一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法，属于药品技术的领域。
【背景技术】
[0002] 风湿在医学上是指关节及其周围软组织不明原因的慢性疼痛。风湿性疾病则指一 大类病因各不相同但共同点为累及关节及周围软组织，包括肌、韧带、滑囊、筋膜的疾病。关 节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程，部分患者且可 出现关节致残和内脏功能衰竭。风湿病是溶血性链球菌引起的一种过敏性反应。多在患过 中耳炎、扁桃体炎、咽炎、猩红热等病1 一 4周年发生的。青少年因抵抗力较弱，易得这类病。 体质差的人也容易发生变态反应，得病机会也多。
[0003] 腰肌劳损、跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗腰肌劳 损、跌打损伤有着几千年的历史，古称"跌打损伤"为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿 势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀 血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血 闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也 较为明显。
[0004] 面对上述疾病，西医的治疗主要针对其并发症状，通过药物治疗的手段从抗菌、抗 炎和止痛出发。常用的中药品种治疗风湿及跌打损伤等所致疼痛的范围过于广泛，无明显 的针对性，疗效不理想，且疗程时间长。因此，一款疗效明确，作用迅速，副作用较小，针对风 湿及跌打损伤的止痛药物必将深受欢迎。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种消肿止痛的外用制剂及其制备方法。所 述外用制剂具有消肿止痛，活血化瘀，补肾壮骨，祛风除湿、舒筋通络的功效；用于治疗跌打 损伤、空腰岔气、腰肌劳损、各种退行性骨关节痛、风湿疼痛及骨折后局部瘀血肿痛。且疗效 迅速，副作用小，对皮肤无刺激。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现： 一种消肿止痛的外用制剂，按照重量份计算，主要由芭蕉根20-150份、酢浆草20-150 份、三七5-50份、骨碎补10-100份、续断10-100份、鹿角5-80份、鹿衔草5-80份、路路通 5-80份、土鳖虫5-80份、地龙5-80份及辅料制备而成。
[0007] 具体地说，前述消肿止痛的外用制剂，按照重量份计算，主要由芭蕉根50-100份、 酢浆草50-100份、三七10-30份、骨碎补20-70份、续断20-70份、鹿角10-50份、鹿衔草 20-60份、路路通20-60份、土鳖虫10-50份、地龙10-50份及辅料制备而成。
[0008] 更具体地说，前述消肿止痛的外用制剂，按照重量份计算，主要由芭蕉根70份、酢 浆草70份、三七20份、骨碎补50份、续断50份、鹿角30份、鹿衔草40份、路路通40份、土 鳖虫30份、地龙30份及辅料制备而成。
[0009] 前述消肿止痛的外用制剂的制备方法为：取芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、 鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖虫和地龙，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行 加工，制成相应的外用药物制剂。
[0010] 具体地说，前述消肿止痛的外用制剂的制备方法为：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续 断、鹿衔草和路路通，加50-85%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小时，合并滤液，回收乙醇 并浓缩成浸膏，备用；另取过200-300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏 中，搅拌均匀，与药物中可接受的辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用 药物制剂。
[0011] 更具体地说，前述消肿止痛的外用制剂的制备方法为：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、 续断、鹿衔草和路路通，加60%乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1. 5小时， 第2次加8倍的量，回流提取1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成浸膏，备用；另取过 300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，与药物中可接受的 辅料进行组合，按照常规方法进行加工，制成相应的外用药物制剂。
