一种治疗糖尿病肾病的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及中药，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，中药组合物精选黄芪、太子参、熟地、山芋、车前子、生大黄、山药、丹皮、牛蒡子、积雪草、水蛭、仙灵脾、茯苓、当归、葛根制成。本发明具有补益脾肾、活血通络、化清泌浊之功效，且无毒副作用等特点，本发明还能改善贫血、改善肾脏微循环、调脂、提高血浆蛋白、降低尿中蛋白量、改善肾功能等作用。
【专利说明】一种治疗糖尿病肾病的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药，具体涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN)是由于糖尿病糖代谢异常为主因所致的 肾小球硬化并伴尿蛋白含量超过正常，称为糖尿病肾病。它是糖尿病引起的严重和危害性 最大的一种慢性并发症，是糖尿病全身性微血管病变表现之一，临床特征为蛋白尿，渐进性 肾功能损害，高血压，水肿，晚期出现严重肾功能衰竭。而该病亦是糖尿病患者的主要死亡 原因之一。糖尿病肾病的发生与其他慢性并发症一样，是多种因素综合作用所致。包括血 糖控制不佳、生化改变、遗传因素、摄入过量的蛋白质、高血压、生长激素和胰高糖素分泌过 多、脂肪代谢异常、血小板功能亢进、肾脏血流动力学异常、结构异常及吸烟等。糖尿病人一 旦发生肾脏损害，出现持续性蛋白尿，则肾功能持续性减退直至终末期肾功能衰竭，至今尚 无有效的措施阻止其发生与发展。且随着我国人口人均寿命的延长，生活饮食习惯、结构的 改变，糖尿病的患者呈直线上升趋势，从而肾病及其它并发症数量也在逐年增加。
[0003] 目前，现代医学主要治疗方法是在优质低蛋白糖尿病饮食的前提下，合理控制体 重，戒烟及适当运动，控制血糖、血压，纠正血脂絮乱，改善微循环，控制蛋白尿等综合对症 治疗，仍不能有效控制本病的发生发展。因此，如何对DN进行中医治疗已成为一个研究热 点。中药及其复方制剂具有多途径、多靶点的作用特点，在防治糖尿病肾病方面有独特的优 势，在很大程度上弥补了西药的不足。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是在于提供一种治疗糖尿病肾病的中药组合物。
[0005] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是： 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，由下述重量份的各原料药制成的药剂：黄芪20? 40、太子参20?40、熟地10?30、山药10?30、山芋5?20、丹皮5?20、车前子10? 30、牛蒡子5?20、积雪草20?40、水蛭5?20、仙灵脾20?40、生大黄5?20、茯苓10? 30、当归10?30、葛根20?40。
[0006] 优选的，由下述重量份的各原料药制成的药剂：黄芪25?35、太子参25?35、熟 地15?25、山药15?25、山芋7?15、丹皮7?15、车前子15?25、牛蒡子7?15、积 雪草25?35、水蛭7?15、仙灵脾25?35、生大黄7?15、茯苓15?25、当归15?25、 葛根25?35。
[0007] 优选的，所述中药组合物由下述重量份的各原料药制成的药剂：黄芪30、太子参 30、熟地20、山药20、山芋10、丹皮10、车前子20、牛蒡子10、积雪草30、水蛭10、仙灵脾30、 生大黄10、茯苓20、当归20、葛根20。
