一种用于骨折后止痛消肿的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于骨折后止痛消肿的中药组合物，由以下重量份的中药原材料组成：蓬莪术、胡椒、细辛、地鳖虫、红花、洛粉、柳桂、丁香、没药、白僵蚕、白附子、甘草、肉豆蔻、泽兰、川当归、牛膝，本发明所述的中药组合物以人为本、无毒害、疗效明显，具有健脾补肾、温补阳气、活血化瘀、行水消肿的功效，服用后，药物直到病灶，可有效调节人体的免疫力，改善患处的肿胀、疼痛，消除气滞血瘀，保持经脉畅通，使脏腹协调，最终达到平衡阴阳，消除症状并调节患者全身机能的目的。
【专利说明】一种用于骨折后止痛消肿的中药组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体的说是涉及一种用于骨折后止痛消肿的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 骨折是指骨头或骨头的结构完全或部分断裂。病人常为一个部位骨折，少数为多 发性骨折。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功 能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。
[0003] 骨折多合并有周围软组织肿胀，可影响静脉回流，导致肢体活动障碍和疼痛，如果 不及时处理，则引起组织康复时间延长，骨痂生长缓慢等。
[0004] 骨折后患者会出现不同程度的疼痛和软组织肿胀，疼痛本身增加了患者的痛苦， 肿胀又增加了局部血液循环的障碍，局部经络气血瘀滞不通，骨失所养，直接影响骨折愈合 的快慢程度。因此在骨折初期肿胀较甚时，治疗着重以消肿止痛，行气活血，使淤血除去，经 络通畅，骨折早期愈合。
[0005] 现代医学认为肿胀产生的原因主要是：外伤性炎症反应，损伤后由于组织出血，体 液渗出，同时由于疼痛，反射性造成肌肉痉挛，唧筒作用消失，造成静脉及淋巴管淤滞，回流 障碍；长期肢体固定，肌肉不运动产生肌肉萎缩，肌肉弹力降低，失去肌肉舒缩功能，造成静 脉及淋巴管回流缓慢或淤滞。由于长期静脉、淋巴淤滞，其管壁扩张，通透性增加，造成组织 间水肿，不仅可影响筋脉回流，而且可影响动脉供血，使肢体康复得不到足够的营养和血液 供应。另外，组织肿胀常使外固定（夹板或石膏）不适合而必须更换或调整夹板松紧度，否 则将影响骨折的治疗结果，并影响患肢的功能锻炼和恢复，耽误骨折的愈合，因此及早消肿 是十分重要的。
[0006] 西医在治疗骨折肿胀、疼痛方面，止痛消炎多采用抗生素等西药治疗，虽然有一定 效果，但是容易造成肝肾损害，副作用大，对患者身体健康无益；且骨折外伤病人伤后伤处 中肿痛明显，口服西药镇痛药物对肠胃道刺激较大，效果较差。
【发明内容】
[0007] 本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种效果显著、无副作用、不产生抗药 性的用于骨折后止痛消肿的中药组合物。
[0008] 为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：
[0009] -种用于骨折后止痛消肿的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重 量份的中药原材料组成：
[0010] 蓬莪术20-30克、胡椒10-20克、细辛10-20克、地鳖虫10-20克、红花10-20克、 洛粉10-20克、柳桂10-20克、丁香10-20克、没药10-20克、白僵蚕10-20克、白附子8-15 克、甘草8-12克、肉豆蘧8-12克、泽兰8-12克、川当归8-12克、牛膝8-12克。
[0011] 作为一种优化方案：
[0012] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0013] 蓬莪术20克、胡椒10克、细辛10克、地鳖虫10克、红花10克、洛粉10克、柳桂10 克、丁香10克、没药10克、白僵蚕10克、白附子8克、甘草8克、肉豆蘧8克、泽兰8克、川 当归8克、牛膝8克。
