一种润肺橘红膏及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种润肺橘红膏及其制备方法，是由下述重量配比的原料制成：橘红6-7份、白芥子2-3份、石胡荽2-3份 、 桔梗2-3份、蜜苏子1-2份、茯苓1-2份、生姜3-4份、蜜麻黄3-4份，白术2-3份，蛤蚧2-3份。本发明组方合理独到，用于治疗中医辩证属于虚寒型的咳嗽具有疗效迅速、安全无副作用等优点。
【专利说明】一种润肺橘红膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种润肺橘红膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002]上呼吸道感染后引起的咳嗽是一种常见病，咳嗽又分为痰咳和干咳，痰咳的治疗目前西医多用抗生素结合化痰药、止咳药，如抗生素中的大环内酯类、头孢菌素类，化痰、止咳药如羧甲司坦、喷托维林、溴己新等。中成药复方甘草片、止咳枇杷露、密炼川贝枇杷膏等，然而，临床上治疗上呼吸道感染引起咳嗽的病人，效果还是不理想，特别是对于慢性咳嗽，虚咳、寒咳、百日咳，效果都不理想，如果单用中药、或单用普通抗生素治疗，则治疗时间长、效果不显著，久咳不愈影响了患者的日常工作和生活，如果重用或者联用抗生素，对于热咳则虽然效果快一些，但是副作用大，而且容易耐药，最后可能导致无抗生素可用的尴尬境地，许多人咳上几个星期、甚至一两个月也难以痊愈。而且，对于一部分患者来说，抗生素过敏、不良反应等又是影响临床用药选择的因素，还有一部分患者，本身有其他疾病，此时患者这种咳嗽，给这些患者选择药物又增加一道难题。中医认为，痰多咳嗽，分为寒咳和热咳，寒咳主要是痰色白，热咳主要特点是痰多或痰稠色黄；如果是寒咳有痰的咳嗽，西医用抗生素疗法，效果更差，而中成药亦不多见。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种润肺橘红膏及其制备方法，用于中医辩证属于虚寒型的咳嗽具有疗效迅速、安全无副作用等优点。
[0004]本发明所采用原料的功效及药理研究:
橘红(《本草纲目》):为橘及其栽培变种的干燥果皮的外层红色部分。味辛、苦，气温。入手足太阳、太阴、阳明经。本品香燥，下气消痰之力较橘皮为强，兼能散寒发表。临床常用于咳嗽痰多、胸闷腹胀的痰湿证或外感风寒、咳嗽有痰者。现代研究，橘红的主要成分:含挥发油1.9%?3.5%O其中主要为朽1檬烯(Limonene)；尚有α -侧柏烯(a -Thujene)、α -菔烯(a -Pinene)、β -菔烯(β - Pinene)、β -月桂烯(β -Myrcene)、桧烯(Sabine- ne)、辛醒(Octanal)、α -水疗烯(a -Phellandrene)等多种成分。此外，尚含橙皮式(Hesperidin)、新橙皮式(Neohesperidin)、柑橘素(Tangeretin)等。药理作用:祛痰、平喘作用，所含挥发油有刺激性祛痰作用，主要成分为柠檬烯。鲜品煎剂似有支气管扩张作用。可完全对抗组胺所引起的豚鼠离体支气管痉挛性收缩。对支气管哮喘有一定疗效。
[0005]白芥子:为十字花科植物白芥的种子。味辛，性温。入肺、胃经。功能:利气豁痰、温中散寒、通络止痛。
[0006]石胡荽:本品为菊科植物石胡荽的全草。其味辛、性温。其功效:袪痰止咳，通鼻窍，解毒消肿。临床应用:袪痰止咳，可以治疗百日咳、咳嗽痰多的病症。
[0007]桔梗:为桔梗科植物桔梗的根。味苦、辛，性平。入肺、胃经。功能:开宣肺气、祛痰、利咽、排脓。主治:外感咳嗽、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛。现代研究其药理作用有:
1.祛痰作用桔梗煎剂给麻醉犬口服lg/kg后，能使呼吸道黏液分泌量显著增加，作用强度与氯化铵相似。对麻醉猫亦有促进呼吸道黏液分泌的作用。其机制是由于桔梗中所含皂甙，能刺激胃黏膜，引起轻度恶心，反射性引起支气管腺体分泌增多，稀释痰液，而发挥祛痰作用。