[0008] 糖尿病肾病属中医"消渴"、"虚劳"、"水肿"等范畴。其病因是由于消渴日久、缠绵 不愈，使脏腑功能失调、气血阴阳虚衰而发病。起病初期多为气阴两虚、肝肾不足；病久则为 阴损及阳，阳气虚衰，肺失于通调、脾失于运化，肾失于气化，水湿停留，泛滥肌肤而见水肿； 阳虚水湿内停，水湿痰浊上泛则恶心呕吐；中阳不足，运纳失常，气血生化无源则面色萎黄， 唇甲色淡，神疲乏力，纳食无味，腹胀便溏；阳气衰微，不能温煦血脉，则脉络瘀阻，瘀血内停 而见满色晦暗、全身浮肿，甚则心悸、气短、胸痛等。总之，其病机为脾肾虚弱，肺失通调，水 瘀互结，水浊不分；病位在肺、脾、肾三脏，属于虚实夹杂，本虚标实之证。故本发明以黄芪、 太子参、仙灵脾为君药，培补脾肺、温肾阳；使肺能通调，脾得健运，肾能气化则水湿不再内 停外泛，且气血生化有源；以当归、熟地、山药、山芋、茯苓为臣药、滋阴养血以治其本，茯苓 健脾渗湿以助君药；佐以葛根升发清阳，鼓舞脾胃清阳之气上升而生津止渴，生用善治热病 口渴、阴虚消渴；苦寒的大黄能使水瘀之邪从下窍而出，邪有去路；车前子利水渗湿，使水 湿之邪从小便而除；辛散的牛蒡子使水湿之邪从表而散；葛根、牛蒡子和大黄、车前子相伍 一升一降，升清降浊，使脾胃气机调畅；使以丹皮活血化瘀，水蛭破血、逐瘀、通经以畅达络 脉，积雪草利水、活血消肿。全方配伍标本兼顾脾肺肾共治，能使脾运健，肾能化气，肺能通 调，气血阴阳得补，气血生化有源；水瘀去，水浊分，则诸症除。本发明具有补益脾肾、化清泌 浊、活血通络之功效；本发明还能改善贫血、改善肾脏微循环、调脂、提高血浆蛋白、降低尿 中蛋白含量、改善肾功能等作用。
[0009] 综上所述：本发明在治疗糖尿病肾病时可以有效弥补西药治疗的不足，本发明糖 尿病肾病的总有效率为83. 3%，而现有药物治疗糖尿病肾病的总有效率为53. 3%，本发明的 治疗效果明显好于现有药物，且本发明药理作用明确，疗效可靠，无明显的毒副作用，便于 患者长期服用。
[0010] 本发明各原料药的药理如下： 黄芪：本品甘温，入脾、肺经。既善补益肺脾之气，有"补气之长"的美称，又擅升举阳气。 且能补气利水以退肿，为治疗气虚浮肿尿少之要药。
[0011] 药理作用：本品煎剂和黄芪多糖能促进蛋白质合成，提高血浆和组织中含量、增强 免疫功能。有保肝、改善肾功能、利尿、改善血液流变性、促进造血功能、抗衰老、抗应激、解 毒、抗菌、抗病毒、抗肿瘤等作用。
[0012] 太子参：本品甘微苦平，入脾、肺经。既能益气，又能养阴，性偏凉，补中兼清，为清 补之品，适用于脾肺亏虚、气阴不足之轻症。
[0013] 药理作用：本品对淋巴细胞增殖有明显的刺激作用，并用一定的抗缺氧、抗衰老作 用。
[0014] 山药：本品甘平，入脾、肺、肾经。既能补气，又可养阴，为平补气阴之良药，适用于 气阴不足之证。且性兼涩，有收敛固涩之效。用之可以补肾固精、缩尿、止带。而对阴虚内 热，口渴多饮，小便频数之消渴证，用之又可益气养阴，生津止渴。
[0015] 药理作用：本品煎剂有降血糖、缓解肠管平滑肌痉挛、增强雄性激素样作用。山药 多糖能增强免疫功能，有抗衰老的作用。
[0016] 当归：本品甘辛温，入肝、心、脾经。具有良好的补血、活血、止痛作用。其味甘而 重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，血中之气药，亦血中之圣药 也，适用于血虚诸证。
[0017] 药理作用：本品煎剂能显著促进试验动物血红蛋白及红细胞生成。当归浸膏对试 验动物有显著扩张冠脉、抗心肌缺血、抗心律失常及扩张血管作用。其所含阿魏酸钠能改善 外周循环，降低血压，且有一定抗氧化和清除自由基作用，对脑缺氧、高脂血症均有明显抑 制作用。
[0018] 熟地黄：本品味甘厚，性微温，质地柔润，入肝、肾经。功擅补血滋阴，益精填髓，为 滋补肝肾阴血之要药。故凡血虚、肾阴虚以及肝精血亏虚所致的各种证候，用之每有良效。
[0019] 药理作用：本品提取物Fltl8具有免疫调节作用。煎剂有抗衰老、抗甲状腺机能亢 进、促凝血、抑制小鼠上皮细胞有丝分裂、强心、降血糖、升高外周白细胞、抑菌等作用。