[0014] 作为一种优化方案：
[0015] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0016] 蓬莪术30克、胡椒20克、细辛20克、地鳖虫20克、红花20克、洛粉20克、柳桂20 克、丁香20克、没药20克、白僵蚕20克、白附子15克、甘草12克、肉豆蘧12克、泽兰12克、 川当归12克、牛膝12克。
[0017] 作为一种优化方案：
[0018] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0019] 蓬莪术25克、胡椒20克、细辛20克、地鳖虫10克、红花10克、洛粉15克、柳桂10 克、丁香20克、没药20克、白僵蚕15克、白附子8克、甘草12克、肉豆蘧8克、泽兰10克、 川当归12克、牛膝8克。
[0020] 作为一种优化方案：
[0021] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0022] 蓬莪术25克、胡椒15克、细辛15克、地鳖虫15克、红花15克、洛粉15克、柳桂15 克、丁香15克、没药15克、白僵蚕15克、白附子10克、甘草10克、肉豆蘧10克、泽兰10克、 川当归10克、牛膝10克。
[0023] 作为一种优化方案：
[0024] 所述中药组合物由以下重量份的中药原材料组成：
[0025] 所述中药组合物中的中药按重量份混合后取90克，加水700毫升，煎至400毫升， 滤去药渣，得到口服溶液。
[0026] 其中：
[0027] 蓬莪术，苦辛，温，入肝、脾经。行气，破血，消积，止痛。治心腹胀痛，跌打损伤作痛。 蓬莪术还可抗菌、抗肿瘤。
[0028] 胡椒，味辛、性热，入胃、大肠经。有温中下气，消痰解毒的功效。主治寒痰食积、脘 腹冷痛、反胃、呕吐清水。外敷治疮肿、毒蛇咬伤、犬咬伤。
[0029] 细辛，具有祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。从细辛中分离的消旋去甲乌药 碱具有β -受体激动剂样的广泛药理效应，有强心，扩张血管，松弛平滑肌，增强脂质代谢 和升高血糖，提高机体的代谢功能。此外，细辛还有镇静、镇痛、解热、抗炎、抗菌、抗病毒作 用。
[0030] 地鳖虫，咸，寒，归肝经。散瘀，止痛，消症瘕，疗折伤，续筋骨。用于筋骨折伤，跌打 损伤及血瘀肿块，血瘀引起的肝脾肿痛及腰肌劳损、扭伤。
[0031] 红花，味辛，性温，归心、肝经。具有活血通经、散瘀止痛的功效。主治胸痹心痛，血 积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗。红花还具有抗疲劳、镇痛、镇静、抗炎作用。
[0032] 洛粉，富含木聚糖及纤维素，还含甘露聚糖、半乳聚糖及木质素等，具有通经活络 之功效。
[0033] 柳桂，辛、甘，温，归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，温通经脉，通阳化气，活血止痛 的功效。柳桂利关节、止痛，用于关节筋骨或肌肉疼痛酸麻，局部微肿，缠绵难愈。
[0034] 丁香，辛，温，入脾、胃、肾经。具有温中降逆、暖肾壮阳、行气止痛、醒神开窍、辟秽 杀虫。
[0035] 没药，苦，辛，平，入肝、脾、心、肾经。有散血祛瘀、消肿定痛的功效。主治胸腹瘀痛、 跌打损伤、目赤肿痛、金疮、筋骨疼痛。没药还可抗菌、抗炎、收敛、消毒、利尿、通经、补身。 [0036] 白僵蚕，辛咸，平，入肝经、肺经、胃经。具有祛风解痉，化痰散结的功效。
[0037] 白附子，味辛、甘，性温，归胃、肝经。能祛风痰、逐寒湿、镇痉，治头痛、口眼歪斜、半 身不遂、破伤风、跌打劳伤、肢体麻木、淋巴结核、蛇虫咬伤。
[0038] 甘草，甘，平，入脾、胃、肺经。益气补中，缓急止痛，润肺止咳，泻火解毒，调和诸药。 主倦脾胃虚弱，倦怠乏力，肌瘦面黄，脏躁，心悸气短，四肢挛急疼痛，痈疮肿痛。
