一种治疗肩周炎的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗肩周炎的中药及其制备方法。该中药由以下重量份的中药原料药制成：白芍25-35份，党参50-70份，川芎10-20份，桂枝14-22份，丹参10-20份，甘草6-14份，狗脊16-24份，大血藤25-35份，木通4-8份，水蛭10-20份，杜仲10-20份，细辛2-4份，乌头4-8份，茯苓25-35份，独活6-14份，苍术20～30份，柴胡6-14份，葛根6-14份，王不留行6-14份，蜈蚣4-8份。该药物具有补气养血通络，祛风除湿，柔筋止痛的功效。临床用于治疗肩周炎，总有效率高达96.00%，治愈率可达到64.00%。
【专利说明】一种治疗肩周炎的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗肩周炎的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肩周炎为中老年患者常见病。肩周炎病史缠绵不愈，给中老年患者带来诸多不便及痛苦。现代医学认为，肩周炎为肩周组织和关节囊等发生非细菌性、慢性损伤性、或退行性炎症，可因外伤、慢性劳损或感受风寒等诱因而发病；病理变化是肩关节周围软组织发生充血、水肺、粘连等导致肩关节功能障碍。肩周炎归属祖国医学“痹证”范畴，古人认为肩周炎的发生是由于“营气先虚，腠理不密，风寒湿乘虚内袭，正气为邪所阻，气血凝滞，久而成痹”(《类证治裁?痹证》)。纵观肩周炎之病机，由于中老年患者气血亏虚，络脉失养，积劳伤筋，致外邪内侵，气血凝滞，故见肩部酸楚疼痛麻木诸症。
[0003]肩周炎的治疗，现代医学主要采用醋酸强的松龙加普鲁卡因局部痛点封闭，虽可缓解症状于一时，但不易根治；而针灸、理疗、磁疗等治疗虽有一定作用，但也不能从根本上缓解病情。
[0004]目前，仍然需要寻找专用于治疗肩周炎的药物。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗肩周炎的中药，该药物具有补气养血通络，祛风除湿，柔筋止痛的功效。
[0006]本发明所要解决的另一技术问题是提供该中药的剂型及其制备方法。
[0007]本发明是通过如下技术方案实现的:
一种治疗肩周炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
白芍25-35份，党参50-70份，川芎10-20份，桂枝14-22份，丹参10-20份，甘草6_14份，狗脊16-24份，大血藤25-35份，木通4_8份，水蛭10-20份，杜仲10-20份，细辛2_4份，乌头4-8份，茯苓25-35份，独活6-14份，苍术20?30份，柴胡6_14份，葛根6_14份，王不留行6-14份，蜈蚣4-8份。
[0008]优选的，上述的治疗肩周炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
白芍28-32份，党参55-65份，川弯13-17份，桂枝16-20份，丹参13-17份，甘草8-12份，狗脊18-22份，大血藤28-32份，木通5_7份，水蛭13-17份，杜仲13-17份，细辛2.5-3.5份，乌头5-7份，茯苓28-32份，独活8-12份，苍术23-27份，柴胡8_12份，葛根8_12份，王不留行8-12份，蜈蚣5-7份。
[0009]更优选的，上述的治疗肩周炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成:
白芍30份，党参60份，川芎15份，桂枝18份，丹参15份，甘草10份，狗脊20份，大血藤30份，木通6份，水蛭15份，杜仲15份，细辛3份，乌头6份,获茶30份，独活10份，苍术25份，柴胡10份，葛根10份，王不留行10份，蜈蚣6份。
[0010]上述的治疗肩周炎的中药，该中药组合物的剂型形式为口服制剂。优选为颗粒剂。
[0011]上述的治疗肩周炎的中药的制备方法，包含如下步骤:
(a)将水蛭、细辛、蜈蚣粉碎成细粉备用；
(b)将白芍、党参、丹参、甘草、狗脊、大血藤、木通、杜仲、茯苓、葛根、王不留行11味药材加上述药材8?12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1-2小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1.23?1.26的清膏；
(c)将川芎、桂枝、细辛、乌头、独活、苍术、柴胡用药材体积4-8倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1.5-2.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓缩至相对密度为1.18?1.22的清膏；
(d)合并两部分清膏及步骤(a)所得的细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
[0012]优选的，上述的治疗肩周炎的中药的制备方法中，所述步骤(I)中加水量为药材10倍重量，每次煎煮1.5小时。
[0013]优选的，上述的治疗肩周炎的中药的制备方法中，所述步骤(2)中加75%乙醇量为药材6倍体积，每次回流提取2小时。
[0014]上述的治疗肩周炎的中药的制备方法，详细步骤如下:
(a)将水蛭、细辛、蜈蚣粉碎成细粉备用；