[0008]2.镇咳作用用豚鼠气管刺激法，桔梗皂甙15mg/kg有镇咳作用。粗制桔梗皂甙给麻醉豚鼠腹腔注射，其半数镇咳有效量ED50为6.4mg/kg，提示其有较强的镇咳作用。
[0009]3.抗炎作用桔梗皂甙对急性及慢性炎症有较强的抗炎作用。桔梗皂甙口服1/10?1/5LD50剂量，对大鼠角叉菜胶性足肿胀、醋酸性足肿胀有抑制作
用；口服小于1/10 LD50剂量，对大鼠棉球肉芽肿的形成也有显著抑制作用；对大鼠佐剂性关节炎亦有效。
[0010]苏子:为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的果实。亦名紫苏子(《药性论》)等。味辛，性温。入肺、大肠经。功能:下气、消痰、润肺、宽肠。主治:咳逆、痰喘、气滞、便秘。
[0011]茯苓:为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平。入心、脾、肺经。功能:渗湿利水、益脾和胃、宁心安神。主治:小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、恶心呕吐、泄泻、遗精、淋浊、惊悸、健忘。
[0012]生姜:为姜科植物姜Zingiber off1inale Rose.的鲜根茎。味辛，性温。入肺、胃、脾经。功能:发表、散寒、止呕、开痰。主治:感冒风寒、呕吐、痰饮、喘满、胀满、泄泻；解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。其主要成分:生姜含挥发油0.25%?3.0%。实验证明生姜油0.4ml/kg给大鼠灌胃，对蛋清性足肿有显著抑制作用，作用维持5小时，强度近似阿司匹林300mg/kg ；0.25ml/kg给大鼠灌胃，可显著抑制棉球肉芽肿，并使胸腺萎缩，肾上腺重量增加，提示其抗炎作用可能与兴奋垂体-肾上腺皮质系统有关。生姜油0.25?0.4ml/kg灌胃，对二甲苯所致小鼠耳郭肿胀、组胺或醋酸所致毛细血管通透性增强有显著抑制作用。小鼠腹腔注射鲜姜注射液5g/kg或10g/kg，有明显的镇痛作用。另外生姜还有抗病原微生物作用:生姜提取液对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、伤寒杆菌、宋内痢疾杆菌、绿脓杆菌均有明显抑制作用，尤以金黄色葡萄球菌和白色葡萄球菌的抑制作用最强。生姜水浸剂在体外对伤寒杆菌及霍乱弧菌有强烈的杀菌作用。在试管内对毛癣菌有抑制作用。姜根茎中的姜醇和姜酚具有杀灭软体动物和杀灭血吸虫的作用。
[0013]麻黄:为麻黄科植物草麻黄或木贼麻黄和中麻黄的草质茎。味辛、微苦，性温。入肺、膀胱经。功能:发汗、平喘、利水。主治:伤寒表实，发热、恶寒、无汗、头痛、鼻塞、骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿、小便不利，风邪顽痹、皮肤不仁、风疹瘙痒。
[0014]白术:菊科植物白术的根茎。味苦、甘，性温。入脾、胃经。功能:补脾、益胃、燥湿、和中、止汗、安胎。主治:脾胃气弱、不思饮食、倦怠少气、虚胀、泄泻、痰饮、水肿、黄疸、湿痹、小便不利、头晕、自汗、胎气不安
蛤蚧:为壁虎科动物蛤蚧除去内脏的全体。亦名蛤蟹(《日华子本草》)、仙蟾(《本草纲目》)、大壁虎(《中药志》)等。味咸，性平。入肺、肾经。功能:补肺益肾、定喘止嗽。主治:虚劳、肺痿、喘嗽、咯血、消渴、阳痿。
[0015]本发明采用的技术方案如下:
一种润肺橘红膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成:橘红6-7份、白芥子2-3份、石胡荽2-3份、桔梗2-3份、蜜苏子1-2份、茯苓1-2份、生姜3_4份、蜜麻黄3_4份，白术2-3份，蛤阶2-3份。