[0039] 肉豆蘧，辛，苦，温，入脾，胃，大肠经。具有温中涩肠，行气消食的功效。肉豆蘧还 有镇静、催眠、抗菌、麻醉作用。
[0040] 泽兰，性微温，味苦，辛，归肝、脾经。具有活血化瘀，行水消肿的功效。
[0041] 川当归，性温，味甘、辛，归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功 效。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。
[0042] 牛膝，性味苦，酸，性平，归肝，肾经。功效：补肝肾，强筋骨，活血通经，引火（血） 下行，利尿通淋。
[0043] 中医认为人是由脏腑、经络、皮肉、筋骨、气血与津液等共同组成的一个整体，人体 生命活动是脏腑功能的反映，脏脏功能活动的物质基础是气血津液。因此伤科疾病的发生 和发展与气血筋骨、脏腑经络等都有密切关系。局部和整体之间相互作用。中医还认为外伤 疾患多由于皮肉筋骨损伤而引起气血瘀阻、经络阻塞、或津血亏损、或瘀血邪毒由表入里， 而致脏腑不和，亦可由于脏腑不和由里达表引起经络、气血、津液病变，导致皮肉筋骨病损。 伤骨不是单纯的损伤，损骨能伤筋，伤筋亦损骨，且常累及气血伤于内，使脉络受损，血瘀气 滞，为"肿"为"痛"。
[0044] 本发明所述的中药组合物以人为本、无毒害、疗效明显，具有健脾补肾、温补阳气、 活血化瘀、行水消肿的功效，服用后，药物直到病灶，可有效调节人体的免疫力，改善患处的 肿胀、疼痛，消除气滞血瘀，保持经脉畅通，使脏腹协调，最终达到平衡阴阳，消除症状并调 节患者全身机能的目的。
[0045] 此外，本发明中药制剂不产生抗药性，无毒副作用，每个疗程为七天，服用一到两 个疗程骨折肿胀疼痛就能得到有效控制，从而加快患处愈合。
[0046] 本发明的制作方法：
[0047] 将上述中药按重量份混合后，加水700毫升，煎至400毫升，滤除药渣，即得口服 液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末，制成片剂、散 齐IJ、丸剂或胶囊。
[0048] 服用方法：每日一剂，每天三次，饭前服用，七天为一个疗程。
[0049] 为进一步考察本发明中药组合物对骨折后消肿止痛效果及安全性，我们选择了 120例骨折患者对本发明药物进行临床试验。
[0050] 纳入标准：1.诊断为骨折：局部肿胀、疼痛，压痛（+)，骨擦音（+)或（一），X线片 诊断为骨折；2.肿胀为中度肿胀，疼痛为中度疼痛。
[0051] 排除标准：
[0052] 1、开放骨折；2、病例骨折；3、陈旧性骨折；4、不能按规定完成治疗；5、并发骨筋膜 室综合症，血管、神经损伤；6、剧痛、肿胀严重；7、轻微疼痛，轻微肿胀。
[0053] 分组：按随机统计数字表分为两组，治疗组和对照组各60例。治疗组中，男33例， 女27例；年龄16?68岁，平均33. 67岁；病程2h?7d，平均2. 7d ;骨折部位：胫、腓骨骨折 18例；股骨骨折11例；肱骨骨折10例；桡骨骨折21例；骨折分型：粉碎性骨折18例，横行 骨折16例，斜形骨折5例，螺旋性骨折4例，嵌插骨折6例，青枝骨折6例，撕脱骨折5例。 对照组中，男34例，女26例；年龄17?66岁，平均32. 48岁；病程1. 5h?7d，平均2. 6d ; 骨折部位：胫、腓骨骨折17例；股骨骨折10例；肱骨骨折11例；桡骨骨折22例；骨折分型： 粉碎性骨折16例，横行骨折17例，斜形骨折6例，螺旋性骨折5例，嵌插骨折5例，青枝骨 折5例，撕脱骨折6例。两组病例的年龄、病情及病程差别不大具有可比性。
[0054] 整复方法：
[0055] 骨折端血肿内局麻成功后，手法整复。根据X线片所显示的骨折类型和移位情 况，分别采用反折、回旋、端提、撩正、分骨和扳正等手法予以复位。皮肤上疏松缠绕绷带和 (或）棉垫，防止压疮及水泡，小夹板外固定。
[0056] 治疗方法：