(b)将白芍、党参、丹参、甘草、狗脊、大血藤、木通、杜仲、茯苓、葛根、王不留行11味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1.23?1.26的清膏；
(c)将川芎、桂枝、细辛、乌头、独活、苍术、柴胡用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓缩至相对密度为1.18?1.22的清膏；
(d)合并两部分清膏及步骤(a)所得的细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
[0015]所述的药学上可接受的辅料选自:蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维主素E、维生素D、氮酮、EDTA 二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、吐温60?80、司班?80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β?环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙等。
[0016]本发明的治疗肩周炎的中药具有补气养血通络，祛风除湿，柔筋止痛的功效，临床用于治疗肩周炎。
[0017]本申请的治疗肩周炎的中药中，白芍养肝柔筋为主药，党参、川芎、丹参益气养血；甘草与白芍配伍和营柔筋止痛；木通舒筋通络；大血藤、狗脊、杜仲、水蛭、王不留行养血通络，祛风除湿，柔筋止痛；桂枝、细辛、乌头辛温散寒，温经通络，宣痹止痛。茯苓、独活利水渗湿化痰，白术燥湿补脾，蜈蚣搜风通络，柴胡、葛根可引得诸药上行肩背。诸药合用，使气血充足，经得所养，风寒湿邪消除，而诸症可愈。
【具体实施方式】
[0018]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0019]实施例1:本发明中药组合物颗粒剂的制备
处方:白芍300g，党参600g，川芎150g，桂枝180g，丹参150g，甘草100g，狗脊200g，大血藤300g,木通60g,水蛭150g,杜仲150g,细辛30g,乌头60g,茯苓300g,独活10g,苍术250g，柴胡100g、葛根100g、王不留行100g、蜈蚣60g。
[0020]制备方法:
(a)将水蛭、细辛、蜈蚣粉碎成细粉备用；
(b)将白芍、党参、丹参、甘草、狗脊、大血藤、木通、杜仲、茯苓、葛根、王不留行11味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1.23?
1.26的清膏；
(c)将川芎、桂枝、细辛、乌头、独活、苍术、柴胡用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓缩至相对密度为1.18?1.22的清膏；
(d)合并两部分清膏及步骤(a)所得的细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
[0021]共制备lOOOg，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重10g，每日服三次，每次I袋。
[0022]实施例2:本发明中药组合物颗粒剂的制备
处方:白芍280g,党参650g，川芎130g,桂枝200g,丹参130g,甘草120g,狗脊180g,大血藤320g,木通50g,水蛭170g,杜仲130g,细辛3.50g,乌头50g,茯苓320g,独活80g,苍术270g，柴胡80g，葛根120g，王不留行80g，蜈蚣70g。
[0023]制备方法:
(a)将水蛭、细辛、蜈蚣粉碎成细粉备用；
(b)将白芍、党参、丹参、甘草、狗脊、大血藤、木通、杜仲、茯苓、葛根、王不留行11味药材加上述药材8倍重量的水煎煮2次，每次煎煮I小时,合并两次的煎出液,于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1.23?
1.26的清膏；
(c)将川芎、桂枝、细辛、乌头、独活、苍术、柴胡用药材体积4倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓缩至相对密度为1.18?1.22的清膏；
(d)合并两部分清膏及步骤(a)所得的细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
[0024]共制备lOOOg，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重10g，每日服三次，每次I袋。
[0025]实施例3:本发明中药组合物颗粒剂的制备
处方:白芍320g，党参550g，川芎170g，桂枝160g，丹参170g，甘草80g，狗脊220g，大血藤280g,木通70g,水蛭130g,杜仲170g,细辛2.50g,乌头70g,茯苓280g,独活120g,苍术230g，柴胡120g，葛根80g，王不留行120g，蜈蚣50g。
[0026]制备方法:
(a)将水蛭、细辛、蜈蚣粉碎成细粉备用；
(b)将白芍、党参、丹参、甘草、狗脊、大血藤、木通、杜仲、茯苓、葛根、王不留行11味药材加上述药材12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮2小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1.23?
