一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，其特征在于含有1-10份甘草苷、1-10份胡薄荷酮、10-40份牛蒡苷，以上所述的份为质量份，采用常规方法混合制备。通过药理实验研究证明该药物组合物具有抗炎、镇痛的药理活性，可用于治疗咽喉肿痛、肺炎等疾病。
【专利说明】一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，其具有抗炎、镇痛的药理活 性，可用于治疗或预防咽炎、肺炎等疾病。
【背景技术】
[0002] 咽炎是由于咽粘膜病变及粘膜下和淋巴组织病变引起的炎症，常继发于鼻炎或扁 桃体炎之后或为上呼吸道感染的一部分。亦常为全身疾病的局部表现或急性传染病的前驱 症状。当人体因受凉等全身或局部抵抗力下降，病原微生物乘虚而入引发急性咽炎。营养 不良、经常接触高温、粉尘、有害刺激气体容易引起慢性咽炎的发生。
[0003] 目前，虽然用于治疗咽炎的药物种类繁多，但却没有安全有效的特效药，临床以化 学药物治疗较为普遍，药物多以解热、镇咳、消炎为主，但临床用药副作用大，危险性较高， 与扑热息痛、复方阿司匹林等退热药和抗生素类消炎药的联合用药，更加大了临床用药的 风险，还易产生抗药性。治疗咽炎的中成药主要是一些清热解毒、凉血利咽的大复方，如金 嗓子、慢严舒柠等中药材种类较多，工艺简单，质量标准落后，难以有效控制其质量。
[0004] 针对上述目前咽炎的治疗现状及存在的问题，本课题组精选传统利咽类中药材， 通过对其有效成分的深入研究，科学配伍组方，将传统中医理论与现代科学相结合，研制出 疗效好、副作用少，服用方便、价格经济的咽炎治疗药物，从而满足社会需求，并带来较好的 经济效益和社会效益。
[0005] 本发明中，牛蒡苷为传统中药材牛蒡子主要有效成分，牛蒡子味辛苦，性寒，归肺 胃经，具有疏散风热、透疹利咽、解毒消肿之功效。用于风热感冒，咽喉肿痛，麻疹不透，痈肿 疮毒，痄腮喉痹。胡薄荷酮为荆芥穗主要有效成分，荆芥穗味辛，性微温。归肺、肝经。具有 祛风解表，透疹消疮，止血之功效。用于外感表证，感冒发热，头痛，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹不 透，风疹瘙痒，疮疡初起有表证，吐衄下血。甘草苷为甘草主要有效成分，甘草味甘，性平。归 心、肺、脾、胃经。具有益气补中、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛与调和药性之功。通过对甘 草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷三种有效成分的组方配伍研究，结果表明三者配伍具有很好的抗炎 镇痛药理活性，并且较单一化合物作用较强，提示三者配伍可以起到协同作用。
【发明内容】
[0006] 本发明目的之一在于提供一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，降低目前治疗 咽喉肿痛临床用药的风险，及易产生抗药性等问题。
[0007] 解决上述技术问题所采用的技术方案是，一种治疗或预防咽喉肿痛的药物组合 物，其含有重量份为1-10份甘草苷、1-10份胡薄荷酮、10-40份牛蒡苷。具有良好的抗炎、镇 痛疗效，以甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷作为质量控制指标，用于生产过程及产品的质量控制， 非常适合工业化生产。
[0008] 优选的，所述组合物重量份数含有2-8份甘草苷、2-8份胡薄荷酮、20-30份牛蒡 苷。
[0009] 更优选的，所述组合物重量份数含有4-5份甘草苷、4-5份胡薄荷酮、25-30份牛蒡 苷。
[0010] 本发明目的之二在于提供一种镇咳祛痰药物，含有以上所述的组合物以及药学上 可接受的赋形剂，这些赋形剂（赋形剂的重量份数不超过60份）包括但不限于：淀粉、乳 糖、甘露醇、山梨醇、微晶纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、滑石粉、微 粉硅胶等。
[0011] 优选剂型为固体口服制剂、液体口服制剂。
[0012] 本发明之组合物采用常规方法混合制备，药物组合物制剂采用制剂领域常规的制 备方法制备。
