专利名称：治疗肿痛的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肿痛的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗肿痛的药物组合物。
背景技术：
中国专利CN1368369A(专利号ZL011037105) 公开了“一种治疗痛症药”，其特征在于由下列组份制成杜仲12-16，土元3-6，僵蚕4-5，肉桂10-15，海马3-5，七叶莲8-11，鹿角胶8-12，白花蛇2-4，龙须藤8-12，田三七3-5，地龙4-5，芙蓉根10-12，南天竹8-10，桑白皮根8-11，当归9-12，骨碎补7-11，栀子根4-5，蜈蚣1-2。其制备方法是将上述药物按重量比配制成两份，将其中1份水浸100-140分钟，水量以没过药为准；另一份粉碎，过至少100目筛后待用；加热至沸后，文火煎煮50-80分钟，过滤出第一次药液待用；涉世出药液的原药渣再加水没过药面，加热至沸后，文火煎煮50-80分钟，滤出药液；合并两次药液，加热煮沸蒸发水分使其成膏状；将上述另一份按相同重量经过至少100目筛的原药重量的1/10-3/10药粉加入到上述膏状原料中，搅拌均匀，干燥，再粉碎，至少过100目筛即为本发明产品。
中国专利CN1313123A(专利号ZL011065265)公开了“一种三草镇痛灵”，包括登风草、七叶莲和小毛蒌三种草药，其重量组份为登风草3-13，七叶莲3-13，小毛蒌1-4，酒剂制作方法为登风草、七叶莲和小毛蒌三种草药的采集，分别洗净，凉干或晒干，切成2-3公分长的饮片，按每重量组份登购草3-13份、七叶莲3-13份、小毛蒌1-4份称出，放入浸缸，按原药比酒的配比量为1∶6-9加20度以上的米酒浸泡7-15天，滤出酒剂，包装备用；胶囊的制作方法登风草、七叶莲和小毛蒌三种草药的采集，各洗净，凉干或晒干，按每重量组份登购草3-13份、七叶莲3-13份、小毛蒌1-4份称出，放入煮锅中，按原药比水的配比量为1∶4-7加浅水前者到药液还剩一半左右，捞起药渣、过滤，继续煎煮液体当浓缩成膏状药物时停炎，取出膏状药物放于盘中晒干或入入烘箱烘干，研粉装入胶囊东成品。
发明内容
本发明的目的旨在于提供一种治疗跌打损伤、风湿病痛疗效显著、使用安全的口服药物组合物。
本发明所述的治疗肿痛的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂七叶莲 76-304 玉葡萄根 20-80 珠子参 10.4-41.6在上述组成中，还可含有重量配比的甘草4-16，栀子20-80。其中的栀子可用紫丹参替代。
本发明以七叶莲为主药，七叶莲甘温，擅止痛消肿，舒筋活络，祛风除湿，用于各种风湿疼痛、跌打损伤和外伤出血；玉葡萄根辛苦性温，祛风除湿，温经散寒，化瘀止痛，善治久痛入络，共起治风先治血，血行风自灭之效；栀子，其性寒凉，清热解毒，凉血止痛、消肿散结，擅解热毒瘀阻经络所致的红、肿、热、痛之症；此加强主药消肿镇痛、活血化瘀功效而为臣药。珠子参补气血而舒筋活络，擅治风湿疼痛，跌打损伤，扶正祛邪而为佐药。甘草调和诸药，兼具补脾益气，清热解毒，缓急止痛之功而为使药。
本发明所述的七叶莲为五加科植物密脉鹅掌柴Schefflera venulosa Wightet Arn.的干燥全株，载于《云南省药品标准》19963；玉葡萄根为葡萄科植物玉葡萄Ampelopsis delavayana(Franch)Planch的干燥根，载于《中国药典》一部1977127及《云南省药品标准》199636；珠子参为五加科植物珠子参Panax japonicus C.A.Mey.var.major(Burk)C.Y.Wu et K.M.Feng或羽叶三七Panax japonicus C.A.Mey.var.bipinnatifidus(Seem.)C.Y.Wu etK.M.Feng的干燥根茎，载于《中国药典》一部200079；甘草为豆科植物甘草Glycyrrhizauralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhizaglabra L.的干燥根及根茎，载于《中国药典》一部200065；栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，载于《中国药典》一部2000201。
本发明所述的药剂为药剂学上所说的口服剂型。可以是本发明所述原料与相应的药用辅料经常规工艺制成的胶囊、片剂等。