[0020] 仙灵脾：本品辛甘温，入肝、肾经。既善补肾阳，益精起痿，强筋健骨；又祛风除湿， 散寒通痹，常用于肾虚之阳痿、不孕及肝肾不足及筋骨痿软、风湿拘挛麻木等症。
[0021] 药理作用：本品煎剂及醇浸出液有降压、强心、抗心律失常、镇咳、祛痰、平喘、抗 炎、抗衰老等作用。仙灵脾多糖、仙灵脾总黄酮有增强免疫作用；対骨髓灰质炎病毒及其他 肠道病毒有抑制作用；此外还有降血糖、降血脂、预防骨质疏松、抗缺氧等作用。
[0022] 水蛭：本品咸平，有小毒，入肝经血分，力峻效宏，为破血逐瘀之良药。多用治症瘕 积聚、血瘀经闭、跌打损伤治重症。
[0023] 药理作用：本品水煎剂能使血中胆固醇和甘油三酯含量降低，同时使主动脉与冠 状动脉斑块消退，胶原纤维增生，胆固醇结晶减少。水蛭素不仅能抑制纤维蛋白原转换为纤 维蛋白，也能抑制凝血因子的活化及凝血酶诱导的血小板反应，抗凝作用极强大；能防止血 栓形成，对已形成的血栓有溶解作用。水蛭注射能促进脑血肿及皮下血肿吸收，减轻周围炎 症反应及水肿，缓解颅内压升高，改善局部血液循环，保护脑组织免遭坏死及促进神经功能 恢复。
[0024] 积雪草：本品苦辛寒，入肝、肺、肾经。既能清热利湿而退黄、通淋，治湿热黄疸、石 淋、血淋等症；又能解毒消肿，治痈肿疮毒。
[0025] 药理作用：本品有镇静、安神作用。积雪草煎服剂有抗溃疡作用。其醇提物有镇痛 作用。所含积雪草苷能促进皮肤生长，可治疗皮肤溃疡；体外实验有抗菌作用。
[0026] 生大黄：本品苦寒沉降，入脾、胃、大肠、肝、心经。力猛善行，有将军之称，泻下通便 力强，善于荡涤肠胃积滞，峻下实热，为治大便秘结、胃肠积滞之要药，尤善治热结便秘；又 能使上炎之火下泄，有较好的清热泻火、凉血解毒作用，对血热妄行之出血症及热毒疮痈有 良效；并善活血祛瘀，又为治雪域经闭、产后瘀阻腹痛及跌打损伤肿痛之佳品。此外，尚可清 泄湿热，常用治湿热黄疸、淋症等。
[0027] 药理作用：本品能促进肠蠕动，抑制肠内水分吸收，促进排便。所含泻下成分为，其 泻下作用随加热时间延长而减弱，且受温度和时间的影响。大黄有抗感染作用。此外，大黄 还有抗血栓形成、抗实验性胃溃疡、利胆、保肝、降压、止血和降低血胆固醇等作用。
[0028] 丹皮：本品苦寒轻泄，心散头发，入心、肝、肾经。有凉血而不留瘀、活血而不动血之 特点，既能清热凉血，治血热斑疹吐衄；又善活血散瘀，治瘀阻经闭痛经、症瘕积聚、跌打损 伤。且轻中有透，能入阴分而清虚热，为治无汗骨蒸之佳品。此外，能清泄散瘀，炙热壅血瘀 所致外痈或内痈。
[0029] 药理作用：本品煎剂对枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌、 肺炎球菌等有较强抑制作用。丹皮能显著降低心排血量；轻度降低心肌耗氧量。丹皮酚及 芍药酚有抗血小板凝集作用；丹皮酚能抑制实验动物动脉粥样硬化斑块形成，能抑制肥大 细胞脱颗粒而能抗变态反应。煎剂、丹皮酚匀有降压作用。此外，丹皮酚还有抗炎、镇痛、镇 静、解热、利尿等作用。
[0030] 山芋：本品酸涩而温，温而不燥，补而不峻，入肝肾经，既能补肝肾，又能温肾阳，且 在补益之中又善固肾涩精，为补益肾之要药，堪称补敛并俱之佳品。常用治肝肾亏虚之头晕 耳鸣、腰膝酸软、阳痿，以及遗精滑精、遗尿尿频、月经过多、崩漏、虚寒不止等滑脱之症。
[0031] 药理作用：本品有抗失血性休克作用，并能抑制血小板凝集，抗栓形成。能增强心 肌收缩性，提高心脏收缩效率，扩张外周血管，明显增强心脏泵血功能，使血压升高。本品的 醇提取物有降血糖作用。煎剂体外能抑制金黄色葡萄球菌、志贺痢疾杆菌及多种皮肤真菌 的生长。有抗实验性肝损伤，升高白细胞作用。
[0032] 车前子：本品甘寒，入肾、肝、肺经。甘寒滑利，性专降泄，既能清热利尿通淋，善 治湿热淋证及水肿兼热者；又能利水湿、分清浊而渗湿止泻，善治湿盛之水泻；且能清肝明 目，主治肝经风热目赤肿痛，兼治肝肾不足目暗昏花；还能清肺化痰止咳、治肺热咳嗽痰多。