[0057] 治疗组口服本发明药物煎后口服溶液，每日一剂，每天三次，每次130毫升，饭前 服用。对照组口服骨肽片，一次1片，一日3次，饭后服用。其他常规用药情况相同。7天为 1个疗程，使用1个疗程后判定疗效。为了促进骨折愈合，一般使用2个疗程。统计学处理 采用X 2检验。
[0058] 疗效缓解标准国际疼痛研究协会把疼痛定义为：与实际的或潜在的组织损伤相关 联，或者可以用组织损伤描述的一种不愉快的感觉和情绪上的体验。疼痛程度的评估法有 视觉模拟评分及语言描述评分法。语言描述评分法很简单，病人容易理解，分为四级：无痛、 轻微疼痛、中毒疼痛、剧烈疼痛。本发明中药组合物采用病例属中等疼痛，指患者正常工作、 生活及睡眠受到一定干扰。根据患者疼痛减轻的程度，将其疗效分为五级：未缓解，轻度缓 解（疼痛缓解约1/4)，中度缓解（疼痛缓解约1/2)，明显缓解（疼痛缓解约3/4)，完全缓解 (疼痛消失）。
[0059] 肿胀消退指征为：皮肤质地柔软，弹性恢复，皮肤清晰可见。
[0060] 疗效结果：两组治疗1周后，疼痛减轻程度差异显著（P < 0. 01)见表1。两组治 疗1周后，肿胀减轻程度差异显著（P< 0.01)见表2。
[0061] 时效结果：两组治疗1周后，疼痛减轻时间差异显著（P < 0. 01)见表3。两组治 疗1周后肿胀减轻时间差异显著（P < 〇. 01)见表4。
[0062] 表1两组治疗1周后疼痛减轻程度比较（η)
[0063]
【权利要求】
1. 一种用于骨折后止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量 份的中药原材料组成： 蓬莪术20-30克、胡椒10-20克、细辛10-20克、地鳖虫10-20克、红花10-20克、洛粉 10-20克、柳桂10-20克、丁香10-20克、没药10-20克、白僵蚕10-20克、白附子8-15克、甘 草8-12克、肉豆蘧8-12克、泽兰8-12克、川当归8-12克、牛膝8-12克。
2. 根据权利要求1所述的用于骨折后止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物由以下重量份的中药原材料组成： 蓬莪术20克、胡椒10克、细辛10克、地鳖虫10克、红花10克、洛粉10克、柳桂10克、 丁香10克、没药10克、白僵蚕10克、白附子8克、甘草8克、肉豆蘧8克、泽兰8克、川当归 8克、牛膝8克。
3. 根据权利要求1所述的用于骨折后止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物由以下重量份的中药原材料组成： 蓬莪术30克、胡椒20克、细辛20克、地鳖虫20克、红花20克、洛粉20克、柳桂20克、 丁香20克、没药20克、白僵蚕20克、白附子15克、甘草12克、肉豆蘧12克、泽兰12克、川 当归12克、牛膝12克。
4. 根据权利要求1所述的用于骨折后止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物由以下重量份的中药原材料组成： 蓬莪术25克、胡椒20克、细辛20克、地鳖虫10克、红花10克、洛粉15克、柳桂10克、 丁香20克、没药20克、白僵蚕15克、白附子8克、甘草12克、肉豆蘧8克、泽兰10克、川当 归12克、牛膝8克。
5. 根据权利要求1所述的用于骨折后止痛消肿的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物由以下重量份的中药原材料组成： 蓬莪术25克、胡椒15克、细辛15克、地鳖虫15克、红花15克、洛粉15克、柳桂15克、 丁香15克、没药15克、白僵蚕15克、白附子10克、甘草10克、肉豆蘧10克、泽兰10克、川 当归10克、牛膝10克。
【文档编号】A61P19/08GK104189773SQ201410483271
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月19日 优先权日:2014年9月19日
【发明者】徐德玲, 张兴花 申请人:徐德玲