本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用；经药效学研究具有显著的抗炎、镇痛和抑制乳腺增生的作用；经临床试验，对跌打损伤、风湿关节炎、肩周炎、痛风及乳腺小叶增生等疾病的治疗总有效率达90％以上。具体为毒理研究1.急性毒性试验毒性预试表明小鼠口服伤康胶囊难于测出LD50，小鼠以16g/kg的剂量一次灌胃给伤康胶囊无明显毒性反应。小鼠一次口服该制剂的最大耐受量为16g/kg(折合生药量40.53g/kg)，此剂量按公斤体重计算，相当于临床人一日内最大用量的222倍；按体重表面积的相对比值计算，相当于人一日最高用量的18倍。
2.长期毒性试验痛舒胶囊给大鼠以1g/kg.日、2g/kg.日及4g/kg.日连续灌胃90天，未见动物出现外观、体重增大，血象、血液生化及13种脏器组织的毒性变化。
药效学研究1、抗炎试验(1)大鼠佐剂性关节炎的影响能明显抑制大鼠佐剂性关节炎的原发病变，又能抑制继发病变时的对侧足肿胀，并减轻迟发性超敏反应时的全身症状。
(2)大鼠蛋清性足肿胀的影响对蛋清所致大鼠足肿胀有显著抑制作用。
(3)对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有显著抑制作用。
(4)对小鼠滤纸肉芽肿的影响能显著抑制小鼠滤纸肉芽肿的生成。
2、镇痛作用研究能显著抑制醋酸致痛小鼠的扭体反应。
3、血液流变学试验能明显改善肾上腺素所致大鼠急性血淤状态下的各项血液流变学指标。
4、微循环障碍试验能明显改善小鼠肾小腺素所致实验性微循环障碍。
5、迟发性超敏反应对小鼠迟发性超敏反应有显著抑制作用6、能明显抑制尿酸钠所致小鼠痛风性关节肿胀。
7、对己烯雌酚所致小鼠乳房增大、乳腺增生病变有明显抑制作用临床研究观察对跌打损伤(软组织损伤)、风湿关节炎、肩周炎、痛风及乳腺小叶增生等疾病的临床疗效，采用单独用药进行试验。
跌打损伤组(软组织损伤)治愈率16.13％；显效率64.52％；有效率19.35％；总有效率100％。
风湿关节炎组治愈率3.23％；显效率58.06％；有效率25.81％；总有效率87.10％。
肩周炎组治愈率23.33％；显效率36.67％；有效率33.33％；无效率6.67％；总有效率93.33％。
痛风组治愈率3.23％；显效率51.61％；有效率35.49％；无效率9.67％；总有效率90.33％。
乳腺小叶增生组显效率46.43％；有效率28.57％；无效率25％；总有效率75.00％。
具体实施例方式
实施例1取七叶莲110，玉葡萄根40，珠子参15，栀子30，将上述药物粉碎成粗粉，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成膏，减压干燥，粉碎过筛，得干膏粉。
实施例2取七叶莲160，玉葡萄根45，珠子参24，甘草5，栀子50，将上述药物粉碎成粗粉，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成膏，减压干燥，粉碎过筛，得干膏粉。
实施例3取七叶莲260，玉葡萄根60，珠子参30，甘草12，将上述药物粉碎成粗粉，加水煎煮两次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成膏，减压干燥，粉碎过筛，得干膏粉。
权利要求
1.一种治疗肿痛的药物组合物，其特征在于是由下述重量配比的原料制成的药剂七叶莲 76-304 玉葡萄根 20-80珠子参 10.4-41.6。
2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的甘草4-16。
3.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于含有重量配比的栀子20-80。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肿痛的药物组合物，特别是涉及一种以植物中草药为原料制成的治疗肿痛的药物组合物。本发明的药物组合物是由下述重量配比的原料制成的药剂七叶莲76－304，玉葡萄根20－80，珠子参10.4－41.6。本发明所述药物组合物经毒性试验证明无毒副作用；经药效学研究具有显著的抗炎、镇痛、改善微循环和抑制乳腺增生等作用；经临床试验，对跌打损伤、风湿关节炎、肩周炎、痛风及乳腺小叶增生等疾病的治疗总有效率达90％以上。
文档编号A61P29/00GK1507914SQ0215823
公开日2004年6月30日 申请日期2002年12月18日 优先权日2002年12月18日
发明者朱兆云 申请人:云南省药物研究所