[0013] 治疗或预防咽喉肿痛药物胶囊剂制备：在上述治疗或预防咽喉肿痛药物组合物中 加入淀粉、微晶纤维素、乳糖等辅料的一种或几种，混勻，制粒，烘干，过筛，装胶囊，每粒胶 囊重0. 2-0. 5g，即成治疗或预防咽喉肿痛胶囊，内服治疗咽炎或肺炎。
[0014] 治疗或预防咽喉肿痛药物片剂制备：在上述治疗或预防咽喉肿痛药物组合物中 加入淀粉、微晶纤维素、乳糖等辅料的一种或几种，混匀，制粒，烘干，过筛，压片，每片重 0. 2-0. 5g，即成治疗或预防咽喉肿痛胶囊，内服治疗咽炎或肺炎。
[0015] 治疗或预防咽喉肿痛药物糖浆剂制备：在上述治疗或预防咽喉肿痛药物组合物中 加水溶解，加入单糖浆、尼泊金酯、苯甲酸，混匀后灌装至有色玻璃瓶中，即成镇咳祛痰糖浆 齐IJ，内服治疗咽炎或肺炎。
[0016] 通过药理实验研究证明，以上所述药物组合物具有抗炎、镇痛的药理活性，可用于 治疗咽炎、肺炎等疾病，并且疗效远强于任一单一化合物。同样的，含有该组合物的药物组 合物也具有相同的功效。
[0017] 本发明所提供的组合物及药物组合物药效成分明确，治疗作用强，并可直接用甘 草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷作为质量控制指标，便于质量检测，非常适合工业化生产，将会产生 很好的社会效益和经济效益。
[0018] 为更好地理解本发明的本质，下面通过对本发明较佳实施方式的进行描述，详细 说明本发明但不限制本发明。
【具体实施方式】
[0019] 药物来源：甘草苷（市售）、胡薄荷酮（市售）、牛蒡苷（市售）
[0020] 药物制备：直接将甘草苷、胡薄荷酮、牛蒡苷按一定配比制备成如下组合物。
[0021] 组合物I :2.85g甘草苷、2.85g胡薄荷酮、14. 30g牛蒡苷；
[0022] 组合物2 :2. 05g甘草苷、2. 56g胡薄荷酮、15. 39g牛蒡苷；
[0023] 组合物3 :2.94g甘草苷、2. 35g胡薄荷酮、14. 71g牛蒡苷；
[0024] 组合物4 :1.38g甘草苷、1.38g胡薄荷酮、17. 24g牛蒡苷；
[0025] 组合物5 :4. 44g甘草苷、4. 44g胡薄荷酮、11. 12g牛蒡苷；
[0026] 组合物6 :0. 62g甘草苷、0. 62g胡薄荷酮、18. 76g牛蒡苷；
[0027] 抗炎试验：
[0028] 140只ICR小鼠，雌雄各半，随机分成14组，每组10只，即阴性对照组（CMC_2Na)、 阳性对照组（阿司匹林2mg/kg)、组合物6组（100mg/kg)、甘草苷2组（150mg/kg、50mg/ 1^)、胡薄荷酮2组（15〇11^/1^、5〇11^/1^)、牛蒡苷2组（15〇11^/1^、5〇11^/1^)。动物饲养 于25±3°C，相对湿度60-75%，昼夜明暗交替时间12h，自由摄食、饮水，适应性饲养一周 后用于实验。阴性对照组灌胃给予溶剂，其他各组分别灌胃给予相应药物，给药体积为 0. 2ml/10g，连续灌胃给药五天。末次给药1小时后，各小鼠左耳均匀涂二甲苯0. 05ml致炎， 以右耳作为对照，致炎30min将小鼠处死，沿耳郭剪下两耳，用直径8_打孔器于同一部位 各打下耳片并计算肿胀度。
[0029] 肿胀度=每鼠致炎侧耳片重量-对照侧耳片重量
[0030] 抑制率=(模型组肿胀度-给药组肿胀度）/模型组肿胀度X 100%
[0031] 试验结果见表1:
[0032] 表1各组小鼠致炎后肿胀度0±8〇)
【权利要求】
1. 一种预防或治疗咽喉肿痛的药物组合物，其特征在于：含有重量份为1-10份的甘草 苷、1-10份的胡薄荷酮、10-40份的牛蒡苷。
2. 如权利要求1所述的治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，其特征在于：含有重量份 为2-8份的甘草苷、2-8份的胡薄荷酮、20-30份的牛蒡苷。
3. 如权利要求1所述的治疗或预防咽喉肿痛的药物组合物，其特征在于：含有重量份 为4-5份的甘草苷、4-5份的胡薄荷酮、25-30份的牛蒡苷。
4. 如权利要求1?3所述的组合物在制备、预防或治疗咽喉肿痛药物中的用途。
5. -种预防或治疗咽喉肿痛药物，含有如权利要求1?3所述的组合物以及药学上可 接受的辅料。
【文档编号】A61P11/00GK104274480SQ201410564498
【公开日】2015年1月14日 申请日期:2014年10月22日 优先权日:2014年10月22日
【发明者】谭道鹏, 冯贻东, 王晶, 卢禁 申请人:深圳海王药业有限公司