1.26的清膏；
(c)将川芎、桂枝、细辛、乌头、独活、苍术、柴胡用药材体积8倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓缩至相对密度为1.18?1.22的清膏；
(d)合并两部分清膏及步骤(a)所得的细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
[0027]共制备lOOOg，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重10g，每日服三次，每次I袋。
[0028]实施例4:本发明中药组合物颗粒剂的制备
处方:白芍350g，党参500g，川芎200g，桂枝140g，丹参200g，甘草60g，狗脊240g，大血藤350g，木通40g，水蛭200g，杜仲100g，细辛40g，乌头40g，茯苓350g，独活60g，苍术300g,柴胡60g,葛根140g,王不留行60g,蜈蚁80g。
[0029]制备方法同实施例1。
[0030]共制备lOOOg，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重10g，每日服三次，每次I袋。
[0031]实施例5:本发明中药组合物颗粒剂的制备
处方:白芍250g,党参700g，川芎10g,桂枝220g,丹参10g,甘草140g,狗脊160g,大血藤250g,木通80g,水蛭10g,杜仲200g,细辛20g,乌头80g,茯苓250g,独活140g,苍术200g,柴胡140g,葛根60g,王不留行140g,蜈蚁40g。
[0032]制备方法同实施例1。
[0033]共制备lOOOg，产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重10g，每日服三次，每次I袋。
[0034]对本发明实施例1制备的颗粒剂进行了临床试验，详情如下:
I资料与方法
1.1 一般资料
本组50例，男22例，女28例；年龄28?83岁；病程最长23年，最短15d，大多在3个月至5年之间。
[0035]1.2临床表现
多见于40?50岁以上的中老年人，大多数有感受风寒或不明显的劳伤史，发病缓慢，呈现肩部隐痛或剧痛，引及上臂及前臂，肩关节运动明显受限，活动时疼痛加剧，举臂、穿衣、梳头感觉困难，得寒、劳后、夜间酸楚麻木尤甚。
[0036]1.3治疗方法
给予本发明实施例1制备的用于治疗肩周炎的中药颗粒剂，每日服三次，每次I袋。15天为I疗程。
[0037]1.4疗效标准
痊愈:关节活动自如，酸楚疼痛诸症消失。
[0038]好转:关节活动范围增大，酸楚疼痛诸症好转。
[0039]无效:连服3疗程，症状无改善。
[0040]2、结果
50例中痊愈32例，治愈率为64.00%,好转16例(32.00%)，无效2例(4.00%)，总有效率 96.00%ο
【权利要求】
1.一种治疗肩周炎的中药，由以下重量份的中药原料药制成: 白芍25-35份，党参50-70份，川芎10-20份，桂枝14-22份，丹参10-20份，甘草6_14份，狗脊16-24份，大血藤25-35份，木通4_8份，水蛭10-20份，杜仲10-20份，细辛2_4份，乌头4-8份，茯苓25-35份，独活6-14份，苍术20?30份，柴胡6_14份，葛根6_14份，王不留行6-14份，蜈蚣4-8份。
2.根据权利要求1所述的治疗肩周炎的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 白芍28-32份，党参55-65份，川芎13-17份，桂枝16-20份，丹参13-17份，甘草8_12份，狗脊18-22份，大血藤28-32份，木通5_7份，水蛭13-17份，杜仲13-17份，细辛2.5-3.5份，乌头5-7份，茯苓28-32份，独活8-12份，苍术23-27份，柴胡8_12份，葛根8_12份，王不留行8-12份，蜈蚣5-7份。
3.根据权利要求2所述的治疗肩周炎的中药，其特征在于，由以下重量份的中药原料药制成: 白芍30份，党参60份，川芎15份，桂枝18份，丹参15份，甘草10份，狗脊20份，大血藤30份，木通6份，水蛭15份，杜仲15份，细辛3份，乌头6份，获茶30份，独活10份，苍术25份，柴胡10份，葛根10份，王不留行10份，蜈蚣6份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗肩周炎的中药，其特征在于，该中药组合物的剂型形式为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗肩周炎的中药，其特征在于，该中药组合物的剂型形式为颗粒剂。
6.权利要求1或2或3所述的治疗肩周炎的中药的制备方法，包含如下步骤: (a)将水蛭、细辛、蜈蚣粉碎成细粉备用； (b)将白芍、党参、丹参、甘草、狗脊、大血藤、木通、杜仲、茯苓、葛根、王不留行11味药材加上述药材8?12倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1-2小时，合并两次的煎出液，于.60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为.1.23?1.26的清膏； (c)将川芎、桂枝、细辛、乌头、独活、苍术、柴胡用药材体积4-8倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次1.5-2.5小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓缩至相对密度为1.18?1.22的清膏； (d)合并两部分清膏及步骤(a)所得的细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
7.根据权利要求5所述的治疗肩周炎的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤(I)中加水量为药材10倍重量，每次煎煮1.5小时。
8.根据权利要求5所述的治疗肩周炎的中药的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中加75%乙醇量为药材6倍体积，每次回流提取2小时。
9.根据权利要求5所述的治疗肩周炎的中药的制备方法，详细步骤如下: (a)将水蛭、细辛、蜈蚣粉碎成细粉备用； (b)将白芍、党参、丹参、甘草、狗脊、大血藤、木通、杜仲、茯苓、葛根、王不留行11味药材加上述药材10倍重量的水煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并两次的煎出液，于60°C下减压浓缩至原煎出液体积的一半，倾出放凉，滤过，滤液60°C减压浓缩至相对密度为1.23?.1.26的清膏； (c)将川芎、桂枝、细辛、乌头、独活、苍术、柴胡用药材体积6倍量的75%乙醇浸泡12小时后回流提取2次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液在0.05?0.07MPa下减压回收乙醇至药液无醇味儿，60°C减压浓缩至相对密度为1.18?1.22的清膏； (d)合并两部分清膏及步骤(a)所得的细粉，混匀，减压干燥，粉碎，过100目筛，加入药学上可接受的辅料，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，即得。
【文档编号】A61K36/714GK104398602SQ201410477329
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年9月18日 优先权日:2014年9月18日
【发明者】石磊, 刘娥 申请人:石磊, 刘娥