[0033] 药物作用：本品有显著利尿、排石作用；有镇咳、祛痰、抗炎、抗衰老作用。车前子 提取精致而得的多糖粘液质口服有明显的止泻作用。对各种杆菌和葡萄球菌匀有抑制作 用。车前子粘多糖有激活网状内皮系统的活性作用。
[0034] 牛蒡子：本品辛苦寒，入肺、胃经，能散能泄，能升能降，既可疏散风热、宣肺祛痰利 咽、透疹解毒消肿，用治风热表证，肺热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透及痈疮肿毒等症。
[0035] 药理作用：本品煎剂有抗炎、解热、利尿、抗肿瘤、降低血糖等作用，对肺炎双球菌、 金黄色葡萄球菌及多种致病性皮肤真菌有抑制作用。
[0036] 茯苓：本品甘淡，药性平和，入心、脾、肾经。甘补淡渗，利水而不伤正气，善治各种 水肿，为利水渗湿要药。且善健脾，宁心安神，治脾虚诸症及心悸、失眠等，为健脾安神之常 品。
[0037] 药理作用：本品煎剂有镇静、抗溃疡、防治肝细胞坏死、保肝、增加心肌组织K含 量、减轻卡那霉素中毒性耳损害的作用。茯苓醇浸剂有明显利尿作用，能增加尿中钾、钠、氯 等电解质排出。有抗肿瘤作用。
[0038] 葛根：本品甘心凉，入脾胃经，轻扬升散。功能发散表邪、解肌退热、透发麻疫，既为 治表证发热无汗、头痛、项强之主药，亦为治麻疹不透之常品。且善升发清阳，鼓舞脾胃清阳 之气上升而生津止渴、止泻止痢，生用治热病口渴、阴虚消渴之，及发热泻热痢，煨用治脾泄 }与之佳品。
[0039] 药理作用：本品所含黄酮能扩张冠状动脉和脑血管，增加血流量，降低心肌耗氧 量，有明显降压作用。醇浸剂能直接扩张血管，降低外周血管阻力，并有明显的解热作用。葛 根素能抑制血小板凝集。浸膏有广泛的肾上腺素受体阻滞作用。本品还对胃肠平滑肌 有松弛作用，并有轻微降血作用。
[0040] 本发明的临床试验资料： 1. 一般资料：60例本院住院和门诊糖尿病肾病患者随机分为两组，治疗组30例，男 17例，女13例，年龄41-72岁，平均（50. 1 ±8. 9)岁，病程4-17年，平均（13. 7±7. 2)年； 对照组30例，男16例，女14例，年龄37-70岁，平均（51. 2±9. 2)岁，病程3-18年，平均 (13. 5±7. 5)年。
[0041] 具体列表如下：
【权利要求】
1. 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，由下述重量份的各原料药制成的 药剂：黄芪20?40、太子参20?40、熟地10?30、山药10?30、山芋5?20、丹皮5? 20、车前子10?30、牛蒡子5?20、积雪草20?40、水蛭5?20、仙灵脾20?40、生大黄 5?20、茯苓10?30、当归10?30、葛根20?40。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，由下述重 量份的各原料药制成的药剂：黄芪25?35、太子参25?35、熟地15?25、山药15?25、 山芋7?15、丹皮7?15、车前子15?25、牛蒡子7?15、积雪草25?35、水蛭7?15、 仙灵脾25?35、生大黄7?15、茯苓15?25、当归15?25、葛根25?35。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，由下述重 量份的各原料药制成的药剂：黄芪30、太子参30、熟地20、山药20、山芋10、丹皮10、车前子 20、牛蒡子10、积雪草30、水蛭10、仙灵脾30、生大黄10、茯苓20、当归20、葛根20。
【文档编号】A61P3/10GK104306630SQ201410477314
【公开日】2015年1月28日 申请日期:2014年9月18日 优先权日:2014年9月18日
【发明者】张世龙 申请人:张世龙