[0016]所述的润肺橘红膏，优选的原料配比如下:橘红6份、白芥子2份、石胡荽2份、桔梗2份、蜜苏子I份、茯苓I份、生姜3份、蜜麻黄3份，白术2份，蛤蚧2份。
[0017]所述蜜苏子炮制方法:将苏子在70-90°C翻炒5-6分钟，加入15-20%炼蜜拌炒，至蜜汁吸尽。
[0018]所述蜜麻黄炮制方法:蜜麻黄取麻黄段，照中国药典2010年版蜜炙法(附录II D)炒至不粘手，炼蜜用量20%。
[0019]所述的润肺橘红膏，制法如下:
将橘红、生姜、石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、蜜麻黄、白术按照处方量称量，净制后粗碎；将橘红、生姜回流提取挥发油、药液过滤得清膏，石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、生姜、蜜麻黄、白术加6倍水浸泡一小时，加热煎煮3小时，第二次加水4倍水煎煮2小时，合并提取液，滤过，并浓缩至相对密度为1.20-1.22 (60°C)的清膏；另取蛤蚧去头脚等净制后粉碎至120-140目，将上述各清膏与蛤蚧粉置于煎煮锅内混匀，加入炼蜜适量(不超过清膏量的三倍)，不断搅拌煎煮浓缩至相对密度约1.40时加入橘红、生姜挥发油，搅拌均匀收膏；然后分装，外包装即得。
[0020]本发明所述润肺橘红膏，其制备方法的特点在于挥发油的提取和利用，使得药效成分最大程度的保留，所以要比一般汤剂效果要好；另外本发明所述的蛤蚧粉采用热加入法，具有消毒杀菌效果，加上煎膏剂本身含糖量高而具有抑菌作用，从而使得本发明不需要外加防腐抑菌剂，而且煎膏剂所含蜂蜜又有滋补润肺的作用，非常适合慢性咳嗽的人群。
[0021]本发明所述的润肺橘红膏的处方，在中医辩证的基础之上组方，契合病机，辨证论治，以橘红、石胡荽温宣肺气、化痰止咳，是为君；以白芥子、苏子降气化痰止咳平喘是为臣；桔梗性平，有润肺而止咳化痰之功效，以和君臣辛温之情；白术、茯苓健脾益气、此所谓培土生金，也是为佐；蛤蚧补肾纳气而治气虚之咳喘，联合白术、茯苓而佐治肺金之虚；生姜发表、散寒、止呕、开痰。蜜麻黄，发表兼止咳平喘，二者既能散肺之寒气而佐君臣之用，又能解表而驱表邪，使外感风寒不能侵肺，也可引药归肺之表而驱寒外出，是为使药，本膏方制成中成药煎膏剂之后，含有蜂蜜，中医学认为，蜂蜜具有润肺止咳之功效。而且，本方没有采用市场上多见治疗此类疾病的半夏、附子、南星等有毒药材。所以本膏方组方合理独到，用于治疗中医辩证属于虚寒型的咳嗽具有疗效迅速、安全无副作用等优点。
[0022]临床试验:
本发明是在中医理论的指导下进行组方，并经过长期的临床劳动实践获得的结果，2004年-2011期间，对120个病例进行临床观察，120例均为门诊病例，中医诊断为虚寒型痰咳。每天服用本发明两次，每次10-20克，疗程7日。
[0023](I)治疗效果判定
痊愈:痰、咳症状消失，呼吸顺畅舒适；
有效:痰明显减少、咳的次数也明显减少，偶尔有轻度咳嗽，咽喉部位偶尔有异物感。
[0024]无效:痰、咳等症状无明显减轻，。
[0025](2)试验结果
治疗结果痊愈105例，有效14例，无明显效果I例，总有效率达到99.2%。
[0026](3)结论:本发明用于治疗中医辩证属于虚寒咳嗽的患者有独到疗效。
[0027](4)典型案例
患者，女性，41岁，农民，自述咳嗽有一月余，平时咳嗽，喉咙有异物感，是有痰吐出，晚上尤其明显，天气变化症状也加重，曾到诊所求医，服用中西药并输液，偶感觉有点效，但是过后又恢复咳嗽原状。经医院X射线检查排除肺部结核和其他病变，其脉沉弱，脸色青白，痰稀白，中医诊断为虚寒型咳嗽，给予实施例1的产品服用，一次15克，一日2次，连服3日，诸症大减，又服5日，诸症悉除而逾。
【具体实施方式】
[0028]实施例1
一种祛痰止咳橘红膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成:橘红7份、白芥子3份、石胡荽3份、桔梗3份、蜜苏子2份、茯苓2份、生姜4份、蜜麻黄4份、白术3份、蛤蚧3份。其制备方法如下:
1、将橘红、生姜、石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、蜜麻黄、白术按照处方量称量，净制后粗碎；另取蛤蚧去头脚等净制后粉碎至120-140目。
[0029]2、将橘红、生姜回流提取挥发油、药液过滤得清膏；
3、将石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、蜜麻黄、白术加6倍水浸泡一小时，加热煎煮3小时，第二次加水4倍水煎煮2小时，合并提取液，滤过，并浓缩至相对密度为1.20-1.22(60°C)的清膏；将上述各清膏与蛤蚧粉置于煎煮锅内混匀，加入炼蜜适量(不超过清膏量的三倍)，不断搅拌煎煮浓缩至相对密度约1.40时加入橘红、生姜挥发油，搅拌均匀收膏；
4、分装，外包装。
[0030]实施例2
一种祛痰止咳橘红膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成:
橘红6.5份、白芥子2.4份、石胡荽2.5份、桔梗2.5份、蜜苏子1.2份、茯苓1.2份、生姜3.2份、蜜麻黄3.5份，白术2.5份，蛤蚧2.5份。
[0031]其制备方法如下:
1、将橘红、生姜、石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、蜜麻黄、白术按照处方量称量，净制后粗碎；另取蛤蚧去头脚等净制后粉碎至120-140目。
[0032]2、将橘红、生姜回流提取挥发油、药液过滤得清膏；
3、将石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、蜜麻黄、白术加6倍水浸泡一小时，加热煎煮3小时，第二次加水4倍水煎煮2小时，合并提取液，滤过，并浓缩至相对密度为1.20-1.22(60°C)的清膏；将上述各清膏与蛤蚧粉置于煎煮锅内混匀，加入炼蜜适量(不超过清膏量的三倍)，不断搅拌煎煮浓缩至相对密度约1.40时加入橘红、生姜挥发油，搅拌均匀收膏；
4、分装，外包装。
【权利要求】
1.一种润肺橘红膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成: 橘红6-7份、白芥子2-3份、石胡荽2-3份、桔梗2-3份、蜜苏子1_2份、茯苓1_2份、生姜3-4份、蜜麻黄3-4份，白术2-3份，蛤阶2-3份。
2.根据权利要求1的润肺橘红膏，其特征在于由下述重量配比的原料制成: 橘红6.5份、白芥子2.4份、石胡荽2.5份、桔梗2.5份、蜜苏子1.2份、茯苓1.2份、生姜3.2份、蜜麻黄3.5份，白术2.5份，蛤蚧2.5份。
3.根据权利要求1或2所述的润肺橘红膏制备方法，其特征在于通过下述步骤制备: (1)将橘红、生姜、石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、蜜麻黄、白术按照处方量称量，净制后粗碎；另取蛤蚧去头脚等净制后粉碎至120-140目； (2)将橘红、生姜回流提取挥发油、药液过滤得清膏； (3)将石胡荽、白芥子、桔梗、蜜苏子、茯苓、蜜麻黄、白术加6倍水浸泡一小时，加热煎煮3小时，第二次加水4倍水煎煮2小时，合并提取液，滤过，并浓缩至相对密度为.1.20-1.22 (60°C)的清膏；将上述各清膏与蛤蚧粉置于煎煮锅内混匀，加入炼蜜适量(不超过清膏量的三倍)，不断搅拌煎煮浓缩至相对密度约1.40时加入橘红、生姜挥发油，搅拌均匀收膏； (4)分装，外包装。
【文档编号】A61K35/583GK104353029SQ201410564880
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年10月22日 优先权日:2014年10月22日
【发明者】张春兰 申请人:张春兰