[0012] 所述外用药物制剂为贴膏剂、软膏剂或酊剂。
[0013] 所述贴膏剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60% 乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1. 5小时，第2次加8倍的量，回流提取1 小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60°C时相对密度为1. 25-1. 29的浸膏，备用；另 取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取A 品重量200%的橡胶、143%的氧化锌、143%的松香、34%的羊毛脂、23%的凡士林、46%的甘油 混合加热熔融，得B品；将A品与B品混和，充分搅拌混匀，分别将裱褙材料、医用聚脂薄膜 和药料装入贴剂涂铺设备中，碾压，成形后，切割，分装，密封，包装，即得。
[0014] 所述软膏剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、骨碎补、续断、鹿衔草和路路通，加60% 乙醇回流提取2次，第一次加10倍的量，回流提取1. 5小时，第2次加8倍的量，回流提取 1小时，合并2次滤液，回收乙醇并浓缩成50-60°C时相对密度为1. 10-1. 15的浸膏，备用； 另取过300目筛的三七、鹿角、土鳖虫和地龙微粉，加入上述稠膏中，搅拌均匀，得A品；另取 A品重量50%的硬脂酸、44%的硬脂、19%的黄凡士林、50%的聚山梨脂80、12. 5%的羊毛脂、 6. 25%的蔗糖硬脂酸酯和50%的甘油，加热至80°C使熔融，得B品；将A品与B品混合乳化 15分钟，80°C保温30分钟，加入A品重量3. 75%的苯甲酸、1%的羟苯乙酯，混匀，灌装，即得。 所述酊剂这样制备：取芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路路通、土鳖 虫和地龙，分别粉碎成粗粉，置有盖容器中，加入2倍量75%的乙醇，密盖，搅拌或振摇，浸渍 3-5日，取上清液，再加入药材2倍量75%的乙醇溶剂，浸渍3-5日，合并浸出液，加75%的乙 醇至规定量后，静置24小时，滤过，即得。
[0015] 本发明所述外用制剂主要由芭蕉根、酢浆草、三七、骨碎补、续断、鹿角、鹿衔草、路 路通、土鳖虫和地龙制成。其中，芭蕉根为芭蕉科植物芭蕉的根茎，具有清热，止渴，利尿和 解毒的功效；治天行热病，烦闷，消渴，黄疸，水肿，脚气，血淋，血崩，痈肿，疔疮，丹毒。酢浆 草别名：酸味草、鸠酸、酸醋酱，拉丁文名：L.全草入药，能解热利尿， 消肿散淤；茎叶含酢浆草酸；作为苗药，酢浆草又名马汉酸，董枕密：全草治恶疮痔瘘，小便 诸淋，赤白带下，痔痛脱肛，汤火蛇蝎伤，妇人血结二便不通，癣疮作痒，牙齿肿痛。治发热， 咳嗽，心胃气痛，疮疡肿胀作痛，毒疮《湘蓝考》。三七微苦，温；具有止血，散瘀，消肿，定痛 的作用；治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出 血，痈肿疼痛。骨碎补味苦性温，归肝、肾经，具有疗伤止痛、补肾强骨等作用，外用消风祛 斑，用于跌扑闪挫、筋骨折伤、肾虚腰痛、筋骨萎软、耳鸣耳聋、牙齿松动、外治斑秃、白癜风。 续断又名和尚头，为川续断科多年生草本植物川续断的根，因能"续折接骨"而得名。补肝 肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏， 痈疽疮肿。鹿角为鹿科动物梅花鹿或马鹿已骨化的老角，为补阳药，具有行血，消肿，益肾 的功效，治疮疡肿毒，瘀血作痛，虚劳内伤，腰脊疼痛。鹿衔草为鹿蹄草科植物鹿蹄草或圆 叶鹿蹄草等的全草，具有补虚，益肾，祛风除湿，活血调经的功效，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风 湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。路路通为金缕梅科植物枫香树/brfflosafla Hance的干燥成熟果序，性平味苦，归肝、肾经；具有祛风活络，利水通经的功效；用于关节 搏痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。土鳘虫为鳘蠊科昆虫地鳘 Walker或冀地鳘/7/a/7c_7i(Boleny)的雌虫干燥的全体，性寒，味咸；有小毒， 用于破瘀血，续筋骨，用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。地龙为环节动物门钜蚓科动物 参环毛蝴/ 7Aereiifflaas 腫(E Pe