 施例2五藤逍遥丸，服用方法：一日3次，一次6 g，饭后半小时温开水送服，30天为一个疗 程。服用本发明五藤逍遥丸2个疗程后关节肿胀疼痛减轻，血及尿液中尿酸含量接近正常， 肾功能好转，继续服用本发明五藤逍遥丸3个疗程后关节肿胀疼痛消失，血及尿液中尿酸 含量正常，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。
[0022] 2.刘某，男，47岁。2002年4月13日初诊，2天前饮酒后出现左足第一跖趾关节 红、肿、热、痛，触之剧痛，活动受限，伴口干纳呆，心烦，胸闷，小便黄，大便干结，舌暗红，苔 黄厚腻，脉弦滑。临床检查：血尿酸值746 umol/L，血沉33 mm/h，诊断为急性痛风性关节炎 (湿热痹阻型）。服用本发明实施例3治疗痛风的中药丸剂，服用方法：一日3次，一次6 g， 饭后半小时温开水送服，30天为一个疗程。服用本发明五藤逍遥丸1个疗程后关节肿胀疼 痛减轻，血及尿液中尿酸含量接近正常，肾功能好转，继续服用本发明五藤逍遥丸1个疗程 后，上述症状基本消除，血尿酸值350 umol/L，血沉12 mm/h，已基本痊愈。
[0023] 3.王某，男，37岁。2001年3月26日初诊，患者双足第1跖趾关节肿痛、畸形7年 余，饮酒、进食荤腥食物则疼痛加剧，昼轻夜甚，行动不便，近1周加重，由外地前来就诊。症 见：双足第1跖趾关节处红肿，畸形，触之有热感，疼痛，伴有腰痛，夜尿增多至3-4次/晚。 X线片显示左足第1趾骨近端外侧局部骨质有虫蚀样改变，边缘不规则，骨质密度较低，右 足第1跖趾关节跖骨端骨缺损性改变，舌质红，苔薄腻，脉沉弦；血生化检查示血尿酸值620 umol/L，诊断为慢性痛风性关节炎(痰瘀痹阻型)。服用本发明实施例4五藤逍遥丸；服用方 法：一日3次，一次6 g，饭后半小时温开水送服，30天为一个疗程。服用本发明五藤逍遥丸 2个疗程后上述症状消失，血尿酸水平大有改善，继续服用本发明五藤逍遥丸2个疗程后， 血生化检查示血尿酸值275 umol/L，已痊愈。
[0024] 4.赵某，男，70岁。2009年3月11日初诊，形体偏瘦，患者有痛风病史多年，右足跟 处局部皮肤破溃已经三年，创面经久不愈，走路后疼痛。右足跟溃烂呈凹陷性，约2X4 cm， 创面肉芽组织不新鲜，脓性分泌物少，足背动脉、胫后动脉搏动弱，足趾关节已经变形，皮肤 营养差，干燥、脱屑、略有浮肿，尿酸600 umol/L以上，肌酐131 umol/L，自觉心慌乏力，胸 闷，梦多，大便正常，两手颤抖，舌质红，苔黄，脉弦滑数，诊断为痛风(湿热痹阻型)。服用本 发明实施例5五藤逍遥丸；服用方法：一日3次，一次6 g，饭后半小时温开水送服，30天为 一个疗程。服用本发明五藤逍遥丸2个疗程后关节肿胀疼痛消失，血及尿液中尿酸含量正 常，肾功能好转，现仍在服用以巩固疗效。
[0025] 5.李某，男，58岁，2007年4月6日初诊，痛风病5年，左膝关节肿痛3天，左膝关 节疼痛渐剧欲呼，难以入眠，一天未进食，大便3天未行，亦未矢气，伴腹部微痛不适；已静 脉用两天先锋青霉素，症状未减轻，躺卧在床，左膝关节肿大形似鹤膝，摸之灼手，而肢末却 凉，左耳廓见花生米大痛风石；双肾区无叩击痛，腹部平软有轻度压痛；舌质红苔厚略黄而 干，脉弦滑实大，诊断为痛风(湿热痹阻型)。服用本发明实施例6五藤逍遥丸，服用方法：一 日3次，一次6 g，饭后半小时温开水送服，30天为一个疗程。服用本发明五藤逍遥丸2个 疗程后关节肿胀疼痛减轻，血及尿液中尿酸含量接近正常，肾功能好转，继续服用本发明五 藤逍遥丸4个疗程后上述症状消失，无复发。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合一些具体实施例对本发明进一步说明。
[0027] 实施例1?8治疗痛风的五藤逍遥丸，具体原料药重量组成见表1。
[0028] 表1本发明各实施例原料药的重量(重量单位：g)
【权利要求】
1. 一种治疗痛风的五藤逍遥丸，其特征在于，由以下重量份数的原料药制成：白术 40?60份，白鲜皮42?63份，海风藤45?65份，青风藤42?60份，忍冬藤45?70份， 桑枝90?115份，秦究45?60份，鸡血藤45?65份，牛膝47?68份，获考 :45?63份， 木香46?60份，细辛10?21份，白花蛇舌草90?118份，半枝莲45?66份，连翘46? 70份，知母45?72份，络石藤50?62份和甘草40?70份。
2. 根据权利要求1所述的治疗痛风的五藤逍遥丸，其特征在于，由以下重量份数的原 料药制成：白术48份，白鲜皮52份，海风藤52份，青风藤47份，忍冬藤52份，桑枝104份， 秦艽52份，鸡血藤50份，牛膝52份，茯苓52份，木香52份，细辛16份，白花蛇舌草104份， 半枝莲52份，连翘55份，知母52份，络石藤54份和甘草50份。
3. 根据权利要求1所述的治疗痛风的五藤逍遥丸，其特征在于，所述的白术为炒白术。
4. 根据权利要求1所述的治疗痛风的五藤逍遥丸，其特征在于，所述五藤逍遥丸的制 备方法包括以下步骤： (1) 按照权利要求1所述的各原料药的重量份数称取各种原料药，备用； (2) 将称取的各种原料药分别粉碎，过80?120目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合 均匀，得到混合细粉； (3) 在步骤（2)混合细粉中依次加入淀粉、炼蜜和水，混合均匀，按照常规方法制成软 材；混合细粉与淀粉的加入量比例为100份：2?3份，混合细粉与炼蜜加入量的比例为 100份：10?20份，混合细粉与水加入量的比例为100份：35?45份； (4) 步骤（3)软材经拉条、搓丸，得到湿丸； (5) 步骤（4)湿丸依次经干燥、包炭衣、打光处理，得到产品治疗痛风的五藤逍遥丸。
5. 根据权利要求4所述的的治疗痛风的五藤逍遥丸，其特征在于，步骤（4)所得湿丸直 径为4. 0?4. 3 mm η
6. 根据权利要求4所述的的治疗痛风的五藤逍遥丸，其特征在于，步骤（5)所述干燥仪 器为微波干燥灭菌箱，干燥至干丸水分含量< 8%。
【文档编号】A61K36/8964GK104208369SQ201410457042
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年9月10日 优先权日:2014年9月10日
【发明者】郭永昌, 曹玉举, 李娜, 胡建庚, 杨志敏, 罗丹 申请人:郑州中医骨伤病医院